Valutazione dell'efficacia dell'aderenza alle linee guida di pratica clinica per il dolore femoro-rotuleo (knEE-CAPP)

Gli infortuni al ginocchio sono tra gli infortuni muscolo-scheletrici più comuni che colpiscono il personale militare, rappresentando il 22% dei profili di servizio limitato e una media di 53 giorni di servizio limitato per infortunio solo nel 2017. Il dolore femoro-rotuleo (PFP) è l'infortunio al ginocchio più diffuso che colpisce i membri del Servizio, ma è stato storicamente considerato una condizione innocua e autolimitante nonostante il suo alto tasso di persistenza. La terapia fisica è spesso la prima linea di difesa per la gestione della PFP. I dati pubblicati supportano l'idea che l'adesione alle linee guida di pratica clinica (CPG) basate sull'evidenza migliora i risultati 1) per i pazienti, attraverso maggiori miglioramenti nel dolore e nella disabilità; 2) per i fornitori, supportando il processo decisionale clinico e l'efficienza della pratica; e 3) per i sistemi sanitari, riducendo la durata del trattamento, l’utilizzo delle risorse e i costi. Nel 2019, l'American Physical Therapy Association (APTA) ha pubblicato la sua prima CPG per la gestione della PFP per consentire ai fisioterapisti di prendere decisioni terapeutiche basate sull'evidenza; tuttavia, esistono prove limitate riguardo all’efficacia di un approccio collettivo e standardizzato aderente alle CPG nell’assistenza clinica. Per valutare se i pazienti con PFP che ricevono cure aderenti al CPG dimostrano risultati superiori rispetto ai pazienti che ricevono l'attuale SoC, confronteremo: (1) cure aderenti al CPG (braccio di intervento), in cui la terapia fisica è fornita secondo il CPG Raccomandazioni "Albero decisionale" per la gestione della PFP, a (2) SoC (braccio comparatore), in cui le decisioni terapeutiche vengono prese da fisioterapisti non impegnati nella ricerca in linea con gli attuali standard organizzativi e di pratica clinica nel sistema sanitario militare (MHS). Questo studio multisito, randomizzato e controllato in cieco includerà 440 membri del servizio in servizio attivo con PFP in quattro principali strutture di terapia fisica MHS (ad esempio, Naval Medical Center San Diego, Naval Hospital Camp Pendleton, Brooke Army Medical Center e Womack Army Medical Center ). Il campione includerà membri del servizio dell'Esercito, della Marina e dei Marines, nonché forze operative convenzionali e speciali. Gli esiti co-primari includono cambiamenti in due misure di esito raccomandate dal CPG [Anterior Knee Pain Scale (AKPS) e Numeric Pain Rating Scale (NPRS)]. I risultati saranno valutati al basale; 6 settimane dopo la randomizzazione; e 3, 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione (endpoint primario: 3 mesi). I risultati secondari includeranno differenze tra i gruppi nella fiducia nel completamento delle attività legate al servizio, nella prescrizione di farmaci analgesici per 12 mesi e nell'utilizzo delle risorse mediche specifiche della PFP. Un'analisi esplorativa cercherà di determinare i predittori e i mediatori del beneficio clinico derivante dalla terapia fisica per i membri del servizio con PFP. Le valutazioni di base e di follow-up verranno gestite in remoto per massimizzare la portata e la fidelizzazione dei partecipanti. L'intervento di interesse, la cura aderente al CPG, è progettato per essere clinicamente fattibile, con un alto potenziale di adozione da parte dei medici, che può migliorare la qualità dell'assistenza e gli esiti dei pazienti per i membri del Servizio con PFP. A lungo termine, i risultati di questo studio hanno il potenziale per migliorare la cura dei pazienti affetti da PFP e altre condizioni di lesioni muscoloscheletriche in tutto il MHS, dimostrando la fattibilità e l’impatto positivo della cura aderente al CPG, in particolare in termini di miglioramento dei risultati clinici e utilizzo delle risorse e riduzione variabilità indesiderata nella riabilitazione.