- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06660095
Medición intraoperatoria de "p50" en cirugías de trasplante de hígado (p50)
24 de octubre de 2024 actualizado por: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
"Investigación del valor predictivo clínico del valor de p50 en cirugías de trasplante de hígado"
El objetivo de este estudio es comparar el valor de p50 en las mediciones de gases en sangre de rutina tomadas durante el seguimiento de la cirugía de trasplante de hígado con otros parámetros de seguimiento y hallazgos clínicos en los monitores, e investigar si existe un parámetro predictivo que pueda predecir la Los hallazgos clínicos de los pacientes cambian rápidamente.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
La monitorización de gases en sangre es el método más utilizado por los anestesistas durante las cirugías de trasplante de hígado.
Evaluamos el valor de p50 de gases en sangre según las etapas en estas operaciones de trasplante de corazón.
Intentamos descubrir cómo el valor de p50 de los gases en sangre guiaría los hallazgos clínicos del paciente en la fase de disección, fase anhepática y fase neohepática.
Para ello, comparamos los valores de p50 de gases en sangre arterial y venosa con los signos vitales del paciente en determinadas etapas de las cirugías de trasplante de hígado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Receptores de trasplante de hígado que se someterán a una cirugía de trasplante de hígado electivo en el Instituto de Trasplante de Hígado de la Facultad de Medicina de la Universidad de İnönü, puntuación III-IV de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiología), pacientes entre 18 y 65 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores de trasplante de hígado que se someterán a una cirugía de trasplante de hígado electivo en el Instituto de Trasplante de Hígado de la Facultad de Medicina de la Universidad de İnönü, puntuación III-IV de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiología), pacientes entre 18 y 65 años
Criterios de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia hepática fulminante,
- encefalopatía hepática,
- hepatorrenal,
- síndrome hepatopulmonar,
- diabetes mellitus no controlada,
- enfermedades cardiovasculares, pulmonares,
- septicemia
- y los pacientes que rechacen el consentimiento en el formulario de consentimiento informado serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Receptores de trasplante de hígado
T0: Después de la inducción de la anestesia, antes de la cirugía T1: Valor de p50 intraoperatorio de la muestra de gases en sangre tomada durante la etapa de disección T2: Valor de p50 intraoperatorio de la muestra de gases en sangre tomada durante la etapa anhepática T3: Valor de p50 intraoperatorio de la muestra de gases en sangre tomado durante la etapa neohepática T4: Después de la reperfusión de la arteria hepática T5: Al final de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de p50 durante la cirugía de trasplante de hígado
Periodo de tiempo: T0: al final de la disección antes de las pinzas T1: 5 min. antes de la reperfusión (anhepático) T2: 30 min. después de la reperfusión del injerto hepático (neohepático) T3: después de la reperfusión de la arteria hepática T4: Fin de la operación
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P50 es la presión parcial de oxígeno necesaria para alcanzar el 50% de saturación de hemoglobina.
El valor normal de p50 es de 24 a 28 mmHg.
La curva de disociación oxígeno-hemoglobina representa la afinidad de la hemoglobina por el oxígeno.
El valor de p50 representa un punto medio en esta curva y nos da información sobre esa afinidad.
Determinar el valor clínico, si lo hay, de los cambios en los valores de p50 tomados en las diferentes etapas de la cirugía de trasplante de hígado puede ser útil en el seguimiento de estos pacientes en el futuro y puede ayudar en la toma de decisiones intraoperatorias.
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T0: al final de la disección antes de las pinzas T1: 5 min. antes de la reperfusión (anhepático) T2: 30 min. después de la reperfusión del injerto hepático (neohepático) T3: después de la reperfusión de la arteria hepática T4: Fin de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Muharrem UCAR, assoc.Prof., Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kim Y, Jung JH, Kim GE, Park M, Lee M, Kim SY, Kim MJ, Kim YH, Kim KW, Sohn MH. P50 implies adverse clinical outcomes in pediatric acute respiratory distress syndrome by reflecting extrapulmonary organ dysfunction. Sci Rep. 2022 Aug 11;12(1):13666. doi: 10.1038/s41598-022-18038-6.
- Hall TH, Dhir A. Anesthesia for liver transplantation. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Sep;17(3):180-94. doi: 10.1177/1089253213481115. Epub 2013 Mar 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
21 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
21 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Inonu p50
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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