- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06654986
Spieranabole respons op Β2-adrenerge stimulatie met verhoogde beschikbaarheid van aminozuren.
7 april 2025 bijgewerkt door: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Het belang van de beschikbaarheid van aminozuren bij het moduleren van de spieranabole respons op Β2-adrenerge stimulatie.
Het doel van het project is om het effect van de beschikbaarheid van aminozuren op de spieranabole respons op bèta2-adrenerge stimulatie bij jonge gezonde mannen en vrouwen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Werving
- August Krogh Building
-
Contact:
- Morten Hostrup, PhD
- Telefoonnummer: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-40
- Fysiek actief >5 uur per week
- Maximale zuurstofopname geclassificeerd als hoog of zeer hoog
Uitsluitingscriteria:
- Actieve roker, momenteel of in de afgelopen 5 jaar
- Regelmatige inname van medicatie die volgens de verantwoordelijke onderzoeksarts de testparameters beïnvloedt (hormonale anticonceptie wordt geaccepteerd voor vrouwen)
- Chronische of acute ziekte die volgens de verantwoordelijke onderzoeksarts de testparameters beïnvloedt
- Afwijking van het onderzoeksprotocol
- Magere massa-index >21 kg/m²
- Zwangerschap
- Roker
- Bloeddonatie gedurende de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beschikbaarheid van salmeterol + aminozuren
De deelnemers krijgen gedurende een interventie van zes weken dagelijks salmeterol toegediend via een inhalator en de beschikbaarheid van aminozuren (eiwitpoeder in een shaker).
|
De deelnemers krijgen gedurende een interventie van zes weken dagelijks 200 µg salmeterol (8 pufjes) toegediend uit een MDI-apparaat en 40 g aminozuurbeschikbaarheid (heldere wei in een shaker met water).
Deelnemers krijgen de instructie om via video documentatie te verstrekken over zowel de inhalatie als de inname van de shaker.
|
|
Experimenteel: Salmeterol + placebo
De deelnemers krijgen salmeterol toegediend via een inhalator.
Bovendien krijgen ze tijdens een interventie van zes weken dagelijks een placebo (koolstofbrandstof in een shaker) toegediend.
|
De deelnemers krijgen 200 µg salmeterol (8 pufjes) toegediend via een MDI-apparaat.
Bovendien krijgen ze tijdens een interventie van zes weken dagelijks 80 gram placebo (carbobrandstof in een shaker met water).
Deelnemers krijgen de instructie om via video documentatie te verstrekken over zowel de inhalatie als de inname van de shaker.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo + placebo
De deelnemers krijgen een placebo toegediend via een inhalator.
Bovendien krijgen ze tijdens een interventie van zes weken dagelijks een placebo (koolstofbrandstof in een shaker) toegediend.
|
De deelnemers krijgen een placebo (8 pufjes) toegediend via een MDI-apparaat.
Bovendien krijgen ze tijdens een interventie van zes weken dagelijks 80 gram placebo (carbobrandstof in een shaker met water).
Deelnemers krijgen de instructie om via video documentatie te verstrekken over zowel de inhalatie als de inname van de shaker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypertrofie van skeletspieren
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 7 weken
|
Spierhypertrofie gemeten met behulp van Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA).
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quadriceps kracht
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 7 weken
|
Maximaal koppel (Nm) bereikt tijdens isometrische contractie
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 7 weken
|
|
Vermogen tijdens sprinttests
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 7 weken
|
Vermogen gemeten in Watt tijdens een sprint op een fietsergometer
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 7 weken
|
|
Vermogen tijdens de tijdrit
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 7 weken
|
Gemiddeld vermogen gemeten in watt tijdens een tijdrit op een fietsergometer
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 7 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 7 weken
|
Maximale zuurstofopname gemeten tijdens een stapsgewijze uitputtingstest op een fietsergometer.
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
18 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
18 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Perifere zenuwstelselagentia
- Neurotransmittermiddelen
- Adrenerge agonisten
- Adrenerge middelen
- Ademhalingssysteemagentia
- Anti-astmatische middelen
- Bronchodilatormiddelen
- Adrenerge bèta-2-receptoragonisten
- Adrenerge bèta-agonisten
- Salmeterol Xinafoaat
Andere studie-ID-nummers
- SALM_chron
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .