- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06654986
Anabole Muskelreaktion auf Β2-adrenerge Stimulation mit erhöhter Aminosäureverfügbarkeit.
7. April 2025 aktualisiert von: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Die Bedeutung der Aminosäureverfügbarkeit bei der Modulation der anabolen Muskelreaktion auf die Β2-adrenerge Stimulation.
Der Zweck des Projekts besteht darin, die Auswirkung der Aminosäureverfügbarkeit auf die muskelanabole Reaktion auf die beta2-adrenerge Stimulation bei jungen gesunden Männern und Frauen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rekrutierung
- August Krogh Building
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Kontakt:
- Morten Hostrup, PhD
- Telefonnummer: +4535321595
- E-Mail: mhostrup@nexs.ku.dk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–40
- Körperlich aktiv >5 Stunden pro Woche
- Die maximale Sauerstoffaufnahme wird als hoch oder sehr hoch eingestuft
Ausschlusskriterien:
- Derzeit oder in den letzten 5 Jahren aktiver Raucher
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die nach Ansicht des verantwortlichen Studienarztes die Testparameter beeinflussen (hormonelle Empfängnisverhütung wird für Frauen akzeptiert)
- Chronische oder akute Erkrankungen, von denen der verantwortliche Studienarzt annimmt, dass sie die Testparameter beeinflussen
- Abweichung vom Studienprotokoll
- Lean-Mass-Index >21 kg/m²
- Schwangerschaft
- Raucher
- Blutspende in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verfügbarkeit von Salmeterol + Aminosäuren
Den Teilnehmern wird während einer 6-wöchigen Intervention täglich Salmeterol über ein Inhalationsgerät und die Verfügbarkeit von Aminosäuren (Proteinpulver in einem Shaker) verabreicht.
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Den Teilnehmern werden während einer 6-wöchigen Intervention täglich 200 µg Salmeterol (8 Züge) aus einem MDI-Gerät und 40 g Aminosäureverfügbarkeit (klare Molke in einem Shaker mit Wasser) verabreicht.
Die Teilnehmer werden angewiesen, sowohl die Inhalation als auch die Shaker-Einnahme per Video zu dokumentieren.
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Experimental: Salmeterol + Placebo
Den Teilnehmern wird Salmeterol über ein Inhalationsgerät verabreicht.
Darüber hinaus wird ihnen während einer 6-wöchigen Intervention täglich ein Placebo (Kohlenstofftreibstoff in einem Shaker) verabreicht.
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Den Teilnehmern werden 200 µg Salmeterol (8 Sprühstöße) über ein MDI-Gerät verabreicht.
Darüber hinaus werden ihnen während einer 6-wöchigen Intervention täglich 80 g Placebo (Kohlenstofftreibstoff in einem Shaker mit Wasser) verabreicht.
Die Teilnehmer werden angewiesen, sowohl die Inhalation als auch die Shaker-Einnahme per Video zu dokumentieren.
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Placebo-Komparator: Placebo + Placebo
Den Teilnehmern wird ein Placebo über ein Inhalationsgerät verabreicht.
Darüber hinaus wird ihnen während einer 6-wöchigen Intervention täglich ein Placebo (Kohlenstofftreibstoff in einem Shaker) verabreicht.
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Den Teilnehmern wird ein Placebo (8 Sprühstöße) über ein MDI-Gerät verabreicht.
Darüber hinaus werden ihnen während einer 6-wöchigen Intervention täglich 80 g Placebo (Kohlenstofftreibstoff in einem Shaker mit Wasser) verabreicht.
Die Teilnehmer werden angewiesen, sowohl die Inhalation als auch die Shaker-Einnahme per Video zu dokumentieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hypertrophie der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 7 Wochen
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Muskelhypertrophie gemessen mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 7 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quadrizepskraft
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 7 Wochen
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Maximales Drehmoment (Nm), das während der isometrischen Kontraktion erreicht wird
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 7 Wochen
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Leistungsabgabe beim Sprinttest
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 7 Wochen
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Leistungsabgabe in Watt während eines Sprints auf einem Fahrradergometer
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 7 Wochen
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Leistungsabgabe beim Zeitfahren
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 7 Wochen
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Mittlere Leistungsabgabe in Watt während eines Zeitfahrens auf einem Fahrradergometer
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 7 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 7 Wochen
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Maximale Sauerstoffaufnahme, gemessen während eines Stufentests bis zur Erschöpfung auf einem Fahrradergometer.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 7 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
18. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
18. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Neurotransmitter-Agenten
- Adrenerge Agonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Wirkstoffe für das Atmungssystem
- Antiasthmatische Mittel
- Bronchodilatatorische Wirkstoffe
- Adrenerge Beta-2-Rezeptoragonisten
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Salmeterol Xinafoat
Andere Studien-ID-Nummern
- SALM_chron
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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