Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EOIB laparoskooppiseen kolekystektomiaan

Kahdenvälisen ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasolohkon leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehokkuuden arviointi haavakohdan infiltraatiokontrolliryhmässä potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomialeikkaus

Laparoskooppinen kolekystektomia, vaikka se on vähemmän kivulias verrattuna perinteisiin menetelmiin, on silti leikkaus, joka voi aiheuttaa potilaille merkittävää kipua. Leikkauksen jälkeisen kivun ehkäisy on ratkaisevan tärkeää hengityselinten komplikaatioiden vähentämiseksi, sairaalajaksojen lyhentämiseksi ja potilastyytyväisyyden lisäämiseksi. Interfassiaalisia tasolohkoja on käytetty laajalti postoperatiivisessa analgesiassa viime vuosina maailmanlaajuisesti. External Oblique Intercostal Plane Block on yksi vatsaleikkauksissa käytettävistä interfassiaalisista tasolohkoista. Pyrimme tutkimuksessamme vertailemaan leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa, erityisesti niiden potilaiden välillä, jotka saivat ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasoblokauksen, ja niiden potilaiden välillä, joilla oli troakaariinfiltraatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta kirurgisten ja anestesiatekniikoiden edistymisestä, kirurgisten toimenpiteiden jälkeinen kipu on edelleen merkittävä ongelma potilaiden terveydelle ja mukavuudelle. Leikkausvamman ja stressin aiheuttama fysiologinen vaste voi johtaa erilaisiin ei-toivottuihin tiloihin keuhko-, sydän- ja verisuonijärjestelmässä, maha-suolikanavassa, aineenvaihdunnassa ja neuroendokriinisissa järjestelmissä. Nämä komplikaatiot vaikuttavat negatiivisesti haavan paranemiseen, sairaalahoidon kestoon ja kustannuksiin. Ensisijainen tavoite leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa on helpottaa paranemisprosessia, välttää mahdollisia kipulääkkeisiin liittyviä sivuvaikutuksia ja parantaa potilaan mukavuutta.

Kolekystektomia, jolla on merkittävä rooli vatsan kirurgisten toimenpiteiden joukossa, voidaan tällä hetkellä suorittaa kahdella eri tekniikalla: avoimella ja laparoskooppisella.

Laparoskooppista kolekystektomiaa pidetään oireisen sappikivitaudin kultaisena standardihoidona, koska se aiheuttaa vähemmän traumoja kuin avoin leikkaus, helpottaa potilaiden nopeampaa toipumista, vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja antaa potilaille mahdollisuuden palata normaaliin elämäänsä nopeammin.

Leikkauksen jälkeisessä kivussa on kolme osatekijää, jotka havaitaan laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen. Näitä ovat somaattinen kipu, joka liittyy laparoskooppisiin trokaarien sisääntuloviilloihin vatsan etureunassa, pneumoperitoneumista ja sappirakon kirurgisesta dissektiosta johtuva viskeraalinen kipu sekä jäljelle jäävän hiilidioksidikaasun aiheuttamasta frenisen hermon stimulaatiosta johtuva olkapääkipu.

Leikkauksen jälkeisen kivun tehokas hallinta on ratkaisevan tärkeää hengityselinten komplikaatioiden vähentämiseksi, sairaalahoidon lyhentämiseksi ja potilastyytyväisyyden lisäämiseksi. Tässä yhteydessä käytetään sekä ei-steroidisia suonensisäisiä kipulääkkeitä että opioideja. Opioideilla on kuitenkin ei-toivottuja sivuvaikutuksia, mukaan lukien hengityslama, pahoinvointi ja oksentelu sekä vähentynyt maha-suolikanavan motiliteetti. Siksi multimodaaliset analgesiamenetelmät, joissa yhdistetään suonensisäiset analgeetit aluepuudutukseen, ovat edullisia, mikä mahdollistaa lääkkeisiin liittyvien sivuvaikutusten vähentämisen ja samalla turvallisen ja tehokkaan leikkauksen jälkeisen analgesian.

Interfassiaalisia tasolohkoja on käytetty laajalti postoperatiiviseen analgesiaan maailmanlaajuisesti viime vuosina. Pitkävaikutteisia paikallispuudutuksia käytettäessä ja ultraääniohjauksessa ääreishermoston salpaus voidaan antaa helpommin, tehokkaammin ja luotettavammin, mikä antaa analgesiaa noin 8-24 tunnin ajan.

External Oblique Intercostal Plane Block (EOIB) on yksi ylävatsan leikkauksissa käytetyistä interfassiaalisista lohkoista. Paikallispuudutusaine annetaan anteriorisen kainalolinjan ja keskiklavikulaarisen linjan väliin, erityisesti ulkoisen viistolihaksen ja kuudennen kylkiluun väliseen faskiaan. Ruumitutkimukset ovat osoittaneet paikallispuudutuksen leviämisen ihon etuhermoon T6-9-dermatomien kohdalla ja lateraaliseen ihohermoon T6-10-dermatoomeissa. Nämä tutkimukset viittaavat siihen, että EOIB voisi olla osa multimodaalista analgesiaa ylä- ja sivuvatsan leikkauksissa. Tässä tutkimuksessa hypoteesimme on, että EOIB voi vähentää leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa käytettyjen opioidien määrää, vähentää opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia, parantaa potilaan mukavuutta ja lyhentää toipumisprosessia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18–65-vuotiaat potilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III

Poissulkemiskriteerit:

  • hyytymishäiriön esiintyminen
  • tulehdus lohkon pistoskohdassa
  • tunnettu allergia paikallispuuduteille
  • pitkälle edennyt maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta
  • vatsan leikkauksen tai trauman historia
  • laparoskooppisen leikkauksen muuntaminen avoimeksi leikkaukseksi
  • kipulääkettä 24 tuntia ennen leikkausta
  • krooninen opioidien käyttö
  • raskaus
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • painoindeksi (BMI) ≥ 35 kg m-2
  • Potilaan kognitiivisten toimintojen heikkeneminen (kuten Alzheimerin tauti, dementia jne.).
  • Kolekystektomiatapaukset suoritetaan hätätilanteissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä E (ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko)
Kirurgisen toimenpiteen lopussa korkeataajuinen lineaarinen anturi peitetään steriilisti ja toimenpiteessä käytetään 80 mm:n lohkoneulaa. Steriileissä olosuhteissa ultraäänianturi sijoitetaan parasagittaaliseen asentoon koneiden väliselle alueelle. etuakselin linja ja keskiklavikulaarinen linja 10. kylkiluun tasolla ja sitten liukuivat kallon suuntaisesti pitkittäisakselia pitkin 6. ja 7. kylkiluiden tasolle. Ulkoisen viistolihaksen visualisoinnin jälkeen lohkoneula työnnetään sisään tasossa olevalla tekniikalla, ja 5 ml suolaliuosta annetaan vahvistaakseen sijainti ulkoisen vinon kylkiluiden välisessä tasossa ulkoisen viistolihaksen ja kuudennen kylkiluun välillä. Kun sijainti on vahvistettu, 20 cm3 0,25 % bupivakaiinia imeytyy EOIP:hen. Sama menettely suoritetaan vastakkaiselle puolelle (yhteensä 40 ml).
ultraääniohjattu ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko

Tavallisena multimodaalisena analgesiana potilaat saavat 20 minuuttia ennen leikkauksen loppua 1 g parasetamolia, 1-2 mg/kg tramadolia ja 4 mg ondansetronia suonensisäisenä infuusiona.

Kaikki potilaat toipuvat PACU:ssa, ja sen jälkeen, kun Aldrete-pistemäärä on yli 9, asennetaan PCA (potilasohjattu analgesia) -laite, jossa on morfiinia, joka on valmistettu potilaan ikää vastaavalla annoksella. Potilaille annetaan parasetamolia 1 g IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Kun potilaiden Numerical Rating Scale (NRS) -pistemäärä on ≥ 4, 1 mg/kg iv tramadolia annetaan pelastuskipulääkkeenä.

Muut: Ryhmä T (trokaarien sisääntulopaikan tunkeutuminen)
Kun troakaari on poistettu kirurgisen toimenpiteen aikana, kirurgi antaa 5 ml 0,25-prosenttista bupivakaiiniinfiltraatiota jokaiseen troaarin sisääntulokohtaan.

Tavallisena multimodaalisena analgesiana potilaat saavat 20 minuuttia ennen leikkauksen loppua 1 g parasetamolia, 1-2 mg/kg tramadolia ja 4 mg ondansetronia suonensisäisenä infuusiona.

Kaikki potilaat toipuvat PACU:ssa, ja sen jälkeen, kun Aldrete-pistemäärä on yli 9, asennetaan PCA (potilasohjattu analgesia) -laite, jossa on morfiinia, joka on valmistettu potilaan ikää vastaavalla annoksella. Potilaille annetaan parasetamolia 1 g IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Kun potilaiden Numerical Rating Scale (NRS) -pistemäärä on ≥ 4, 1 mg/kg iv tramadolia annetaan pelastuskipulääkkeenä.

5 ml paikallispuudutusainetta jokaiselle troakaaripuolelle
Muut nimet:
  • Paikallispuudutusruiske

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS (Numeric Rating Score)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Ensisijainen tulosmuuttuja on Numerical Rating Scale -pisteet sekä levossa että liikkeessä. Sokeutunut anestesiologi arvioi leikkauksen jälkeisen kivun levossa ja liikkeessä 15., 30. ja 60. minuutilla, toisella, 6., 12. ja 24. tunnilla käyttämällä 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10' (tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua).
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika pelastaa ensimmäinen kipulääke
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen antamisen aika.
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Ensimmäiset 24 tuntia morfiinin kokonaiskulutus potilaan kontrolloidulla analgesialla
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Haitalliset Tapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys leikkauksen jälkeisen 24 tunnin ajanjakson aikana huomioidaan.
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Metoklopromidin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Pahoinvoinnin vakavuus arvioidaan 4-pisteen asteikolla (0 = ei mitään 1 = lievä, 2 = keskivaikea 3 = vaikea). Jos potilaan pahoinvointipistemäärä on ≥2, potilas saa 10 mg metoklopromidia.
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Palautustasojen laatu ryhmien välillä QoR-15-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
15-parametrin Quality of Recovery -pistemäärää (QoR-15) on suositeltu optimaalisena työkaluna arvioida potilaskeskusten yleisiä toipumismittauksia leikkauksen jälkeen, mukaan lukien kipu. Se on kyselylomake, joka annetaan potilaille tehtäväksi leikkauksen jälkeen ja joka pisteytetään 0-150, jossa 150 osoittaa, että potilas on toipunut erinomaisesti. QoR-15-pisteet kirjataan leikkausaamuna ja leikkauksen jälkeisenä 24. tunnin aikana.
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa