Tekoälyn seulontamallin suorituskyvyn arviointi sepelvaltimotaudin havaitsemisessa (DeepCHD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa arvioidaan tekoälyyn perustuvan päätöksenteon tukityökalun tehokkuutta lääkäreiden obstruktiivisen sepelvaltimotaudin alustavassa arvioinnissa. Tapaustiedot osallistujista, joilla on rintakipua tai hengenahdistusta, jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä:
- Clinical Intuition Group (Control Group) Lääkärit arvioivat obstruktiivisen sepelvaltimotaudin todennäköisyyden ilman ulkopuolista apua. Arviointi perustuu yksinomaan lääkärin kliiniseen harkintaan ja kokemukseen.
Ohjeeseen perustuva ryhmä (Guideline Group) Lääkärit käyttävät RF-CL-taulukkoa (riskitekijäpainotettu kliininen todennäköisyystaulukko) laskeakseen obstruktiivisen sepelvaltimotaudin todennäköisyyden.
Tämä lähestymistapa on linjassa nykyisten kliinisten ohjeiden kanssa päätöksenteon avuksi.
- AI-Assisted Group (AI-ryhmä) Lääkärit saavat CHD-todennäköisyysarvioita ja diagnostisia suosituksia tekoälymallista verkkokalvon valokuvien perusteella.
Tekoälytyökalu tarjoaa yksilölliset obstruktiiviset sepelvaltimotautitodennäköisyydet hyödyntäen verkkokalvon biomarkkereita, jotka liittyvät sydän- ja verisuoniriskiin.
Ensisijainen tavoite Arvioida, parantaako tekoälyn ohjaama päätöstuki obstruktiivisen sepelvaltimotaudin diagnostista tarkkuutta verrattuna tavanomaisiin kliinisiin arviointeihin (sekä ohjeiden kanssa että ilman).
Toissijainen tavoite Arvioida, vähentääkö tekoälyohjattu päätöstuki aikaa, joka tarvitaan obstruktiivisen sepelvaltimotaudin alustavien arvioiden suorittamiseen.
Osallistujat, lukijat ja satunnaisottamisen osallistujat: Tapaustiedot osallistujista, joilla on rintakipua tai hengenahdistusta, kaikille tehtiin CT-sepelvaltimon angiografia tai invasiivinen sepelvaltimon angiografia.
Lukijat: Lääkärit, jotka suorittavat alustavia arviointeja obstruktiivisista sepelvaltimotautipotilaista.
Satunnaistaminen: Osallistujat ja lukijat satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä (Clinical Intuition, Guideline, AI) käyttämällä lohkosatunnaistusta ryhmien tasapainon varmistamiseksi.
Sokaiseva
Sokea muotoilu varmistaa, että:
Tulosarvioijat sokkoutuvat arvioinnin tuloksia arvioidessaan mihin ryhmään kukin osallistuja tai lääkäri kuului.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100084
- Tsinghua University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Shanghai Health and Medical Center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilöt, joilla on sepelvaltimotaudin oireita
- Ikähaitari: 18-75 vuotta
- Pystyy hyväksymään kliinisiin kokeisiin valitun tutkimuksen ja mahdollisen seurantatyön ja tekemään yhteistyötä niiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea verenpaine (> 180/110 mmHg)
- Monimutkainen rytmihäiriö (eteisvärinä, eteislepatus, usein ennenaikaiset lyönnit)
- Vakava keuhkosairaus ja rintakehän epämuodostuma tai leikkauspotilaat
- Akuutti sydäninfarkti, joka sattui alle 3 kuukautta sitten
- Henkilöt, joilla on vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö ja elektrolyyttitasapaino
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjeisiin perustuva ryhmä (ohjeryhmä)
Lääkärit käyttävät RF-CL-taulukkoa (riskitekijäpainotettu kliininen todennäköisyystaulukko) laskeakseen obstruktiivisen sepelvaltimotaudin todennäköisyyden. Tämä lähestymistapa on linjassa nykyisten kliinisten ohjeiden kanssa päätöksenteon avuksi. |
Lääkärit käyttävät RF-CL-taulukkoa (riskitekijäpainotettu kliininen todennäköisyystaulukko) laskeakseen obstruktiivisen sepelvaltimotaudin todennäköisyyden.
|
|
Kokeellinen: AI-avustettu ryhmä (AI-ryhmä)
Lääkärit saavat verkkokalvon valokuviin perustuvia CHD-todennäköisyysarvioita ja diagnostisia suosituksia tekoälymallista. Tekoälytyökalu tarjoaa yksilölliset obstruktiiviset sepelvaltimotautitodennäköisyydet hyödyntäen verkkokalvon biomarkkereita, jotka liittyvät sydän- ja verisuoniriskiin. |
Lääkäreiden lukijoita autetaan tekoälystä johdetussa ahtauttavan sepelvaltimotaudin todennäköisyydessä ja diagnoosissa.
Tekoälytyökalu tarjoaa yksilölliset obstruktiivisen sepelvaltimotaudin todennäköisyydet ja diagnoosin hyödyntäen verkkokalvon biomarkkereita, jotka liittyvät sydän- ja verisuoniriskiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Obstruktiivista sepelvaltimotautia sairastavien osallistujien diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
|
Parantaako tekoälyohjattu päätöstuki obstruktiivisen sepelvaltimotaudin (CHD) diagnostista tarkkuutta enemmän kuin tavalliset kliiniset arvioinnit (RF-CL) sekä kliiniseen intuitioon verrattuna. Kaikille tapaustietojen osallistujille oli tehty CT-angiografia tai invasiivinen angiografia. Diagnostista tarkkuutta, herkkyyttä ja spesifisyyttä verrataan eri ryhmien välillä. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkäreiden lukijoiden aika kuluttaa diagnoosivaikutelman ahtauttavasta sepelvaltimotaudista.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Lääkäreiden lukijoiden käyttämä aika kirjataan verkkosivustolle luettavaksi toteutetulla algoritmilla.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tien Yin Wong, PhD, Tsinghua University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DeepCHD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .