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Uno studio su amivantamab e mFOLFOX6 o FOLFIRI rispetto a cetuximab e mFOLFOX6 o FOLFIRI come trattamento di prima linea in partecipanti con cancro del colon-retto sinistro non resecabile o metastatico di tipo selvaggio KRAS/NRAS e BRAF (OrigAMI-2)

4 giugno 2026 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC

Uno studio randomizzato di fase 3 in aperto su amivantamab e mFOLFOX6 o FOLFIRI rispetto a cetuximab e mFOLFOX6 o FOLFIRI come trattamento di prima linea in partecipanti con cancro del colon-retto sinistro non resecabile o metastatico di tipo selvaggio KRAS/NRAS e BRAF

Lo scopo di questo studio è confrontare per quanto tempo i partecipanti sono liberi da malattia (sopravvivenza libera da progressione) quando trattati con amivantamab e chemioterapia con 5-fluorouracile, leucovorin calcio (acido folinico) o levoleucovorin, oxaliplatino (mFOLFOX6) o 5-fluorouracile , leucovorin calcio (acido folinico) o levoleucovorin e irinotecan cloridrato (FOLFIRI) rispetto a cetuximab e mFOLFOX6 o FOLFIRI in partecipanti adulti con oncogene virale omologo del sarcoma di ratto di Kirsten (KRAS)/oncogeno virale RAS di neuroblastoma (NRAS) e sarcoma murino v-Raf cancro del colon-retto sinistro non resecabile o metastatico dell'oncogene virale omologo B1 (BRAF) wild type (WT).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Fase 3

Accesso esteso

Approvato per la vendita al pubblico. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Anderlecht, Belgio, 1070
        • Reclutamento
        • Institut Jules Bordet
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • AZ Maria Middelares
      • Haine Saint Paul La Louviere, Belgio, 7100
        • Reclutamento
        • Hopital de Jolimont
      • Kortrijk, Belgio, 8500
        • Reclutamento
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
  • Brasile
      • Barretos, Brasile, 14780 070
        • Reclutamento
        • Fundação Pio XII
      • Caxias do Sul, Brasile, 95070 560
        • Reclutamento
        • Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
      • Jaú, Brasile, 17210 080
        • Reclutamento
        • Fundacao Doutor Amaral Carvalho
      • Porto Alegre, Brasile, 91350 200
        • Reclutamento
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao S A
      • Salvador, Brasile, 40050 410
        • Reclutamento
        • Hospital Santa Izabel Santa Casa de Misericordia da Bahia
      • Santa Maria, Brasile, 97015 450
        • Reclutamento
        • Clinica de Hematologia e Oncologia Viver Ltda
      • São José do Rio Preto, Brasile, 15090 000
        • Reclutamento
        • Fundacao Faculdade Regional De Medicina S Jose Rio Preto Hospital De Base
      • São Paulo, Brasile, 01246 000
        • Reclutamento
        • Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • São Paulo, Brasile, 01509 900
        • Reclutamento
        • Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
      • São Paulo, Brasile, 05651 900
        • Reclutamento
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • Vitória, Brasile, 29043 260
        • Reclutamento
        • Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer Hospital Santa Rita de Cassia
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Reclutamento
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Reclutamento
        • Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X6
        • Reclutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Reclutamento
        • Centre de Recherche du CHUM
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Cina, 100142
        • Reclutamento
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Cina, 100034
        • Reclutamento
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Cina, 100050
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital Capital Medical University
      • Changchun, Cina, 130021
        • Reclutamento
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
      • Changsha, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • Hunan Cancer Hospital
      • Guangzhou, Cina, 510655
        • Reclutamento
        • The Sixth Affiliated Hospital Sun Yat sen University
      • Guangzhou, Cina, 519041
        • Reclutamento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Cina, 510062
        • Reclutamento
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Hangzhou, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College of Medicine
      • Hangzhou, Cina, 310022
        • Reclutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Cina, 310003
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
      • Harbin, Cina, 150081
        • Reclutamento
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Huizhou, Cina, 516001
        • Reclutamento
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Nanchang, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shenyang, Cina, 110042
        • Reclutamento
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
      • Shenzhen, Cina, 518036
        • Reclutamento
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Sichuan, Cina, 610044
        • Reclutamento
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Taiyuan, Cina, 030001
        • Reclutamento
        • First Hospital of ShanXi Medical University
      • Tianjin, Cina, 300060
        • Reclutamento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Wuhan, Cina, 430079
        • Reclutamento
        • Hubei Cancer Hospital
  • Corea del Sud
      • Daegu, Corea del Sud, 41404
        • Reclutamento
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea del Sud, 06591
        • Reclutamento
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
  • Francia
      • Avignon, Francia, 84918
        • Reclutamento
        • Institut Sainte Catherine
      • Lille, Francia, 59000
        • Reclutamento
        • Hopital Claude Huriez
      • Lyon, Francia, 69008
        • Reclutamento
        • Hôpital Privé Jean Mermoz
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Reclutamento
        • Institut du Cancer de Montpellier
      • Nantes, Francia, 44000
        • Reclutamento
        • Chu Nantes
      • Paris, Francia, 75571
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint Antoine
      • Pessac, Francia, 33604
        • Reclutamento
        • Hôpital Haut Levêque
      • Poitiers, Francia, 86000
        • Reclutamento
        • CHU de Poitiers
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Reclutamento
        • Gustave Roussy
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Reclutamento
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
      • Dresden, Germania, 01307
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Essen, Germania, 45147
        • Reclutamento
        • Essen University Hospital
      • Frankfurt am Main, Germania, 60488
        • Reclutamento
        • Krankenhaus NorthWest
      • Freiburg im Breisgau, Germania, 79110
        • Reclutamento
        • Praxis fur interdisziplinare Onkologie & Hamatologie GbR
      • Hamburg, Germania, 22763
        • Reclutamento
        • Asklepios Klinik Altona
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Reclutamento
        • National Center for Tumor Diseases NCT
      • Mainz, Germania, 55131
        • Reclutamento
        • Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
      • Munich, Germania, 81377
        • Reclutamento
        • Klinikum der Universitaet Muenchen
      • Ulm, Germania, 89081
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Giappone
      • Chiba, Giappone, 260 0801
        • Reclutamento
        • Chiba Cancer Center
      • Chūōku, Giappone, 104 0045
        • Reclutamento
        • National Cancer Center Hospital
      • Kashiwa, Giappone, 277 8577
        • Reclutamento
        • National Cancer Center Hospital East
      • Nagoya, Giappone, 464 8681
        • Reclutamento
        • Aichi Cancer Center
      • Osaka, Giappone, 541 8567
        • Reclutamento
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Giappone, 540 0006
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Shizuoka, Giappone, 411 8777
        • Reclutamento
        • Shizuoka Cancer Center
      • Suita, Giappone, 565 0871
        • Reclutamento
        • The University of Osaka Hospital
      • Tokyo, Giappone, 135 8550
        • Reclutamento
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • India
      • Delhi, India, 110085
        • Reclutamento
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
      • Kolkata, India, 700053
        • Reclutamento
        • B P Poddar Hospital and Medical research Limited
      • Mumbai, India, 400012
        • Reclutamento
        • Tata Memorial Hospital
      • Pune, India, 411004
        • Reclutamento
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
      • Varanasi, India, 221005
        • Reclutamento
        • Mahamana Pandit Madan Mohan Malviya Cancer Centre
  • Israele
      • Beer Yaakov, Israele, 70300
        • Reclutamento
        • Yitzhak Shamir Medical Center
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Reclutamento
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israele, 9112001
        • Reclutamento
        • Hadassah University Hospita Ein Kerem
      • Petah Tikva, Israele, 4941492
        • Reclutamento
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israele, 52621
        • Completato
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Reclutamento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Israele, 69710
        • Reclutamento
        • Assuta MC
  • Italia
      • Meldola, Italia, 47014
        • Reclutamento
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Istituto Dei Tumori Di Milano
      • Padova, Italia, 35128
        • Reclutamento
        • Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Pisa, Italia, 56126
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Malaysia
      • Cheras, Malaysia, 56000
        • Reclutamento
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
      • George Town, Malaysia, 10450
        • Reclutamento
        • Hospital Pulau Pinang
      • Ipoh, Malaysia, 30450
        • Reclutamento
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Reclutamento
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Reclutamento
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Reclutamento
        • Hospital Umum Sarawak
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Reclutamento
        • National Cancer Institute
  • Olanda
      • Amersfoort, Olanda, 3813 TZ
        • Reclutamento
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Olanda, 1066 CX
        • Reclutamento
        • Antoni van Leeuwenhoek
      • Nijmegen, Olanda, 6525 GA
        • Reclutamento
        • Radboud University Medical Center
      • Rotterdam, Olanda, 3015 GD
        • Reclutamento
        • Erasmus MC
      • Tilburg, Olanda, 5022 GC
        • Reclutamento
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Utrecht, Olanda, 3584 CX
        • Reclutamento
        • UMC Utrecht
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15 027
        • Reclutamento
        • Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie w Bialymstoku
      • Biała Podlaska, Polonia, 21 500
        • Reclutamento
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
      • Brzozów, Polonia, 36 200
        • Reclutamento
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
      • Gdansk, Polonia, 80 214
        • Reclutamento
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gliwice, Polonia, 44 100
        • Reclutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyOddz w Gliwicach
      • Lodz, Polonia, 93 339
        • Reclutamento
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
      • Olsztyn, Polonia, 10 228
        • Reclutamento
        • Szpital Kliniczny MSWiA z WMCO
      • Opole, Polonia, 45 061
        • Reclutamento
        • SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego
      • Warsaw, Polonia, 02 781
        • Reclutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
  • Porto Rico
      • Barrio Monacillos, Porto Rico, 00935
        • Reclutamento
        • Pan American Center for Oncology Trials LLC
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B9 5ST
        • Reclutamento
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Reclutamento
        • Addenbrooke's Hospital
      • Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
        • Reclutamento
        • Western General Hospital
      • Hull, Regno Unito, HU16 5JQ
        • Reclutamento
        • Castle Hill Hospital
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • Reclutamento
        • St James University Hospital
      • London, Regno Unito, EC1A 7BE
        • Reclutamento
        • St Bartholomew's Hospital
      • London, Regno Unito, NW1 2BU
        • Reclutamento
        • University College Hospital
      • Northwood, Regno Unito, HA6 2RN
        • Reclutamento
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
        • Reclutamento
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Reclutamento
        • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Reclutamento
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Reclutamento
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Seville, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Reclutamento
        • Hosp. Clinico Univ. de Valencia
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
        • Reclutamento
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • Reclutamento
        • St. Bernard's Medical Center
      • Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72762
        • Reclutamento
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
        • Reclutamento
        • CBCC Global Research
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91204
        • Reclutamento
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Reclutamento
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Reclutamento
        • UCLA
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Reclutamento
        • Providence Medical Foundation
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • Reclutamento
        • Torrance Memorial Physicians Network
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Reclutamento
        • Yale University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Reclutamento
        • Georgetown Univ Medical Center Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists South
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Reclutamento
        • AdventHealth Medical Group Oncology and Hematology at Orlando
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701-4553
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists North Region
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401-3406
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists East
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Reclutamento
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Winship Cancer Institute Emory University
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
        • Reclutamento
        • Illinois Cancer Specialists
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
        • Reclutamento
        • Fort Wayne Medical Oncology & Hematology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa Hospital
      • Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50263
        • Reclutamento
        • Mission Cancer Blood
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Reclutamento
        • Cancer Center of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Reclutamento
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Reclutamento
        • Medstar Franklin Square Medical Center
      • Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21702-4337
        • Reclutamento
        • Frederick Health Hospital - James M Stockman Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • Reclutamento
        • VA Ann Arbor Healthcare System
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • START Midwest
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
        • Reclutamento
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
        • Reclutamento
        • Nebraska Cancer Specialists Midwest Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
        • Reclutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816
        • Reclutamento
        • Astera Cancer Care
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Reclutamento
        • Rutgers Cancer Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Reclutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Reclutamento
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Long Island
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Reclutamento
        • Mount Sinai
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • NYU Langone Medical Center NYU Hematology Associates
      • New York, New York, Stati Uniti, 10009
        • Reclutamento
        • Mount Sinai West
      • Shirley, New York, Stati Uniti, 11967
        • Reclutamento
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Reclutamento
        • Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Reclutamento
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Taussig Cancer Insititute Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Cancer Center Fairview Hospital Moll Pavilion
      • Independence, Ohio, Stati Uniti, 44131
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence Family Health Center
      • Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44906
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Cancer Center Hillcrest Hospital
      • Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Cancer Centers Sandusky
      • Strongsville, Ohio, Stati Uniti, 44136
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Warrensville Heights, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Cancer Center South Pointe Hospital
      • Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
        • Reclutamento
        • Wooster Milltown Specialty and Surgery Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Reclutamento
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232 1301
        • Reclutamento
        • University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stati Uniti, 79606
        • Reclutamento
        • Texas Oncology West Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • UT Southwestern
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Reclutamento
        • Texas Oncology DFW
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center
      • Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78665
        • Reclutamento
        • Baylor Scott and White Health 1
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - San Antonio
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Reclutamento
        • Baylor Scott and White Health
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stati Uniti, 22201
        • Reclutamento
        • Virginia Cancer Specialists
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • Inova Schar Cancer Institute Dept of Fairfax Hospital
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
        • Reclutamento
        • Richmond VA Medical Center
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute Edmonds
      • Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute Issaquah
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • Reclutamento
        • William S. Middleton Memorial VA
  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 413 45
        • Completato
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Lund, Svezia, 222 42
        • Reclutamento
        • Skanes Universitetssjukhus
      • Stockholm, Svezia, 118 83
        • Reclutamento
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Svezia, 171 76
        • Reclutamento
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Uppsala, Svezia, SE 751 85
        • Reclutamento
        • Uppsala University
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10043
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
  • Turchia (Türkiye)
      • Adana, Turchia (Türkiye), 01060
        • Reclutamento
        • Adana City Hospital
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
        • Reclutamento
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06010
        • Reclutamento
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06200
        • Reclutamento
        • Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
        • Reclutamento
        • Gazi Universitesi Hastanesi
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34147
        • Reclutamento
        • Bakirkoy Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34899
        • Reclutamento
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Konya, Turchia (Türkiye), 42090
        • Reclutamento
        • Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Sakarya, Turchia (Türkiye), 54290
        • Reclutamento
        • Sakarya University Training and Research Hospital
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1082
        • Reclutamento
        • Semmelweis Egyetem
      • Eger, Ungheria, 3300
        • Reclutamento
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet
      • Pécs, Ungheria, 7624
        • Completato
        • Pecsi Tudomanyegyetem
      • Szeged, Ungheria, 6720
        • Reclutamento
        • Szegedi Tudomanyegyetem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un adenocarcinoma del cancro del colon-retto sinistro confermato istologicamente o citologicamente. I partecipanti devono avere una malattia non resecabile o metastatica
  • Avere la diagnosi di oncogene virale del sarcoma di ratto Kirsten (KRAS), oncogene virale RAS del neuroblastoma (NRAS) e tumore di tipo selvaggio (WT) dell'oncogene virale del sarcoma murino v-raf B (BRAF) come determinato dai test locali
  • Deve accettare la presentazione di tessuto tumorale fresco
  • Avere una malattia misurabile secondo RECIST v1.1
  • Avere un performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1

Criteri di esclusione:

  • Ha una storia medica di malattia polmonare interstiziale (ILD) (non infettiva)/polmonite/fibrosi polmonare o ha una ILD/polmonite/fibrosi polmonare in corso, o in cui il sospetto di ILD/polmonite/fibrosi polmonare non può essere escluso mediante imaging allo screening
  • Ha allergie note, ipersensibilità o intolleranza agli eccipienti di uno qualsiasi dei seguenti: (a) amivantamab o cetuximab, (b) qualsiasi componente di mFOLFOX6 e (c) qualsiasi componente di FOLFIRI
  • Ha un secondo tumore maligno precedente o concomitante diverso dalla malattia in studio o un tumore la cui storia naturale o trattamento difficilmente interferisce con qualsiasi endpoint di sicurezza dello studio o con l'efficacia del/i trattamento/i in studio
  • Partecipante con stato noto di deficit di riparazione del mismatch (dMMR)/elevata instabilità dei microsatelliti (MSI-H) e tumore positivo/amplificato per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2)
  • Ha una precedente esposizione a qualsiasi agente che prende di mira il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) o la transizione epiteliale mesenchimale (MET)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A: Amivantamab in combinazione con chemioterapia
I partecipanti riceveranno amivantamab in combinazione con chemioterapia (mFOLFOX6 [chemioterapia composta da 5-fluorouracile, leucovorin calcio (acido folinico) o levoleucovorin e oxaliplatino] o FOLFIRI [chemioterapia composta da 5-fluorouracile, leucovorin calcio (acido folinico) o levoleucovorin e irinotecan cloridrato]) per cicli di trattamento di 28 giorni e continueranno a ricevere il trattamento fino alla progressione radiografica della malattia o al raggiungimento di altri criteri di interruzione.
Biologico: Amivantamab
Verrà somministrato amivantamab.
Altri nomi:
  • JNJ-61186372
Droga: 5-fluorouracile
Il 5-fluorouracile verrà somministrato come regime chemioterapico.
Droga: Leucovorin calcio/Levoleucovorin
Leucovorin calcio/Levoleucovorin sarà somministrato come regime chemioterapico.
Droga: Oxaliplatino
L'oxaliplatino verrà somministrato come regime chemioterapico.
Droga: Irinotecan cloridrato
L'irinotecan cloridrato verrà somministrato come regime chemioterapico.
Comparatore attivo: Braccio B: Cetuximab in combinazione con chemioterapia
I partecipanti riceveranno cetuximab in combinazione con chemioterapia (mFOLFOX6 o FOLFIRI) per cicli di trattamento di 28 giorni e continueranno a ricevere il trattamento fino alla progressione radiografica della malattia o al raggiungimento di altri criteri di interruzione.
Droga: 5-fluorouracile
Il 5-fluorouracile verrà somministrato come regime chemioterapico.
Droga: Leucovorin calcio/Levoleucovorin
Leucovorin calcio/Levoleucovorin sarà somministrato come regime chemioterapico.
Droga: Oxaliplatino
L'oxaliplatino verrà somministrato come regime chemioterapico.
Droga: Irinotecan cloridrato
L'irinotecan cloridrato verrà somministrato come regime chemioterapico.
Biologico: Cetuximab
Verrà somministrato cetuximab.
Altri nomi:
  • Erbitux

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata dalla revisione centrale indipendente in cieco (BICR)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 2 mesi
La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione fino alla data della progressione oggettiva della malattia o del decesso (dovuto a qualsiasi causa), a seconda di quale evento si verifichi per primo, come valutato dal BICR utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione (v) 1.1. I partecipanti che non hanno progredito o non sono morti al momento dell'analisi verranno censurati all'ultima data di valutazione RECIST v1.1 valutabile.
Fino a 4 anni e 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Fino a 7 anni e 3 mesi
L'OS è definita come il tempo intercorrente tra la data di randomizzazione e la data di morte del partecipante per qualsiasi causa. Qualsiasi partecipante di cui non si sa che sia morto al momento dell'analisi verrà censurato in base all'ultima data registrata in cui si sapeva che il partecipante era vivo.
Fino a 7 anni e 3 mesi
Tasso di risposta obiettiva (ORR) valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a 7 anni e 3 mesi
L'ORR è definito come la percentuale di partecipanti randomizzati che hanno raggiunto una CR o una PR completa, secondo la valutazione dello sperimentatore.
Fino a 7 anni e 3 mesi
Durata della risposta (DOR) valutata dal BICR
Lasso di tempo: Fino a 7 anni e 3 mesi
Il DOR è definito come il tempo dalla data della prima risposta documentata (CR o PR) fino alla data della progressione documentata o della morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo, per i partecipanti che hanno PR o CR, come valutato dal BICR utilizzando i criteri RECIST v1.1.
Fino a 7 anni e 3 mesi
Durata della risposta (DOR) come investigatore valutato
Lasso di tempo: Fino a 7 anni e 3 mesi
Il DOR è definito come il tempo trascorso dalla data della prima risposta documentata (CR o PR) fino alla data della progressione documentata o della morte, a seconda di quale evento si verifica per primo, per i partecipanti che hanno PR o CR, come valutato dallo sperimentatore.
Fino a 7 anni e 3 mesi
Sopravvivenza libera da progressione dopo la terapia successiva (PFS2)
Lasso di tempo: Fino a 7 anni e 3 mesi
La PFS2 è definita come il tempo dalla randomizzazione fino alla data della seconda progressione oggettiva della malattia, dopo l'inizio della successiva terapia antitumorale, sulla base della valutazione dello sperimentatore (dopo quella utilizzata per la PFS) o del decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Fino a 7 anni e 3 mesi
Tasso di controllo della malattia (DCR) valutato dal BICR
Lasso di tempo: Fino a 7 anni e 3 mesi
La DCR è definita come la percentuale di partecipanti randomizzati che hanno raggiunto CR, PR o malattia stabile (con una durata minima di 7 settimane) valutata dal BICR utilizzando i criteri RECIST v1.1.
Fino a 7 anni e 3 mesi
Tasso di controllo della malattia (DCR) valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a 7 anni e 3 mesi
La DCR è definita come la percentuale di partecipanti randomizzati che hanno raggiunto CR, PR o malattia stabile (con una durata minima di 7 settimane) secondo la valutazione dello sperimentatore.
Fino a 7 anni e 3 mesi
Tempo al fallimento del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 7 anni e 3 mesi
Il tempo al fallimento del trattamento è definito come il tempo che intercorre tra la randomizzazione e l’interruzione della terapia per qualsiasi motivo, tra cui morte, progressione, tossicità o inizio di una nuova terapia antitumorale.
Fino a 7 anni e 3 mesi
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA) per gravità
Lasso di tempo: Fino a 7 anni e 3 mesi
Un evento avverso può essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un risultato anomalo), sintomo o malattia temporaneamente associato all'uso di un medicinale (sperimentale o non sperimentale), correlato o meno a quel medicinale (sperimentale o non sperimentale). ) prodotto. La gravità degli eventi avversi sarà classificata in base ai criteri terminologici comuni per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI-CTCAE) v5.0. utilizzando i gradi standard come segue: Grado 1: Lieve; sintomi asintomatici o lievi; Grado 2: moderato; indicato intervento minimo, locale o non invasivo; Grado 3: grave o significativo dal punto di vista medico ma non immediatamente pericoloso per la vita; indicato ricovero o prolungamento del ricovero; Grado 4: Conseguenze pericolose per la vita; e Grado 5: morte correlata all'EA.
Fino a 7 anni e 3 mesi
Numero di partecipanti con anomalie nei valori di laboratorio
Lasso di tempo: Fino a 7 anni e 3 mesi
Verranno segnalati i partecipanti con anomalie nei valori di laboratorio (come chimica del siero, ematologia).
Fino a 7 anni e 3 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 7 anni e 3 mesi
L'EORTC QLQ-C30 è un questionario autosomministrato composto da 30 voci che misura la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dei partecipanti affetti da cancro. L'EORTC QLQ-C30 comprende 5 scale funzionali, 3 scale di sintomi, una scala sullo stato di salute globale/qualità della vita e 6 singoli item. Le risposte agli item da 1 a 28 sono valutate su una scala di risposta Likert a 4 punti che va da 1 "Per niente" a 4 "Molto". Due elementi relativi allo stato di salute globale vengono valutati su una scala numerica a 7 punti da 1 "Molto scarso" a 7 "Eccellente". Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento, un migliore stato di salute globale e sintomi più gravi.
Dal basale fino a 7 anni e 3 mesi
Tempo necessario al peggioramento dei sintomi e del funzionamento misurato dall'EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Fino a 7 anni e 3 mesi
L'EORTC QLQ-C30 è un questionario autosomministrato composto da 30 voci che misura l'HRQoL dei partecipanti affetti da cancro. L'EORTC QLQ-C30 comprende 5 scale funzionali, 3 scale di sintomi, una scala sullo stato di salute globale/qualità della vita e 6 singoli item. Le risposte agli item da 1 a 28 sono valutate su una scala di risposta Likert a 4 punti che va da 1 "Per niente" a 4 "Molto". Due elementi relativi allo stato di salute globale vengono valutati su una scala numerica a 7 punti da 1 "Molto scarso" a 7 "Eccellente". Punteggi più alti indicano un funzionamento migliore, un migliore stato di salute globale e sintomi più gravi.
Fino a 7 anni e 3 mesi
Tempo necessario al peggioramento dei sintomi e del funzionamento misurato dall'EORTC QLQ-CR29
Lasso di tempo: Fino a 7 anni e 3 mesi
L'EORTC QLQ-CR29 è un questionario autosomministrato composto da 29 voci che misura l'HRQoL dei partecipanti con cancro del colon-retto. Il QLQ CR29 include elementi che valutano i sintomi (gastrointestinali, urinari, dolore e altri) e le aree funzionali (sessuali, immagine corporea, peso e ansia) associati al cancro del colon-retto e ai suoi trattamenti. Le risposte sono valutate su una scala di risposta Likert a 4 punti che va da 1 "Per niente" a 4 "Molto". Tutti i punteggi vengono convertiti linearmente in una scala da 0 a 100. Punteggi più alti indicano un funzionamento migliore e sintomi più gravi.
Fino a 7 anni e 3 mesi
Effetti collaterali complessivi misurati dal punteggio della scala Item 168 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC)
Lasso di tempo: Fino a 7 anni e 3 mesi
L’item 168 dell’EORTC è un singolo item utilizzato per misurare l’impatto complessivo degli effetti collaterali del trattamento. Le risposte sono valutate su una scala di risposta Likert a 4 punti che va da 1 "per niente" a 4 "molto". I punteggi più alti indicano effetti collaterali gravi.
Fino a 7 anni e 3 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) come valutato dall'investigatore
Lasso di tempo: Fino a 7 anni 3 mesi
La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione fino alla data della progressione o della morte oggettiva (a causa di qualsiasi causa), a seconda di quale si verifica per primo, come valutato dall'investigatore. I partecipanti che non hanno progredito o non sono morti al momento dell'analisi saranno censurati alla loro ultima data di valutazione della malattia valutabile.
Fino a 7 anni 3 mesi
Tasso di Risposta Obiettiva (ORR) Valutato da BICR
Lasso di tempo: Fino a 7 Anni 3 Mesi
ORR è definita come la proporzione di partecipanti randomizzati che ottengono una migliore risposta complessiva (BOR) di risposta parziale (PR) o risposta completa (CR), determinata da BICR utilizzando i criteri RECIST v1.1. BOR è definita come la migliore risposta registrata tra la data di randomizzazione e la data della prima progressione oggettivamente documentata secondo RECIST v1.1 o la data della successiva terapia sistemica anticancro o data della procedura con intento curativo, a seconda di quale si verifichi per prima.
Fino a 7 Anni 3 Mesi
Tempo alla Risposta (TTR) Valutato da BICR
Lasso di tempo: Fino a 7 anni e 3 mesi
Il TTR è definito come il tempo dalla data di randomizzazione alla data della prima documentazione di una risposta (PR o CR) prima di qualsiasi progressione della malattia o successiva terapia sistemica antitumorale o procedura con intento curativo, per i partecipanti che hanno PR o CR come BOR, come valutato dal BICR.
Fino a 7 anni e 3 mesi
Tempo di risposta valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a 7 Anni 3 Mesi
TTR è definito come il tempo dalla data di randomizzazione alla data della prima documentazione di una risposta (PR o CR) prima di qualsiasi progressione della malattia o successiva terapia sistemica antitumorale o procedura a scopo curativo, per i partecipanti che hanno PR o CR come BOR, come valutato dallo sperimentatore.
Fino a 7 Anni 3 Mesi
Tasso di Resezione Curativa (R0)
Lasso di tempo: Fino a 7 Anni 3 Mesi
Il tasso di resezione curativa (R0) è definito come la proporzione di partecipanti del set di analisi che hanno subito un intervento chirurgico con intento curativo, in cui la classificazione del tumore residuo era R0.
Fino a 7 Anni 3 Mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio del modulo 29 del questionario sulla qualità della vita per il cancro del colon-retto dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC-QLQ-C29)
Lasso di tempo: Dalla Baseline fino a 7 Anni 3 Mesi
L'EORTC QLQ-CR29 è un questionario autosomministrato di 29 elementi che misura la HRQoL dei partecipanti affetti da cancro colorettale. Il QLQ-CR29 include elementi che valutano sintomi (gastrointestinali, urinari, dolore e altri) e aree funzionali (sessuali, immagine corporea, peso e ansia) associati al cancro colorettale e ai suoi trattamenti. Le risposte sono valutate su una scala di risposta Likert a 4 punti che va da 1 "Per niente" a 4 "Molto". Tutti i punteggi sono convertiti linearmente in una scala da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una maggiore funzionalità e sintomi più gravi.
Dalla Baseline fino a 7 Anni 3 Mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

20 gennaio 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 61186372COR3001 (Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-513852-13-00 (Identificatore di registro: EUCT number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La politica di condivisione dei dati delle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson è disponibile all'indirizzo www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Come indicato su questo sito, le richieste di accesso ai dati dello studio possono essere inviate tramite il sito del progetto Yale Open Data Access (YODA) all'indirizzo yoda.yale.edu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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