- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06654986
Lihasten anabolinen vaste Β2-adrenergiseen stimulaatioon ja lisääntynyt aminohappojen saatavuus.
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Aminohappojen saatavuuden merkitys lihasten anabolisen vasteen moduloinnissa Β2-adrenergiseen stimulaatioon.
Hankkeen tarkoituksena on tutkia aminohappojen saatavuuden vaikutusta lihasten anaboliseen vasteeseen beeta2-adrenergiseen stimulaatioon nuorilla terveillä miehillä ja naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- August Krogh Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Morten Hostrup, PhD
- Puhelinnumero: +4535321595
- Sähköposti: mhostrup@nexs.ku.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-40
- Fyysistä aktiivisuutta > 5 tuntia viikossa
- Suurin hapenottokyky luokitellaan korkeaksi tai erittäin korkeaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tupakoitsija tällä hetkellä tai viimeisten 5 vuoden aikana
- Säännöllinen lääkitys, jonka vastuussa oleva tutkimuslääkäri arvioi vaikuttavan testiparametreihin (hormonaalinen ehkäisy on hyväksytty naisille)
- Krooninen tai akuutti sairaus, jonka vastaava tutkimuslääkäri katsoo vaikuttavan testiparametreihin
- Poikkeama tutkimusprotokollasta
- Laiha massaindeksi >21 kg/m²
- Raskaus
- Tupakoitsija
- Verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Salmeterolin + aminohappojen saatavuus
Osallistujille annetaan salmeterolia inhalaattorista ja aminohappojen saatavuutta (proteiinijauhe shakerissa) päivittäin 6 viikon toimenpiteen aikana.
|
Osallistujille annetaan 200 µg salmeterolia (8 suihketta) MDI-laitteesta ja 40 g aminohappojen saatavuutta (kirkas hera shakerissa vedellä) 6 viikon toimenpiteen aikana.
Osallistujia neuvotaan toimittamaan dokumentaatio sekä sisäänhengityksestä että ravistimen ottamisesta videon avulla.
|
|
Kokeellinen: Salmeteroli + lumelääke
Osallistujille annetaan salmeterolia inhalaattorista.
Lisäksi heille annetaan lumelääkettä (hiilipolttoainetta ravistimessa) päivittäin 6 viikon hoidon aikana.
|
Osallistujille annetaan 200 µg salmeterolia (8 suihketta) MDI-laitteella.
Lisäksi heille annetaan 80 g lumelääkettä (hiilipolttoainetta shakerissa veden kanssa) päivittäin 6 viikon toimenpiteen aikana.
Osallistujia neuvotaan toimittamaan dokumentaatio sekä sisäänhengityksestä että ravistimen ottamisesta videon avulla.
|
|
Placebo Comparator: Placebo + lumelääke
Osallistujille annetaan lumelääkettä inhalaattorista.
Lisäksi heille annetaan lumelääkettä (hiilipolttoainetta ravistimessa) päivittäin 6 viikon hoidon aikana.
|
Osallistujille annetaan lumelääkettä (8 suihketta) MDI-laitteella.
Lisäksi heille annetaan 80 g lumelääkettä (hiilipolttoainetta shakerissa veden kanssa) päivittäin 6 viikon toimenpiteen aikana.
Osallistujia neuvotaan toimittamaan dokumentaatio sekä sisäänhengityksestä että ravistimen ottamisesta videon avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luustolihasten hypertrofia
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, keskimäärin 7 viikkoa
|
Lihashypertrofia mitattuna Dual-energy X-ray Absorptiometryllä (DXA).
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, keskimäärin 7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, keskimäärin 7 viikkoa
|
Suurin vääntömomentti (Nm) saavutettu isometrisen supistuksen aikana
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, keskimäärin 7 viikkoa
|
|
Tehoteho sprinttitestin aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, keskimäärin 7 viikkoa
|
Teho mitattuna watteina pyöräergometrillä sprintin aikana
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, keskimäärin 7 viikkoa
|
|
Lähtöteho aika-ajon aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, keskimäärin 7 viikkoa
|
Keskimääräinen teho mitattuna watteina aika-ajon aikana pyöräergometrillä
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, keskimäärin 7 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, keskimäärin 7 viikkoa
|
Maksimaalinen hapenottokyky mitattuna pyöräergometrillä suoritetun uupumustestin aikana.
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, keskimäärin 7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 18. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 18. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Astmaattiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Salmeteroli Xinafoaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- SALM_chron
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .