- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06660095
Intraoperatieve "p50"-meting bij levertransplantatieoperaties (p50)
24 oktober 2024 bijgewerkt door: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
"Onderzoek naar de klinische voorspellende waarde van p50-waarde bij levertransplantatieoperaties"
Het doel van deze studie is om de p50-waarde bij routinematige bloedgasmetingen tijdens de follow-up van een levertransplantatie te vergelijken met andere follow-upparameters en klinische bevindingen op de monitoren, en om te onderzoeken of er een voorspellende parameter is die de ziekte kan voorspellen. snel veranderende klinische bevindingen van de patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bloedgasmonitoring is de meest gebruikte methode door anesthesisten tijdens levertransplantatieoperaties.
We evalueerden de bloedgas-p50-waarde volgens de stadia van deze harttransplantaties.
We probeerden erachter te komen hoe de p50-waarde van het bloedgas de klinische bevindingen van de patiënt in de dissectiefase, de anhepatische fase en de neohepatische fase zou bepalen.
Voor dit doel vergeleken we de arteriële en veneuze bloedgas-p50-waarden met de vitale functies van de patiënt in bepaalde stadia van levertransplantatieoperaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ontvangers van een levertransplantatie die een electieve levertransplantatie zullen ondergaan aan de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van İnönü Liver Transplant Institute, ASA (American Society of Anesthesiology) scoren III-IV, patiënten tussen de 18 en 65 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangers van een levertransplantatie die een electieve levertransplantatie zullen ondergaan aan de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van İnönü Liver Transplant Institute, ASA (American Society of Anesthesiology) scoren III-IV, patiënten tussen de 18 en 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met fulminant leverfalen,
- hepatische encefalopathie,
- hepatorenaal,
- hepatopulmonaal syndroom,
- ongecontroleerde diabetes mellitus,
- hart- en longziekten,
- sepsis
- en patiënten die toestemming weigeren via het geïnformeerde toestemmingsformulier zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ontvangers van een levertransplantatie
T0: Na de anesthesie-inductie, vóór de operatie T1: Intra-operatieve p50-waarde van het bloedgasmonster genomen tijdens de dissectiefase T2: Intra-operatieve p50-waarde van het bloedgasmonster genomen tijdens de anhepatische fase T3: Intra-operatieve p50-waarde van het bloedgasmonster genomen tijdens het neohepatische stadium T4: na reperfusie van de leverslagader T5: aan het einde van de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
p50-veranderingen tijdens levertransplantatiechirurgie
Tijdsspanne: T0: aan het einde van de dissectie vóór de klemmen T1: 5 min. vóór reperfusie (anhepatisch) T2: 30 min. na reperfusie van het levertransplantaat (neohepatisch) T3: na reperfusie van de leverslagader T4: einde van de operatie
|
P50 is de partiële zuurstofdruk die nodig is om een hemoglobineverzadiging van 50% te bereiken.
De normale p50-waarde is 24-28 mmHg.
De zuurstof-hemoglobine-dissociatiecurve vertegenwoordigt de affiniteit van hemoglobine voor zuurstof.
De p50-waarde vertegenwoordigt een middelpunt in deze curve en geeft ons informatie over die affiniteit.
Het bepalen van de klinische waarde, indien aanwezig, van de veranderingen in p50-waarden genomen in verschillende stadia van levertransplantatiechirurgie kan nuttig zijn bij de follow-up van deze patiënten in de toekomst en kan helpen bij het nemen van intraoperatieve beslissingen.
|
T0: aan het einde van de dissectie vóór de klemmen T1: 5 min. vóór reperfusie (anhepatisch) T2: 30 min. na reperfusie van het levertransplantaat (neohepatisch) T3: na reperfusie van de leverslagader T4: einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Muharrem UCAR, assoc.Prof., Inonu University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kim Y, Jung JH, Kim GE, Park M, Lee M, Kim SY, Kim MJ, Kim YH, Kim KW, Sohn MH. P50 implies adverse clinical outcomes in pediatric acute respiratory distress syndrome by reflecting extrapulmonary organ dysfunction. Sci Rep. 2022 Aug 11;12(1):13666. doi: 10.1038/s41598-022-18038-6.
- Hall TH, Dhir A. Anesthesia for liver transplantation. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Sep;17(3):180-94. doi: 10.1177/1089253213481115. Epub 2013 Mar 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
21 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
21 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Inonu p50
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .