Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź anaboliczna mięśni na stymulację Β2-adrenergiczną ze zwiększoną dostępnością aminokwasów.

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Znaczenie dostępności aminokwasów w modulowaniu odpowiedzi anabolicznej mięśni na stymulację Β2-adrenergiczną.

Celem projektu jest zbadanie wpływu dostępności aminokwasów na odpowiedź anaboliczną mięśni na stymulację beta2-adrenergiczną u młodych, zdrowych mężczyzn i kobiet.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • August Krogh Building
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-40 lat
  • Aktywność fizyczna > 5 godzin tygodniowo
  • Maksymalny pobór tlenu sklasyfikowany jako wysoki lub bardzo wysoki

Kryteria wykluczenia:

  • Aktywny palacz obecnie lub w ciągu ostatnich 5 lat
  • Regularne przyjmowanie leków uznanych przez lekarza odpowiedzialnego za badanie za wpływające na parametry testu (antykoncepcja hormonalna jest akceptowana w przypadku kobiet)
  • Przewlekła lub ostra choroba uznana przez lekarza odpowiedzialnego za badanie za wpływającą na parametry testu
  • Odstępstwo od protokołu badania
  • Wskaźnik masy beztłuszczowej >21 kg/m²
  • Ciąża
  • Palący
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Salmeterol + dostępność aminokwasów
Uczestnikom będzie podawany salmeterol z inhalatora oraz dostępność aminokwasów (proszek białkowy w shakerze) codziennie podczas 6-tygodniowej interwencji.
Lek: Salmeterol + dostępność aminokwasów
Uczestnikom będzie podawane 200 µg salmeterolu (8 rozpyleń) z urządzenia MDI i 40 g aminokwasów (czysta serwatka w shakerze z wodą) codziennie podczas 6-tygodniowej interwencji. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby udokumentować w formie wideo zarówno inhalację, jak i spożycie shakera.
Eksperymentalny: Salmeterol + placebo
Uczestnikom będzie podany salmeterol z inhalatora. Ponadto będą codziennie podawać placebo (paliwo węglowodanowe w shakerze) podczas 6-tygodniowej interwencji.
Lek: Salmeterol + placebo
Uczestnikom zostanie podane 200 µg salmeterolu (8 dawek) z urządzenia MDI. Ponadto będą otrzymywać 80 g placebo (paliwo węglowodanowe w shakerze z wodą) codziennie podczas 6-tygodniowej interwencji. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby udokumentować w formie wideo zarówno inhalację, jak i spożycie shakera.
Komparator placebo: Placebo + placebo
Uczestnikom zostanie podane placebo z inhalatora. Ponadto będą codziennie podawać placebo (paliwo węglowodanowe w shakerze) podczas 6-tygodniowej interwencji.
Lek: Placebo + placebo
Uczestnikom zostanie podane placebo (8 dawek) z urządzenia MDI. Ponadto będą otrzymywać 80 g placebo (paliwo węglowodanowe w shakerze z wodą) codziennie podczas 6-tygodniowej interwencji. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby udokumentować w formie wideo zarówno inhalację, jak i spożycie shakera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przerost mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 7 tygodni
Przerost mięśni mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Do zakończenia badania, średnio 7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 7 tygodni
Maksymalny moment obrotowy (Nm) osiągany podczas skurczu izometrycznego
Do zakończenia badania, średnio 7 tygodni
Moc wyjściowa podczas testów sprinterskich
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 7 tygodni
Moc wyjściowa mierzona w watach podczas sprintu na ergometrze rowerowym
Do zakończenia badania, średnio 7 tygodni
Moc wyjściowa podczas próby czasowej
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 7 tygodni
Średnia moc wyjściowa mierzona w watach podczas jazdy na czas na ergometrze rowerowym
Do zakończenia badania, średnio 7 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 7 tygodni
Maksymalny pobór tlenu mierzony podczas przyrostowej próby wyczerpania na ergometrze rowerowym.
Do zakończenia badania, średnio 7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SALM_chron

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj