- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06654986
Réponse anabolique musculaire à la stimulation Β2-adrénergique avec une disponibilité accrue des acides aminés.
7 avril 2025 mis à jour par: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
L'importance de la disponibilité des acides aminés dans la modulation de la réponse anabolique musculaire à la stimulation Β2-adrénergique.
Le but du projet est d'étudier l'effet de la disponibilité des acides aminés sur la réponse anabolique musculaire à la stimulation bêta2-adrénergique chez les jeunes hommes et femmes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- August Krogh Building
-
Contact:
- Morten Hostrup, PhD
- Numéro de téléphone: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- 18-40 ans
- Physiquement actif > 5 heures par semaine
- Consommation maximale d'oxygène classée comme élevée ou très élevée
Critères d'exclusion :
- Fumeur actif actuellement ou au cours des 5 dernières années
- Prise régulière de médicaments jugés par le médecin responsable de l'étude comme affectant les paramètres du test (la contraception hormonale est acceptée pour les femmes)
- Maladie chronique ou aiguë considérée par le médecin responsable de l'étude comme affectant les paramètres du test
- Écart par rapport au protocole d'étude
- Indice de masse maigre >21 kg/m²
- Grossesse
- Fumeur
- Don de sang au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Salmétérol + disponibilité des acides aminés
Les participants recevront quotidiennement du salmétérol à partir d'un inhalateur et la disponibilité d'acides aminés (poudre de protéine dans un shaker) pendant une intervention de 6 semaines.
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Les participants recevront 200 µg de salmétérol (8 bouffées) à partir d'un appareil MDI et 40 g d'acides aminés disponibles (lactosérum clair dans un shaker avec de l'eau) quotidiennement pendant une intervention de 6 semaines.
Les participants seront invités à fournir une documentation sur l'inhalation et la prise du shaker par vidéo.
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Expérimental: Salmétérol + placebo
Les participants recevront du salmétérol à partir d'un inhalateur.
De plus, ils recevront quotidiennement un placebo (carburant carbo dans un shaker) pendant une intervention de 6 semaines.
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Les participants recevront 200 µg de salmétérol (8 bouffées) à partir d'un appareil MDI.
De plus, ils recevront quotidiennement 80 g de placebo (carburant glucidique dans un shaker avec de l'eau) pendant une intervention de 6 semaines.
Les participants seront invités à fournir une documentation sur l'inhalation et la prise du shaker par vidéo.
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Comparateur placebo: Placebo + placebo
Les participants recevront un placebo à partir d'un inhalateur.
De plus, ils recevront quotidiennement un placebo (carburant carbo dans un shaker) pendant une intervention de 6 semaines.
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Les participants recevront un placebo (8 bouffées) à partir d'un appareil MDI.
De plus, ils recevront quotidiennement 80 g de placebo (carburant glucidique dans un shaker avec de l'eau) pendant une intervention de 6 semaines.
Les participants seront invités à fournir une documentation sur l'inhalation et la prise du shaker par vidéo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypertrophie des muscles squelettiques
Délai: À la fin des études, en moyenne 7 semaines
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Hypertrophie musculaire mesurée par absorptiométrie à rayons X double énergie (DXA).
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À la fin des études, en moyenne 7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force des quadriceps
Délai: À la fin des études, en moyenne 7 semaines
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Couple maximal (Nm) atteint lors de la contraction isométrique
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À la fin des études, en moyenne 7 semaines
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Puissance de sortie pendant les tests de sprint
Délai: À la fin des études, en moyenne 7 semaines
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Puissance délivrée mesurée en Watts lors d'un sprint sur un vélo ergomètre
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À la fin des études, en moyenne 7 semaines
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Puissance de sortie pendant le contre-la-montre
Délai: À la fin des études, en moyenne 7 semaines
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Puissance moyenne mesurée en Watts lors d'un contre-la-montre sur vélo ergomètre
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À la fin des études, en moyenne 7 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: À la fin des études, en moyenne 7 semaines
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Consommation maximale d'oxygène mesurée lors d'un test incrémentiel jusqu'à épuisement sur un vélo ergomètre.
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À la fin des études, en moyenne 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
18 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
18 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2024
Première publication (Réel)
23 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents neurotransmetteurs
- Agonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents du système respiratoire
- Agents anti-asthmatiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agonistes des récepteurs adrénergiques bêta-2
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Xinafoate de salmétérol
Autres numéros d'identification d'étude
- SALM_chron
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .