- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06660095
Intraoperative „p50“-Messung bei Lebertransplantationen (p50)
24. Oktober 2024 aktualisiert von: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
„Untersuchung des klinischen Vorhersagewerts des p50-Wertes bei Lebertransplantationen“
Das Ziel dieser Studie ist es, den p50-Wert in routinemäßigen Blutgasmessungen während der Nachsorge einer Lebertransplantation mit anderen Folgeparametern und klinischen Befunden auf den Monitoren zu vergleichen und zu untersuchen, ob es einen prädiktiven Parameter gibt, der dies vorhersagen kann sich rasch ändernde klinische Befunde der Patienten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Blutgasüberwachung ist die von Anästhesisten am häufigsten bei Lebertransplantationen eingesetzte Methode.
Wir haben den Blutgas-p50-Wert entsprechend den Stadien dieser Herztransplantationsoperationen bewertet.
Wir versuchten herauszufinden, wie der p50-Wert des Blutgases die klinischen Befunde des Patienten in der Dissektionsphase, der anhepatischen Phase und der neohepatischen Phase beeinflussen würde.
Zu diesem Zweck verglichen wir die p50-Werte des arteriellen und venösen Blutgases mit den Vitalfunktionen des Patienten in bestimmten Stadien von Lebertransplantationen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Malatya, Truthahn, 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Lebertransplantationsempfänger, die sich einer elektiven Lebertransplantation am Lebertransplantationsinstitut der Medizinischen Fakultät der Universität İnönü unterziehen werden, ASA (American Society of Anaesthesiology) mit der Note III-IV, Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebertransplantationsempfänger, die sich einer elektiven Lebertransplantation am Lebertransplantationsinstitut der Medizinischen Fakultät der Universität İnönü unterziehen werden, ASA (American Society of Anaesthesiology) mit der Note III-IV, Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fulminantem Leberversagen,
- hepatische Enzephalopathie,
- hepatorenal,
- hepatopulmonales Syndrom,
- unkontrollierter Diabetes mellitus,
- Herz-Kreislauf-, Lungenerkrankungen,
- Sepsis
- und Patienten, die ihre Einwilligung im Einverständnisformular verweigern, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Empfänger einer Lebertransplantation
T0: Nach der Narkoseeinleitung, vor der Operation T1: Intraoperativer p50-Wert aus der während der Dissektionsphase entnommenen Blutgasprobe T2: Intraoperativer p50-Wert aus der während der anhepatischen Phase entnommenen Blutgasprobe T3: Intraoperativer p50-Wert aus der Blutgasprobe eingenommen im neohepatischen Stadium T4: Nach der Reperfusion der Leberarterie T5: Am Ende der Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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p50-Veränderungen während einer Lebertransplantation
Zeitfenster: T0: am Ende der Präparation vor den Klammern T1: 5 Min. vor Reperfusion (anhepatisch) T2: 30 Min. nach Reperfusion des Lebertransplantats (neohepatisch) T3: nach Reperfusion der Leberarterie T4: Ende der Operation
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P50 ist der Sauerstoffpartialdruck, der erforderlich ist, um eine Hämoglobinsättigung von 50 % zu erreichen.
Der normale p50-Wert liegt bei 24-28 mmHg.
Die Sauerstoff-Hämoglobin-Dissoziationskurve stellt die Affinität von Hämoglobin zu Sauerstoff dar.
Der p50-Wert stellt einen Mittelpunkt dieser Kurve dar und gibt uns Auskunft über diese Affinität.
Die Bestimmung des klinischen Werts (falls vorhanden) der Änderungen der p50-Werte in verschiedenen Stadien einer Lebertransplantation kann bei der Nachsorge dieser Patienten in der Zukunft hilfreich sein und bei intraoperativen Entscheidungen hilfreich sein.
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T0: am Ende der Präparation vor den Klammern T1: 5 Min. vor Reperfusion (anhepatisch) T2: 30 Min. nach Reperfusion des Lebertransplantats (neohepatisch) T3: nach Reperfusion der Leberarterie T4: Ende der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Muharrem UCAR, assoc.Prof., Inonu University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim Y, Jung JH, Kim GE, Park M, Lee M, Kim SY, Kim MJ, Kim YH, Kim KW, Sohn MH. P50 implies adverse clinical outcomes in pediatric acute respiratory distress syndrome by reflecting extrapulmonary organ dysfunction. Sci Rep. 2022 Aug 11;12(1):13666. doi: 10.1038/s41598-022-18038-6.
- Hall TH, Dhir A. Anesthesia for liver transplantation. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Sep;17(3):180-94. doi: 10.1177/1089253213481115. Epub 2013 Mar 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
21. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
21. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Inonu p50
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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