- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06660095
Mesure peropératoire « p50 » dans les chirurgies de transplantation hépatique (p50)
24 octobre 2024 mis à jour par: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
"Enquête sur la valeur prédictive clinique de la valeur p50 dans les chirurgies de transplantation hépatique"
Le but de cette étude est de comparer la valeur p50 des mesures de routine des gaz sanguins prises pendant le suivi d'une chirurgie de transplantation hépatique avec d'autres paramètres de suivi et résultats cliniques sur les moniteurs, et d'étudier s'il existe un paramètre prédictif qui peut prédire le les résultats cliniques des patients évoluent rapidement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
La surveillance des gaz du sang est la méthode la plus couramment utilisée par les anesthésistes lors des opérations de transplantation hépatique.
Nous avons évalué la valeur p50 des gaz du sang en fonction des étapes de ces opérations de transplantation cardiaque.
Nous avons essayé de découvrir comment la valeur p50 des gaz du sang guiderait les résultats cliniques du patient pendant la phase de dissection, la phase anhépatique et la phase néohépatique.
À cette fin, nous avons comparé les valeurs p50 des gaz du sang artériel et veineux avec les signes vitaux du patient à certaines étapes des opérations de transplantation hépatique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Bénéficiaires d'une greffe du foie qui subiront une chirurgie élective de transplantation hépatique à l'Institut de transplantation hépatique de la Faculté de médecine de l'Université d'İnönü, score ASA (American Society of Anesthesiology) III-IV, patients âgés de 18 à 65 ans
La description
Critères d'intégration :
- Bénéficiaires d'une greffe du foie qui subiront une chirurgie élective de transplantation hépatique à l'Institut de transplantation hépatique de la Faculté de médecine de l'Université d'İnönü, score ASA (American Society of Anesthesiology) III-IV, patients âgés de 18 à 65 ans
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une insuffisance hépatique fulminante,
- encéphalopathie hépatique,
- hépato-rénal,
- syndrome hépato-pulmonaire,
- diabète sucré incontrôlé,
- maladies cardiovasculaires, pulmonaires,
- état septique
- et les patients qui refusent leur consentement dans le formulaire de consentement éclairé seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les receveurs d'une greffe du foie
T0 : Après l'induction de l'anesthésie, avant l'intervention chirurgicale T1 : Valeur p50 peropératoire de l'échantillon de gaz du sang prélevé pendant la phase de dissection T2 : Valeur p50 peropératoire de l'échantillon de gaz du sang prélevé pendant la phase anhépatique T3 : Valeur p50 peropératoire de l'échantillon de gaz du sang prise au stade néohépatique T4 : Après la reperfusion de l'artère hépatique T5 : En fin d'intervention chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de p50 pendant une chirurgie de transplantation hépatique
Délai: T0 : en fin de dissection avant clamps T1 : 5 min. avant reperfusion (anhépatique) T2 : 30 min. après reperfusion du greffon hépatique (néohépatique) T3 : après reperfusion de l'artère hépatique T4 : Fin de l'opération
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P50 est la pression partielle d'oxygène nécessaire pour atteindre une saturation en hémoglobine de 50 %.
La valeur normale de p50 est de 24 à 28 mmHg.
La courbe de dissociation oxygène-hémoglobine représente l'affinité de l'hémoglobine pour l'oxygène.
La valeur p50 représente un point médian dans cette courbe et nous donne des informations sur cette affinité.
La détermination de la valeur clinique, le cas échéant, des modifications des valeurs de p50 prises à différents stades de la chirurgie de transplantation hépatique peut être utile dans le suivi de ces patients à l'avenir et peut aider à prendre des décisions peropératoires.
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T0 : en fin de dissection avant clamps T1 : 5 min. avant reperfusion (anhépatique) T2 : 30 min. après reperfusion du greffon hépatique (néohépatique) T3 : après reperfusion de l'artère hépatique T4 : Fin de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Muharrem UCAR, assoc.Prof., Inonu University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kim Y, Jung JH, Kim GE, Park M, Lee M, Kim SY, Kim MJ, Kim YH, Kim KW, Sohn MH. P50 implies adverse clinical outcomes in pediatric acute respiratory distress syndrome by reflecting extrapulmonary organ dysfunction. Sci Rep. 2022 Aug 11;12(1):13666. doi: 10.1038/s41598-022-18038-6.
- Hall TH, Dhir A. Anesthesia for liver transplantation. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Sep;17(3):180-94. doi: 10.1177/1089253213481115. Epub 2013 Mar 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
21 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
21 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Première publication (Réel)
26 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Inonu p50
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .