Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anabolická odezva svalů na Β2-adrenergní stimulaci se zvýšenou dostupností aminokyselin.

7. dubna 2025 aktualizováno: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Význam dostupnosti aminokyselin při modulaci svalové anabolické odpovědi na Β2-adrenergní stimulaci.

Účelem projektu je zkoumat vliv dostupnosti aminokyselin na svalovou anabolickou odpověď na beta2-adrenergní stimulaci u mladých zdravých mužů a žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • August Krogh Building
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18-40 let
  • Fyzicky aktivní > 5 hodin týdně
  • Maximální spotřeba kyslíku klasifikovaná jako vysoká nebo velmi vysoká

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní kuřák v současnosti nebo v posledních 5 letech
  • Pravidelné užívání léků, které odpovědný lékař studie považuje za ovlivňující parametry testu (u žen je povolena hormonální antikoncepce)
  • Chronické nebo akutní onemocnění, které odpovědný lékař studie považuje za ovlivňující parametry testu
  • Odchylka od protokolu studie
  • Index libové hmotnosti >21 kg/m²
  • Těhotenství
  • Kuřák
  • Darování krve během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dostupnost salmeterolu + aminokyselin
Účastníkům bude podáván salmeterol z inhalačního zařízení a dostupnost aminokyselin (proteinový prášek v šejkru) denně během 6týdenní intervence.
Lék: Dostupnost salmeterolu + aminokyselin
Účastníkům bude podáváno 200 µg salmeterolu (8 vstřiků) z MDI zařízení a 40 g dostupnosti aminokyselin (čirá syrovátka v šejkru s vodou) denně během 6týdenní intervence. Účastníci budou instruováni, aby poskytli dokumentaci jak inhalace, tak příjmu šejkru prostřednictvím videa.
Experimentální: Salmeterol + placebo
Účastníkům bude podáván salmeterol z inhalátoru. Dále jim bude podáváno placebo (karbopalivo v třepačce) denně během 6týdenní intervence.
Lék: Salmeterol + placebo
Účastníkům bude podáváno 200 µg salmeterolu (8 vstřiků) z MDI zařízení. Dále jim bude podáváno 80 g placeba (karbopalivo v šejkru s vodou) denně během 6týdenní intervence. Účastníci budou instruováni, aby poskytli dokumentaci jak inhalace, tak příjmu šejkru prostřednictvím videa.
Komparátor placeba: Placebo + placebo
Účastníkům bude podáváno placebo z inhalátoru. Dále jim bude podáváno placebo (karbopalivo v třepačce) denně během 6týdenní intervence.
Lék: Placebo + placebo
Účastníkům bude podáváno placebo (8 vdechů) z MDI zařízení. Dále jim bude podáváno 80 g placeba (karbopalivo v šejkru s vodou) denně během 6týdenní intervence. Účastníci budou instruováni, aby poskytli dokumentaci jak inhalace, tak příjmu šejkru prostřednictvím videa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypertrofie kosterního svalstva
Časové okno: Po dokončení studia v průměru za 7 týdnů
Svalová hypertrofie měřená pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA).
Po dokončení studia v průměru za 7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla kvadricepsu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru za 7 týdnů
Maximální točivý moment (Nm) dosažený během izometrické kontrakce
Po dokončení studia v průměru za 7 týdnů
Výkon během testování sprintu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru za 7 týdnů
Výkon měřený ve wattech při sprintu na cyklistickém ergometru
Po dokončení studia v průměru za 7 týdnů
Výkon během časovky
Časové okno: Po dokončení studia v průměru za 7 týdnů
Střední výkon měřený ve wattech během časovky na cyklistickém ergometru
Po dokončení studia v průměru za 7 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: Po dokončení studia v průměru za 7 týdnů
Maximální spotřeba kyslíku měřená během inkrementálního testu do vyčerpání na cyklistickém ergometru.
Po dokončení studia v průměru za 7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SALM_chron

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Dostupnost salmeterolu + aminokyselin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit