Śródoperacyjny pomiar „p50” w operacjach przeszczepiania wątroby (p50)
24 października 2024 zaktualizowane przez: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
„Badanie klinicznej wartości predykcyjnej wartości p50 w operacjach przeszczepiania wątroby”
Celem tego badania jest porównanie wartości p50 w rutynowych pomiarach gazometrii krwi wykonywanych podczas obserwacji po przeszczepieniu wątroby z innymi parametrami kontrolnymi i wynikami klinicznymi na monitorach oraz sprawdzenie, czy istnieje parametr predykcyjny, który może przewidzieć szybko zmieniające się wyniki kliniczne pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Gazometria jest metodą najczęściej stosowaną przez anestezjologów podczas operacji przeszczepiania wątroby.
Oceniliśmy wartość p50 w gazometrii w zależności od etapów operacji przeszczepu serca.
Próbowaliśmy dowiedzieć się, w jaki sposób wartość p50 w gazometrii wpływa na wyniki kliniczne pacjenta w fazie rozwarstwiania, fazie bezwątrobowej i fazie neowątrobowej.
W tym celu porównaliśmy wartości p50 w gazometrii tętniczej i żylnej z parametrami życiowymi pacjenta na niektórych etapach operacji przeszczepienia wątroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Biorcy przeszczepu wątroby, którzy zostaną poddani planowej operacji przeszczepu wątroby na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu İnönü, Instytut Przeszczepu Wątroby, ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne), punktacja III-IV, pacjenci w wieku 18–65 lat
Opis
Kryteria włączenia:
- Biorcy przeszczepu wątroby, którzy zostaną poddani planowej operacji przeszczepu wątroby na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu İnönü, Instytut Przeszczepu Wątroby, ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne), punktacja III-IV, pacjenci w wieku 18–65 lat
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z piorunującą niewydolnością wątroby,
- encefalopatia wątrobowa,
- wątrobowo-nerkowy,
- zespół wątrobowo-płucny,
- niekontrolowana cukrzyca,
- choroby układu krążenia, płuc,
- posocznica
- a pacjenci, którzy odmówią wyrażenia zgody w formularzu świadomej zgody, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Biorcy przeszczepów wątroby
T0: Po wprowadzeniu znieczulenia, przed zabiegiem T1: Śródoperacyjna wartość p50 z gazometrii krwi pobranej podczas etapu preparacji T2: Śródoperacyjna wartość p50 z gazometrii krwi pobranej w fazie anhepatii T3: Śródoperacyjna wartość p50 z gazometrii krwi wykonane w fazie neowątrobowej T4: Po reperfuzji tętnicy wątrobowej T5: Pod koniec operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany p50 podczas operacji przeszczepu wątroby
Ramy czasowe: T0: na koniec preparowania przed zaciskami T1: 5 min. przed reperfuzją (anhepatia) T2: 30 min. po reperfuzji przeszczepu wątroby (neohepatyczny) T3: po reperfuzji tętnicy wątrobowej T4: Zakończenie operacji
|
P50 to ciśnienie parcjalne tlenu wymagane do osiągnięcia 50% nasycenia hemoglobiną.
Normalna wartość p50 wynosi 24–28 mmHg.
Krzywa dysocjacji tlenu i hemoglobiny przedstawia powinowactwo hemoglobiny do tlenu.
Wartość p50 reprezentuje punkt środkowy tej krzywej i dostarcza nam informacji dotyczących tego powinowactwa.
Określenie wartości klinicznej, jeśli taka istnieje, zmian wartości p50 zmierzonych na różnych etapach operacji przeszczepienia wątroby może być przydatne w dalszej obserwacji tych pacjentów i może pomóc w podjęciu decyzji śródoperacyjnych.
|
T0: na koniec preparowania przed zaciskami T1: 5 min. przed reperfuzją (anhepatia) T2: 30 min. po reperfuzji przeszczepu wątroby (neohepatyczny) T3: po reperfuzji tętnicy wątrobowej T4: Zakończenie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Muharrem UCAR, assoc.Prof., Inonu University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kim Y, Jung JH, Kim GE, Park M, Lee M, Kim SY, Kim MJ, Kim YH, Kim KW, Sohn MH. P50 implies adverse clinical outcomes in pediatric acute respiratory distress syndrome by reflecting extrapulmonary organ dysfunction. Sci Rep. 2022 Aug 11;12(1):13666. doi: 10.1038/s41598-022-18038-6.
- Hall TH, Dhir A. Anesthesia for liver transplantation. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Sep;17(3):180-94. doi: 10.1177/1089253213481115. Epub 2013 Mar 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
21 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
21 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Inonu p50
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .