- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06660095
Intraoperativ "p50"-måling i levertransplantationsoperationer (p50)
24. oktober 2024 opdateret af: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University
"Undersøgelse af den kliniske prædiktive værdi af p50-værdi i levertransplantationsoperationer"
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne p50-værdien i rutinemæssige blodgasmålinger taget under levertransplantationsoperationsopfølgning med andre opfølgningsparametre og kliniske fund på monitorerne og at undersøge, om der er en prædiktiv parameter, der kan forudsige hurtigt skiftende kliniske fund hos patienterne.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Blodgasovervågning er den mest almindelige metode, der anvendes af anæstesilæger under levertransplantationsoperationer.
Vi evaluerede blodgas-p50-værdien i henhold til stadierne i disse hjertetransplantationsoperationer.
Vi forsøgte at finde ud af, hvordan blodgassen p50-værdien ville vejlede patientens kliniske fund i dissektionsfasen, anhepatisk fase og neohepatisk fase.
Til dette formål sammenlignede vi arteriel og venøs blodgas p50-værdier med patientens vitale tegn på visse stadier i levertransplantationsoperationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44280
- İnönü Üniversitesi Merkez Kampüsü (Elazığ Yolu 15.km) Battalgazi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Levertransplantationsmodtagere, der skal gennemgå elektiv levertransplantationskirurgi ved İnönü University Faculty of Medicine Liver Transplant Institute, ASA (American Society of Anesthesiology) scorer III-IV, patienter i alderen 18-65
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levertransplantationsmodtagere, der skal gennemgå elektiv levertransplantationskirurgi ved İnönü University Faculty of Medicine Liver Transplant Institute, ASA (American Society of Anesthesiology) scorer III-IV, patienter i alderen 18-65
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med fulminant leversvigt,
- hepatisk encefalopati,
- hepatorenal,
- hepatopulmonært syndrom,
- ukontrolleret diabetes mellitus,
- kardiovaskulær, lungesygdom,
- sepsis
- og patienter, der nægter samtykke i den informerede samtykkeformular, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Levertransplanterede modtagere
T0: Efter anæstesi-induktionen, før operationen T1: Intraoperativ p50-værdi fra blodgasprøven taget under dissektionsstadiet T2: Intraoperativ p50-værdi fra blodgasprøven taget under det anhepatiske stadium T3: Intraoperativ p50-værdi fra blodgasprøven taget under det neohepatiske stadium T4: Efter leverarterie-reperfusionen T5: Ved slutningen af operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
p50-ændringer under levertransplantationskirurgi
Tidsramme: T0: ved dissektionens afslutning før klemmer T1: 5 min. før reperfusion (anhepatisk) T2: 30 min. efter reperfusion af levertransplantatet (neohepatisk) T3: efter leverarterie-reperfusion T4: Slut på operationen
|
P50 er det partialtryk af oxygen, der kræves for at opnå 50 % hæmoglobinmætning.
Den normale p50-værdi er 24-28 mmHg.
Oxygen-hæmoglobin-dissociationskurven repræsenterer hæmoglobins affinitet for ilt.
P50-værdien repræsenterer et midtpunkt i denne kurve og giver os information om denne affinitet.
Bestemmelse af den kliniske værdi, hvis nogen, af ændringerne i p50-værdier taget på forskellige stadier af levertransplantationskirurgi kan være nyttig i opfølgningen af disse patienter i fremtiden og kan hjælpe med at træffe intraoperative beslutninger.
|
T0: ved dissektionens afslutning før klemmer T1: 5 min. før reperfusion (anhepatisk) T2: 30 min. efter reperfusion af levertransplantatet (neohepatisk) T3: efter leverarterie-reperfusion T4: Slut på operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Muharrem UCAR, assoc.Prof., Inonu University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kim Y, Jung JH, Kim GE, Park M, Lee M, Kim SY, Kim MJ, Kim YH, Kim KW, Sohn MH. P50 implies adverse clinical outcomes in pediatric acute respiratory distress syndrome by reflecting extrapulmonary organ dysfunction. Sci Rep. 2022 Aug 11;12(1):13666. doi: 10.1038/s41598-022-18038-6.
- Hall TH, Dhir A. Anesthesia for liver transplantation. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Sep;17(3):180-94. doi: 10.1177/1089253213481115. Epub 2013 Mar 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
21. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
21. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Inonu p50
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantation; Komplikationer
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater