Een onderzoek naar amivantamab en mFOLFOX6 of FOLFIRI versus Cetuximab en mFOLFOX6 of FOLFIRI als eerstelijnsbehandeling bij deelnemers met KRAS/NRAS en BRAF Wildtype niet-reseceerbare of gemetastaseerde linkszijdige colorectale kanker (OrigAMI-2)
27 augustus 2026 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC
Een gerandomiseerde, open-label fase 3-studie van Amivantamab en mFOLFOX6 of FOLFIRI versus Cetuximab en mFOLFOX6 of FOLFIRI als eerstelijnsbehandeling bij deelnemers met KRAS/NRAS en BRAF Wildtype niet-reseceerbare of gemetastaseerde linkszijdige colorectale kanker
Het doel van deze studie is om te vergelijken hoe lang de deelnemers ziektevrij zijn (progressievrije overleving) wanneer ze worden behandeld met amivantamab en chemotherapie met 5-fluorouracil, leucovorinecalcium (folinezuur) of levoleucovorine, oxaliplatine (mFOLFOX6) of 5-fluorouracil leucovorinecalcium (folinezuur) of levoleucovorine en irinotecanhydrochloride (FOLFIRI) versus cetuximab en mFOLFOX6 of FOLFIRI bij volwassen deelnemers met Kirsten rat sarcoom viraal oncogeen homoloog (KRAS)/Neuroblastoom RAS viraal oncogeen homoloog (NRAS) en v-Raf murien sarcoom virale oncogene homoloog B1 (BRAF) wildtype (WT) niet-reseceerbare of gemetastaseerde linkszijdige colorectale kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1000
Fase
- Fase 3
Uitgebreide toegang
Goedgekeurd te koop aan het publiek.
Zie uitgebreid toegangsrecord.
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Study Contact
- Telefoonnummer: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studie Locaties
-
-
-
Anderlecht, België, 1070
- Werving
- Institut Jules Bordet
-
Edegem, België, 2650
- Werving
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ghent, België, 9000
- Actief, niet wervend
- AZ Maria Middelares
-
Haine Saint Paul La Louviere, België, 7100
- Werving
- Hopital De Jolimont
-
Kortrijk, België, 8500
- Werving
- AZ Groeninge
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, België, 4000
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
-
-
-
-
Barretos, Brazilië, 14780 070
- Werving
- Fundacao Pio XII
-
Caxias do Sul, Brazilië, 95070 560
- Werving
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Jaú, Brazilië, 17210 080
- Werving
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
Porto Alegre, Brazilië, 91350 200
- Werving
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao S A
-
Salvador, Brazilië, 40050 410
- Werving
- Hospital Santa Izabel Santa Casa de Misericordia da Bahia
-
Santa Maria, Brazilië, 97015 450
- Werving
- Clinica de Hematologia e Oncologia Viver Ltda
-
São José do Rio Preto, Brazilië, 15090-000
- Werving
- Funfarme Sjrp
-
São Paulo, Brazilië, 01246 000
- Werving
- Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
São Paulo, Brazilië, 01509 900
- Werving
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brazilië, 05651 900
- Werving
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
Vitória, Brazilië, 29043 260
- Werving
- Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer Hospital Santa Rita de Cassia
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Werving
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Werving
- Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X6
- Werving
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
- Werving
- Centre de recherche du CHUM
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, China, 100142
- Werving
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, China, 100034
- Werving
- Peking University First Hospital
-
Beijing, China, 100050
- Werving
- Beijing Friendship Hospital Capital Medical University
-
Changchun, China, 130021
- Werving
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Changsha, China, 410013
- Werving
- Hunan Cancer Hospital
-
Guangzhou, China, 510655
- Werving
- The Sixth Affiliated Hospital Sun Yat sen University
-
Guangzhou, China, 519041
- Werving
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, China, 510062
- Werving
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, China, 310009
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College of Medicine
-
Hangzhou, China, 310022
- Werving
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, China, 310003
- Werving
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
-
Harbin, China, 150081
- Werving
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Huizhou, China, 516001
- Werving
- Huizhou Central People's Hospital
-
Nanchang, China, 330006
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Shanghai, China, 200032
- Werving
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shenyang, China, 110042
- Werving
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
Shenzhen, China, 518036
- Werving
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Sichuan, China, 610044
- Werving
- West China Hospital of Sichuan University
-
Taiyuan, China, 030001
- Werving
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
Tianjin, China, 300060
- Werving
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Wuhan, China, 430079
- Werving
- Hubei Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Werving
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Werving
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Essen, Duitsland, 45147
- Werving
- Essen University Hospital
-
Frankfurt am Main, Duitsland, 60488
- Werving
- Krankenhaus NorthWest
-
Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79110
- Werving
- Praxis fur interdisziplinare Onkologie & Hamatologie GbR
-
Hamburg, Duitsland, 22763
- Werving
- Asklepios Klinik Altona
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Werving
- National Center for Tumor Diseases NCT
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Werving
- Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
-
Munich, Duitsland, 81377
- Werving
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Ulm, Duitsland, 89081
- Werving
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Avignon, Frankrijk, 84918
- Werving
- Institut Sainte Catherine
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Werving
- Hôpital Claude Huriez
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Werving
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Montpellier, Frankrijk, 34298
- Werving
- Institut du Cancer de Montpellier
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- Werving
- CHU Nantes
-
Paris, Frankrijk, 75571
- Werving
- Hopital Saint Antoine
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- Werving
- Hopital Haut Lévêque
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- Werving
- CHU De Poitiers
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Werving
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1082
- Werving
- Semmelweis Egyetem
-
Eger, Hongarije, 3300
- Werving
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
-
Pécs, Hongarije, 7624
- Voltooid
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Szeged, Hongarije, 6720
- Werving
- Szegedi Tudomanyegyetem
-
-
-
-
-
Delhi, Indië, 110085
- Werving
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
Kolkata, Indië, 700053
- Werving
- B P Poddar Hospital and Medical research Limited
-
Mumbai, Indië, 400012
- Werving
- Tata Memorial Hospital
-
Pune, Indië, 411004
- Werving
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Varanasi, Indië, 221005
- Werving
- Mahamana Pandit Madan Mohan Malviya Cancer Centre
-
-
-
-
-
Beer Yaakov, Israël, 70300
- Werving
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Haifa, Israël, 3109601
- Werving
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Werving
- Hadassah University Hospita Ein Kerem
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Werving
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- Voltooid
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Werving
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Israël, 69710
- Werving
- Assuta MC
-
-
-
-
-
Meldola, Italië, 47014
- Werving
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milan, Italië, 20133
- Werving
- Istituto Dei Tumori Di Milano
-
Padova, Italië, 35128
- Werving
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Pisa, Italië, 56126
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Rozzano, Italië, 20089
- Werving
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260 0801
- Werving
- Chiba Cancer Center
-
Chūōku, Japan, 104 0045
- Werving
- National Cancer Center Hospital
-
Kashiwa, Japan, 277 8577
- Werving
- National Cancer Center Hospital East
-
Nagoya, Japan, 464-8681
- Werving
- Aichi Cancer Center
-
Osaka, Japan, 541 8567
- Werving
- Osaka International Cancer Institute
-
Osaka, Japan, 540 0006
- Werving
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Shizuoka, Japan, 411 8777
- Werving
- Shizuoka Cancer Center
-
Suita, Japan, 565 0871
- Werving
- The University of Osaka Hospital
-
Tokyo, Japan, 135 8550
- Werving
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
-
Cheras, Maleisië, 56000
- Werving
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
-
George Town, Maleisië, 10450
- Werving
- Hospital Pulau Pinang
-
Ipoh, Maleisië, 30450
- Werving
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
- Werving
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 50586
- Werving
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuching, Maleisië, 93586
- Werving
- Hospital Umum Sarawak
-
Putrajaya, Maleisië, 62250
- Werving
- National Cancer Institute
-
-
-
-
-
Amersfoort, Nederland, 3813 TZ
- Werving
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Nederland, 1066 CX
- Werving
- Antoni van Leeuwenhoek
-
Nijmegen, Nederland, 6525 GA
- Werving
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Werving
- Erasmus MC
-
Tilburg, Nederland, 5022 GC
- Werving
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- Werving
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15 027
- Werving
- Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie w Bialymstoku
-
Biała Podlaska, Polen, 21 500
- Voltooid
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
Brzozów, Polen, 36 200
- Werving
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
-
Gdansk, Polen, 80 214
- Werving
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gliwice, Polen, 44 100
- Werving
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyOddz w Gliwicach
-
Lodz, Polen, 93 339
- Voltooid
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
Olsztyn, Polen, 10 228
- Werving
- Szpital Kliniczny MSWiA z WMCO
-
Opole, Polen, 45 061
- Werving
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego
-
Warsaw, Polen, 02 781
- Werving
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Barrio Monacillos, Puerto Rico, 00935
- Werving
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Werving
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Werving
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Madrid, Spanje, 28034
- Werving
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, Spanje, 28041
- Werving
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Spanje, 28007
- Werving
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Pamplona, Spanje, 31008
- Werving
- Clinica Univ. de Navarra
-
Seville, Spanje, 41013
- Werving
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia, Spanje, 46010
- Werving
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Werving
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Werving
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Werving
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10043
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Werving
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye), 01060
- Werving
- Adana City Hospital
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
- Werving
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
- Werving
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06200
- Werving
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
- Werving
- Gazi Universitesi Hastanesi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34147
- Werving
- Bakirkoy Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34899
- Werving
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Konya, Turkije (Türkiye), 42090
- Werving
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Sakarya, Turkije (Türkiye), 54290
- Werving
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B9 5ST
- Werving
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Werving
- Addenbrooke's Hospital
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
- Werving
- Western General Hospital
-
Hull, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
- Werving
- Castle Hill Hospital
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Werving
- St James University Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
- Werving
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
- Werving
- University College Hospital
-
Northwood, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
- Werving
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Werving
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
- Werving
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
- Werving
- St. Bernard's Medical Center
-
Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72762
- Werving
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
- Werving
- CBCC Global Research
-
Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
- Werving
- Los Angeles Cancer Network
-
Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
- Werving
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Werving
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Werving
- UCLA
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
- Werving
- Providence Medical Foundation
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
- Werving
- Torrance Memorial Physicians Network
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Werving
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Werving
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Werving
- Georgetown Univ Medical Center Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Werving
- Florida Cancer Specialists South
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- Werving
- AdventHealth Medical Group Oncology and Hematology at Orlando
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701-4553
- Werving
- Florida Cancer Specialists North Region
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401-3406
- Werving
- Florida Cancer Specialists East
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Werving
- Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Winship Cancer Institute Emory University
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
- Werving
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
- Werving
- Illinois CancerCare
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
- Werving
- Fort Wayne Medical Oncology & Hematology
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Werving
- University of Iowa Hospital
-
Waukee, Iowa, Verenigde Staten, 50263
- Werving
- Mission Cancer Blood
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- Werving
- Cancer Center of Kansas
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Werving
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
- Werving
- Medstar Franklin Square Medical Center
-
Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21702-4337
- Werving
- Frederick Health Hospital - James M Stockman Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- Werving
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Werving
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Werving
- START MidWest
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
- Werving
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
- Werving
- Nebraska Cancer Specialists Midwest Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
- Werving
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
- Werving
- Astera Cancer Care
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Werving
- Rutgers Cancer Institute
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- Werving
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
- Werving
- Perlmutter Cancer Center at NYU Long Island
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Werving
- Mount Sinai
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Werving
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- NYU Langone Medical Center NYU Hematology Associates
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10009
- Werving
- Mount Sinai West
-
Shirley, New York, Verenigde Staten, 11967
- Werving
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Werving
- Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221
- Werving
- University of Buffalo Kaleida Health Cancer Care
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Werving
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
- Werving
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Werving
- Taussig Cancer Insititute Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44111
- Werving
- Cleveland Clinic Cancer Center Fairview Hospital Moll Pavilion
-
Independence, Ohio, Verenigde Staten, 44131
- Werving
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence Family Health Center
-
Mansfield, Ohio, Verenigde Staten, 44906
- Werving
- Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
-
Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124
- Werving
- Cleveland Clinic Cancer Center Hillcrest Hospital
-
Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
- Werving
- Cleveland Clinic Cancer Centers Sandusky
-
Strongsville, Ohio, Verenigde Staten, 44136
- Werving
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Warrensville Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44122
- Werving
- Cleveland Clinic Cancer Center South Pointe Hospital
-
Wooster, Ohio, Verenigde Staten, 44691
- Werving
- Wooster Milltown Specialty and Surgery Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
- Werving
- St Charles Medical Center
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Werving
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Werving
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232 1301
- Werving
- University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Verenigde Staten, 79606
- Werving
- Texas Oncology West Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- Ut Southwestern
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Werving
- Texas Oncology DFW
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78665
- Werving
- Baylor Scott and White Health 1
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
- Werving
- Texas Oncology - San Antonio
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
- Werving
- Baylor Scott and White Health
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22201
- Werving
- Virginia Cancer Specialists
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Werving
- Inova Schar Cancer Institute Dept of Fairfax Hospital
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
- Werving
- Richmond VA Medical Center
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Werving
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
- Werving
- Swedish Cancer Institute Edmonds
-
Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
- Werving
- Swedish Cancer Institute Issaquah
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Werving
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Werving
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- Werving
- William S. Middleton Memorial VA
-
-
-
-
-
Daegu, Zuid -Korea, 41404
- Werving
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Werving
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Werving
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Zuid -Korea, 06591
- Werving
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
-
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 413 45
- Voltooid
- Sahlgrenska University Hospital
-
Lund, Zweden, 222 42
- Werving
- Skånes universitetssjukhus
-
Stockholm, Zweden, 118 83
- Werving
- Södersjukhuset
-
Stockholm, Zweden, 171 76
- Werving
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Uppsala, Zweden, SE 751 85
- Werving
- Uppsala University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u een histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de linkszijdige colorectale kanker heeft. Deelnemers moeten een inoperabele of gemetastaseerde ziekte hebben
- Gediagnosticeerd worden met Kirsten rat sarcoom viraal oncogeen (KRAS), neuroblastoom RAS viraal oncogeen homoloog (NRAS) en v-raf murien sarcoom viraal oncogeen homoloog B (BRAF) wildtype (WT) tumor, zoals bepaald door lokale tests
- Moet akkoord gaan met de indiening van vers tumorweefsel
- Meetbare ziekte hebben volgens RECIST v1.1
- Een oostelijke coöperatieve oncologiegroep (ECOG) prestatiestatus (PS) van 0 of 1 hebben
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een medische voorgeschiedenis van (niet-infectieuze) interstitiële longziekte (ILD)/pneumonitis/pulmonaire fibrose of heeft een huidige ILD/pneumonitis/pulmonale fibrose, of waarbij een vermoedelijke ILD/pneumonitis/pulmonale fibrose niet kan worden uitgesloten door middel van beeldvorming tijdens de screening
- Heeft bekende allergieën, overgevoeligheid of intolerantie voor hulpstoffen van een van de volgende stoffen: (a) amivantamab of cetuximab, (b) een bestanddeel van mFOLFOX6 en (c) een bestanddeel van FOLFIRI
- Heeft een eerdere of gelijktijdige tweede maligniteit, anders dan de ziekte die wordt onderzocht, of een ziekte waarvan het natuurlijke beloop of de behandeling waarschijnlijk geen invloed zal hebben op de eindpunten van het onderzoek op het gebied van de veiligheid of de werkzaamheid van de onderzoeksbehandeling(en)
- Deelnemer met bekende mismatch-reparatiedeficiëntie (dMMR)/hoge microsatellietinstabiliteit (MSI-H)-status en humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-positieve/geamplificeerde tumor
- Heeft eerdere blootstelling gehad aan middelen die zich richten op de epidermale groeifactorreceptor (EGFR) of mesenchymale epitheliale transitie (MET)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A: Amivantamab in combinatie met chemotherapie
Deelnemers krijgen amivantamab in combinatie met chemotherapie (mFOLFOX6 [chemotherapie bestaande uit 5-fluorouracil, leucovorinecalcium (folinezuur) of levoleucovorine, en oxaliplatine] of FOLFIRI [chemotherapie bestaande uit 5-fluorouracil, leucovorinecalcium (folinezuur) of levoleucovorine, en irinotecanhydrochloride]) gedurende behandelingscycli van 28 dagen en zal de behandeling blijven ontvangen totdat aan radiografische ziekteprogressie of aan andere stopzettingscriteria is voldaan.
|
Amivantamab zal worden toegediend.
Andere namen:
5-fluorouracil zal worden toegediend als chemotherapieregime.
Leucovorinecalcium/Levoleucovorine zal worden toegediend als chemotherapieregime.
Oxaliplatine zal worden toegediend als chemotherapieregime.
Irinotecanhydrochloride zal worden toegediend als chemotherapieregime.
|
|
Actieve vergelijker: Arm B: Cetuximab in combinatie met chemotherapie
Deelnemers krijgen cetuximab in combinatie met chemotherapie (mFOLFOX6 of FOLFIRI) gedurende behandelcycli van 28 dagen en zullen de behandeling blijven ontvangen totdat aan radiografische ziekteprogressie of andere stopzettingscriteria is voldaan.
|
5-fluorouracil zal worden toegediend als chemotherapieregime.
Leucovorinecalcium/Levoleucovorine zal worden toegediend als chemotherapieregime.
Oxaliplatine zal worden toegediend als chemotherapieregime.
Irinotecanhydrochloride zal worden toegediend als chemotherapieregime.
Cetuximab zal worden toegediend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS) zoals beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 2 maanden
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van objectieve ziekteprogressie of overlijden (door welke oorzaak dan ook), afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, zoals beoordeeld door BICR met behulp van responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) versie (v) 1.1.
Deelnemers die geen vooruitgang hebben geboekt of niet zijn overleden op het moment van analyse, worden gecensureerd op hun laatste evalueerbare RECIST v1.1-beoordelingsdatum.
|
Tot 4 jaar en 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 7 jaar en 3 maanden
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden van de deelnemer door welke oorzaak dan ook.
Elke deelnemer waarvan niet bekend is dat hij is overleden op het moment van de analyse, wordt gecensureerd op basis van de laatst geregistreerde datum waarop bekend was dat de deelnemer nog leefde.
|
Tot 7 jaar en 3 maanden
|
|
Objectief responspercentage (ORR), beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot 7 jaar en 3 maanden
|
ORR wordt gedefinieerd als het percentage gerandomiseerde deelnemers dat volledige CR of PR bereikt, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
|
Tot 7 jaar en 3 maanden
|
|
Duur van de respons (DOR) zoals beoordeeld door BICR
Tijdsspanne: Tot 7 jaar en 3 maanden
|
DOR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde respons (CR of PR) tot de datum van gedocumenteerde progressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, voor deelnemers met PR of CR, zoals beoordeeld door BICR met behulp van RECIST v1.1-criteria.
|
Tot 7 jaar en 3 maanden
|
|
Duration of Response (DOR) als beoordeelde onderzoeker
Tijdsspanne: Tot 7 jaar en 3 maanden
|
DOR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde respons (CR of PR) tot de datum van gedocumenteerde progressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, voor deelnemers met PR of CR, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
|
Tot 7 jaar en 3 maanden
|
|
Progressievrije overleving na daaropvolgende therapie (PFS2)
Tijdsspanne: Tot 7 jaar en 3 maanden
|
PFS2 wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatie tot de datum van de tweede objectieve ziekteprogressie, na het starten van een daaropvolgende behandeling tegen kanker, op basis van de beoordeling van de onderzoeker (na die gebruikt voor PFS) of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tot 7 jaar en 3 maanden
|
|
Disease Control Rate (DCR) zoals beoordeeld door BICR
Tijdsspanne: Tot 7 jaar en 3 maanden
|
DCR wordt gedefinieerd als het percentage gerandomiseerde deelnemers dat CR, PR of stabiele ziekte bereikt (met een minimale duur van 7 weken), zoals beoordeeld door BICR met behulp van RECIST v1.1-criteria.
|
Tot 7 jaar en 3 maanden
|
|
Disease Control Rate (DCR) zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot 7 jaar en 3 maanden
|
DCR wordt gedefinieerd als het percentage gerandomiseerde deelnemers dat CR, PR of stabiele ziekte bereikt (met een minimale duur van 7 weken), zoals beoordeeld door de onderzoeker.
|
Tot 7 jaar en 3 maanden
|
|
Tijd tot falen van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 7 jaar en 3 maanden
|
De tijd tot het falen van de behandeling wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatie tot het stopzetten van de behandeling om welke reden dan ook, inclusief overlijden, progressie, toxiciteit of het starten van een nieuwe antikankertherapie.
|
Tot 7 jaar en 3 maanden
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's) naar ernst
Tijdsspanne: Tot 7 jaar en 3 maanden
|
Een bijwerking kan elk ongunstig en onbedoeld teken (inclusief een abnormale bevinding), symptoom of ziekte zijn dat tijdelijk verband houdt met het gebruik van een geneesmiddel (al dan niet voor onderzoek), al dan niet gerelateerd aan dat geneesmiddel (al dan niet voor onderzoek). ) product.
De ernst van de bijwerkingen zal worden beoordeeld volgens de gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen van het National Cancer Institute (NCI-CTCAE) v5.0.
door de volgende standaardgraden te gebruiken: Graad 1: Mild; asymptomatische of milde symptomen; Graad 2: Matig; minimale, lokale of niet-invasieve interventie geïndiceerd; Graad 3: Ernstig of medisch significant, maar niet onmiddellijk levensbedreigend; ziekenhuisopname of verlenging van de ziekenhuisopname geïndiceerd; Graad 4: Levensbedreigende gevolgen; en graad 5: overlijden gerelateerd aan AE.
|
Tot 7 jaar en 3 maanden
|
|
Aantal deelnemers met afwijkingen in laboratoriumwaarden
Tijdsspanne: Tot 7 jaar en 3 maanden
|
Deelnemers met afwijkingen in laboratoriumwaarden (zoals serumchemie, hematologie) zullen worden gerapporteerd.
|
Tot 7 jaar en 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van de kwaliteit van leven van kanker (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 7 jaar en 3 maanden
|
De EORTC QLQ-C30 is een zelf in te vullen vragenlijst met 30 items die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) meet van deelnemers met kanker.
EORTC QLQ-C30 omvat 5 functionele schalen, 3 symptoomschalen, een schaal voor de mondiale gezondheidsstatus/levenskwaliteit en 6 afzonderlijke items.
De antwoorden op de items 1-28 worden beoordeeld op een 4-punts Likert-antwoordschaal, variërend van 1 ‘Helemaal niet’ tot 4 ‘Heel erg’.
Twee items over de mondiale gezondheidsstatus worden beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal van 7 punten, van 1 'Zeer slecht' tot 7 'Uitstekend'.
Hogere scores duiden op een beter functioneren, een betere mondiale gezondheidsstatus en ernstiger symptomen.
|
Vanaf baseline tot 7 jaar en 3 maanden
|
|
Tijd tot verslechtering van de symptomen en het functioneren, zoals gemeten door EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Tot 7 jaar en 3 maanden
|
De EORTC QLQ-C30 is een zelf in te vullen vragenlijst met 30 items die de kwaliteit van leven van deelnemers met kanker meet.
EORTC QLQ-C30 omvat 5 functionele schalen, 3 symptoomschalen, een schaal voor de mondiale gezondheidsstatus/levenskwaliteit en 6 afzonderlijke items.
De antwoorden op de items 1-28 worden beoordeeld op een 4-punts Likert-antwoordschaal, variërend van 1 ‘Helemaal niet’ tot 4 ‘Heel erg’.
Twee items over de mondiale gezondheidsstatus worden beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal van 7 punten, van 1 'Zeer slecht' tot 7 'Uitstekend'.
Hogere scores duiden op een beter functioneren, een betere mondiale gezondheidsstatus en ernstiger symptomen.
|
Tot 7 jaar en 3 maanden
|
|
Tijd tot verslechtering van de symptomen en het functioneren zoals gemeten door EORTC QLQ-CR29
Tijdsspanne: Tot 7 jaar en 3 maanden
|
De EORTC QLQ-CR29 is een zelf in te vullen vragenlijst met 29 items die de kwaliteit van leven van deelnemers met colorectale kanker meet.
De QLQ CR29 bevat items die symptomen (gastro-intestinaal, urinewegen, pijn en andere) en functionele gebieden (seksueel, lichaamsbeeld, gewicht en angst) evalueren die verband houden met colorectale kanker en de behandelingen ervan.
De antwoorden worden beoordeeld op een 4-punts Likert-antwoordschaal, variërend van 1 ‘Helemaal niet’ tot 4 ‘Heel erg’.
Alle scores worden lineair omgezet in een schaal van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op beter functioneren en ernstigere symptomen.
|
Tot 7 jaar en 3 maanden
|
|
Totale last van bijwerkingen zoals gemeten door de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) Item 168 Schaalscore
Tijdsspanne: Tot 7 jaar en 3 maanden
|
Het EORTC-item 168 is een enkel item dat wordt gebruikt om de algehele impact van bijwerkingen van de behandeling te meten.
De antwoorden worden beoordeeld op een 4-punts Likert-antwoordschaal, variërend van 1 ‘helemaal niet’ tot 4 ‘heel erg’.
Hogere scores duiden op ernstige bijwerkingen.
|
Tot 7 jaar en 3 maanden
|
|
Progression Free Survival (PFS) zoals beoordeeld door onderzoeker
Tijdsspanne: Tot 7 jaar 3 maanden
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de datum van objectieve ziekteprogressie of overlijden (vanwege enige oorzaak), afhankelijk van wat eerst komt, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
Deelnemers die niet zijn gevorderd of niet zijn gestorven op het moment van analyse, worden gecensureerd op hun laatste evalueerbare ziektevoordeeldatum.
|
Tot 7 jaar 3 maanden
|
|
Objectieve responsratio (ORR) zoals beoordeeld door BICR
Tijdsspanne: Tot 7 jaar 3 maanden
|
ORR wordt gedefinieerd als het aandeel gerandomiseerde deelnemers dat een beste algehele respons (BOR) van partiële respons (PR) of complete respons (CR) behaalt, zoals bepaald door BICR met behulp van RECIST v1.1-criteria.
BOR wordt gedefinieerd als de beste respons die is geregistreerd tussen de datum van randomisatie en de datum van de eerste objectief gedocumenteerde progressie volgens RECIST v1.1 of de datum van daaropvolgende systemische antikankertherapie of de datum van een curatieve procedure, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tot 7 jaar 3 maanden
|
|
Tijd tot respons (TTR) zoals beoordeeld door BICR
Tijdsspanne: Tot 7 jaar en 3 maanden
|
TTR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatiedatum tot de datum van de eerste documentatie van een respons (PR of CR) vóór enige ziekteprogressie of daaropvolgende systemische antikankertherapie of curatieve ingreep, voor deelnemers die PR of CR hebben als BOR, zoals beoordeeld door BICR.
|
Tot 7 jaar en 3 maanden
|
|
Tijd tot respons zoals beoordeeld door onderzoeker
Tijdsspanne: Tot 7 jaar 3 maanden
|
TTR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste documentatie van een respons (PR of CR) vóór enige ziekteprogressie of daaropvolgende systemische antikankertherapie of een procedure met curatieve intentie, voor deelnemers die PR of CR als BOR hebben, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
|
Tot 7 jaar 3 maanden
|
|
Curatieve Resectie (R0) Tarief
Tijdsspanne: Tot 7 jaar 3 maanden
|
De curatieve resectie (R0)-graad wordt gedefinieerd als het aandeel deelnemers uit de analyseset die een curatief bedoelde operatie ondergingen, waarbij de resttumorclassificatie R0 was.
|
Tot 7 jaar 3 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline in European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Colorectal Cancer Module 29 (EORTC-QLQ-C29) Score
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 7 jaar en 3 maanden
|
De EORTC QLQ-CR29 is een zelfinvulbare vragenlijst met 29 items die de HRQoL van deelnemers met colorectale kanker meet.
De QLQ-CR29 bevat items die symptomen (gastro-intestinaal, urinair, pijn en andere) en functionele gebieden (seksueel, lichaamsbeeld, gewicht en angst) evalueren die geassocieerd zijn met colorectale kanker en de behandelingen ervan.
Antwoorden worden beoordeeld op een 4-punts Likert-responsschaal variërend van 1 "Helemaal niet" tot 4 "Heel erg".
Alle scores worden lineair omgezet naar een schaal van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een beter functioneren en ernstigere symptomen.
|
Vanaf de basislijn tot 7 jaar en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
20 januari 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Camptothecin
- Alkaloïden
- Enzymen en co -enzymen
- Antilichamen, monoklonaal, gehumaniseerd
- Antilichamen, monoklonaal
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Serum -globulines
- Globulines
- Coördinatiecomplexen
- Pyrimidines
- Formyltetrahydrofolates
- Tetrahydrofolaten
- Foliumzuur
- Pterins
- Pteridines
- Uracil
- Pyrimidinonen
- Co -enzymen
- Oxaliplatine
- Irinotecan
- Cetuximab
- Fluorouracil
- Leucovorin
- Levoleucovorine
- Amivantamab
Andere studie-ID-nummers
- 61186372COR3001 (Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-513852-13-00 (Register-ID: EUCT number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het beleid voor het delen van gegevens van de Janssen Pharmaceutical Companies van Johnson & Johnson is beschikbaar op www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Zoals vermeld op deze site, kunnen verzoeken om toegang tot de onderzoeksgegevens worden ingediend via de Yale Open Data Access (YODA) Project-site op yoda.yale.edu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .