- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06654986
Respuesta anabólica muscular a la estimulación β2-adrenérgica con mayor disponibilidad de aminoácidos.
7 de abril de 2025 actualizado por: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
La importancia de la disponibilidad de aminoácidos en la modulación de la respuesta anabólica muscular a la estimulación β2-adrenérgica.
El propósito del proyecto es investigar el efecto de la disponibilidad de aminoácidos en la respuesta anabólica muscular a la estimulación beta2-adrenérgica en hombres y mujeres jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- August Krogh Building
-
Contacto:
- Morten Hostrup, PhD
- Número de teléfono: +4535321595
- Correo electrónico: mhostrup@nexs.ku.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-40
- Físicamente activo >5 horas a la semana
- Consumo máximo de oxígeno clasificado como alto o muy alto
Criterios de exclusión:
- Fumador activo actualmente o en los últimos 5 años.
- Ingesta regular de medicamentos que el médico responsable del estudio considere que afectan los parámetros de la prueba (se aceptan anticonceptivos hormonales para las mujeres)
- Enfermedad crónica o aguda que el médico responsable del estudio considere que afecta los parámetros de la prueba.
- Desviación del protocolo del estudio.
- Índice de masa magra >21 kg/m²
- Embarazo
- Fumador
- Donación de sangre durante los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Salmeterol + disponibilidad de aminoácidos
A los participantes se les administrará salmeterol desde un dispositivo inhalador y disponibilidad de aminoácidos (proteína en polvo en una coctelera) diariamente durante una intervención de 6 semanas.
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A los participantes se les administrarán 200 µg de salmeterol (8 inhalaciones) de un dispositivo MDI y 40 g de disponibilidad de aminoácidos (suero claro en una coctelera con agua) diariamente durante una intervención de 6 semanas.
Se indicará a los participantes que proporcionen documentación tanto de la inhalación como de la ingesta del agitador a través de un video.
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Experimental: Salmeterol + placebo
A los participantes se les administrará salmeterol mediante un dispositivo inhalador.
Además, se les administrará placebo (combustible de carbohidratos en una coctelera) diariamente durante una intervención de 6 semanas.
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A los participantes se les administrarán 200 µg de salmeterol (8 inhalaciones) desde un dispositivo MDI.
Además, se les administrarán 80 g de placebo (combustible de carbohidratos en una coctelera con agua) diariamente durante una intervención de 6 semanas.
Se indicará a los participantes que proporcionen documentación tanto de la inhalación como de la ingesta del agitador a través de un video.
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Comparador de placebos: Placebo + placebo
A los participantes se les administrará placebo mediante un dispositivo inhalador.
Además, se les administrará placebo (combustible de carbohidratos en una coctelera) diariamente durante una intervención de 6 semanas.
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A los participantes se les administrará placebo (8 inhalaciones) desde un dispositivo MDI.
Además, se les administrarán 80 g de placebo (combustible de carbohidratos en una coctelera con agua) diariamente durante una intervención de 6 semanas.
Se indicará a los participantes que proporcionen documentación tanto de la inhalación como de la ingesta del agitador a través de un video.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipertrofia del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 semanas.
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Hipertrofia muscular medida mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 semanas.
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Torque máximo (Nm) alcanzado durante la contracción isométrica
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 semanas.
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Salida de potencia durante las pruebas de sprint
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 semanas.
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Producción de potencia medida en vatios durante un sprint en una bicicleta ergómetro
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 semanas.
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Salida de potencia durante la contrarreloj
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 semanas.
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Potencia media medida en vatios durante una contrarreloj en bicicleta ergómetro
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 semanas.
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Consumo máximo de oxígeno medido durante una prueba incremental hasta el agotamiento en una bicicleta ergómetro.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
18 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
18 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antiasmáticos
- Agentes broncodilatadores
- Agonistas de los receptores adrenérgicos beta-2
- Beta-agonistas adrenérgicos
- Xinafoato de salmeterol
Otros números de identificación del estudio
- SALM_chron
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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