- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06654986
Muskelanabolsk respons på Β2-adrenerg stimulering med økt aminosyretilgjengelighet.
7. april 2025 oppdatert av: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Viktigheten av aminosyretilgjengelighet for å modulere den anabole muskelresponsen på Β2-adrenerg stimulering.
Formålet med prosjektet er å undersøke effekten av aminosyretilgjengelighet på muskelanabole respons på beta2-adrenerg stimulering hos unge friske menn og kvinner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- August Krogh Building
-
Ta kontakt med:
- Morten Hostrup, PhD
- Telefonnummer: +4535321595
- E-post: mhostrup@nexs.ku.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-40
- Fysisk aktiv >5 timer i uken
- Maksimalt oksygenopptak klassifisert som høyt eller svært høyt
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv røyker for tiden eller i løpet av de siste 5 årene
- Regelmessig inntak av medisiner som av den ansvarlige studielegen anses å påvirke testparametrene (hormonell prevensjon er akseptert for kvinner)
- Kronisk eller akutt sykdom anses av ansvarlig studielege å påvirke testparameterne
- Avvik fra studieprotokollen
- Mager masseindeks >21 kg/m²
- Svangerskap
- Røyker
- Bloddonasjon i løpet av de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Salmeterol + aminosyretilgjengelighet
Deltakerne vil bli administrert salmeterol fra en inhalator og aminosyretilgjengelighet (proteinpulver i en shaker) daglig i løpet av en 6-ukers intervensjon.
|
Deltakerne vil bli administrert 200 µg salmeterol (8 drag) fra en MDI-enhet og 40 g aminosyretilgjengelighet (klar myse i en shaker med vann) daglig i løpet av en 6-ukers intervensjon.
Deltakerne vil bli bedt om å gi dokumentasjon på både inhalasjonen og shakerinntaket via video.
|
|
Eksperimentell: Salmeterol + placebo
Deltakerne vil få administrert salmeterol fra en inhalator.
Videre vil de bli administrert placebo (karbodrivstoff i en shaker) daglig i løpet av en 6-ukers intervensjon.
|
Deltakerne vil få administrert 200 µg salmeterol (8 drag) fra en MDI-enhet.
Videre vil de bli administrert 80 g placebo (karbodrivstoff i en shaker med vann) daglig i løpet av en 6-ukers intervensjon.
Deltakerne vil bli bedt om å gi dokumentasjon på både inhalasjonen og shakerinntaket via video.
|
|
Placebo komparator: Placebo + placebo
Deltakerne vil få placebo fra en inhalator.
Videre vil de bli administrert placebo (karbodrivstoff i en shaker) daglig i løpet av en 6-ukers intervensjon.
|
Deltakerne vil få placebo (8 drag) fra en MDI-enhet.
Videre vil de bli administrert 80 g placebo (karbodrivstoff i en shaker med vann) daglig i løpet av en 6-ukers intervensjon.
Deltakerne vil bli bedt om å gi dokumentasjon på både inhalasjonen og shakerinntaket via video.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjelettmuskelhypertrofi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, et snitt på 7 uker
|
Muskelhypertrofi målt ved hjelp av Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA).
|
Gjennom studiegjennomføring, et snitt på 7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps styrke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, et snitt på 7 uker
|
Maksimalt dreiemoment (Nm) oppnådd under isometrisk sammentrekning
|
Gjennom studiegjennomføring, et snitt på 7 uker
|
|
Utgangseffekt under sprinttesting
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, et snitt på 7 uker
|
Effekt målt i watt under en sprint på et sykkelergometer
|
Gjennom studiegjennomføring, et snitt på 7 uker
|
|
Strømutgang under tidsprøve
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, et snitt på 7 uker
|
Gjennomsnittlig effekt målt i watt under en tidsprøve på et sykkelergometer
|
Gjennom studiegjennomføring, et snitt på 7 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, et snitt på 7 uker
|
Maksimalt oksygenopptak målt under en inkrementell test til utmattelse på et sykkelergometer.
|
Gjennom studiegjennomføring, et snitt på 7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
18. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
18. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Nevrotransmittere agenter
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Luftveismidler
- Anti-astmatiske midler
- Bronkodilatatorer
- Adrenerge beta-2-reseptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Salmeterol Xinafoate
Andre studie-ID-numre
- SALM_chron
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .