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Risposta anabolica muscolare alla stimolazione Β2-adrenergica con maggiore disponibilità di aminoacidi.

7 aprile 2025 aggiornato da: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

L'importanza della disponibilità di aminoacidi nella modulazione della risposta anabolica muscolare alla stimolazione Β2-adrenergica.

Lo scopo del progetto è studiare l'effetto della disponibilità di aminoacidi sulla risposta anabolica muscolare alla stimolazione beta2-adrenergica in giovani uomini e donne sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Reclutamento
        • August Krogh Building
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-40
  • Fisicamente attivo >5 ore settimanali
  • Consumo massimo di ossigeno classificato come alto o molto alto

Criteri di esclusione:

  • Fumatore attivo attualmente o negli ultimi 5 anni
  • Assunzione regolare di farmaci che secondo il medico responsabile dello studio possono influenzare i parametri del test (per le donne è accettata la contraccezione ormonale)
  • Malattia cronica o acuta che, secondo il medico responsabile dello studio, influisce sui parametri del test
  • Deviazione dal protocollo di studio
  • Indice di massa magra >21 kg/m²
  • Gravidanza
  • Fumatore
  • Donazione di sangue negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salmeterolo + disponibilità di aminoacidi
Ai partecipanti verrà somministrato salmeterolo da un dispositivo inalatore e la disponibilità di aminoacidi (polvere proteica in uno shaker) quotidianamente durante un intervento di 6 settimane.
Droga: Salmeterolo + disponibilità di aminoacidi
Ai partecipanti verranno somministrati 200 µg di salmeterolo (8 spruzzi) da un dispositivo MDI e 40 g di disponibilità di aminoacidi (siero di latte limpido in uno shaker con acqua) al giorno durante un intervento di 6 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire la documentazione sia dell'inalazione che dell'assunzione dell'agitatore tramite video.
Sperimentale: Salmeterolo + placebo
Ai partecipanti verrà somministrato salmeterolo da un dispositivo inalatore. Inoltre verrà somministrato loro un placebo (carburante a base di carboidrati in uno shaker) quotidianamente durante un intervento di 6 settimane.
Droga: Salmeterolo + placebo
Ai partecipanti verranno somministrati 200 µg di salmeterolo (8 spruzzi) da un dispositivo MDI. Inoltre verranno somministrati 80 g di placebo (carbocarburante in uno shaker con acqua) al giorno durante un intervento di 6 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire la documentazione sia dell'inalazione che dell'assunzione dell'agitatore tramite video.
Comparatore placebo: Placebo + placebo
Ai partecipanti verrà somministrato placebo da un dispositivo inalatore. Inoltre verrà somministrato loro un placebo (carburante a base di carboidrati in uno shaker) quotidianamente durante un intervento di 6 settimane.
Droga: Placebo + placebo
Ai partecipanti verrà somministrato placebo (8 puff) da un dispositivo MDI. Inoltre verranno somministrati 80 g di placebo (carbocarburante in uno shaker con acqua) al giorno durante un intervento di 6 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire la documentazione sia dell'inalazione che dell'assunzione dell'agitatore tramite video.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipertrofia del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 7 settimane
Ipertrofia muscolare misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
Fino al completamento degli studi, in media 7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza del quadricipite
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 7 settimane
Coppia massima (Nm) raggiunta durante la contrazione isometrica
Fino al completamento degli studi, in media 7 settimane
Potenza erogata durante il test di sprint
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 7 settimane
Potenza misurata in Watt durante uno sprint su un cicloergometro
Fino al completamento degli studi, in media 7 settimane
Potenza erogata durante la cronometro
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 7 settimane
Potenza media misurata in Watt durante una prova a cronometro su un cicloergometro
Fino al completamento degli studi, in media 7 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 7 settimane
Consumo massimo di ossigeno misurato durante un test incrementale fino all'esaurimento su un cicloergometro.
Fino al completamento degli studi, in media 7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

18 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

18 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SALM_chron

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salmeterolo + disponibilità di aminoacidi

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