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Bewertung der Wirksamkeit der Einhaltung der Leitlinien für die klinische Praxis bei patellofemoralen Schmerzen (knEE-CAPP)

30. April 2026 aktualisiert von: Sara Gorczynski, PT, DPT

Bewertung der Wirksamkeit der Einhaltung der Leitlinien für die klinische Praxis bei patellofemoralen Schmerzen (knEE-CAPP)

Das übergeordnete Ziel dieser randomisierten klinischen Studie an mehreren Standorten besteht darin, die kurz- und langfristige Wirksamkeit eines an der Clinical Practice Guideline (CPG) orientierten physikalischen Therapieansatzes zur Behandlung patellofemoraler Schmerzen (PFP) bei Militärangehörigen zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Kann ein CPG-konformer Pflegeansatz für das PFP-Management die Kniefunktion, Schmerzen und das Selbstvertrauen bei der Erledigung dienstbezogener Aktivitäten kurz- und langfristig verbessern?
  2. Kann ein CPG-konformer Pflegeansatz für das PFP-Management die Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen und die Verschreibung von Schmerzmitteln bei der 12-monatigen Nachuntersuchung reduzieren?
  3. Gibt es patienten- und pflegespezifische Faktoren, die den klinischen Nutzen einer Physiotherapie bei PFP vorhersagen oder vermitteln?

Die Forscher werden die CPG-adhärente Physiotherapie-Intervention mit der üblichen Physiotherapie-Behandlung im militärischen Gesundheitssystem vergleichen.

Die Teilnehmer werden: 1) randomisiert und erhalten entweder CPG-konforme Pflege oder übliche Pflege für das PFP-Management; 2) nehmen an einer Physiotherapie teil, die ihrer Gruppenzuordnung entspricht; und 3) vollständige vom Patienten berichtete Ergebnismessungen zu Studienbeginn und 6 Wochen sowie 3, 6 und 12 Monate nach der Randomisierung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Knieverletzungen gehören zu den häufigsten Muskel-Skelett-Verletzungen bei Militärangehörigen und machen allein im Jahr 2017 22 % der eingeschränkten Dienstprofile und durchschnittlich 53 eingeschränkte Diensttage pro Verletzung aus. Patellofemorale Schmerzen (PFP) sind die am weitesten verbreitete Knieverletzung bei Militärangehörigen, wurden jedoch in der Vergangenheit trotz ihrer hohen Persistenzrate als harmlose und selbstlimitierende Erkrankung angesehen. Physiotherapie ist oft die erste Verteidigungslinie für das PFP-Management. Veröffentlichte Daten stützen die Annahme, dass die Einhaltung evidenzbasierter Richtlinien für die klinische Praxis (CPG) die Ergebnisse 1) für Patienten durch größere Verbesserungen bei Schmerzen und Behinderungen verbessert; 2) für Anbieter durch Unterstützung der klinischen Entscheidungsfindung und Praxiseffizienz; und 3) für Gesundheitssysteme durch Reduzierung der Behandlungsdauer, Ressourcennutzung und Kosten. Im Jahr 2019 veröffentlichte die American Physical Therapy Association (APTA) ihr erstes CPG für das PFP-Management, um Physiotherapeuten besser in die Lage zu versetzen, evidenzbasierte Behandlungsentscheidungen zu treffen; Es gibt jedoch nur begrenzte Belege für die Wirksamkeit eines kollektiven, standardisierten CPG-adhärenten Ansatzes in der klinischen Versorgung. Um zu bewerten, ob Patienten mit PFP, die eine CPG-adhärente Pflege erhalten, im Vergleich zu Patienten, die das aktuelle SoC erhalten, bessere Ergebnisse zeigen, werden wir vergleichen: (1) CPG-adhärente Pflege (Interventionsarm), wobei physiotherapeutische Pflege gemäß CPG bereitgestellt wird „Entscheidungsbaum“-Empfehlungen für das PFP-Management an (2) SoC (Vergleichsarm), wobei Pflegeentscheidungen von nicht forschenden Physiotherapeuten in Übereinstimmung mit den aktuellen organisatorischen und klinischen Praxisstandards im Militärgesundheitssystem (MHS) getroffen werden. An dieser multizentrischen, einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie werden 440 aktive Militärangehörige mit PFP in vier großen MHS-Physiotherapieeinrichtungen teilnehmen (d. h. Naval Medical Center San Diego, Naval Hospital Camp Pendleton, Brooke Army Medical Center und Womack Army Medical Center). ). Die Stichprobe wird Militärangehörige der Armee, der Marine und der Marines sowie sowohl konventionelle als auch Spezialeinheiten umfassen. Zu den co-primären Endpunkten gehören Änderungen bei zwei von der CPG empfohlenen Ergebnismaßen [Anterior Knee Pain Scale (AKPS) und Numeric Pain Rating Scale (NPRS)]. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn bewertet; 6 Wochen nach der Randomisierung; und 3, 6 und 12 Monate nach der Randomisierung (primärer Endpunkt: 3 Monate). Zu den sekundären Ergebnissen gehören Unterschiede zwischen den Gruppen im Vertrauen bei der Erledigung dienstbezogener Aufgaben und der 12-monatigen Verschreibung von Schmerzmitteln sowie der PFP-spezifischen Nutzung medizinischer Ressourcen. Ziel einer explorativen Analyse ist es, die Prädiktoren und Mediatoren des klinischen Nutzens der physiotherapeutischen Versorgung für Militärangehörige mit PFP zu ermitteln. Baseline- und Follow-up-Bewertungen werden aus der Ferne durchgeführt, um die Teilnehmerreichweite und -bindung zu maximieren. Die Intervention von Interesse, die CPG-adhärente Pflege, ist so konzipiert, dass sie klinisch durchführbar ist und ein hohes Potenzial für die Übernahme durch Ärzte bietet, was die Pflegequalität und die Patientenergebnisse für Service-Mitglieder mit PFP verbessern kann. Langfristig gesehen haben die Ergebnisse dieser Studie das Potenzial, die Patientenversorgung bei PFP und anderen Muskel-Skelett-Verletzungen im gesamten MHS zu verbessern, indem sie die Machbarkeit und die positiven Auswirkungen einer CPG-adhärenten Versorgung aufzeigen, insbesondere im Hinblick auf die Verbesserung der klinischen Ergebnisse sowie der Ressourcennutzung und -reduzierung unerwünschte Variabilität in der Rehabilitation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

440

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglied im aktiven Dienst
  • Alter ≥18 Jahre
  • Diagnose von unilateralem oder bilateralem PFP basierend auf dem Kernkriterium peripatellarer und/oder retropatellarer Schmerz mit Reproduktion des PFP durch mindestens eine Aktivität, die das Patellofemoralgelenk bei Belastung auf einem gebeugten Knie belastet, wie z. B. längeres Sitzen, Knien, Hocken, Hüpfen , Laufen, Treppensteigen, Patella-Palpation
  • Verfügbar für Behandlungssitzungen innerhalb von 6 Wochen nach der ersten Anmeldung

Ausschlusskriterien:

  • Bildgebende Hinweise auf tibiofemorale Arthrose in den elektronischen Patientenakten
  • Vorgeschichte eines Patella- oder intraartikulären Knietraumas (z. B. Luxation/Fraktur) oder einer Operation
  • Vorgeschichte neurodegenerativer Erkrankungen, die Bewegungsmuster beeinträchtigen können (z. B. Multiple Sklerose)
  • Bildgebender Nachweis aktueller Meniskus- oder Banderkrankungen in der elektronischen Gesundheitsakte
  • Bildgebender Nachweis aktueller Quadrizeps- oder Patellasehnenverletzungen in der elektronischen Gesundheitsakte
  • Bekannte Schwangerschaft (schwangere Frauen können nach der Entbindung und der ärztlichen Genehmigung durch einen qualifizierten und lizenzierten Gesundheitsdienstleister zur Teilnahme berechtigt sein)
  • Erhalt einer physiotherapeutischen Betreuung für PFP innerhalb der drei Monate vor der Einschreibung
  • Es ist bekannt, dass zum Zeitpunkt der Einschreibung ein medizinischer Untersuchungsausschuss, eine Entlassung aus dem Militär, ein geplanter Einsatz oder ein Rechtsstreit wegen einer Verletzung anhängig sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Richtlinienkonforme Pflege in der klinischen Praxis
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip CPG-konforme Pflege erhalten, erhalten zunächst eine umfassende klinische Untersuchung gemäß den PFP-CPG-Entscheidungsbaum-Richtlinien. Ihr Behandlungsplan entspricht allen Beeinträchtigungsunterkategorien, wie im PFP CPG definiert.
Klinische Untersuchungsverfahren werden verwendet, um alle geeigneten Beeinträchtigungsunterkategorien zu identifizieren (Überbeanspruchung/Überlastung ohne andere Beeinträchtigung, PFP mit Bewegungskoordinationsdefiziten, PFP mit Muskelleistungsdefiziten, PFP mit Mobilitätseinschränkungen) und eine Unterkategorie zu erstellen, die spezifisch oder multimodal ist (für Patienten, die als klassifiziert sind). >1 Unterkategorie) Pflegeplan. Forschungsphysiotherapeuten zielen auf alle anwendbaren Unterkategorien von Beeinträchtigungen ab, indem sie die entsprechenden von der CPG empfohlenen Interventionen verwenden, die alle für den Einsatz im Rahmen der Standardpraxis der Physiotherapie empfohlen werden. Die Dauer und Länge der Pflege wird nicht vorab festgelegt oder für alle Teilnehmer standardisiert, um Flexibilität in Abhängigkeit von den Pflegebedürfnissen und dem Zeitplan des Teilnehmers zu ermöglichen (z. B. Urlaub, kurzfristiger TDY-Status). Forschungs-PTs werden jedoch darin geschult, nicht mehr als 10–12 Besuche über einen Zeitraum von nicht mehr als 6–8 Wochen durchzuführen, um die Generalisierbarkeit der CPG-adhärenten Intervention zu fördern.
Andere Namen:
  • CPG-konforme Pflege
Aktiver Komparator: Übliche Sorgfalt
Alle Teilnehmer, die in die UC -Gruppe randomisiert wurden, erhalten in den ambulanten Physiotherapiekliniken in jeder teilnehmenden militärischen Behandlungseinrichtung nach eigenem Ermessen routinemäßige Physiotherapie -Bewertungen und Behandlungen in den ambulanten Physiotherapeuten.
Die übliche Physiotherapie wird durch einen lizenzierten ambulanten Physiotherapeuten zur Verfügung gestellt, der nicht mit dem Forschungsteam verbunden ist. Die ambulanten Physiotherapeuten behandeln die Teilnehmer der CPG-adherenten Gruppe nicht und können ihre Teilnehmer auf der Grundlage ihrer aktuellen persönlichen und organisatorischen klinischen Praxisstandards behandeln. Das Forschungsteam wird die durchgeführten Bewertungen oder die vorgesehenen Interventionen weder beeinflussen noch einschränken.
Andere Namen:
  • Übliche Physiotherapiepflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vordere Knieschmerzskala (AKPS)
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate (primärer Endpunkt), 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Der AKPS ist ein von der CPG empfohlener Fragebogen mit 13 Punkten zur Beurteilung der Kniefunktion bei Menschen mit PFP, wobei die Punkte unterschiedlich gewichtet sind, sodass eine maximale Punktzahl von 100 und höhere Werte eine bessere Funktion anzeigen.
6 Wochen, 3 Monate (primärer Endpunkt), 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate (primärer Endpunkt), 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Der 11-Punkte-NPRS ist ein von CPG empfohlenes Maß für die Schmerzintensität, bei dem Patienten ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) bewerten.24-26 Die durchschnittliche Schmerzintensität in der vergangenen Woche wird im Rahmen der 3-Punkte-PEG bewertet, die jeweils 1 Punkt zur durchschnittlichen Schmerzintensität, zur Beeinträchtigung der Lebensfreude durch Schmerzen und zur Auswirkung von Schmerzen auf die allgemeine Aktivität umfasst.
6 Wochen, 3 Monate (primärer Endpunkt), 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommenes pflichtbezogenes Vertrauen
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Das wahrgenommene Selbstvertrauen bei der Erledigung dienstbezogener Tätigkeiten wird anhand von vier Fragen bewertet, die das Selbstvertrauen und die wahrgenommene Fähigkeit zur Durchführung militärbezogener Aufgaben bewerten. Zwei davon stammen aus dem Fragebogen zur Bereitschaftsrehabilitation des Military Orthopaedics Tracking Injuries and Outcomes Network (MOTION).
6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
12-monatige Gesundheitsnutzung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
Wir werden individuelle Überprüfungen von elektronischen Gesundheitsakten sowie leicht verfügbare EHR -Datenelemente verwenden, die in den Datenbanken des militärischen Gesundheitssystems indiziert sind, um die Art und Häufigkeit von Diensten zu bestimmen, die in den zwölf Monaten nach der Randomisierung in Bezug auf die Knieversorgung erhalten wurden. Alle Daten zur Auslastung der medizinischen Ressourcen werden mithilfe von Codes (HCPCS) des HealthCare Common Procedure Coding System (HCPCS) des Gesundheitswesens (CPT) 4 und 2, internationale Klassifizierung von Krankheiten, 10. Revisionscodes (ICD-10), Codes für das medizinische Aufwand und Leistungsberichterstattungssysteme (MEPRS) -Kodes und/oder das Ermessung des Privates (HIPAA), identifiziert und kategorisiert. Zu den Kategorien, die verglichen werden, gehören: 1) Besuche in Spezialkliniken (z. B. Sportmedizin, Orthopäden, Physiatristen, Schmerzmanagement) und andere Gesundheitsdienstleister, 2) diagnostische Tests (z. B. Röntgenstrahlen, Magnetresonanztomographie) und 3) chirurgische Verfahren.
12 Monate nach der Randomisierung
12-Monats-Analgetika-Rezept
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
Die Verschreibung von Medikamenten wird unter Verwendung des Apothekendaten -Transaktionsdienstes abgefragt. Alle Medikamente, die jedem Patienten während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit (beginnend mit der Randomisierung) verschrieben werden, werden überprüft. Für diejenigen, die als Analgetika identifiziert wurden, werden Details wie Produktname, therapeutische und generische Klassen, die Anzahl der Tage, Fülldatum und Dosierung extrahiert, um die Gesamtzahl der einzigartigen analgetischen Vorschriften, die Gesamttage und die tägigen Tagen bis zur letzten Verschreibung während der Überwachungszeit zu charakterisieren.
12 Monate nach der Randomisierung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Optimales Screening zur Vorhersage von Überweisungen und Ergebnissen, Bewertungstool mit gelber Flagge – 10 Punkte (OSPRO-YF)
Zeitfenster: 6 Wochen und 3 Monate nach der Randomisierung
Das Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome Yellow Flag (OSPRO-YF) Assessment Tool ist ein mehrdimensionales psychologisches Bewertungstool, das zur Identifizierung psychologischer Phänotypen im Zusammenhang mit schmerzbedingten gesundheitlichen Folgen (z. B. Funktionsbehinderung, Schlafstörung, Katastrophen) eingesetzt wird. . Das OSPRO-YF kann die Patientenwerte anhand verschiedener validierter, umfassender Ergebnismessungen zur Beurteilung der schmerzbezogenen psychologischen Funktion (z. B. Pain Catastrophizing Scale, Tampa Scale of Kinesiophobia, Pain Self-efficacy Questionnaire) genau einschätzen und feststellen, ob die Scores eine widerspiegeln „gelbe Flagge“ (d. h. die prognostischen Schwellenwerte für die Entwicklung einer Behinderung nach Einsetzen von Muskel-Skelett-Schmerzen überschreiten).
6 Wochen und 3 Monate nach der Randomisierung
Globales Rating des Wandels (GROC)
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Global Rating of Change (GROC) ist eine einstufige 15-Punkte-Skala, die Informationen über die selbst wahrgenommene Verbesserung eines Patienten im Bereich von -7 (sehr viel schlechter) bis +7 (sehr viel besser) liefert. mit 0 in der Mitte (ungefähr gleich). Werte von +4 und +5 weisen auf moderate Statusänderungen hin, während +6 und +7 auf eine große Statusänderung einer Person hinweisen.
6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Computer Adaptive Tests (CATs)
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Eingeschlossen sind die CATs für körperliche Funktion und Schmerzinterferenz, die sich an Kliniker und Forscher verschiedener Disziplinen richten, die an der Messung der körperlichen, geistigen und sozialen Gesundheit von Personen mit verschiedenen chronischen Erkrankungen interessiert sind. Alle PROMIS®-Scores werden anhand einer T-Score-Metrik angegeben, wobei ein T-Score von 50 mit dem Mittelwert der Allgemeinbevölkerung übereinstimmt (Standardabweichung: 10). Höhere Werte bedeuten, dass mehr von der Domäne bewertet wird.
6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Fragebogen zur Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Der Fragebogen zur Schmerzempfindlichkeit (Pain Sensitivity Questionnaire, PSQ)49 dient zur Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit, indem die Teilnehmer gebeten werden, die Schmerzintensität zu bewerten, die sie sich in alltäglichen schmerzauslösenden Szenarien vorstellen würden. Es umfasst 17 Punkte mit einer Bewertung von 0 bis 10, wobei ein Wert von „10“ das schmerzhafteste Gefühl angibt. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren aller Punkte mit Ausnahme von 5, 9 und 13 berechnet (da diese Situationen keine schmerzhaften Situationen widerspiegeln). Der PSQ ist ein validiertes Ergebnismaß, das die Empfindlichkeit gegenüber experimentellen Schmerzschwellen für mechanische Schmerzen, Hitze- und Kälteschmerzen vorhersagt.
6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

29. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMCSD.2024.0040
  • CDMRP-OR230100 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der endgültige Versuchsdatensatz wird der Forschungsgemeinschaft auf Anfrage und Prüfung durch das Führungsteam zur Verfügung gestellt. Es werden Vereinbarungen zur Datenweitergabe getroffen, um die Bedingungen für die Forschungsnutzung, Datenschutz- und Vertraulichkeitsstandards am Empfängerstandort sowie Verbote für die Manipulation von Daten zum Zwecke der Identifizierung von Personen zu dokumentieren. Der endgültige Studiendatensatz umfasst alle codierten Teilnehmerdaten (d. h. Daten, die durch die Verwendung einer eindeutigen Studienidentifikationsvariablen deidentifiziert werden, wobei alle Identifikatoren entfernt oder geändert werden). Zu den Daten auf individueller Ebene gehören alle Screening-Informationen, Basismessungen, Interventionsinformationen sowie primäre und sekundäre Ergebnisse. Alle SAS-Datensätze werden per sicherer Übertragung mit dem Studienprotokoll und der Datendokumentation (Verfahren zur Datenerfassung, Details zu Codes, Variablendefinitionen, Position des Variablenfelds und Art der Variable) bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datensätze stehen spätestens mit der Annahme zur Veröffentlichung der primären und sekundären Ergebnisse aus dem endgültigen Datensatz oder ein Jahr nach der Datenbanksperre zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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