- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06660095
Intraoperativ "p50"-mätning vid levertransplantationskirurgi (p50)
24 oktober 2024 uppdaterad av: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
"Undersökning av det kliniska prediktiva värdet av p50-värdet vid levertransplantationsoperationer"
Syftet med denna studie är att jämföra p50-värdet i rutinmässiga blodgasmätningar vid uppföljning av levertransplantationskirurgi med andra uppföljningsparametrar och kliniska fynd på monitorerna, och att undersöka om det finns en prediktiv parameter som kan förutsäga snabbt föränderliga kliniska fynd hos patienterna.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Blodgasövervakning är den vanligaste metoden som används av narkosläkare under levertransplantationsoperationer.
Vi utvärderade blodgasens p50-värde enligt stadierna i dessa hjärttransplantationsoperationer.
Vi försökte ta reda på hur blodgasens p50-värde skulle vägleda patientens kliniska fynd i dissektionsfasen, anhepatisk fas och neohepatisk fas.
För detta ändamål jämförde vi arteriell och venös blodgas p50-värden med patientens vitala tecken vid vissa stadier i levertransplantationsoperationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Levertransplantationsmottagare som kommer att genomgå elektiv levertransplantationskirurgi vid İnönü University Faculty of Medicine Levertransplantationsinstitutet, ASA (American Society of Anesthesiology) poäng III-IV, patienter mellan 18-65 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Levertransplantationsmottagare som kommer att genomgå elektiv levertransplantationskirurgi vid İnönü University Faculty of Medicine Levertransplantationsinstitutet, ASA (American Society of Anesthesiology) poäng III-IV, patienter mellan 18-65 år
Uteslutningskriterier:
- Patienter med fulminant leversvikt,
- leverencefalopati,
- hepatorenal,
- hepatopulmonellt syndrom,
- okontrollerad diabetes mellitus,
- kardiovaskulär, lungsjukdom,
- sepsis
- och patienter som vägrar samtycke i formuläret för informerat samtycke kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Levertransplantationsmottagare
T0: Efter anestesiinduktionen, före operationen T1: Intraoperativt p50-värde från blodgasprovet taget under dissektionsstadiet T2: Intraoperativt p50-värde från blodgasprovet taget under det anhepatiska skedet T3: Intraoperativt p50-värde från blodgasprovet taget under det neohepatiska stadiet T4: Efter leverartärreperfusionen T5: Vid slutet av operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
p50-förändringar under levertransplantationskirurgi
Tidsram: T0: i slutet av dissektionen före klämmor T1: 5 min. före reperfusion (anhepatisk) T2: 30 min. efter reperfusion av levertransplantatet (neohepatisk) T3: efter leverartärreperfusion T4: Slut på operationen
|
P50 är det partialtryck av syre som krävs för att uppnå 50 % hemoglobinmättnad.
Det normala p50-värdet är 24-28 mmHg.
Syre-hemoglobin-dissociationskurvan representerar hemoglobins affinitet för syre.
P50-värdet representerar en mittpunkt i denna kurva och ger oss information om den affiniteten.
Att fastställa det kliniska värdet, om något, av förändringarna i p50-värden som tas vid olika stadier av levertransplantationskirurgi kan vara användbart vid uppföljningen av dessa patienter i framtiden och kan hjälpa till att fatta intraoperativa beslut.
|
T0: i slutet av dissektionen före klämmor T1: 5 min. före reperfusion (anhepatisk) T2: 30 min. efter reperfusion av levertransplantatet (neohepatisk) T3: efter leverartärreperfusion T4: Slut på operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Muharrem UCAR, assoc.Prof., Inonu University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kim Y, Jung JH, Kim GE, Park M, Lee M, Kim SY, Kim MJ, Kim YH, Kim KW, Sohn MH. P50 implies adverse clinical outcomes in pediatric acute respiratory distress syndrome by reflecting extrapulmonary organ dysfunction. Sci Rep. 2022 Aug 11;12(1):13666. doi: 10.1038/s41598-022-18038-6.
- Hall TH, Dhir A. Anesthesia for liver transplantation. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Sep;17(3):180-94. doi: 10.1177/1089253213481115. Epub 2013 Mar 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
21 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
21 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Inonu p50
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .