- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06654986
Muskelanabolisk respons på Β2-adrenerg stimulering med ökad aminosyratillgänglighet.
7 april 2025 uppdaterad av: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Vikten av aminosyratillgänglighet för att modulera muskelns anabola respons på Β2-adrenerg stimulering.
Syftet med projektet är att undersöka effekten av aminosyratillgänglighet på muskelanabola respons på beta2-adrenerg stimulering hos unga friska män och kvinnor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekrytering
- August Krogh Building
-
Kontakt:
- Morten Hostrup, PhD
- Telefonnummer: +4535321595
- E-post: mhostrup@nexs.ku.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-40
- Fysiskt aktiv >5 timmar i veckan
- Maximalt syreupptag klassificerat som högt eller mycket högt
Uteslutningskriterier:
- Aktiv rökare för närvarande eller under de senaste 5 åren
- Regelbundet intag av medicin som av den ansvariga studieläkaren bedöms påverka testparametrarna (hormonell preventivmedel accepteras för kvinnor)
- Kronisk eller akut sjukdom som av ansvarig studieläkare bedöms påverka testparametrarna
- Avvikelse från studieprotokollet
- Lean mass index >21 kg/m²
- Graviditet
- Rökare
- Blodgivning under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Salmeterol + aminosyratillgänglighet
Deltagarna kommer att administreras salmeterol från en inhalator och aminosyratillgänglighet (proteinpulver i en shaker) dagligen under en 6-veckors intervention.
|
Deltagarna kommer att administreras 200 µg salmeterol (8 puffar) från en MDI-enhet och 40 g aminosyratillgänglighet (klar vassle i en shaker med vatten) dagligen under en 6-veckors intervention.
Deltagarna kommer att instrueras att tillhandahålla dokumentation av både inandningen och shakerintaget via video.
|
|
Experimentell: Salmeterol + placebo
Deltagarna kommer att administreras salmeterol från en inhalator.
Dessutom kommer de att administreras placebo (kolbränsle i en shaker) dagligen under en 6-veckors intervention.
|
Deltagarna kommer att administreras 200 µg salmeterol (8 bloss) från en MDI-enhet.
Dessutom kommer de att administreras 80 g placebo (kolbränsle i en shaker med vatten) dagligen under en 6-veckors intervention.
Deltagarna kommer att instrueras att tillhandahålla dokumentation av både inandningen och shakerintaget via video.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo + placebo
Deltagarna kommer att ges placebo från en inhalator.
Dessutom kommer de att administreras placebo (kolbränsle i en shaker) dagligen under en 6-veckors intervention.
|
Deltagarna kommer att ges placebo (8 bloss) från en MDI-enhet.
Dessutom kommer de att administreras 80 g placebo (kolbränsle i en shaker med vatten) dagligen under en 6-veckors intervention.
Deltagarna kommer att instrueras att tillhandahålla dokumentation av både inandningen och shakerintaget via video.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skelettmuskelhypertrofi
Tidsram: Genom avslutad studie, ett snitt på 7 veckor
|
Muskelhypertrofi uppmätt med Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA).
|
Genom avslutad studie, ett snitt på 7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quadriceps styrka
Tidsram: Genom avslutad studie, ett snitt på 7 veckor
|
Maximalt vridmoment (Nm) uppnått under isometrisk kontraktion
|
Genom avslutad studie, ett snitt på 7 veckor
|
|
Effekt under sprinttestning
Tidsram: Genom avslutad studie, ett snitt på 7 veckor
|
Effekt mätt i watt under en sprint på en cykelergometer
|
Genom avslutad studie, ett snitt på 7 veckor
|
|
Uteffekt under tidskörning
Tidsram: Genom avslutad studie, ett snitt på 7 veckor
|
Genomsnittlig effekt mätt i watt under ett tidsprov på en cykelergometer
|
Genom avslutad studie, ett snitt på 7 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt syreupptag
Tidsram: Genom avslutad studie, ett snitt på 7 veckor
|
Maximal syreupptagningsförmåga uppmätt under ett inkrementellt test till utmattning på en cykelergometer.
|
Genom avslutad studie, ett snitt på 7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
18 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
18 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittormedel
- Adrenerga agonister
- Adrenerga medel
- Andningsorgan
- Anti-astmatiska medel
- Bronkdilaterande medel
- Adrenerga beta-2-receptoragonister
- Adrenerga beta-agonister
- Salmeterol Xinafoate
Andra studie-ID-nummer
- SALM_chron
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .