Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen käytännön ohjeiden noudattamisen tehokkuuden arviointi patellofemoraalisen kivun hoidossa (knEE-CAPP)

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sara Gorczynski, PT, DPT

Kliinisen käytännön ohjeiden noudattamisen tehokkuuden arviointi patellofemoraaliseen kipuun (knEE-CAPP)

Tämän monialaisen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen yleistavoite on arvioida Clinical Practice Guideline (CPG) -periaatteeseen perustuvan fysioterapian lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuutta patellofemoraalisen kivun (PFP) hallintaan asepalveluksen jäsenten keskuudessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Voiko CPG:tä noudattava hoitomenetelmä PFP:n hallintaan parantaa lyhyen ja pitkän aikavälin polven toimintaa, kipua ja luottamusta tehtäviin liittyvien toimintojen suorittamisen yhteydessä?
  2. Voiko CPG:tä noudattava hoitomenetelmä PFP-hallinnassa vähentää terveydenhuollon resurssien käyttöä ja kipulääkkeiden määräämistä 12 kuukauden seurannassa?
  3. Onko olemassa potilas- ja hoitokohtaisia ​​tekijöitä, jotka ennustavat tai välittävät kliinistä hyötyä PFP:n fysioterapiahoidosta?

Tutkijat vertaavat CPG:tä noudattavaa fysioterapiahoitoa sotilasterveysjärjestelmän tavanomaiseen fysioterapiahoitoon.

Osallistujat: 1) satunnaistetaan saamaan CPG:hen liittyvää hoitoa tai tavallista hoitoa PFP:n hallinnassa; 2) osallistua ryhmätehtäväänsä vastaavaan fysioterapiaan; ja 3) täydellinen potilaan ilmoittama tulosmittaus lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polvivammat ovat yleisimpiä sotilashenkilöstön tuki- ja liikuntaelimistön vammoja. Niiden osuus oli 22 % rajoitetuista työtehtävistä ja keskimäärin 53 rajoitettua työpäivää vammaa kohden pelkästään vuonna 2017. Patellofemoraalinen kipu (PFP) on yleisin polvivamma, joka vaikuttaa palvelun jäseniin, mutta sitä on historiallisesti pidetty vaarattomana ja itsestään rajoittuvana sairautena huolimatta sen korkeasta jatkuvuudesta. Fysioterapia on usein ensimmäinen puolustuslinja PFP:n hallinnassa. Julkaistut tiedot tukevat käsitystä siitä, että näyttöön perustuvien kliinisten käytäntöjen ohjeiden (CPG) noudattaminen parantaa tuloksia 1) potilailla parantamalla kipua ja vammaisuutta; 2) palveluntarjoajille tukemalla kliinistä päätöksentekoa ja toiminnan tehokkuutta; ja 3) terveydenhuoltojärjestelmille vähentämällä hoidon kestoa, resurssien käyttöä ja kustannuksia. Vuonna 2019 American Physical Therapy Association (APTA) julkaisi ensimmäisen CPG:nsä PFP:n hallintaan, jotta fysioterapeutit voivat paremmin tehdä näyttöön perustuvia hoitopäätöksiä. kollektiivisen, standardoidun CPG:tä noudattavan lähestymistavan tehokkuudesta kliinisessä hoidossa on kuitenkin vain vähän näyttöä. Arvioidaksemme, ovatko potilaat, joilla on PFP ja jotka saavat CPG:tä noudattavaa hoitoa parempia tuloksia verrattuna potilaisiin, jotka saavat nykyistä SoC:ta, vertaamme: (1) CPG-adherentti hoito (interventiohaara), jossa fysioterapiahoitoa tarjotaan CPG:n mukaisesti. "Päätöspuun" suositukset PFP-hallintaa varten (2) SoC (vertailuhaara), jossa hoitopäätökset tekevät ei-tutkimukseen osallistuvat fysioterapeutit sotilasterveysjärjestelmän (MHS) nykyisten organisaatio- ja kliinisen käytännön standardien mukaisesti. Tämä monitoimipaikkainen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää 440 aktiivisessa palveluksessa olevaa palvelun jäsentä, joilla on PFP neljässä suuressa MHS-fysioterapian laitoksessa (eli San Diegon merisairaala, Camp Pendletonin merisairaala, Brooke Army Medical Center ja Womack Army Medical Center). ). Otokseen tulee armeijan, laivaston ja merijalkaväen asevoimia sekä tavanomaisia ​​ja erikoisjoukkoja. Toissijaisia ​​tuloksia ovat muutokset kahdessa CPG:n suosittelemassa tulosmittauksessa [Anterior Knee Pain Scale (AKPS) ja Numeric Pain Rating Scale (NPRS)]. Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa; 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen; ja 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (ensisijainen päätepiste: 3 kuukautta). Toissijaisia ​​tuloksia ovat ryhmien väliset luottamuserot tehtäviin liittyvien tehtävien suorittamisen ja 12 kuukauden kipulääkkeiden reseptin ja PFP-kohtaisten lääketieteellisten resurssien käytön yhteydessä. Tutkiva analyysi pyrkii määrittämään fysioterapiahoidosta saatavan kliinisen hyödyn ennustajat ja välittäjät palvelun jäsenille, joilla on PFP. Perus- ja seurantaarvioinnit suoritetaan etänä osallistujien tavoittavuuden ja pysyvyyden maksimoimiseksi. Kiinnostava interventio, CPG-adherent-hoito, on suunniteltu kliinisesti toteuttamiskelpoiseksi ja kliinikkojen käyttöön, mikä voi parantaa hoidon laatua ja potilaiden tuloksia PFP-palvelun jäsenille. Tämän tutkimuksen pitkällä aikavälillä tehdyt havainnot voivat parantaa potilaiden hoitoa PFP:n ja muiden tuki- ja liikuntaelinten vammojen sairauksien hoidossa koko MHS:n alueella osoittamalla CPG:hen sitoutuvan hoidon toteutettavuuden ja positiivisen vaikutuksen erityisesti kliinisten tulosten ja resurssien käytön parantamisen ja vähentämisen kannalta. ei-toivottu vaihtelu kuntoutuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

440

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aktiivipalvelun jäsen
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Yksipuolisen tai kahdenvälisen PFP:n diagnoosi, joka perustuu peripatellaarisen ja/tai retropatellaarisen kivun ydinkriteeriin ja PFP:n lisääntymiseen vähintään yhdellä aktiviteetilla, joka kuormittaa polvilumpion niveltä painonnousun aikana koukussa polvella, kuten pitkittynyt istuminen, polvistuminen, kyykky, hyppiminen , juoksu, portaiden kiipeäminen, polvilumpion tunnustelu
  • Saatavilla hoitoistuntoihin 6 viikon sisällä ensimmäisestä ilmoittautumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuvaustodisteet tibiofemoraalisesta OA:sta sähköisissä terveystiedoissa
  • Aiempi polvilumpion tai nivelen sisäinen polvivamma (esim. sijoiltaanmeno/murtuma) tai leikkaus
  • Aiemmat neurodegeneratiiviset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa liikemalleihin (esim. multippeliskleroosi)
  • Kuvaustodisteet nykyisistä nivelkierteiden tai nivelsiteiden patologioista sähköisissä terveystiedoissa
  • Kuvaustodisteet nykyisestä nelipäisestä tai polvilumpion jänteen vammoista sähköisissä terveystietueissa
  • Tunnettu raskaus (raskaana olevat naiset voivat olla oikeutettuja osallistumaan synnytyksen ja pätevän ja lisensoidun terveydenhuollon tarjoajan lääkärintarkastuksen jälkeen)
  • PFP:n fysioterapiahoidon kuitti kolmen kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Tiedetään odottavan lääketieteellistä arviointilautakuntaa, vapautusta armeijasta, suunniteltua siirtoa tai vamman vuoksi oikeudenkäyntiä ilmoittautumisen yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kliinisen käytännön ohjeiden mukainen hoito
Osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan CPG:tä noudattavaa hoitoa, saavat ensin kattavan kliinisen tutkimuksen PFP CPG Decision Tree -ohjeiden mukaisesti. Heidän hoitosuunnitelmansa vastaa kaikkia vamman alaluokkia PFP CPG:n määrittelemällä tavalla.
Kliinisten tutkimusten avulla tunnistetaan kaikki asianmukaiset vajaatoiminnan alakategoriat (ylikäyttö/ylikuormitus ilman muuta haittaa, PFP, jossa on liikkeen koordinaatiovajauksia, PFP, jossa on lihassuorituskyvyn puutteita, PFP, jolla on liikkumisvamma) ja luodaan alaluokkakohtainen tai multimodaalinen (potilaille, jotka on luokiteltu >1 alaluokka) hoitosuunnitelma. Tutkimusfysioterapeutit kohdistavat kaikkiin soveltuviin vamman alaluokkiin käyttämällä vastaavia CPG:n suosittelemia interventioita, joita kaikkia suositellaan käytettäväksi osana tavanomaista fysioterapiakäytäntöä. Hoidon kestoa ja pituutta ei määrätä etukäteen tai standardoida osallistujien kesken, jotta joustavuus olisi mahdollista osallistujan hoitotarpeiden ja aikataulun mukaan (esim. loma, lyhytaikainen TDY-tila); Tutkimus-PT:t koulutetaan kuitenkin tarjoamaan enintään 10-12 käyntiä enintään 6-8 viikon aikana CPG-sidonnaisen intervention yleistettävyyden edistämiseksi.
Muut nimet:
  • CPG-kiinnittyvä hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Kaikki UC -ryhmälle satunnaistetut osallistujat saavat rutiininomaiset fysioterapian arvioinnit ja hoidot avohoidon fysioterapiaklinikoissa jokaisessa osallistuvassa sotilashoitolaitoksessa henkilöstön fysioterapeutin harkinnan mukaan.
Tavallisen fysioterapian hoidon tarjoaa lisensoitu avohoidon henkilökunnan fysioterapeutti, jota ei liitetä tutkimusryhmään. Pikolappalehotilat eivät kohtele CPG-tarttuvan ryhmän osallistujia ja voivat vapaasti hoitaa osallistujiaan heidän nykyisten henkilökohtaisten ja organisatoristen kliinisten käytäntöjen standardiensa perusteella. Tutkimusryhmä ei vaikuta tai rajoita suoritettuja arviointeja tai toimitettavia interventioita.
Muut nimet:
  • Tavallinen fysioterapian hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta (ensisijainen päätepiste), 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
AKPS on CPG:n suosittelema 13 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan polven toimintaa ihmisillä, joilla on PFP. Kohteet on painotettu eri tavalla, jotta maksimipistemäärä on 100 ja sitä korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
6 viikkoa, 3 kuukautta (ensisijainen päätepiste), 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta (ensisijainen päätepiste), 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
11 pisteen NPRS on CPG:n suosittelema kivun voimakkuuden mitta, jossa potilaat arvioivat kipunsa välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).24-26 Keskimääräistä kivun voimakkuutta kuluneen viikon aikana arvioidaan osana 3-kohtaista PEG:tä, joka sisältää 1 kohdan keskimääräisestä kivun voimakkuudesta, kivun häiriöstä elämästä nauttimiseen ja kivun vaikutuksesta yleiseen aktiivisuuteen.
6 viikkoa, 3 kuukautta (ensisijainen päätepiste), 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu tehtäviin liittyvä luottamus
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Koettu luottamus tehtäviin liittyvien toimintojen suorittamisen yhteydessä arvioidaan neljällä kysymyksellä, jotka arvioivat luottamusta ja koettua kykyä suorittaa armeijaan liittyviä tehtäviä, joista kaksi on otettu Military Ortopedics Tracking Injuries and Outcomes Network (MOTION) Readiness Rehab -kyselylomakkeesta.
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
12 kuukauden terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukauden saastumisen jälkeen
Käytämme yksittäisiä sähköisiä terveystietueita, jotka ovat helposti saatavissa olevien EHR -tietojen kanssa, jotka on indeksoitu sotilasterveysjärjestelmän tietokantoihin, jotta voidaan määrittää polvenhoitoon saatujen palvelujen tyypin ja taajuuden satunnaistamisen jälkeen 12 kuukauden aikana. Kaikki lääketieteellisten resurssien käyttötiedot tunnistetaan ja luokitellaan käyttämällä terveydenhuollon yleistä menettelytapajärjestelmää (HCPCS) Taso 1 Nykyinen menettelytaudin terminologia (CPT) 4 ja 2 koodit, kansainvälinen taudin luokittelu, 10. tarkistus (ICD-10) koodit, lääketieteelliset kulut ja suorituskyvyn raportointijärjestelmät (MEPRS) koodit ja/tai sairausvakuutusten käyttöoikeustoimenpiteet (HIPAA) -koodit. Verrattuihin luokkiin sisältyy: 1) vierailut asiantuntijaklinikoihin (esim. Urheilulääketiede, ortopedistit, fysiteettiset, kivunhallinta) ja muut terveydenhuollon tarjoajat, 2) diagnostiset testit (esim. Röntgenkuvat, magneettikuvaus) ja 3) kirurgiset toimenpiteet.
12 kuukauden saastumisen jälkeen
12 kuukauden kipulääke resepti
Aikaikkuna: 12 kuukauden saastumisen jälkeen
Lääkkeiden reseptiä kysytään käyttämällä apteekkitietopalveluita. Kaikkia jokaiselle potilaalle asetetut lääkkeet 12 kuukauden seurantajakson aikana (satunnaistamisella alkaen) tarkistetaan. Niille, jotka on tunnistettu kipulääkkeiksi, yksityiskohdiksi, kuten tuotteenimi, terapeuttiset ja geneeriset luokat, päivien lukumäärä, täyttöpäivämäärä ja annos on poistettava ainutlaatuisten kipulääkkeiden kokonaismäärän karakterisoimiseksi, kokonaispäivien tarjonnan ja päivien viimeisen reseptin ajan valvontajakson aikana.
12 kuukauden saastumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalinen seulonta viittauksen ennustamiseksi ja tuloksen keltaisen lipun arviointityökalu – 10 kohtaa (OSPRO-YF)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
OSPRO-YF (Optimal Screening for Prediction of Referral and Excome Yellow Flag) -arviointityökalu on moniulotteinen psykologinen arviointityökalu, jota on käytetty tunnistamaan kipuun liittyviin terveysvaikutuksiin (esim. . OSPRO-YF voi arvioida tarkasti potilaiden pisteet useilla validoiduilla, täyspitkillä tulosmittauksilla, jotka arvioivat kipuun liittyviä psykologisia toimintoja (esim. Pain Catastrophizing Scale, Tampa Scale of Kinesiophobia, Pain Self-efficacy Questionnaire) ja tunnistavat, heijastavatko pisteet "keltainen lippu" (eli ylittää prognostiset kynnykset vamman kehittymiselle tuki- ja liikuntaelinten kivun alkamisen jälkeen).
6 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Global Rating of Change (GROC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Global Rating of Change (GROC) on yksiosainen, 15 pisteen asteikko, joka antaa tietoa potilaan itsensä kokemasta paranemisesta välillä -7 (erittäin huonompi) +7 (erittäin paljon parempi). 0 keskellä (suunnilleen sama). Pisteet +4 ja +5 osoittavat kohtalaisia ​​muutoksia tilassa, kun taas +6 ja +7 osoittavat suurta muutosta henkilön tilassa.
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden ilmoittamat tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) tietokoneiden mukautumistestit (CAT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mukana ovat Physical Function and Pain Interference CAT, jotka on tarkoitettu eri alojen kliinikoille ja tutkijoille, jotka ovat kiinnostuneita mittaamaan fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä erilaisista kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden keskuudessa. Kaikki PROMIS®-pisteet raportoidaan T-pistemittauksella, jossa T-pistemäärä 50 on linjassa yleisen populaation keskiarvon kanssa (keskihajonta: 10). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman arvioitavan alueen.
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kipuherkkyyskysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ)49 on suunniteltu arvioimaan kipuherkkyyttä pyytämällä osallistujia arvioimaan kivun voimakkuutta, jonka he kuvittelevat kokevansa jokapäiväisissä kipua aiheuttavissa skenaarioissa. Se sisältää 17 kohdetta, jotka on arvioitu 0-10, joissa pistemäärä '10' osoittaa kivuliaimman tunteen. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla jokainen kohta lukuun ottamatta 5, 9 ja 13 (koska nämä tilanteet eivät kuvasta tuskallisia tilanteita). PSQ on validoitu tulosmitta, joka ennustaa herkkyyttä kokeellisille kipukynnyksille mekaanisen, kuuman ja kylmän kivun osalta.
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMCSD.2024.0040
  • CDMRP-OR230100 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullinen koeaineisto asetetaan tutkimusyhteisön saataville johtoryhmän pyynnöstä ja sen arvioitaessa. Tiedonjakosopimuksia tehdään, jotta dokumentoidaan tutkimuskäytön ehdot, yksityisyys- ja luottamuksellisuusstandardit vastaanottavalla sivustolla sekä kiellot käsitellä tietoja yksilöiden tunnistamiseksi. Lopullinen kokeen tietojoukko sisältää kaikki koodatut osallistujatiedot (eli tiedot, joiden tunnistaminen on poistettu käyttämällä ainutlaatuista tutkimuksen tunnistusmuuttujaa, ja kaikki tunnisteet on poistettu tai muutettu). Yksilötason tiedot sisältävät kaikki seulontatiedot, perusmittaukset, interventiotiedot sekä ensisijaiset ja toissijaiset tulokset. Kaikki SAS-tietojoukot toimitetaan suojatun siirron kautta tutkimusprotokollan ja tietodokumentaation kanssa (tietojen keräämiseen käytetyt menettelyt, koodit, muuttujien määritelmät, muuttujakentän sijainti ja muuttujan tyyppi).

IPD-jaon aikakehys

Aineistot ovat saatavilla viimeistään lopullisen aineiston primaaristen ja toissijaisten löydösten julkaisuun mennessä tai vuoden kuluttua tietokannan lukitsemisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa