Tutkimus Amivantamabista ja mFOLFOX6:sta tai FOLFIRIsta versus setuksimabi ja mFOLFOX6 tai FOLFIRI ensilinjan hoitona potilaille, joilla on KRAS/NRAS ja BRAF villityyppinen ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen vasemman puolen kolorektaalisyöpä (OrigAMI-2)
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Satunnaistettu, avoin vaiheen 3 tutkimus amivantamabista ja mFOLFOX6:sta tai FOLFIRIsta versus setuksimabi ja mFOLFOX6 tai FOLFIRI ensilinjan hoitona osallistujille, joilla on KRAS/NRAS ja BRAF villityypin ei-leikkauksellinen tai metastaattinen vasemmanpuoleinen kolorektaalisyöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata, kuinka kauan osallistujat ovat taudettomia (eloonjääminen ilman etenemistä), kun heitä hoidetaan amivantamabilla ja kemoterapialla 5-fluorourasiililla, leukovoriinikalsiumilla (foliinihapolla) tai levoleukovoriinilla, oksaliplatiinilla (mFOLFOX6) tai 5-fluorourasiililla. , leukovoriinikalsiumia (foliinihappoa) tai levoleukovoriinia ja irinotekaanihydrokloridia (FOLFIRI) verrattuna setuksimabiin ja mFOLFOX6:een tai FOLFIRIin aikuisilla osallistujilla, joilla on Kirsten-rotan sarkoomaviruksen onkogeenihomologi (KRAS) / Neuroblastooma RAS -viruksen onkogeenihomologi ja v-RafAS viruksen onkogeenihomologi B1 (BRAF) villin tyypin (WT) ei-leikkauksellinen tai metastaattinen vasemmanpuoleinen paksusuolen syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Hyväksytty myytävänä yleisölle.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Contact
- Puhelinnumero: 844-434-4210
- Sähköposti: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amersfoort, Alankomaat, 3813 TZ
- Rekrytointi
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
- Rekrytointi
- Antoni van Leeuwenhoek
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- Rekrytointi
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- Rekrytointi
- Erasmus MC
-
Tilburg, Alankomaat, 5022 GC
- Rekrytointi
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Rekrytointi
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Institut Jules Bordet
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ghent, Belgia, 9000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AZ Maria Middelares
-
Haine Saint Paul La Louviere, Belgia, 7100
- Rekrytointi
- Hopital De Jolimont
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Rekrytointi
- AZ Groeninge
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilia, 14780 070
- Rekrytointi
- Fundacao Pio XII
-
Caxias do Sul, Brasilia, 95070 560
- Rekrytointi
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Jaú, Brasilia, 17210 080
- Rekrytointi
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
Porto Alegre, Brasilia, 91350 200
- Rekrytointi
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao S A
-
Salvador, Brasilia, 40050 410
- Rekrytointi
- Hospital Santa Izabel Santa Casa de Misericordia da Bahia
-
Santa Maria, Brasilia, 97015 450
- Rekrytointi
- Clinica de Hematologia e Oncologia Viver Ltda
-
São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
- Rekrytointi
- Funfarme Sjrp
-
São Paulo, Brasilia, 01246 000
- Rekrytointi
- Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilia, 01509 900
- Rekrytointi
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brasilia, 05651 900
- Rekrytointi
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
Vitória, Brasilia, 29043 260
- Rekrytointi
- Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer Hospital Santa Rita de Cassia
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28007
- Rekrytointi
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Clinica Univ. de Navarra
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 41404
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
-
-
-
-
Delhi, Intia, 110085
- Rekrytointi
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
Kolkata, Intia, 700053
- Rekrytointi
- B P Poddar Hospital and Medical research Limited
-
Mumbai, Intia, 400012
- Rekrytointi
- Tata Memorial Hospital
-
Pune, Intia, 411004
- Rekrytointi
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Varanasi, Intia, 221005
- Rekrytointi
- Mahamana Pandit Madan Mohan Malviya Cancer Centre
-
-
-
-
-
Beer Yaakov, Israel, 70300
- Rekrytointi
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytointi
- Hadassah University Hospita Ein Kerem
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Valmis
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 69710
- Rekrytointi
- Assuta MC
-
-
-
-
-
Meldola, Italia, 47014
- Rekrytointi
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milan, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Istituto Dei Tumori Di Milano
-
Padova, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Rozzano, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 260 0801
- Rekrytointi
- Chiba Cancer Center
-
Chūōku, Japani, 104 0045
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital
-
Kashiwa, Japani, 277 8577
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital East
-
Nagoya, Japani, 464-8681
- Rekrytointi
- Aichi Cancer Center
-
Osaka, Japani, 541 8567
- Rekrytointi
- Osaka International Cancer Institute
-
Osaka, Japani, 540 0006
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Shizuoka, Japani, 411 8777
- Rekrytointi
- Shizuoka Cancer Center
-
Suita, Japani, 565 0871
- Rekrytointi
- The University of Osaka Hospital
-
Tokyo, Japani, 135 8550
- Rekrytointi
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrytointi
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrytointi
- Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X6
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
- Rekrytointi
- Centre de recherche du CHUM
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Kiina, 100050
- Rekrytointi
- Beijing Friendship Hospital Capital Medical University
-
Changchun, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Changsha, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510655
- Rekrytointi
- The Sixth Affiliated Hospital Sun Yat sen University
-
Guangzhou, Kiina, 519041
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510062
- Rekrytointi
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College of Medicine
-
Hangzhou, Kiina, 310022
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
-
Harbin, Kiina, 150081
- Rekrytointi
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Huizhou, Kiina, 516001
- Rekrytointi
- Huizhou Central People's Hospital
-
Nanchang, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shenyang, Kiina, 110042
- Rekrytointi
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
Shenzhen, Kiina, 518036
- Rekrytointi
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Sichuan, Kiina, 610044
- Rekrytointi
- West China Hospital of Sichuan University
-
Taiyuan, Kiina, 030001
- Rekrytointi
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
Tianjin, Kiina, 300060
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Wuhan, Kiina, 430079
- Rekrytointi
- Hubei Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Cheras, Malesia, 56000
- Rekrytointi
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
-
George Town, Malesia, 10450
- Rekrytointi
- Hospital Pulau Pinang
-
Ipoh, Malesia, 30450
- Rekrytointi
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- Rekrytointi
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50586
- Rekrytointi
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuching, Malesia, 93586
- Rekrytointi
- Hospital Umum Sarawak
-
Putrajaya, Malesia, 62250
- Rekrytointi
- National Cancer Institute
-
-
-
-
-
Barrio Monacillos, Puerto Rico, 00935
- Rekrytointi
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15 027
- Rekrytointi
- Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie w Bialymstoku
-
Biała Podlaska, Puola, 21 500
- Valmis
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
Brzozów, Puola, 36 200
- Rekrytointi
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
-
Gdansk, Puola, 80 214
- Rekrytointi
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gliwice, Puola, 44 100
- Rekrytointi
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyOddz w Gliwicach
-
Lodz, Puola, 93 339
- Valmis
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
Olsztyn, Puola, 10 228
- Rekrytointi
- Szpital Kliniczny MSWiA z WMCO
-
Opole, Puola, 45 061
- Rekrytointi
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego
-
Warsaw, Puola, 02 781
- Rekrytointi
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Avignon, Ranska, 84918
- Rekrytointi
- Institut Sainte Catherine
-
Lille, Ranska, 59000
- Rekrytointi
- Hôpital Claude Huriez
-
Lyon, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Rekrytointi
- Institut du Cancer de Montpellier
-
Nantes, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- CHU Nantes
-
Paris, Ranska, 75571
- Rekrytointi
- Hopital Saint Antoine
-
Pessac, Ranska, 33604
- Rekrytointi
- Hopital Haut Lévêque
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- CHU De Poitiers
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 413 45
- Valmis
- Sahlgrenska University Hospital
-
Lund, Ruotsi, 222 42
- Rekrytointi
- Skånes universitetssjukhus
-
Stockholm, Ruotsi, 118 83
- Rekrytointi
- Södersjukhuset
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Rekrytointi
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Uppsala, Ruotsi, SE 751 85
- Rekrytointi
- Uppsala University
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Essen, Saksa, 45147
- Rekrytointi
- Essen University Hospital
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60488
- Rekrytointi
- Krankenhaus NorthWest
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79110
- Rekrytointi
- Praxis fur interdisziplinare Onkologie & Hamatologie GbR
-
Hamburg, Saksa, 22763
- Rekrytointi
- Asklepios Klinik Altona
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- National Center for Tumor Diseases NCT
-
Mainz, Saksa, 55131
- Rekrytointi
- Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
-
Munich, Saksa, 81377
- Rekrytointi
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Ulm, Saksa, 89081
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Rekrytointi
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10043
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01060
- Rekrytointi
- Adana City Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- Rekrytointi
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
- Rekrytointi
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
- Rekrytointi
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
- Rekrytointi
- Gazi Universitesi Hastanesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34147
- Rekrytointi
- Bakirkoy Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34899
- Rekrytointi
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Konya, Turkki (Türkiye), 42090
- Rekrytointi
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Sakarya, Turkki (Türkiye), 54290
- Rekrytointi
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1082
- Rekrytointi
- Semmelweis Egyetem
-
Eger, Unkari, 3300
- Rekrytointi
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
-
Pécs, Unkari, 7624
- Valmis
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Szeged, Unkari, 6720
- Rekrytointi
- Szegedi Tudomanyegyetem
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5ST
- Rekrytointi
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- Addenbrooke's Hospital
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Rekrytointi
- Western General Hospital
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Rekrytointi
- Castle Hill Hospital
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Rekrytointi
- St James University Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Rekrytointi
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
- Rekrytointi
- University College Hospital
-
Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Rekrytointi
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Rekrytointi
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- Rekrytointi
- St. Bernard's Medical Center
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
- Rekrytointi
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
- Rekrytointi
- CBCC Global Research
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
- Rekrytointi
- Los Angeles Cancer Network
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Rekrytointi
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Rekrytointi
- UCLA
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Rekrytointi
- Providence Medical Foundation
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
- Rekrytointi
- Torrance Memorial Physicians Network
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Rekrytointi
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Rekrytointi
- Georgetown Univ Medical Center Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists South
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Rekrytointi
- AdventHealth Medical Group Oncology and Hematology at Orlando
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701-4553
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists North Region
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401-3406
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists East
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Rekrytointi
- Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Winship Cancer Institute Emory University
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
- Rekrytointi
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Rekrytointi
- Illinois CancerCare
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Rekrytointi
- Fort Wayne Medical Oncology & Hematology
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa Hospital
-
Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
- Rekrytointi
- Mission Cancer Blood
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Rekrytointi
- Cancer Center of Kansas
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Rekrytointi
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Rekrytointi
- Medstar Franklin Square Medical Center
-
Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21702-4337
- Rekrytointi
- Frederick Health Hospital - James M Stockman Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Rekrytointi
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- START MidWest
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
- Rekrytointi
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Rekrytointi
- Nebraska Cancer Specialists Midwest Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Rekrytointi
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
- Rekrytointi
- Astera Cancer Care
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Rutgers Cancer Institute
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Rekrytointi
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Rekrytointi
- Perlmutter Cancer Center at NYU Long Island
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Rekrytointi
- Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Medical Center NYU Hematology Associates
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10009
- Rekrytointi
- Mount Sinai West
-
Shirley, New York, Yhdysvallat, 11967
- Rekrytointi
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Rekrytointi
- Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
- Rekrytointi
- University of Buffalo Kaleida Health Cancer Care
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Rekrytointi
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Taussig Cancer Insititute Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Cancer Center Fairview Hospital Moll Pavilion
-
Independence, Ohio, Yhdysvallat, 44131
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence Family Health Center
-
Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44906
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Cancer Center Hillcrest Hospital
-
Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Cancer Centers Sandusky
-
Strongsville, Ohio, Yhdysvallat, 44136
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Warrensville Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Cancer Center South Pointe Hospital
-
Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
- Rekrytointi
- Wooster Milltown Specialty and Surgery Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Rekrytointi
- St Charles Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Rekrytointi
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232 1301
- Rekrytointi
- University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
- Rekrytointi
- Texas Oncology West Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- Ut Southwestern
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Texas Oncology DFW
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78665
- Rekrytointi
- Baylor Scott and White Health 1
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Rekrytointi
- Texas Oncology - San Antonio
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Rekrytointi
- Baylor Scott and White Health
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22201
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Specialists
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Inova Schar Cancer Institute Dept of Fairfax Hospital
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Rekrytointi
- Richmond VA Medical Center
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
- Rekrytointi
- Swedish Cancer Institute Edmonds
-
Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
- Rekrytointi
- Swedish Cancer Institute Issaquah
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Rekrytointi
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Rekrytointi
- William S. Middleton Memorial VA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Onko sinulla histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vasemman puolen paksusuolen syövän adenokarsinooma. Osallistujilla tulee olla ei-leikkauksellinen tai metastaattinen sairaus
- Sinulla on diagnosoitu Kirsten-rotan sarkoomaviruksen onkogeeni (KRAS), neuroblastooman RAS-viruksen onkogeenihomologi (NRAS) ja v-raf-hiiren sarkoomaviruksen onkogeenihomologi B (BRAF) villityypin (WT) kasvain paikallisten testausten perusteella
- On hyväksyttävä tuoreen kasvainkudoksen lähettäminen
- sinulla on mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan
- Itäisen onkologian ryhmän (ECOG) suorituskykytila (PS) on 0 tai 1
Poissulkemiskriteerit:
- Onko hänellä anamneesissa (ei-tarttuva) interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) / keuhkotulehdus / keuhkofibroosi tai hänellä on tällä hetkellä ILD / keuhkotulehdus / keuhkofibroosi tai jos epäiltyä ILD:tä / keuhkotulehdusta / keuhkofibroosia ei voida sulkea pois kuvantamalla seulonnassa
- Hänellä on tunnettu allergia, yliherkkyys tai intoleranssi jollekin seuraavista apuaineille: (a) amivantamabille tai setuksimabille, (b) jollekin mFOLFOX6:n aineosalle ja (c) jollekin FOLFIRI:n aineosalle
- Onko hänellä aiempi tai samanaikainen toinen pahanlaatuinen kasvain, joka ei ole tutkittava sairaus tai jonka luonnollinen historia tai hoito ei todennäköisesti vaikuta mihinkään tutkimuksen turvallisuuteen tai tutkimushoitojen tehokkuuteen
- Osallistuja, jolla on tiedossa epäsuhtaisuuden korjauspuutos (dMMR) / korkea mikrosatelliitin epävakaus (MSI-H) ja ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori 2 (HER2) -positiivinen / monistettu kasvain
- on aiemmin altistunut aineille, jotka kohdistuvat epidermaaliseen kasvutekijäreseptoriin (EGFR) tai mesenkymaaliseen epiteelin siirtymään (MET)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A: Amivantamabi yhdistelmänä kemoterapian kanssa
Osallistujat saavat amivantamabia yhdessä kemoterapian kanssa (mFOLFOX6 [kemoterapia, joka koostuu 5-fluorourasiilista, leukovoriinikalsiumista (foliinihaposta) tai levoleukovoriinista ja oksaliplatiinista] tai FOLFIRI [kemoterapia, joka koostuu 5-fluorourasiilista, leukovoriinikalsiumista tai levoleiinihaposta) irinotekaanihydrokloridi]) 28 päivän hoitojaksojen ajan ja jatkaa hoitoa, kunnes radiografinen sairaus etenee tai muut hoidon lopettamisen kriteerit täyttyvät.
|
Amivantamabia annetaan.
Muut nimet:
5-fluorourasiilia annetaan kemoterapiana.
Leukovoriinikalsiumia/Levoleukovoriinia annetaan kemoterapiana.
Oksaliplatiinia annetaan kemoterapiana.
Irinotekaanihydrokloridia annetaan kemoterapiana.
|
|
Active Comparator: Käsivarsi B: Setuksimabi yhdistelmänä kemoterapian kanssa
Osallistujat saavat setuksimabia yhdessä kemoterapian (mFOLFOX6 tai FOLFIRI) kanssa 28 päivän hoitojakson ajan ja jatkavat hoitoa, kunnes radiografinen sairaus etenee tai muut lopetuskriteerit täyttyvät.
|
5-fluorourasiilia annetaan kemoterapiana.
Leukovoriinikalsiumia/Levoleukovoriinia annetaan kemoterapiana.
Oksaliplatiinia annetaan kemoterapiana.
Irinotekaanihydrokloridia annetaan kemoterapiana.
Setuksimabia annetaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS) Blinded Independent Central Reviewn (BICR) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 2 kuukautta
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta objektiivisen taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään (josta syystä tahansa), sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna BICR:llä käyttäen vasteen arviointikriteereitä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versio (v) 1.1.
Osallistujat, jotka eivät ole edenneet tai eivät ole kuolleet analyysin aikaan, sensuroidaan heidän viimeisenä arvioitavana RECIST v1.1 -arviointipäivänä.
|
Jopa 4 vuotta ja 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä osallistujan kuolemaan mistä tahansa syystä.
Jokainen osallistuja, jonka ei tiedetä kuolleen analyysihetkellä, sensuroidaan viimeisen tallennetun päivämäärän perusteella, jolloin osallistujan tiedettiin olevan elossa.
|
Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
ORR määritellään niiden satunnaistettujen osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttavat täydellisen CR:n tai PR:n tutkijan arvioiden mukaan.
|
Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto (DOR) BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
DOR määritellään ajaksi ensimmäisen dokumentoidun vastauksen päivämäärästä (CR tai PR) dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee ensin, osallistujille, joilla on PR tai CR, BICR:n RECIST v1.1 -kriteereillä arvioituna.
|
Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto (DOR) arvioituna tutkijana
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
DOR määritellään ajaksi ensimmäisen dokumentoidun vastauksen päivämäärästä (CR tai PR) dokumentoituun etenemis- tai kuolemapäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, osallistujille, joilla on tutkijan arvioima PR tai CR.
|
Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen myöhemmän hoidon jälkeen (PFS2)
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
PFS2 määritellään ajaksi satunnaistamisesta toiseen objektiiviseen taudin etenemispäivään myöhemmän syövänvastaisen hoidon aloittamisen jälkeen, joka perustuu tutkijan arvioon (jotka käytettiin PFS:ssä) tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
|
Disease Control Rate (DCR) BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
DCR määritellään prosenttiosuutena satunnaistetuista osallistujista, jotka saavuttavat CR:n, PR:n tai stabiilin sairauden (vähintään 7 viikon kesto) BICR:llä arvioituna RECIST v1.1 -kriteereitä käyttäen.
|
Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
|
Disease Control Rate (DCR) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
DCR määritellään tutkijan arvioimana satunnaistettujen osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttavat CR:n, PR:n tai vakaan sairauden (vähintään 7 viikkoa).
|
Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
|
Aika hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
Aika hoidon epäonnistumiseen määritellään ajaksi satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema, eteneminen, toksisuus tai uuden syöpähoidon aloittaminen.
|
Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
|
Haittavaikutuksia saaneiden osallistujien määrä vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
AE voi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali löydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön (tutkittava tai ei-tutkinta), riippumatta siitä, liittyykö kyseiseen lääkkeeseen (tutkittava tai ei-tutkittava). ) tuote.
AE vakavuus luokitellaan kansallisen syöpäinstituutin yleisten haittatapahtumien terminologian kriteerien (NCI-CTCAE) v5.0 mukaisesti.
käyttämällä vakiolaatuja seuraavasti: Arvosana 1: Lievä; oireettomat tai lievät oireet; luokka 2: kohtalainen; minimaalinen, paikallinen tai ei-invasiivinen interventio indikoitu; Aste 3: Vaikea tai lääketieteellisesti merkittävä, mutta ei välittömästi hengenvaarallinen; sairaalahoito tai sairaalahoidon pidentäminen indikoitu; Taso 4: Henkeä uhkaavat seuraukset; ja luokka 5: AE:hen liittyvä kuolema.
|
Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia laboratorioarvoissa
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
Osallistujat, joilla on poikkeavuuksia laboratorioarvoissa (kuten seerumikemia, hematologia), raportoidaan.
|
Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyssä (EORTC QLQ-C30) -pisteet
Aikaikkuna: Perustasosta aina 7 vuotta 3 kuukautta
|
EORTC QLQ-C30 on itsetehtävä, 30 kohdan kyselylomake, joka mittaa syöpää sairastavien osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).
EORTC QLQ-C30 sisältää 5 toiminnallista asteikkoa, 3 oireasteikkoa, maailmanlaajuisen terveydentila- / elämänlaatuasteikon ja 6 yksittäistä kohdetta.
Vastaukset kohtiin 1-28 on arvioitu 4-pisteen Likert-vastausasteikolla, joka vaihtelee 1:stä "Ei ollenkaan" 4:ään "erittäin paljon".
Kaksi maailmanlaajuista terveystilannetta on arvioitu 7-pisteisellä numeerisella luokitusasteikolla 1 "Erittäin huono" - 7 "Erinomainen".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa, parempaa maailmanlaajuista terveydentilaa ja vakavampia oireita.
|
Perustasosta aina 7 vuotta 3 kuukautta
|
|
Aika oireiden ja toiminnan pahenemiseen EORTC QLQ-C30:n mittaamana
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
EORTC QLQ-C30 on itse täytettävä 30 kohdan kyselylomake, joka mittaa syöpää sairastavien osallistujien HRQoL:n.
EORTC QLQ-C30 sisältää 5 toiminnallista asteikkoa, 3 oireasteikkoa, maailmanlaajuisen terveydentila- / elämänlaatuasteikon ja 6 yksittäistä kohdetta.
Vastaukset kohtiin 1-28 on arvioitu 4-pisteen Likert-vastausasteikolla, joka vaihtelee 1:stä "Ei ollenkaan" 4:ään "erittäin paljon".
Kaksi maailmanlaajuista terveystilannetta on arvioitu 7-pisteisellä numeerisella luokitusasteikolla 1 "Erittäin huono" - 7 "Erinomainen".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa, parempaa maailmanlaajuista terveydentilaa ja vakavampia oireita.
|
Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
|
Aika oireiden ja toiminnan pahenemiseen EORTC QLQ-CR29:n mittaamana
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
EORTC QLQ-CR29 on itsetehtävä, 29 kohdan kyselylomake, joka mittaa kolorektaalisyöpää sairastavien osallistujien HRQoL:n.
QLQ CR29 sisältää kohteita, jotka arvioivat paksusuolen syöpään ja sen hoitoihin liittyviä oireita (ruoansulatuskanava, virtsatie, kipu ja muut) ja toiminnallisia alueita (seksuaalinen, kehonkuva, paino ja ahdistus).
Vastaukset arvioidaan nelipisteisellä Likert-vastausasteikolla, joka vaihtelee 1:stä "Ei ollenkaan" 4:ään "erittäin paljon".
Kaikki pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa ja vakavampia oireita.
|
Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
|
Kokonaissivuvaikutustaakka Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) mittaamana, 168 asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
EORTC-kohde 168 on yksittäinen kohde, jota käytetään mittaamaan hoidon sivuvaikutusten kokonaisvaikutusta.
Vastaukset arvioidaan 4-pisteen Likert-vastausasteikolla, joka vaihtelee 1:stä "ei ollenkaan" 4:ään "erittäin paljon".
Korkeammat pisteet osoittavat vakavia sivuvaikutuksia.
|
Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
PFS on määritelty ajankohtana satunnaistamisesta objektiivisen sairauden etenemisen tai kuoleman päivämäärään (minkä tahansa syyn vuoksi) sen mukaan kumpi tulee ensin, tutkijan arvioimana.
Osallistujat, jotka eivät ole edenneet tai jotka eivät ole kuolleet analyysiajankohtana, sensuroidaan heidän viimeisimmässä arvioitavissa olevan taudin arviointipäivänä.
|
Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
|
Tavoitevasteaste (ORR) BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Enintään 7 vuotta 3 kuukautta
|
ORR määritellään satunnaistettujen osallistujen osuudeksi, jotka saavuttavat parhaan kokonaisvasteen (BOR) osittaisena vasteena (PR) tai täydellisenä vasteena (CR), kuten BICR määrittää käyttäen RECIST v1.1 -kriteerejä.
BOR määritellään parhaaksi vasteeksi, joka on kirjattu satunnaistamispäivän ja ensimmäisen objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivän välillä RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti tai myöhemmän systemaattisen syöpähoitojakson päivän tai parantavaa tarkoitusta palvelevan toimenpiteen päivän välillä, riippuen kumpi tapahtuu ensin.
|
Enintään 7 vuotta 3 kuukautta
|
|
Vasteaika (TTR) BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Enintään 7 vuotta 3 kuukautta
|
TTR määritellään satunnaistamispäivästä ensimmäisen vasteen (PR tai CR) dokumentointipäivään ennen minkään taudin etenemisen tai myöhemmän systemaattisen syöpähoidon tai parantavaa toimenpidettä osallistujille, joilla PR tai CR on BOR, BICR:n arvioimana.
|
Enintään 7 vuotta 3 kuukautta
|
|
Aika vastaukseen tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Enintään 7 vuotta 3 kuukautta
|
TTR määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta ensimmäisen vasteen (PR tai CR) dokumentointiin ennen minkään taudin etenemisen tai myöhemmän systemaattisen syöpälääkityksen tai parantamistarkoituksessa tehdyn toimenpiteen osalta osallistujille, joilla on PR tai CR BOR:na, tutkijan arvioimana.
|
Enintään 7 vuotta 3 kuukautta
|
|
Parantava resektio (R0) -osuus
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
Parantava resektio (R0) -aste määritellään osallistujien osuudeksi analyysijoukosta, jotka kävivät läpi parantavaan tarkoitukseen suunnatun leikkauksen, jossa jäljellä olevan kasvaimen luokittelu oli R0.
|
Jopa 7 vuotta 3 kuukautta
|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Colorectal Cancer Module 29 (EORTC-QLQ-C29) -pisteytyksessä
Aikaikkuna: Perusarvosta 7 vuoteen 3 kuukauteen
|
EORTC QLQ-CR29 on itse täytettävä, 29 kysymyksen kyselylomake, jolla mitataan suolistosyövästä kärsivien osallistujien elämänlaatua (HRQoL). QLQ CR29 sisältää kysymyksiä, joilla arvioidaan suolistosyöpään ja sen hoitoihin liittyviä oireita (ruoansulatuskanavan, virtsanerityksen, kipu ja muut) sekä toiminnallisia alueita (seksuaalisuus, kehonkuva, paino ja ahdistus). Vastaukset arvostellaan 4-portaisella Likert-vastaamiskaavalla, joka vaihtelee arvosta 1 "Ei lainkaan" arvoon 4 "Erittäin paljon". Kaikki pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä ja vakavampia oireita.
|
Perusarvosta 7 vuoteen 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. tammikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Camptothecin
- Alkaloidit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Koordinointikompleksit
- Pyrimidiinit
- Formyyltetrahydrofolaatit
- Tetrahydrofolaatit
- Foolihappo
- Pterinit
- Pteridiinit
- Urasiili
- Pyrimidinonit
- Koentsyymit
- Oksaliplatiini
- Irinotekaani
- Setuksimabi
- Fluorourasiili
- Leukovoriini
- Levoleukovoriini
- amivantamab
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61186372COR3001 (Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-513852-13-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .