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Misurazione intraoperatoria "p50" negli interventi di trapianto di fegato (p50)

24 ottobre 2024 aggiornato da: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

"Investigazione sul valore predittivo clinico del valore p50 negli interventi chirurgici di trapianto di fegato"

Lo scopo di questo studio è confrontare il valore p50 nelle misurazioni di routine dei gas nel sangue effettuate durante il follow-up di un intervento di trapianto di fegato con altri parametri di follow-up e risultati clinici sui monitor e indagare se esiste un parametro predittivo in grado di predire il risultati clinici dei pazienti in rapida evoluzione.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il monitoraggio dei gas nel sangue è il metodo più comunemente utilizzato dagli anestesisti durante gli interventi di trapianto di fegato. Abbiamo valutato il valore p50 dei gas nel sangue in base alle fasi di queste operazioni di trapianto di cuore. Abbiamo cercato di scoprire come il valore p50 dei gas nel sangue avrebbe guidato i risultati clinici del paziente nella fase di dissezione, nella fase anepatica e nella fase neoepatica. A questo scopo, abbiamo confrontato i valori di p50 dei gas nel sangue arterioso e venoso con i segni vitali del paziente in determinate fasi degli interventi di trapianto di fegato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino, 44280
        • İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Destinatari di trapianto di fegato che saranno sottoposti a intervento chirurgico di trapianto di fegato elettivo presso l'Istituto di trapianto di fegato della Facoltà di medicina dell'Università di İnönü, punteggio ASA (American Society of Anesthesiology) III-IV, pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Destinatari di trapianto di fegato che saranno sottoposti a intervento chirurgico di trapianto di fegato elettivo presso l'Istituto di trapianto di fegato della Facoltà di medicina dell'Università di İnönü, punteggio ASA (American Society of Anesthesiology) III-IV, pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con insufficienza epatica fulminante,
  • encefalopatia epatica,
  • epatorenale,
  • sindrome epatopolmonare,
  • diabete mellito non controllato,
  • malattie cardiovascolari, polmonari,
  • sepsi
  • e i pazienti che rifiutano il consenso nel modulo di consenso informato saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Destinatari di trapianto di fegato
T0: Dopo l'induzione dell'anestesia, prima dell'intervento chirurgico T1: Valore di p50 intraoperatorio dal campione di emogas prelevato durante la fase di dissezione T2: Valore di p50 intraoperatorio dal campione di emogas prelevato durante la fase anepatica T3: Valore di p50 intraoperatorio dal campione di emogas prelevato durante la fase anepatica prelevati durante la fase neoepatica T4: Dopo la riperfusione dell'arteria epatica T5: Al termine dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di p50 durante l'intervento di trapianto di fegato
Lasso di tempo: T0: alla fine della dissezione prima dei morsetti T1: 5 min. prima della riperfusione (anepatica) T2: 30 min. dopo riperfusione del trapianto di fegato (neoepatico) T3: dopo riperfusione dell'arteria epatica T4: fine dell'intervento
P50 è la pressione parziale dell'ossigeno necessaria per raggiungere una saturazione dell'emoglobina del 50%. Il valore normale di p50 è 24-28 mmHg. La curva di dissociazione ossigeno-emoglobina rappresenta l'affinità dell'emoglobina per l'ossigeno. Il valore p50 rappresenta un punto medio in questa curva e ci fornisce informazioni su tale affinità. Determinare l'eventuale valore clinico delle variazioni dei valori di p50 rilevati nelle diverse fasi dell'intervento di trapianto di fegato può essere utile nel follow-up di questi pazienti in futuro e può aiutare a prendere decisioni intraoperatorie.
T0: alla fine della dissezione prima dei morsetti T1: 5 min. prima della riperfusione (anepatica) T2: 30 min. dopo riperfusione del trapianto di fegato (neoepatico) T3: dopo riperfusione dell'arteria epatica T4: fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Muharrem UCAR, assoc.Prof., Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

21 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

21 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Inonu p50

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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