Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование амивантамаба и mFOLFOX6 или FOLFIRI в сравнении с цетуксимабом и mFOLFOX6 или FOLFIRI в качестве лечения первой линии у участников с неоперабельным или метастатическим левосторонним колоректальным раком дикого типа KRAS/NRAS и BRAF (OrigAMI-2)

27 августа 2026 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC

Рандомизированное открытое исследование фазы 3 амивантамаба и mFOLFOX6 или FOLFIRI в сравнении с цетуксимабом и mFOLFOX6 или FOLFIRI в качестве лечения первой линии у участников с неоперабельным или метастатическим левосторонним колоректальным раком дикого типа KRAS/NRAS и BRAF

Цель этого исследования — сравнить, как долго участники остаются без заболеваний (выживаемость без прогрессирования) при лечении амивантамабом и химиотерапии 5-фторурацилом, лейковорином кальция (фолиновой кислотой) или леволейковорином, оксалиплатином (mFOLFOX6) или 5-фторурацилом. , лейковорин кальция (фолиновая кислота) или леволейковорин и иринотекана гидрохлорид (FOLFIRI) по сравнению с цетуксимабом и mFOLFOX6 или FOLFIRI у взрослых участников с гомологом вирусного онкогена саркомы крысы Кирстен (KRAS)/ гомологом вирусного онкогена нейробластомы RAS (NRAS) и мышиной саркомой v-Raf гомолог вирусного онкогена B1 (BRAF) дикого типа (WT) неоперабельный или метастатический левосторонний колоректальный рак.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Фаза 3

Расширенный доступ

Одобренный для продажи населению. См. запись расширенного доступа.

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Бельгия
      • Anderlecht, Бельгия, 1070
        • Рекрутинг
        • Institut Jules Bordet
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • Рекрутинг
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Активный, не рекрутирующий
        • AZ Maria Middelares
      • Haine Saint Paul La Louviere, Бельгия, 7100
        • Рекрутинг
        • Hopital De Jolimont
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
        • Рекрутинг
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
  • Бразилия
      • Barretos, Бразилия, 14780 070
        • Рекрутинг
        • Fundacao Pio XII
      • Caxias do Sul, Бразилия, 95070 560
        • Рекрутинг
        • Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
      • Jaú, Бразилия, 17210 080
        • Рекрутинг
        • Fundacao Doutor Amaral Carvalho
      • Porto Alegre, Бразилия, 91350 200
        • Рекрутинг
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao S A
      • Salvador, Бразилия, 40050 410
        • Рекрутинг
        • Hospital Santa Izabel Santa Casa de Misericordia da Bahia
      • Santa Maria, Бразилия, 97015 450
        • Рекрутинг
        • Clinica de Hematologia e Oncologia Viver Ltda
      • São José do Rio Preto, Бразилия, 15090-000
        • Рекрутинг
        • Funfarme Sjrp
      • São Paulo, Бразилия, 01246 000
        • Рекрутинг
        • Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • São Paulo, Бразилия, 01509 900
        • Рекрутинг
        • Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
      • São Paulo, Бразилия, 05651 900
        • Рекрутинг
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • Vitória, Бразилия, 29043 260
        • Рекрутинг
        • Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer Hospital Santa Rita de Cassia
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1082
        • Рекрутинг
        • Semmelweis Egyetem
      • Eger, Венгрия, 3300
        • Рекрутинг
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
      • Pécs, Венгрия, 7624
        • Завершенный
        • Pecsi Tudomanyegyetem
      • Szeged, Венгрия, 6720
        • Рекрутинг
        • Szegedi Tudomanyegyetem
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Рекрутинг
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
      • Dresden, Германия, 01307
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Essen, Германия, 45147
        • Рекрутинг
        • Essen University Hospital
      • Frankfurt am Main, Германия, 60488
        • Рекрутинг
        • Krankenhaus NorthWest
      • Freiburg im Breisgau, Германия, 79110
        • Рекрутинг
        • Praxis fur interdisziplinare Onkologie & Hamatologie GbR
      • Hamburg, Германия, 22763
        • Рекрутинг
        • Asklepios Klinik Altona
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Рекрутинг
        • National Center for Tumor Diseases NCT
      • Mainz, Германия, 55131
        • Рекрутинг
        • Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
      • Munich, Германия, 81377
        • Рекрутинг
        • Klinikum der Universitaet Muenchen
      • Ulm, Германия, 89081
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Израиль
      • Beer Yaakov, Израиль, 70300
        • Рекрутинг
        • Yitzhak Shamir Medical Center
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Рекрутинг
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Рекрутинг
        • Hadassah University Hospita Ein Kerem
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Израиль, 52621
        • Завершенный
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Израиль, 6423906
        • Рекрутинг
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Израиль, 69710
        • Рекрутинг
        • Assuta MC
  • Индия
      • Delhi, Индия, 110085
        • Рекрутинг
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
      • Kolkata, Индия, 700053
        • Рекрутинг
        • B P Poddar Hospital and Medical research Limited
      • Mumbai, Индия, 400012
        • Рекрутинг
        • Tata Memorial Hospital
      • Pune, Индия, 411004
        • Рекрутинг
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
      • Varanasi, Индия, 221005
        • Рекрутинг
        • Mahamana Pandit Madan Mohan Malviya Cancer Centre
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Рекрутинг
        • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Madrid, Испания, 28034
        • Рекрутинг
        • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
      • Madrid, Испания, 28041
        • Рекрутинг
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Испания, 28007
        • Рекрутинг
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Рекрутинг
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Seville, Испания, 41013
        • Рекрутинг
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Valencia, Испания, 46010
        • Рекрутинг
        • Hosp. Clinico Univ. de Valencia
  • Италия
      • Meldola, Италия, 47014
        • Рекрутинг
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Milan, Италия, 20133
        • Рекрутинг
        • Istituto Dei Tumori Di Milano
      • Padova, Италия, 35128
        • Рекрутинг
        • Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Pisa, Италия, 56126
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Rozzano, Италия, 20089
        • Рекрутинг
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 5G2
        • Рекрутинг
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Рекрутинг
        • Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G1X6
        • Рекрутинг
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 0C1
        • Рекрутинг
        • Centre de recherche du CHUM
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Китай, 100034
        • Рекрутинг
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Китай, 100050
        • Рекрутинг
        • Beijing Friendship Hospital Capital Medical University
      • Changchun, Китай, 130021
        • Рекрутинг
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
      • Changsha, Китай, 410013
        • Рекрутинг
        • Hunan Cancer Hospital
      • Guangzhou, Китай, 510655
        • Рекрутинг
        • The Sixth Affiliated Hospital Sun Yat sen University
      • Guangzhou, Китай, 519041
        • Рекрутинг
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Китай, 510062
        • Рекрутинг
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Hangzhou, Китай, 310009
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College of Medicine
      • Hangzhou, Китай, 310022
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Китай, 310003
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
      • Harbin, Китай, 150081
        • Рекрутинг
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Huizhou, Китай, 516001
        • Рекрутинг
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Nanchang, Китай, 330006
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shenyang, Китай, 110042
        • Рекрутинг
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
      • Shenzhen, Китай, 518036
        • Рекрутинг
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Sichuan, Китай, 610044
        • Рекрутинг
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Taiyuan, Китай, 030001
        • Рекрутинг
        • First Hospital of Shanxi Medical University
      • Tianjin, Китай, 300060
        • Рекрутинг
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Wuhan, Китай, 430079
        • Рекрутинг
        • Hubei Cancer Hospital
  • Малайзия
      • Cheras, Малайзия, 56000
        • Рекрутинг
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
      • George Town, Малайзия, 10450
        • Рекрутинг
        • Hospital Pulau Pinang
      • Ipoh, Малайзия, 30450
        • Рекрутинг
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • Рекрутинг
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 50586
        • Рекрутинг
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuching, Малайзия, 93586
        • Рекрутинг
        • Hospital Umum Sarawak
      • Putrajaya, Малайзия, 62250
        • Рекрутинг
        • National Cancer Institute
  • Нидерланды
      • Amersfoort, Нидерланды, 3813 TZ
        • Рекрутинг
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Нидерланды, 1066 CX
        • Рекрутинг
        • Antoni van Leeuwenhoek
      • Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
        • Рекрутинг
        • Radboud University Medical Center
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015 GD
        • Рекрутинг
        • Erasmus MC
      • Tilburg, Нидерланды, 5022 GC
        • Рекрутинг
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • Рекрутинг
        • UMC Utrecht
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15 027
        • Рекрутинг
        • Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie w Bialymstoku
      • Biała Podlaska, Польша, 21 500
        • Завершенный
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
      • Brzozów, Польша, 36 200
        • Рекрутинг
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
      • Gdansk, Польша, 80 214
        • Рекрутинг
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gliwice, Польша, 44 100
        • Рекрутинг
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyOddz w Gliwicach
      • Lodz, Польша, 93 339
        • Завершенный
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
      • Olsztyn, Польша, 10 228
        • Рекрутинг
        • Szpital Kliniczny MSWiA z WMCO
      • Opole, Польша, 45 061
        • Рекрутинг
        • SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego
      • Warsaw, Польша, 02 781
        • Рекрутинг
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
  • Пуэрто-Рико
      • Barrio Monacillos, Пуэрто-Рико, 00935
        • Рекрутинг
        • Pan American Center for Oncology Trials LLC
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5ST
        • Рекрутинг
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Рекрутинг
        • Addenbrooke's Hospital
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XU
        • Рекрутинг
        • Western General Hospital
      • Hull, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
        • Рекрутинг
        • Castle Hill Hospital
      • Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • Рекрутинг
        • St James University Hospital
      • London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • Рекрутинг
        • St Bartholomew's Hospital
      • London, Соединенное Королевство, NW1 2BU
        • Рекрутинг
        • University College Hospital
      • Northwood, Соединенное Королевство, HA6 2RN
        • Рекрутинг
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
        • Рекрутинг
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
        • Рекрутинг
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • Рекрутинг
        • St. Bernard's Medical Center
      • Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72762
        • Рекрутинг
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
        • Рекрутинг
        • CBCC Global Research
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
        • Рекрутинг
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Рекрутинг
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Рекрутинг
        • UCLA
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Рекрутинг
        • Providence Medical Foundation
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Рекрутинг
        • Torrance Memorial Physicians Network
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Рекрутинг
        • Yale University School Of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Рекрутинг
        • Georgetown Univ Medical Center Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists South
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Рекрутинг
        • AdventHealth Medical Group Oncology and Hematology at Orlando
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701-4553
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists North Region
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401-3406
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists East
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Рекрутинг
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Winship Cancer Institute Emory University
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
        • Рекрутинг
        • Illinois Cancer Specialists
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Рекрутинг
        • Fort Wayne Medical Oncology & Hematology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa Hospital
      • Waukee, Iowa, Соединенные Штаты, 50263
        • Рекрутинг
        • Mission Cancer Blood
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Рекрутинг
        • Cancer Center of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Рекрутинг
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Рекрутинг
        • Medstar Franklin Square Medical Center
      • Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21702-4337
        • Рекрутинг
        • Frederick Health Hospital - James M Stockman Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • Рекрутинг
        • VA Ann Arbor Healthcare System
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • START MidWest
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401
        • Рекрутинг
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Рекрутинг
        • Nebraska Cancer Specialists Midwest Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
        • Рекрутинг
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08816
        • Рекрутинг
        • Astera Cancer Care
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Рекрутинг
        • Rutgers Cancer Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Рекрутинг
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Рекрутинг
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Long Island
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Medical Center NYU Hematology Associates
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10009
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai West
      • Shirley, New York, Соединенные Штаты, 11967
        • Рекрутинг
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Рекрутинг
        • Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
        • Рекрутинг
        • University of Buffalo Kaleida Health Cancer Care
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Рекрутинг
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Taussig Cancer Insititute Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44111
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Cancer Center Fairview Hospital Moll Pavilion
      • Independence, Ohio, Соединенные Штаты, 44131
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence Family Health Center
      • Mansfield, Ohio, Соединенные Штаты, 44906
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Cancer Center Hillcrest Hospital
      • Sandusky, Ohio, Соединенные Штаты, 44870
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Cancer Centers Sandusky
      • Strongsville, Ohio, Соединенные Штаты, 44136
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Warrensville Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Cancer Center South Pointe Hospital
      • Wooster, Ohio, Соединенные Штаты, 44691
        • Рекрутинг
        • Wooster Milltown Specialty and Surgery Center
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Рекрутинг
        • St Charles Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Рекрутинг
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Рекрутинг
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232 1301
        • Рекрутинг
        • University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79606
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology West Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • Ut Southwestern
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology DFW
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • MD Anderson Cancer Center
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78665
        • Рекрутинг
        • Baylor Scott and White Health 1
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - San Antonio
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Рекрутинг
        • Baylor Scott and White Health
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22201
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Specialists
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • Inova Schar Cancer Institute Dept of Fairfax Hospital
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Рекрутинг
        • Richmond VA Medical Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute Edmonds
      • Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute Issaquah
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • Рекрутинг
        • William S. Middleton Memorial VA
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 83301
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Тайвань, 80756
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
      • Tainan, Тайвань, 704
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 10043
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Рекрутинг
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
  • Турция (Туркие)
      • Adana, Турция (Туркие), 01060
        • Рекрутинг
        • Adana City Hospital
      • Ankara, Турция (Туркие), 06800
        • Рекрутинг
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
      • Ankara, Турция (Туркие), 06010
        • Рекрутинг
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Турция (Туркие), 06200
        • Рекрутинг
        • Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Турция (Туркие), 06560
        • Рекрутинг
        • Gazi Universitesi Hastanesi
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34147
        • Рекрутинг
        • Bakirkoy Training and Research Hospital
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34899
        • Рекрутинг
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Konya, Турция (Туркие), 42090
        • Рекрутинг
        • Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Sakarya, Турция (Туркие), 54290
        • Рекрутинг
        • Sakarya University Training and Research Hospital
  • Франция
      • Avignon, Франция, 84918
        • Рекрутинг
        • Institut Sainte Catherine
      • Lille, Франция, 59000
        • Рекрутинг
        • Hôpital Claude Huriez
      • Lyon, Франция, 69008
        • Рекрутинг
        • Hôpital privé Jean Mermoz
      • Montpellier, Франция, 34298
        • Рекрутинг
        • Institut du Cancer de Montpellier
      • Nantes, Франция, 44000
        • Рекрутинг
        • CHU Nantes
      • Paris, Франция, 75571
        • Рекрутинг
        • Hopital Saint Antoine
      • Pessac, Франция, 33604
        • Рекрутинг
        • Hopital Haut Lévêque
      • Poitiers, Франция, 86000
        • Рекрутинг
        • CHU De Poitiers
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Рекрутинг
        • Gustave Roussy
  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 413 45
        • Завершенный
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Lund, Швеция, 222 42
        • Рекрутинг
        • Skånes universitetssjukhus
      • Stockholm, Швеция, 118 83
        • Рекрутинг
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Швеция, 171 76
        • Рекрутинг
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Uppsala, Швеция, SE 751 85
        • Рекрутинг
        • Uppsala University
  • Южная Корея
      • Daegu, Южная Корея, 41404
        • Рекрутинг
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • Рекрутинг
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
  • Япония
      • Chiba, Япония, 260 0801
        • Рекрутинг
        • Chiba Cancer Center
      • Chūōku, Япония, 104 0045
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center Hospital
      • Kashiwa, Япония, 277 8577
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center Hospital East
      • Nagoya, Япония, 464-8681
        • Рекрутинг
        • Aichi Cancer Center
      • Osaka, Япония, 541 8567
        • Рекрутинг
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Япония, 540 0006
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Shizuoka, Япония, 411 8777
        • Рекрутинг
        • Shizuoka Cancer Center
      • Suita, Япония, 565 0871
        • Рекрутинг
        • The University of Osaka Hospital
      • Tokyo, Япония, 135 8550
        • Рекрутинг
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Имеют гистологически или цитологически подтвержденную аденокарциному левостороннего колоректального рака. Участники должны иметь неоперабельное или метастатическое заболевание.
  • Должен быть диагностирован наличие вирусного онкогена крысиной саркомы Кирстен (KRAS), гомолога вирусного онкогена нейробластомы RAS (NRAS) и опухоли дикого типа (WT), гомолога вирусного онкогена B мышиной саркомы v-raf (BRAF), как определено местным тестированием.
  • Необходимо согласиться на предоставление свежей опухолевой ткани.
  • Иметь измеримое заболевание в соответствии с RECIST v1.1.
  • Иметь статус работоспособности (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.

Критерии исключения:

  • Имеет в анамнезе (неинфекционное) интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ)/пневмонит/легочный фиброз или имеет текущий ИЗЛ/пневмонит/легочный фиброз, или когда подозрение на ИЗЛ/пневмонит/легочный фиброз не может быть исключено с помощью визуализации при скрининге
  • Имеет известные аллергии, гиперчувствительность или непереносимость вспомогательных веществ любого из следующих веществ: (а) амивантамаба или цетуксимаба, (б) любого компонента mFOLFOX6 и (в) любого компонента FOLFIRI
  • Имеет предшествующую или сопутствующую вторую злокачественную опухоль, отличную от изучаемого заболевания, или естественное течение или лечение которой вряд ли повлияет на какие-либо конечные точки исследования по безопасности или эффективности исследуемого лечения(й)
  • Участник с известным статусом дефицита репарации ошибочного спаривания (dMMR)/высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) и положительной/амплифицированной опухолью по рецептору 2 эпидермального фактора роста человека (HER2)
  • Ранее подвергался воздействию каких-либо агентов, нацеленных на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) или мезенхимально-эпителиальный переход (MET).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А: амивантамаб в сочетании с химиотерапией
Участники будут получать амивантамаб в сочетании с химиотерапией (mFOLFOX6 [химиотерапия, состоящая из 5-фторурацила, лейковорина кальция (фолиновой кислоты) или леволейковорина и оксалиплатина] или FOLFIRI [химиотерапия, состоящая из 5-фторурацила, лейковорина кальция (фолиновой кислоты) или леволейковорина, и иринотекан гидрохлорид]) в течение 28-дневных циклов лечения и будет продолжать получать лечение до тех пор, пока не будет достигнуто рентгенологическое прогрессирование заболевания или другие критерии прекращения лечения.
Биологический: Амивантамаб
Будет назначен амивантамаб.
Другие имена:
  • JNJ-61186372
Лекарство: 5-фторурацил
В качестве режима химиотерапии будет применяться 5-фторурацил.
Лекарство: Лейковорин кальция/Леволековорин
Лейковорин кальций/левоуковорин будет применяться в качестве режима химиотерапии.
Лекарство: Оксалиплатин
Оксалиплатин будет назначаться в качестве схемы химиотерапии.
Лекарство: Иринотекан гидрохлорид
Иринотекан гидрохлорид будет применяться в качестве режима химиотерапии.
Активный компаратор: Группа B: цетуксимаб в сочетании с химиотерапией
Участники будут получать цетуксимаб в сочетании с химиотерапией (mFOLFOX6 или FOLFIRI) в течение 28-дневных циклов лечения и будут продолжать получать лечение до тех пор, пока не будет достигнуто рентгенологическое прогрессирование заболевания или другие критерии прекращения.
Лекарство: 5-фторурацил
В качестве режима химиотерапии будет применяться 5-фторурацил.
Лекарство: Лейковорин кальция/Леволековорин
Лейковорин кальций/левоуковорин будет применяться в качестве режима химиотерапии.
Лекарство: Оксалиплатин
Оксалиплатин будет назначаться в качестве схемы химиотерапии.
Лекарство: Иринотекан гидрохлорид
Иринотекан гидрохлорид будет применяться в качестве режима химиотерапии.
Биологический: Цетуксимаб
Будет введен цетуксимаб.
Другие имена:
  • Эрбитукс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS) по оценке слепого независимого централизованного обзора (BICR)
Временное ограничение: До 4 лет и 2 месяцев
ВБП определяется как время от рандомизации до даты объективного прогрессирования заболевания или смерти (по любой причине), в зависимости от того, что наступит раньше, по оценке BICR с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии (v) 1.1. Участники, у которых не наблюдался прогресс или не умерли на момент анализа, будут подвергнуты цензуре на последнюю дату оценки RECIST v1.1.
До 4 лет и 2 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 7 лет 3 месяца
ОС определяется как время от даты рандомизации до даты смерти участника по любой причине. Любой участник, о смерти которого не известно на момент анализа, будет подвергнут цензуре на основе последней зарегистрированной даты, когда было известно, что участник жив.
До 7 лет 3 месяца
Частота объективного ответа (ЧОО) по оценке исследователя
Временное ограничение: До 7 лет 3 месяца
ORR определяется как процент рандомизированных участников, достигших полного CR или PR по оценке исследователя.
До 7 лет 3 месяца
Продолжительность ответа (DOR) по оценке BICR
Временное ограничение: До 7 лет 3 месяца
DOR определяется как время от даты первого документированного ответа (ПОЛ или ПР) до даты документированного прогрессирования или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, для участников с ПР или ПР, по оценке BICR с использованием критериев RECIST v1.1.
До 7 лет 3 месяца
Продолжительность ответа (DOR) в качестве оцениваемого исследователя
Временное ограничение: До 7 лет 3 месяца
DOR определяется как время от даты первого документированного ответа (ПР или ПР) до даты документированного прогрессирования или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, для участников с ПР или ПР, по оценке исследователя.
До 7 лет 3 месяца
Выживаемость без прогрессирования после последующей терапии (PFS2)
Временное ограничение: До 7 лет 3 месяца
ВБП2 определяется как время от рандомизации до даты второго объективного прогрессирования заболевания после начала последующей противораковой терапии на основе оценки исследователя (после этого используется для ВБП) или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
До 7 лет 3 месяца
Уровень контроля заболеваний (DCR) по оценке BICR
Временное ограничение: До 7 лет 3 месяца
DCR определяется как процент рандомизированных участников, достигших полного выздоровления, полного выздоровления или стабильного заболевания (с минимальной продолжительностью 7 недель) по оценке BICR с использованием критериев RECIST v1.1.
До 7 лет 3 месяца
Уровень контроля заболевания (DCR) по оценке исследователя
Временное ограничение: До 7 лет 3 месяца
DCR определяется как процент рандомизированных участников, достигших полного выздоровления, полного выздоровления или стабильного заболевания (с минимальной продолжительностью 7 недель) по оценке исследователя.
До 7 лет 3 месяца
Время до неудачи лечения
Временное ограничение: До 7 лет 3 месяца
Время до неэффективности лечения определяется как время от рандомизации до прекращения терапии по любой причине, включая смерть, прогрессирование, токсичность или начало новой противораковой терапии.
До 7 лет 3 месяца
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ) по степени тяжести
Временное ограничение: До 7 лет 3 месяца
НЯ может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком (включая отклонения от нормы), симптомом или заболеванием, временно связанным с применением лекарственного (исследуемого или неисследуемого) продукта, независимо от того, связано оно или нет с этим лекарственным средством (исследуемым или неисследуемым). ) продукт. Тяжесть НЯ будет классифицироваться в соответствии с общими терминологическими критериями для нежелательных явлений Национального института рака (NCI-CTCAE) v5.0. используя следующие стандартные степени: Степень 1: Легкая степень; бессимптомные или легкие симптомы; Степень 2: Умеренная; показано минимальное, местное или неинвазивное вмешательство; Степень 3: Тяжелая или значимая с медицинской точки зрения, но не опасная для жизни; показана госпитализация или продление госпитализации; 4 степень: Опасные для жизни последствия; и степень 5: смерть, связанная с НЯ.
До 7 лет 3 месяца
Количество участников с отклонениями лабораторных показателей
Временное ограничение: До 7 лет 3 месяца
Об участниках с отклонениями лабораторных показателей (таких как биохимический анализ сыворотки, гематология) будет сообщено.
До 7 лет 3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: От исходного уровня до 7 лет 3 месяцев
EORTC QLQ-C30 представляет собой анкету из 30 пунктов для самостоятельного заполнения, измеряющую качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), у участников, больных раком. EORTC QLQ-C30 включает 5 функциональных шкал, 3 шкалы симптомов, глобальную шкалу состояния здоровья/качества жизни и 6 отдельных пунктов. Ответы на вопросы 1–28 оцениваются по 4-балльной шкале ответов Лайкерта от 1 «Совсем нет» до 4 «Очень много». Два глобальных показателя состояния здоровья оцениваются по 7-балльной числовой шкале от 1 «очень плохо» до 7 «отлично». Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование, лучшее глобальное состояние здоровья и более серьезные симптомы.
От исходного уровня до 7 лет 3 месяцев
Время до ухудшения симптомов и функционирования по данным EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 7 лет 3 месяца
EORTC QLQ-C30 представляет собой анкету из 30 пунктов для самостоятельного заполнения, измеряющую качество жизни участников, больных раком. EORTC QLQ-C30 включает 5 функциональных шкал, 3 шкалы симптомов, глобальную шкалу состояния здоровья/качества жизни и 6 отдельных пунктов. Ответы на вопросы 1–28 оцениваются по 4-балльной шкале ответов Лайкерта от 1 «Совсем нет» до 4 «Очень много». Два глобальных показателя состояния здоровья оцениваются по 7-балльной числовой шкале от 1 «очень плохо» до 7 «отлично». Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование, лучшее общее состояние здоровья и более серьезные симптомы.
До 7 лет 3 месяца
Время до ухудшения симптомов и функционирования по данным EORTC QLQ-CR29
Временное ограничение: До 7 лет 3 месяца
EORTC QLQ-CR29 представляет собой анкету из 29 пунктов, заполняемую самостоятельно, для измерения качества жизни участников с колоректальным раком. QLQ CR29 включает элементы, которые оценивают симптомы (желудочно-кишечные, мочевые, боль и другие) и функциональные области (сексуальные, телосложение, вес и тревога), связанные с колоректальным раком и его лечением. Ответы оцениваются по 4-балльной шкале ответов Лайкерта от 1 «Нет» до 4 «Очень много». Все баллы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование и более серьезные симптомы.
До 7 лет 3 месяца
Общее бремя побочных эффектов по данным Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC), балл шкалы по пункту 168.
Временное ограничение: До 7 лет 3 месяца
Показатель 168 EORTC представляет собой единый показатель, используемый для измерения общего воздействия побочных эффектов лечения. Ответы оцениваются по 4-балльной шкале ответов Лайкерта от 1 «совсем нет» до 4 «очень сильно». Более высокие баллы указывают на серьезные побочные эффекты.
До 7 лет 3 месяца
Выживание без прогрессии (PFS), оцененное следователем
Временное ограничение: До 7 лет 3 месяца
PFS определяется как время от рандомизации до даты объективного прогрессирования заболевания или смерти (из -за любой причины), в зависимости от того, что наступит на случай, как оценивается исследователем. Участники, которые не прогрессировали или не умерли во время анализа, будут подвергнуты цензуре в последнюю дату оценки заболевания.
До 7 лет 3 месяца
Частота объективного ответа (ЧОО) по оценке BICR
Временное ограничение: До 7 лет 3 месяцев
ORR определяется как доля рандомизированных участников, достигших наилучшего общего ответа (BOR) в виде частичного ответа (PR) или полного ответа (CR), как определено BICR с использованием критериев RECIST v1.1. BOR определяется как наилучший ответ, зарегистрированный между датой рандомизации и датой первого объективно документированного прогрессирования по критериям RECIST v1.1, датой последующей системной противораковой терапии или датой процедуры с лечебным намерением, в зависимости от того, что наступит раньше.
До 7 лет 3 месяцев
Время до ответа (ВДО) по оценке BICR
Временное ограничение: До 7 лет 3 месяцев
TTR определяется как время от даты рандомизации до даты первой документации ответа (PR или CR) до любого прогрессирования заболевания или последующей системной противоопухолевой терапии или процедуры с лечебной целью, для участников, у которых PR или CR является BOR, по оценке BICR.
До 7 лет 3 месяцев
Время до ответа по оценке исследователя
Временное ограничение: До 7 лет 3 месяцев
TTR определяется как время с даты рандомизации до даты первой документации ответа (ЧО или ПО) до любого прогрессирования заболевания или последующей системной противоопухолевой терапии или процедуры с лечебной целью, для участников, у которых ЧО или ПО являются НЛО, по оценке исследователя.
До 7 лет 3 месяцев
Частота радикальной резекции (R0)
Временное ограничение: До 7 лет 3 месяцев
Частота радикальной резекции (R0) определяется как доля участников из анализируемой выборки, которым была выполнена операция с радикальными намерениями, где классификация остаточной опухоли составляла R0.
До 7 лет 3 месяцев
Изменение от исходного уровня по шкале Европейской организации по исследованию и лечению рака модуля колоректального рака опросника качества жизни (EORTC-QLQ-C29)
Временное ограничение: От исходного уровня до 7 лет 3 месяцев
EORTC QLQ-CR29 — это самоадминистрируемый опросник из 29 пунктов, измеряющий КЖУЗ (качество жизни, связанное со здоровьем) участников с колоректальным раком. Опросник QLQ-CR29 включает пункты, которые оценивают симптомы (желудочно-кишечные, мочевые, боль и другие) и функциональные области (сексуальная, образ тела, вес и тревожность), связанные с колоректальным раком и его лечением. Ответы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 «Совсем нет» до 4 «Очень сильно». Все баллы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование и более выраженные симптомы.
От исходного уровня до 7 лет 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Janssen Research & Development, LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 января 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 61186372COR3001 (Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-513852-13-00 (Идентификатор реестра: EUCT number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Политика обмена данными фармацевтических компаний Janssen, входящая в состав Johnson & Johnson, доступна по адресу www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Как отмечено на этом сайте, запросы на доступ к данным исследования можно подать через сайт Йельского проекта открытого доступа к данным (YODA) по адресу yoda.yale.edu.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться