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Mesure peropératoire « p50 » dans les chirurgies de transplantation hépatique (p50)

24 octobre 2024 mis à jour par: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

"Enquête sur la valeur prédictive clinique de la valeur p50 dans les chirurgies de transplantation hépatique"

Le but de cette étude est de comparer la valeur p50 des mesures de routine des gaz sanguins prises pendant le suivi d'une chirurgie de transplantation hépatique avec d'autres paramètres de suivi et résultats cliniques sur les moniteurs, et d'étudier s'il existe un paramètre prédictif qui peut prédire le les résultats cliniques des patients évoluent rapidement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

La surveillance des gaz du sang est la méthode la plus couramment utilisée par les anesthésistes lors des opérations de transplantation hépatique. Nous avons évalué la valeur p50 des gaz du sang en fonction des étapes de ces opérations de transplantation cardiaque. Nous avons essayé de découvrir comment la valeur p50 des gaz du sang guiderait les résultats cliniques du patient pendant la phase de dissection, la phase anhépatique et la phase néohépatique. À cette fin, nous avons comparé les valeurs p50 des gaz du sang artériel et veineux avec les signes vitaux du patient à certaines étapes des opérations de transplantation hépatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Malatya, Turquie, 44280
        • İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bénéficiaires d'une greffe du foie qui subiront une chirurgie élective de transplantation hépatique à l'Institut de transplantation hépatique de la Faculté de médecine de l'Université d'İnönü, score ASA (American Society of Anesthesiology) III-IV, patients âgés de 18 à 65 ans

La description

Critères d'intégration :

  • Bénéficiaires d'une greffe du foie qui subiront une chirurgie élective de transplantation hépatique à l'Institut de transplantation hépatique de la Faculté de médecine de l'Université d'İnönü, score ASA (American Society of Anesthesiology) III-IV, patients âgés de 18 à 65 ans

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une insuffisance hépatique fulminante,
  • encéphalopathie hépatique,
  • hépato-rénal,
  • syndrome hépato-pulmonaire,
  • diabète sucré incontrôlé,
  • maladies cardiovasculaires, pulmonaires,
  • état septique
  • et les patients qui refusent leur consentement dans le formulaire de consentement éclairé seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les receveurs d'une greffe du foie
T0 : Après l'induction de l'anesthésie, avant l'intervention chirurgicale T1 : Valeur p50 peropératoire de l'échantillon de gaz du sang prélevé pendant la phase de dissection T2 : Valeur p50 peropératoire de l'échantillon de gaz du sang prélevé pendant la phase anhépatique T3 : Valeur p50 peropératoire de l'échantillon de gaz du sang prise au stade néohépatique T4 : Après la reperfusion de l'artère hépatique T5 : En fin d'intervention chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de p50 pendant une chirurgie de transplantation hépatique
Délai: T0 : en fin de dissection avant clamps T1 : 5 min. avant reperfusion (anhépatique) T2 : 30 min. après reperfusion du greffon hépatique (néohépatique) T3 : après reperfusion de l'artère hépatique T4 : Fin de l'opération
P50 est la pression partielle d'oxygène nécessaire pour atteindre une saturation en hémoglobine de 50 %. La valeur normale de p50 est de 24 à 28 mmHg. La courbe de dissociation oxygène-hémoglobine représente l'affinité de l'hémoglobine pour l'oxygène. La valeur p50 représente un point médian dans cette courbe et nous donne des informations sur cette affinité. La détermination de la valeur clinique, le cas échéant, des modifications des valeurs de p50 prises à différents stades de la chirurgie de transplantation hépatique peut être utile dans le suivi de ces patients à l'avenir et peut aider à prendre des décisions peropératoires.
T0 : en fin de dissection avant clamps T1 : 5 min. avant reperfusion (anhépatique) T2 : 30 min. après reperfusion du greffon hépatique (néohépatique) T3 : après reperfusion de l'artère hépatique T4 : Fin de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Muharrem UCAR, assoc.Prof., Inonu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

21 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Première publication (Réel)

26 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Inonu p50

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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