Intraoperační měření "p50" při transplantaci jater (p50)
24. října 2024 aktualizováno: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
„Zkoumání klinické prediktivní hodnoty hodnoty p50 u operací transplantace jater“
Cílem této studie je porovnat hodnotu p50 v rutinních měřeních krevních plynů odebraných během sledování po transplantaci jater s dalšími sledovacími parametry a klinickými nálezy na monitorech a zjistit, zda existuje prediktivní parametr, který může předpovědět rychle se měnící klinické nálezy pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Monitorování krevních plynů je nejběžnější metodou, kterou anesteziologové používají při operacích transplantace jater.
Hodnotili jsme hodnotu krevního plynu p50 podle stádií těchto transplantací srdce.
Snažili jsme se zjistit, jak by hodnota krevního plynu p50 řídila klinický nález pacienta ve fázi disekce, anhepatické fázi a neohepatální fázi.
Za tímto účelem jsme porovnávali hodnoty p50 arteriálních a venózních krevních plynů s vitálními funkcemi pacienta v určitých fázích operací transplantace jater.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Příjemci transplantace jater, kteří podstoupí elektivní transplantaci jater na lékařské fakultě İnönü University Institut pro transplantaci jater, ASA (Americká společnost anesteziologie) skóre III-IV, pacienti ve věku 18-65 let
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Příjemci transplantace jater, kteří podstoupí elektivní transplantaci jater na lékařské fakultě İnönü University Institut pro transplantaci jater, ASA (Americká společnost anesteziologie) skóre III-IV, pacienti ve věku 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s fulminantním selháním jater,
- jaterní encefalopatie,
- hepatorenální,
- hepatopulmonální syndrom,
- nekontrolovaný diabetes mellitus,
- kardiovaskulární, plicní onemocnění,
- sepse
- a pacienti, kteří odmítnou souhlas ve formuláři informovaného souhlasu, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Příjemci transplantace jater
T0: Po úvodu do anestezie, před operací T1: Intraoperační hodnota p50 ze vzorku krevních plynů odebraných během stadia pitvy T2: Intraoperační hodnota p50 ze vzorku krevních plynů odebraných během anhepatického stadia T3: Intraoperační hodnota p50 ze vzorku krevních plynů odebrané během neohepatálního stadia T4: Po reperfuzi jaterní tepny T5: Na konci operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny p50 během transplantace jater
Časové okno: T0: na konci disekce před svorkami T1: 5 min. před reperfuzí (anhepatální) T2: 30 min. po reperfuzi jaterního štěpu (neohepatální) T3: po reperfuzi jaterní tepny T4: Konec operace
|
P50 je parciální tlak kyslíku potřebný k dosažení 50% saturace hemoglobinu.
Normální hodnota p50 je 24-28 mmHg.
Disociační křivka kyslík-hemoglobin představuje afinitu hemoglobinu ke kyslíku.
Hodnota p50 představuje střední bod této křivky a poskytuje nám informace týkající se této afinity.
Stanovení případné klinické hodnoty změn hodnot p50 odebraných v různých fázích operace transplantace jater může být užitečné při sledování těchto pacientů v budoucnu a může pomoci při rozhodování během operace.
|
T0: na konci disekce před svorkami T1: 5 min. před reperfuzí (anhepatální) T2: 30 min. po reperfuzi jaterního štěpu (neohepatální) T3: po reperfuzi jaterní tepny T4: Konec operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Muharrem UCAR, assoc.Prof., Inonu University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kim Y, Jung JH, Kim GE, Park M, Lee M, Kim SY, Kim MJ, Kim YH, Kim KW, Sohn MH. P50 implies adverse clinical outcomes in pediatric acute respiratory distress syndrome by reflecting extrapulmonary organ dysfunction. Sci Rep. 2022 Aug 11;12(1):13666. doi: 10.1038/s41598-022-18038-6.
- Hall TH, Dhir A. Anesthesia for liver transplantation. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Sep;17(3):180-94. doi: 10.1177/1089253213481115. Epub 2013 Mar 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
21. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Inonu p50
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace jater; Komplikace
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy