- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06660095
Leikkauksensisäinen "p50" -mittaus maksansiirtoleikkauksissa (p50)
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
"P50-arvon kliinisen ennakoivan arvon tutkiminen maksansiirtoleikkauksissa"
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata p50-arvoa rutiininomaisissa verikaasumittauksissa maksansiirtoleikkauksen seurannassa muihin seurantaparametreihin ja monitorien kliinisiin löydöksiin sekä tutkia, onko olemassa ennustavaa parametria, joka voi ennustaa potilaiden nopeasti muuttuvat kliiniset löydökset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Verikaasun seuranta on yleisin anestesialääkärien maksansiirtoleikkauksissa käyttämä menetelmä.
Arvioimme verikaasun p50-arvon näiden sydämensiirtoleikkausten vaiheiden mukaan.
Yritimme selvittää, miten verikaasun p50-arvo ohjaisi potilaan kliinisiä löydöksiä dissektiovaiheessa, anhepaattisessa vaiheessa ja neohepaattisessa vaiheessa.
Tätä tarkoitusta varten verrattiin valtimo- ja laskimoverikaasun p50-arvoja potilaan elintoimintoihin tietyissä maksansiirtoleikkausten vaiheissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maksansiirron saajat, joille tehdään valinnainen maksansiirtoleikkaus İnönü-yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa Liver Transplant Institute, ASA (American Society of Anesthesiology) pisteet III-IV, 18-65-vuotiaat potilaat
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Maksansiirron saajat, joille tehdään valinnainen maksansiirtoleikkaus İnönü-yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa Liver Transplant Institute, ASA (American Society of Anesthesiology) pisteet III-IV, 18-65-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on fulminantti maksan vajaatoiminta,
- maksan enkefalopatia,
- hepatorenaalinen,
- hepatopulmonaalinen oireyhtymä,
- hallitsematon diabetes mellitus,
- sydän- ja verisuonitauti, keuhkosairaus,
- sepsis
- ja potilaat, jotka kieltäytyvät suostumuksesta tietoisen suostumuslomakkeen kautta, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Maksansiirron saajat
T0: Anestesian induktion jälkeen, ennen leikkausta T1: Intraoperatiivinen p50-arvo dissektiovaiheen aikana otetusta verikaasunäytteestä T2: Intraoperatiivinen p50-arvo anhepaattisen vaiheen aikana otetusta verikaasunäytteestä T3: Intraoperatiivinen p50-arvo verikaasunäytteestä otettu neohepaattisen vaiheen aikana T4: Maksavaltimon reperfuusion jälkeen T5: Leikkauksen lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
p50 muutokset maksansiirtoleikkauksen aikana
Aikaikkuna: T0: dissektion lopussa ennen puristimia T1: 5 min. ennen reperfuusiota (anhepaattinen) T2: 30 min. maksasiirteen reperfuusion jälkeen (neohepaattinen) T3: maksavaltimon reperfuusion jälkeen T4: Leikkauksen loppu
|
P50 on hapen osapaine, joka tarvitaan saavuttamaan 50 % hemoglobiinisaturaatio.
Normaali p50-arvo on 24-28 mmHg.
Happi-hemoglobiinin dissosiaatiokäyrä edustaa hemoglobiinin affiniteettia happea kohtaan.
P50-arvo edustaa tämän käyrän keskipistettä ja antaa meille tietoa tästä affiniteetista.
Maksansiirtoleikkauksen eri vaiheissa havaittujen p50-arvojen muutosten mahdollisen kliinisen arvon määrittäminen voi olla hyödyllistä näiden potilaiden seurannassa tulevaisuudessa ja auttaa intraoperatiivisten päätösten tekemisessä.
|
T0: dissektion lopussa ennen puristimia T1: 5 min. ennen reperfuusiota (anhepaattinen) T2: 30 min. maksasiirteen reperfuusion jälkeen (neohepaattinen) T3: maksavaltimon reperfuusion jälkeen T4: Leikkauksen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Muharrem UCAR, assoc.Prof., Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kim Y, Jung JH, Kim GE, Park M, Lee M, Kim SY, Kim MJ, Kim YH, Kim KW, Sohn MH. P50 implies adverse clinical outcomes in pediatric acute respiratory distress syndrome by reflecting extrapulmonary organ dysfunction. Sci Rep. 2022 Aug 11;12(1):13666. doi: 10.1038/s41598-022-18038-6.
- Hall TH, Dhir A. Anesthesia for liver transplantation. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Sep;17(3):180-94. doi: 10.1177/1089253213481115. Epub 2013 Mar 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 21. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inonu p50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .