- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06660095
Medição intraoperatória de "p50" em cirurgias de transplante de fígado (p50)
24 de outubro de 2024 atualizado por: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
"Investigação do valor clínico preditivo do valor p50 em cirurgias de transplante de fígado"
O objetivo deste estudo é comparar o valor de p50 nas medições rotineiras de gases sanguíneos durante o acompanhamento da cirurgia de transplante de fígado com outros parâmetros de acompanhamento e achados clínicos nos monitores, e investigar se existe um parâmetro preditivo que possa prever o mudando rapidamente os achados clínicos dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
O monitoramento de gases sanguíneos é o método mais comumente usado por anestesistas durante cirurgias de transplante de fígado.
Avaliamos o valor do p50 na gasometria de acordo com as etapas dessas operações de transplante cardíaco.
Tentamos descobrir como o valor do p50 da gasometria orientaria os achados clínicos do paciente na fase de dissecção, fase anepática e fase neo-hepática.
Para tanto, comparamos os valores de p50 da gasometria arterial e venosa com os sinais vitais do paciente em determinadas fases das cirurgias de transplante de fígado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Malatya, Peru, 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Receptores de transplante de fígado que serão submetidos à cirurgia eletiva de transplante de fígado no Instituto de Transplante de Fígado da Faculdade de Medicina da Universidade de İnönü, pontuação III-IV da ASA (Sociedade Americana de Anestesiologia), pacientes com idades entre 18 e 65 anos
Descrição
Critérios de inclusão:
- Receptores de transplante de fígado que serão submetidos à cirurgia eletiva de transplante de fígado no Instituto de Transplante de Fígado da Faculdade de Medicina da Universidade de İnönü, pontuação III-IV da ASA (Sociedade Americana de Anestesiologia), pacientes com idades entre 18 e 65 anos
Critérios de exclusão:
- Pacientes com insuficiência hepática fulminante,
- encefalopatia hepática,
- hepatorrenal,
- síndrome hepatopulmonar,
- diabetes mellitus não controlada,
- doenças cardiovasculares, pulmonares,
- sepse
- e os pacientes que recusarem o consentimento no termo de consentimento informado serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Receptores de transplante de fígado
T0: Após a indução da anestesia, antes da cirurgia T1: Valor intraoperatório de p50 da amostra de gasometria coletada durante a fase de dissecção T2: Valor intraoperatório de p50 da amostra de gasometria coletada durante a fase anepática T3: Valor de p50 intraoperatório da amostra de gasometria tomadas durante a fase neo-hepática T4: Após a reperfusão da artéria hepática T5: No final da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alterações no p50 durante a cirurgia de transplante de fígado
Prazo: T0: ao final da dissecção antes das pinças T1: 5 min. antes da reperfusão (anhepática) T2: 30 min. após reperfusão do enxerto hepático (neo-hepático) T3: após reperfusão da artéria hepática T4: Fim da operação
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P50 é a pressão parcial de oxigênio necessária para atingir 50% de saturação de hemoglobina.
O valor normal de p50 é 24-28 mmHg.
A curva de dissociação oxigênio-hemoglobina representa a afinidade da hemoglobina pelo oxigênio.
O valor p50 representa um ponto médio nesta curva e nos dá informações sobre essa afinidade.
A determinação do valor clínico, se houver, das alterações nos valores de p50 obtidos em diferentes estágios da cirurgia de transplante de fígado pode ser útil no acompanhamento desses pacientes no futuro e ajudar na tomada de decisões intraoperatórias.
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T0: ao final da dissecção antes das pinças T1: 5 min. antes da reperfusão (anhepática) T2: 30 min. após reperfusão do enxerto hepático (neo-hepático) T3: após reperfusão da artéria hepática T4: Fim da operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Muharrem UCAR, assoc.Prof., Inonu University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kim Y, Jung JH, Kim GE, Park M, Lee M, Kim SY, Kim MJ, Kim YH, Kim KW, Sohn MH. P50 implies adverse clinical outcomes in pediatric acute respiratory distress syndrome by reflecting extrapulmonary organ dysfunction. Sci Rep. 2022 Aug 11;12(1):13666. doi: 10.1038/s41598-022-18038-6.
- Hall TH, Dhir A. Anesthesia for liver transplantation. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Sep;17(3):180-94. doi: 10.1177/1089253213481115. Epub 2013 Mar 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
21 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Inonu p50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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