Un estudio de amivantamab y mFOLFOX6 o FOLFIRI versus cetuximab y mFOLFOX6 o FOLFIRI como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer colorrectal izquierdo metastásico o irresecable de tipo salvaje KRAS / NRAS y BRAF (OrigAMI-2)
27 de agosto de 2026 actualizado por: Janssen Research & Development, LLC
Un estudio de fase 3, aleatorizado y abierto, de amivantamab y mFOLFOX6 o FOLFIRI versus cetuximab y mFOLFOX6 o FOLFIRI como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer colorrectal izquierdo metastásico o irresecable de tipo salvaje KRAS / NRAS y BRAF
El propósito de este estudio es comparar cuánto tiempo los participantes están libres de enfermedad (supervivencia libre de progresión) cuando son tratados con amivantamab y quimioterapia con 5-fluorouracilo, leucovorina cálcica (ácido folínico) o levoleucovorina, oxaliplatino (mFOLFOX6) o 5-fluorouracilo. , leucovorina cálcica (ácido folínico) o levoleucovorina y clorhidrato de irinotecán (FOLFIRI) versus cetuximab y mFOLFOX6 o FOLFIRI en participantes adultos con homólogo del oncogén viral del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS)/homólogo del oncogén viral RAS de neuroblastoma (NRAS) y sarcoma murino v-Raf Cáncer colorrectal del lado izquierdo metastásico o irresecable de tipo salvaje (BRAF) homólogo del oncogén viral B1.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- Fase 3
Acceso ampliado
Aprobado en venta al público.
Ver registro de acceso ampliado.
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Study Contact
- Número de teléfono: 844-434-4210
- Correo electrónico: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 13353
- Reclutamiento
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
-
Dresden, Alemania, 01307
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Essen, Alemania, 45147
- Reclutamiento
- Essen University Hospital
-
Frankfurt am Main, Alemania, 60488
- Reclutamiento
- Krankenhaus NorthWest
-
Freiburg im Breisgau, Alemania, 79110
- Reclutamiento
- Praxis fur interdisziplinare Onkologie & Hamatologie GbR
-
Hamburg, Alemania, 22763
- Reclutamiento
- Asklepios Klinik Altona
-
Heidelberg, Alemania, 69120
- Reclutamiento
- National Center for Tumor Diseases NCT
-
Mainz, Alemania, 55131
- Reclutamiento
- Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
-
Munich, Alemania, 81377
- Reclutamiento
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Ulm, Alemania, 89081
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Barretos, Brasil, 14780 070
- Reclutamiento
- Fundacao Pio XII
-
Caxias do Sul, Brasil, 95070 560
- Reclutamiento
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Jaú, Brasil, 17210 080
- Reclutamiento
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
Porto Alegre, Brasil, 91350 200
- Reclutamiento
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao S A
-
Salvador, Brasil, 40050 410
- Reclutamiento
- Hospital Santa Izabel Santa Casa de Misericordia da Bahia
-
Santa Maria, Brasil, 97015 450
- Reclutamiento
- Clinica de Hematologia e Oncologia Viver Ltda
-
São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Reclutamiento
- Funfarme Sjrp
-
São Paulo, Brasil, 01246 000
- Reclutamiento
- Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
São Paulo, Brasil, 01509 900
- Reclutamiento
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brasil, 05651 900
- Reclutamiento
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
Vitória, Brasil, 29043 260
- Reclutamiento
- Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer Hospital Santa Rita de Cassia
-
-
-
-
-
Anderlecht, Bélgica, 1070
- Reclutamiento
- Institut Jules Bordet
-
Edegem, Bélgica, 2650
- Reclutamiento
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Activo, no reclutando
- AZ Maria Middelares
-
Haine Saint Paul La Louviere, Bélgica, 7100
- Reclutamiento
- Hopital De Jolimont
-
Kortrijk, Bélgica, 8500
- Reclutamiento
- AZ Groeninge
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
- Reclutamiento
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Reclutamiento
- Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X6
- Reclutamiento
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0C1
- Reclutamiento
- Centre de recherche du CHUM
-
-
-
-
-
Daegu, Corea del Sur, 41404
- Reclutamiento
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 03722
- Reclutamiento
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Corea del Sur, 06591
- Reclutamiento
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08041
- Reclutamiento
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, España, 28041
- Reclutamiento
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, España, 28007
- Reclutamiento
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Pamplona, España, 31008
- Reclutamiento
- Clinica Univ. de Navarra
-
Seville, España, 41013
- Reclutamiento
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia, España, 46010
- Reclutamiento
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Reclutamiento
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- Reclutamiento
- St. Bernard's Medical Center
-
Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
- Reclutamiento
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
- Reclutamiento
- CBCC Global Research
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91204
- Reclutamiento
- Los Angeles Cancer Network
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Reclutamiento
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Reclutamiento
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Reclutamiento
- UCLA
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Reclutamiento
- Providence Medical Foundation
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90505
- Reclutamiento
- Torrance Memorial Physicians Network
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Reclutamiento
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Reclutamiento
- Georgetown Univ Medical Center Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists South
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Reclutamiento
- AdventHealth Medical Group Oncology and Hematology at Orlando
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701-4553
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists North Region
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401-3406
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists East
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Reclutamiento
- Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Winship Cancer Institute Emory University
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
- Reclutamiento
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Reclutamiento
- Illinois CancerCare
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
- Reclutamiento
- Fort Wayne Medical Oncology & Hematology
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa Hospital
-
Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
- Reclutamiento
- Mission Cancer Blood
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Reclutamiento
- Cancer Center of Kansas
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Reclutamiento
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Reclutamiento
- Medstar Franklin Square Medical Center
-
Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702-4337
- Reclutamiento
- Frederick Health Hospital - James M Stockman Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Reclutamiento
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Reclutamiento
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Reclutamiento
- START MidWest
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Reclutamiento
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
- Reclutamiento
- Nebraska Cancer Specialists Midwest Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
- Reclutamiento
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
- Reclutamiento
- Astera Cancer Care
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Reclutamiento
- Rutgers Cancer Institute
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Reclutamiento
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Reclutamiento
- Perlmutter Cancer Center at NYU Long Island
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Reclutamiento
- Mount Sinai
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- NYU Langone Medical Center NYU Hematology Associates
-
New York, New York, Estados Unidos, 10009
- Reclutamiento
- Mount Sinai West
-
Shirley, New York, Estados Unidos, 11967
- Reclutamiento
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Reclutamiento
- Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
- Reclutamiento
- University of Buffalo Kaleida Health Cancer Care
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Reclutamiento
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Taussig Cancer Insititute Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Cancer Center Fairview Hospital Moll Pavilion
-
Independence, Ohio, Estados Unidos, 44131
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence Family Health Center
-
Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44906
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
-
Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Cancer Center Hillcrest Hospital
-
Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Cancer Centers Sandusky
-
Strongsville, Ohio, Estados Unidos, 44136
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Warrensville Heights, Ohio, Estados Unidos, 44122
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Cancer Center South Pointe Hospital
-
Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
- Reclutamiento
- Wooster Milltown Specialty and Surgery Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- Reclutamiento
- St Charles Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Reclutamiento
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reclutamiento
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232 1301
- Reclutamiento
- University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
- Reclutamiento
- Texas Oncology West Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- Ut Southwestern
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Reclutamiento
- Texas Oncology DFW
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- MD Anderson Cancer Center
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78665
- Reclutamiento
- Baylor Scott and White Health 1
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Reclutamiento
- Texas Oncology - San Antonio
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Reclutamiento
- Baylor Scott and White Health
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22201
- Reclutamiento
- Virginia Cancer Specialists
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Reclutamiento
- Inova Schar Cancer Institute Dept of Fairfax Hospital
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
- Reclutamiento
- Richmond VA Medical Center
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
- Reclutamiento
- Swedish Cancer Institute Edmonds
-
Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
- Reclutamiento
- Swedish Cancer Institute Issaquah
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Reclutamiento
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Reclutamiento
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Reclutamiento
- William S. Middleton Memorial VA
-
-
-
-
-
Avignon, Francia, 84918
- Reclutamiento
- Institut Sainte Catherine
-
Lille, Francia, 59000
- Reclutamiento
- Hôpital Claude Huriez
-
Lyon, Francia, 69008
- Reclutamiento
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Montpellier, Francia, 34298
- Reclutamiento
- Institut du Cancer de Montpellier
-
Nantes, Francia, 44000
- Reclutamiento
- CHU Nantes
-
Paris, Francia, 75571
- Reclutamiento
- Hopital Saint Antoine
-
Pessac, Francia, 33604
- Reclutamiento
- Hopital Haut Lévêque
-
Poitiers, Francia, 86000
- Reclutamiento
- CHU De Poitiers
-
Villejuif, Francia, 94805
- Reclutamiento
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1082
- Reclutamiento
- Semmelweis Egyetem
-
Eger, Hungría, 3300
- Reclutamiento
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
-
Pécs, Hungría, 7624
- Terminado
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Szeged, Hungría, 6720
- Reclutamiento
- Szegedi Tudomanyegyetem
-
-
-
-
-
Delhi, India, 110085
- Reclutamiento
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
Kolkata, India, 700053
- Reclutamiento
- B P Poddar Hospital and Medical research Limited
-
Mumbai, India, 400012
- Reclutamiento
- Tata Memorial Hospital
-
Pune, India, 411004
- Reclutamiento
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Varanasi, India, 221005
- Reclutamiento
- Mahamana Pandit Madan Mohan Malviya Cancer Centre
-
-
-
-
-
Beer Yaakov, Israel, 70300
- Reclutamiento
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Reclutamiento
- Hadassah University Hospita Ein Kerem
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Terminado
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Reclutamiento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 69710
- Reclutamiento
- Assuta MC
-
-
-
-
-
Meldola, Italia, 47014
- Reclutamiento
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milan, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Istituto Dei Tumori Di Milano
-
Padova, Italia, 35128
- Reclutamiento
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Pisa, Italia, 56126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Rozzano, Italia, 20089
- Reclutamiento
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Chiba, Japón, 260 0801
- Reclutamiento
- Chiba Cancer Center
-
Chūōku, Japón, 104 0045
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital
-
Kashiwa, Japón, 277 8577
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital East
-
Nagoya, Japón, 464-8681
- Reclutamiento
- Aichi Cancer Center
-
Osaka, Japón, 541 8567
- Reclutamiento
- Osaka International Cancer Institute
-
Osaka, Japón, 540 0006
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Shizuoka, Japón, 411 8777
- Reclutamiento
- Shizuoka Cancer Center
-
Suita, Japón, 565 0871
- Reclutamiento
- The University of Osaka Hospital
-
Tokyo, Japón, 135 8550
- Reclutamiento
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
-
Cheras, Malasia, 56000
- Reclutamiento
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
-
George Town, Malasia, 10450
- Reclutamiento
- Hospital Pulau Pinang
-
Ipoh, Malasia, 30450
- Reclutamiento
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- Reclutamiento
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Malasia, 50586
- Reclutamiento
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuching, Malasia, 93586
- Reclutamiento
- Hospital Umum Sarawak
-
Putrajaya, Malasia, 62250
- Reclutamiento
- National Cancer Institute
-
-
-
-
-
Amersfoort, Países Bajos, 3813 TZ
- Reclutamiento
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Países Bajos, 1066 CX
- Reclutamiento
- Antoni van Leeuwenhoek
-
Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
- Reclutamiento
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Países Bajos, 3015 GD
- Reclutamiento
- Erasmus MC
-
Tilburg, Países Bajos, 5022 GC
- Reclutamiento
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- Reclutamiento
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15 027
- Reclutamiento
- Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie w Bialymstoku
-
Biała Podlaska, Polonia, 21 500
- Terminado
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
Brzozów, Polonia, 36 200
- Reclutamiento
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
-
Gdansk, Polonia, 80 214
- Reclutamiento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gliwice, Polonia, 44 100
- Reclutamiento
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyOddz w Gliwicach
-
Lodz, Polonia, 93 339
- Terminado
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
Olsztyn, Polonia, 10 228
- Reclutamiento
- Szpital Kliniczny MSWiA z WMCO
-
Opole, Polonia, 45 061
- Reclutamiento
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego
-
Warsaw, Polonia, 02 781
- Reclutamiento
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Porcelana, 100034
- Reclutamiento
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Porcelana, 100050
- Reclutamiento
- Beijing Friendship Hospital Capital Medical University
-
Changchun, Porcelana, 130021
- Reclutamiento
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Changsha, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- Hunan Cancer Hospital
-
Guangzhou, Porcelana, 510655
- Reclutamiento
- The Sixth Affiliated Hospital Sun Yat sen University
-
Guangzhou, Porcelana, 519041
- Reclutamiento
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Porcelana, 510062
- Reclutamiento
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College of Medicine
-
Hangzhou, Porcelana, 310022
- Reclutamiento
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Porcelana, 310003
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
-
Harbin, Porcelana, 150081
- Reclutamiento
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Huizhou, Porcelana, 516001
- Reclutamiento
- Huizhou Central People's Hospital
-
Nanchang, Porcelana, 330006
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shenyang, Porcelana, 110042
- Reclutamiento
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
Shenzhen, Porcelana, 518036
- Reclutamiento
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Sichuan, Porcelana, 610044
- Reclutamiento
- West China Hospital of Sichuan University
-
Taiyuan, Porcelana, 030001
- Reclutamiento
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
Tianjin, Porcelana, 300060
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Wuhan, Porcelana, 430079
- Reclutamiento
- Hubei Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Barrio Monacillos, Puerto Rico, 00935
- Reclutamiento
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B9 5ST
- Reclutamiento
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Reclutamiento
- Addenbrooke's Hospital
-
Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Reclutamiento
- Western General Hospital
-
Hull, Reino Unido, HU16 5JQ
- Reclutamiento
- Castle Hill Hospital
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Reclutamiento
- St James University Hospital
-
London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Reclutamiento
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Reino Unido, NW1 2BU
- Reclutamiento
- University College Hospital
-
Northwood, Reino Unido, HA6 2RN
- Reclutamiento
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Reclutamiento
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
-
-
-
-
-
Gothenburg, Suecia, 413 45
- Terminado
- Sahlgrenska University Hospital
-
Lund, Suecia, 222 42
- Reclutamiento
- Skånes universitetssjukhus
-
Stockholm, Suecia, 118 83
- Reclutamiento
- Södersjukhuset
-
Stockholm, Suecia, 171 76
- Reclutamiento
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Uppsala, Suecia, SE 751 85
- Reclutamiento
- Uppsala University
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwán, 83301
- Reclutamiento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwán, 80756
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwán, 704
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwán, 10043
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turquía (Türkiye), 01060
- Reclutamiento
- Adana City Hospital
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06010
- Reclutamiento
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06200
- Reclutamiento
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06560
- Reclutamiento
- Gazi Universitesi Hastanesi
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34147
- Reclutamiento
- Bakirkoy Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34899
- Reclutamiento
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Konya, Turquía (Türkiye), 42090
- Reclutamiento
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Sakarya, Turquía (Türkiye), 54290
- Reclutamiento
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene adenocarcinoma de cáncer colorrectal del lado izquierdo confirmado histológicamente o citológicamente. Los participantes deben tener una enfermedad irresecable o metastásica.
- Ser diagnosticado con oncogén viral del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS), homólogo del oncogén viral RAS del neuroblastoma (NRAS) y tumor de tipo salvaje (WT) homólogo B del oncogén viral del sarcoma murino v-raf (BRAF), según lo determinen las pruebas locales.
- Debe aceptar la presentación de tejido tumoral fresco.
- Tener una enfermedad medible según RECIST v1.1
- Tener un estado funcional (PS) del grupo cooperativo de oncología oriental (ECOG) de 0 o 1
Criterios de exclusión:
- Tiene antecedentes médicos de enfermedad pulmonar intersticial (EPI) (no infecciosa)/neumonitis/fibrosis pulmonar o tiene EPI/neumonitis/fibrosis pulmonar actual, o cuando la sospecha de EPI/neumonitis/fibrosis pulmonar no se puede descartar mediante imágenes en el examen.
- Tiene alergias, hipersensibilidad o intolerancia conocidas a los excipientes de cualquiera de los siguientes: (a) amivantamab o cetuximab, (b) cualquier componente de mFOLFOX6 y (c) cualquier componente de FOLFIRI
- Tiene una segunda neoplasia maligna previa o concurrente distinta de la enfermedad en estudio o una cuya historia natural o tratamiento es poco probable que interfiera con cualquier criterio de valoración del estudio de seguridad o la eficacia de los tratamientos del estudio.
- Participante con estado conocido de deficiencia de reparación de errores de coincidencia (dMMR)/alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H) y tumor amplificado/positivo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2)
- Tiene exposición previa a cualquier agente dirigido al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o a la transición epitelial mesenquimatosa (MET)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A: Amivantamab en combinación con quimioterapia
Los participantes recibirán amivantamab en combinación con quimioterapia (mFOLFOX6 [quimioterapia que consiste en 5-fluorouracilo, leucovorina cálcica (ácido folínico) o levoleucovorina y oxaliplatino] o FOLFIRI [quimioterapia que consiste en 5-fluorouracilo, leucovorina cálcica (ácido folínico) o levoleucovorina, y clorhidrato de irinotecán]) durante ciclos de tratamiento de 28 días y continuará recibiendo el tratamiento hasta que se cumpla la progresión radiográfica de la enfermedad u otros criterios de interrupción.
|
Se administrará amivantamab.
Otros nombres:
Se administrará 5-fluorouracilo como régimen de quimioterapia.
Se administrará leucovorina cálcica/levoleucovorina como régimen de quimioterapia.
El oxaliplatino se administrará como régimen de quimioterapia.
Se administrará clorhidrato de irinotecán como régimen de quimioterapia.
|
|
Comparador activo: Grupo B: Cetuximab en combinación con quimioterapia
Los participantes recibirán cetuximab en combinación con quimioterapia (mFOLFOX6 o FOLFIRI) durante ciclos de tratamiento de 28 días y continuarán recibiendo el tratamiento hasta que se cumpla la progresión radiográfica de la enfermedad u otros criterios de interrupción.
|
Se administrará 5-fluorouracilo como régimen de quimioterapia.
Se administrará leucovorina cálcica/levoleucovorina como régimen de quimioterapia.
El oxaliplatino se administrará como régimen de quimioterapia.
Se administrará clorhidrato de irinotecán como régimen de quimioterapia.
Se administrará cetuximab.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión (SLP) según la evaluación de una revisión central independiente ciega (BICR)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 2 meses
|
La SSP se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de progresión objetiva de la enfermedad o muerte (debido a cualquier causa), lo que ocurra primero, según lo evaluado por BICR utilizando los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) versión (v) 1.1.
Los participantes que no hayan progresado o no hayan fallecido en el momento del análisis serán censurados en su última fecha de evaluación RECIST v1.1 evaluable.
|
Hasta 4 años y 2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta 7 años 3 meses
|
La OS se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte del participante por cualquier causa.
Cualquier participante que no se sepa que ha muerto en el momento del análisis será censurado según la última fecha registrada en la que se sabía que el participante estaba vivo.
|
Hasta 7 años 3 meses
|
|
Tasa de respuesta objetiva (TRO) según la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta 7 años 3 meses
|
La ORR se define como el porcentaje de participantes aleatorizados que lograron una RC o PR completa, según la evaluación del investigador.
|
Hasta 7 años 3 meses
|
|
Duración de la respuesta (DOR) según la evaluación de BICR
Periodo de tiempo: Hasta 7 años 3 meses
|
DOR se define como el tiempo desde la fecha de la primera respuesta documentada (CR o PR) hasta la fecha de progresión o muerte documentada, lo que ocurra primero, para los participantes que tienen PR o CR, según lo evaluado por BICR utilizando los criterios RECIST v1.1.
|
Hasta 7 años 3 meses
|
|
Duración de la respuesta (DOR) como investigador evaluado
Periodo de tiempo: Hasta 7 años 3 meses
|
DOR se define como el tiempo desde la fecha de la primera respuesta documentada (CR o PR) hasta la fecha de progresión o muerte documentada, lo que ocurra primero, para los participantes que tienen PR o CR, según la evaluación del investigador.
|
Hasta 7 años 3 meses
|
|
Supervivencia libre de progresión después de la terapia posterior (PFS2)
Periodo de tiempo: Hasta 7 años 3 meses
|
PFS2 se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la segunda progresión objetiva de la enfermedad, después del inicio de la terapia anticancerígena posterior, según la evaluación del investigador (después de la utilizada para PFS) o la muerte, lo que ocurra primero.
|
Hasta 7 años 3 meses
|
|
Tasa de control de enfermedades (DCR) según la evaluación de BICR
Periodo de tiempo: Hasta 7 años 3 meses
|
DCR se define como el porcentaje de participantes aleatorizados que lograron RC, PR o enfermedad estable (con una duración mínima de 7 semanas) según lo evaluado por BICR utilizando los criterios RECIST v1.1.
|
Hasta 7 años 3 meses
|
|
Tasa de control de enfermedades (DCR) según la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta 7 años 3 meses
|
DCR se define como el porcentaje de participantes aleatorizados que lograron RC, PR o enfermedad estable (con una duración mínima de 7 semanas) según la evaluación del investigador.
|
Hasta 7 años 3 meses
|
|
Tiempo hasta el fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 7 años 3 meses
|
El tiempo transcurrido hasta el fracaso del tratamiento se define como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la interrupción del tratamiento por cualquier motivo, incluida la muerte, la progresión, la toxicidad o el inicio de una nueva terapia contra el cáncer.
|
Hasta 7 años 3 meses
|
|
Número de participantes con eventos adversos (EA) por gravedad
Periodo de tiempo: Hasta 7 años 3 meses
|
Un EA puede ser cualquier signo (incluido un hallazgo anormal), síntoma o enfermedad desfavorable e involuntario asociado temporalmente con el uso de un producto medicinal (en investigación o no), esté o no relacionado con ese medicamento (en investigación o no). ) producto.
La gravedad de los EA se clasificará de acuerdo con los criterios de terminología común del Instituto Nacional del Cáncer para eventos adversos (NCI-CTCAE) v5.0.
utilizando los grados estándar de la siguiente manera: Grado 1: Leve; síntomas asintomáticos o leves; Grado 2: Moderado; está indicada una intervención mínima, local o no invasiva; Grado 3: grave o médicamente significativo, pero que no pone en peligro inmediatamente la vida; hospitalización o prolongación de la hospitalización indicada; Grado 4: Consecuencias que ponen en peligro la vida; y Grado 5: Muerte relacionada con EA.
|
Hasta 7 años 3 meses
|
|
Número de participantes con anomalías en los valores de laboratorio
Periodo de tiempo: Hasta 7 años 3 meses
|
Se informará a los participantes con anomalías en los valores de laboratorio (como química sérica, hematología).
|
Hasta 7 años 3 meses
|
|
Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación del Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 7 años 3 meses
|
El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario autoadministrado de 30 ítems que mide la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de participantes con cáncer.
EORTC QLQ-C30 incluye 5 escalas funcionales, 3 escalas de síntomas, una escala de estado de salud/calidad de vida global y 6 ítems individuales.
Las respuestas a los ítems 1 a 28 se califican en una escala de respuesta Likert de 4 puntos que va desde 1 "En absoluto" hasta 4 "Mucho".
Dos elementos del estado de salud global se califican en una escala numérica de 7 puntos, desde 1 "Muy pobre" hasta 7 "Excelente".
Las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento, un mejor estado de salud global y síntomas más graves.
|
Desde el inicio hasta los 7 años 3 meses
|
|
Tiempo hasta el empeoramiento de los síntomas y el funcionamiento medido por EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Hasta 7 años 3 meses
|
El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario autoadministrado de 30 ítems que mide la CVRS de participantes con cáncer.
EORTC QLQ-C30 incluye 5 escalas funcionales, 3 escalas de síntomas, una escala de estado de salud/calidad de vida global y 6 ítems individuales.
Las respuestas a los ítems 1 a 28 se califican en una escala de respuesta Likert de 4 puntos que va desde 1 "En absoluto" hasta 4 "Mucho".
Dos elementos del estado de salud global se califican en una escala numérica de 7 puntos, desde 1 "Muy pobre" hasta 7 "Excelente".
Las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento, un mejor estado de salud global y síntomas más graves.
|
Hasta 7 años 3 meses
|
|
Tiempo hasta el empeoramiento de los síntomas y el funcionamiento medido por EORTC QLQ-CR29
Periodo de tiempo: Hasta 7 años 3 meses
|
El EORTC QLQ-CR29 es un cuestionario autoadministrado de 29 ítems que mide la CVRS de participantes con cáncer colorrectal.
El QLQ CR29 incluye ítems que evalúan síntomas (gastrointestinales, urinarios, dolor y otros) y áreas funcionales (sexual, imagen corporal, peso y ansiedad) que están asociados con el cáncer colorrectal y sus tratamientos.
Las respuestas se califican en una escala de respuesta Likert de 4 puntos que van desde 1 "En absoluto" hasta 4 "Mucho".
Todas las puntuaciones se convierten linealmente en una escala de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento y síntomas más graves.
|
Hasta 7 años 3 meses
|
|
Carga general de efectos secundarios medida por la puntuación de la escala del ítem 168 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC)
Periodo de tiempo: Hasta 7 años 3 meses
|
El ítem 168 de la EORTC es un ítem único que se utiliza para medir el impacto general de los efectos secundarios del tratamiento.
Las respuestas se califican en una escala de respuesta Likert de 4 puntos que van desde 1 "nada" hasta 4 "mucho".
Las puntuaciones más altas indican efectos secundarios graves.
|
Hasta 7 años 3 meses
|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS) según lo evaluado por el investigador
Periodo de tiempo: Hasta 7 años 3 meses
|
PFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de progresión o muerte objetiva de la enfermedad (debido a cualquier causa), lo que ocurra primero, según lo evaluado por el investigador.
Los participantes que no han progresado o no han muerto al momento del análisis serán censurados en su última fecha de evaluación de enfermedades evaluables.
|
Hasta 7 años 3 meses
|
|
Tasa de Respuesta Objetiva (ORR) Evaluada por BICR
Periodo de tiempo: Hasta 7 años 3 meses
|
La ORR se define como la proporción de participantes aleatorizados que alcanzan una mejor respuesta global (BOR) de respuesta parcial (PR) o respuesta completa (CR), según la determina el BICR utilizando los criterios RECIST v1.1.
La BOR se define como la mejor respuesta registrada entre la fecha de aleatorización y la fecha de la primera progresión objetivamente documentada según RECIST v1.1 o la fecha de la terapia sistémica anticáncer subsiguiente o la fecha del procedimiento con intención curativa, lo que ocurra primero.
|
Hasta 7 años 3 meses
|
|
Tiempo hasta la Respuesta (TTR) según Evaluación por BICR
Periodo de tiempo: Hasta 7 años 3 meses
|
El TTR se define como el tiempo transcurrido desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera documentación de una respuesta (RP o RC) antes de cualquier progresión de la enfermedad o terapia sistémica contra el cáncer posterior o procedimiento con intención curativa, para los participantes que tienen RP o RC como mejor respuesta objetiva, según lo evaluado por el CRIB.
|
Hasta 7 años 3 meses
|
|
Tiempo hasta la respuesta según lo evaluado por el investigador
Periodo de tiempo: Hasta 7 años y 3 meses
|
TTR se define como el tiempo transcurrido desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera documentación de una respuesta (PR o CR) antes de cualquier progresión de la enfermedad o terapia sistémica contra el cáncer o procedimiento con intención curativa posterior, para los participantes que tienen PR o CR como BOR, según la evaluación del investigador.
|
Hasta 7 años y 3 meses
|
|
Tasa de Resección Curativa (R0)
Periodo de tiempo: Hasta 7 años 3 meses
|
La tasa de resección curativa (R0) se define como la proporción de participantes del conjunto de análisis que se sometieron a cirugía con intención curativa, donde la clasificación del tumor residual fue R0.
|
Hasta 7 años 3 meses
|
|
Cambio desde el valor basal en la puntuación del Módulo de Cáncer Colorrectal 29 del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-C29)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 7 años y 3 meses
|
El EORTC QLQ-CR29 es un cuestionario autoadministrado de 29 ítems que mide la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) de los participantes con cáncer colorrectal.
El QLQ CR29 incluye ítems que evalúan síntomas (gastrointestinales, urinarios, dolor y otros) y áreas funcionales (sexual, imagen corporal, peso y ansiedad) asociados con el cáncer colorrectal y sus tratamientos.
Las respuestas se califican en una escala de respuesta Likert de 4 puntos que va desde 1 "Nada en absoluto" hasta 4 "Muchísimo".
Todas las puntuaciones se convierten linealmente en una escala de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento y síntomas más graves.
|
Desde la línea de base hasta 7 años y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
20 de enero de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias colorrectales
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Campeptecina
- Alcaloides
- Enzimas y coenzimas
- Anticuerpos, monoclonales, humanizados
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Complejos de coordinación
- Pirimidinas
- Formiltetrahidrofolatos
- Tetrahidrofolatos
- Ácido fólico
- Pterins
- Pteridinas
- Uracílico
- Pirimidinonas
- Coenzimas
- Oxaliplatino
- Irinotecán
- Cetuximab
- Fluorouracilo
- Leucovorina
- Levoleucovorina
- amivantamab
Otros números de identificación del estudio
- 61186372COR3001 (Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-513852-13-00 (Identificador de registro: EUCT number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La política de intercambio de datos de Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson está disponible en www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Como se indica en este sitio, las solicitudes de acceso a los datos del estudio se pueden enviar a través del sitio del Proyecto Yale Open Data Access (YODA) en yoda.yale.edu.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .