Resposta anabólica muscular à estimulação Β2-adrenérgica com maior disponibilidade de aminoácidos.
7 de abril de 2025 atualizado por: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
A importância da disponibilidade de aminoácidos na modulação da resposta anabólica muscular à estimulação Β2-adrenérgica.
O objetivo do projeto é investigar o efeito da disponibilidade de aminoácidos na resposta anabólica muscular à estimulação beta2-adrenérgica em homens e mulheres jovens e saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- August Krogh Building
-
Contato:
- Morten Hostrup, PhD
- Número de telefone: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-40
- Fisicamente ativo >5 horas por semana
- Consumo máximo de oxigênio classificado como alto ou muito alto
Critérios de exclusão:
- Fumante ativo atualmente ou nos últimos 5 anos
- Ingestão regular de medicação considerada pelo médico responsável do estudo como afetando os parâmetros do teste (a contracepção hormonal é aceita para mulheres)
- Doença crônica ou aguda considerada pelo médico responsável do estudo como afetando os parâmetros do teste
- Desvio do protocolo do estudo
- Índice de massa magra >21 kg/m²
- Gravidez
- Fumante
- Doação de sangue nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Disponibilidade de Salmeterol + aminoácidos
Os participantes receberão salmeterol por meio de um dispositivo inalador e disponibilidade de aminoácidos (proteína em pó em um shaker) diariamente durante uma intervenção de 6 semanas.
|
Os participantes receberão 200 µg de salmeterol (8 inalações) de um dispositivo MDI e 40 g de disponibilidade de aminoácidos (soro de leite transparente em um shaker com água) diariamente durante uma intervenção de 6 semanas.
Os participantes serão instruídos a fornecer documentação da inalação e da ingestão do shaker por meio de vídeo.
|
|
Experimental: Salmeterol + placebo
Os participantes receberão salmeterol por meio de um dispositivo inalador.
Além disso, eles receberão placebo (carbocombustível em um shaker) diariamente durante uma intervenção de 6 semanas.
|
Os participantes receberão 200 µg de salmeterol (8 inalações) de um dispositivo MDI.
Além disso, eles receberão 80 g de placebo (carbocombustível em um shaker com água) diariamente durante uma intervenção de 6 semanas.
Os participantes serão instruídos a fornecer documentação da inalação e da ingestão do shaker por meio de vídeo.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo + placebo
Os participantes receberão placebo por meio de um dispositivo inalador.
Além disso, eles receberão placebo (carbocombustível em um shaker) diariamente durante uma intervenção de 6 semanas.
|
Os participantes receberão placebo (8 inalações) de um dispositivo MDI.
Além disso, eles receberão 80 g de placebo (carbocombustível em um shaker com água) diariamente durante uma intervenção de 6 semanas.
Os participantes serão instruídos a fornecer documentação da inalação e da ingestão do shaker por meio de vídeo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipertrofia muscular esquelética
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 7 semanas
|
Hipertrofia muscular medida por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA).
|
Até a conclusão do estudo, em média 7 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força do quadríceps
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 7 semanas
|
Torque máximo (Nm) alcançado durante a contração isométrica
|
Até a conclusão do estudo, em média 7 semanas
|
|
Potência durante o teste de sprint
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 7 semanas
|
Potência medida em Watts durante uma corrida em uma bicicleta ergométrica
|
Até a conclusão do estudo, em média 7 semanas
|
|
Saída de energia durante o contra-relógio
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 7 semanas
|
Potência média medida em Watts durante um contra-relógio em uma bicicleta ergométrica
|
Até a conclusão do estudo, em média 7 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 7 semanas
|
Consumo máximo de oxigênio medido durante um teste incremental até a exaustão em uma bicicleta ergométrica.
|
Até a conclusão do estudo, em média 7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
18 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes broncodilatadores
- Agonistas do receptor beta-2 adrenérgico
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Salmeterol Xinafoato
Outros números de identificação do estudo
- SALM_chron
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .