- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06660095
Intraoperativ "p50"-måling i levertransplantasjonsoperasjoner (p50)
24. oktober 2024 oppdatert av: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
"Undersøkelse av den kliniske prediktive verdien av p50-verdien i levertransplantasjonsoperasjoner"
Målet med denne studien er å sammenligne p50-verdien i rutinemessige blodgassmålinger tatt under levertransplantasjonsoperasjonsoppfølging med andre oppfølgingsparametere og kliniske funn på monitorene, og å undersøke om det er en prediktiv parameter som kan forutsi raskt skiftende kliniske funn hos pasientene.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Detaljert beskrivelse
Blodgassovervåking er den mest brukte metoden som brukes av anestesileger under levertransplantasjonsoperasjoner.
Vi evaluerte blodgass-p50-verdien i henhold til stadiene i disse hjertetransplantasjonsoperasjonene.
Vi forsøkte å finne ut hvordan blodgass-p50-verdien ville veilede pasientens kliniske funn i disseksjonsfasen, anhepatisk fase og neohepatisk fase.
For dette formålet sammenlignet vi arteriell og venøs blodgass p50-verdier med pasientens vitale tegn på visse stadier i levertransplantasjonsoperasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Levertransplantasjonsmottakere som skal gjennomgå elektiv levertransplantasjonskirurgi ved İnönü University Faculty of Medicine Liver Transplant Institute, ASA (American Society of Anesthesiology) skårer III-IV, pasienter mellom 18-65 år
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Levertransplantasjonsmottakere som skal gjennomgå elektiv levertransplantasjonskirurgi ved İnönü University Faculty of Medicine Liver Transplant Institute, ASA (American Society of Anesthesiology) skårer III-IV, pasienter mellom 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med fulminant leversvikt,
- hepatisk encefalopati,
- hepatorenal,
- hepatopulmonært syndrom,
- ukontrollert diabetes mellitus,
- kardiovaskulær, lungesykdom,
- sepsis
- og pasienter som nekter samtykke i skjemaet for informert samtykke vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Levertransplanterte mottakere
T0: Etter anestesi-induksjonen, før operasjonen T1: Intraoperativ p50-verdi fra blodgassprøven tatt under disseksjonsstadiet T2: Intraoperativ p50-verdi fra blodgassprøven tatt under det anhepatiske stadiet T3: Intraoperativ p50-verdi fra blodgassprøven tatt under neohepatisk stadium T4: Etter leverarterie-reperfusjonen T5: Ved slutten av operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
p50 endringer under levertransplantasjonskirurgi
Tidsramme: T0: ved slutten av disseksjonen før klemmer T1: 5 min. før reperfusjon (anhepatisk) T2: 30 min. etter reperfusjon av levertransplantat (neohepatisk) T3: etter leverarterie-reperfusjon T4: Slutt på operasjonen
|
P50 er partialtrykket av oksygen som kreves for å oppnå 50 % hemoglobinmetning.
Normal p50-verdi er 24-28 mmHg.
Oksygen-hemoglobin-dissosiasjonskurven representerer affiniteten til hemoglobin for oksygen.
P50-verdien representerer et midtpunkt i denne kurven, og gir oss informasjon om den affiniteten.
Å bestemme den kliniske verdien, om noen, av endringene i p50-verdier tatt på forskjellige stadier av levertransplantasjonskirurgi kan være nyttig i oppfølgingen av disse pasientene i fremtiden og kan hjelpe til å ta intraoperative beslutninger.
|
T0: ved slutten av disseksjonen før klemmer T1: 5 min. før reperfusjon (anhepatisk) T2: 30 min. etter reperfusjon av levertransplantat (neohepatisk) T3: etter leverarterie-reperfusjon T4: Slutt på operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Muharrem UCAR, assoc.Prof., Inonu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kim Y, Jung JH, Kim GE, Park M, Lee M, Kim SY, Kim MJ, Kim YH, Kim KW, Sohn MH. P50 implies adverse clinical outcomes in pediatric acute respiratory distress syndrome by reflecting extrapulmonary organ dysfunction. Sci Rep. 2022 Aug 11;12(1):13666. doi: 10.1038/s41598-022-18038-6.
- Hall TH, Dhir A. Anesthesia for liver transplantation. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Sep;17(3):180-94. doi: 10.1177/1089253213481115. Epub 2013 Mar 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
21. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
21. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Inonu p50
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .