Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdysvaltain veteraanien, joilla on lievä traumaattinen aivovamma, hoito hyperbaarisella happiterapialla

tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Alison Bested, Nova Southeastern University
Lievä traumaattinen aivovamma (mTBI) vaikuttaa 400 000 yhdysvaltalaiseen veteraaniin, mikä johtaa fyysisiin, kognitiivisiin ja mielenterveysoireisiin. Puolustusministeriö (DoD) raportoi 26 itsemurhasta päivässä mTBI:stä huolimatta veteraanien jatkuvasta hoidosta. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida mTBI:stä tai jatkuvasta aivotärähdyksen jälkeisestä oireyhtymästä kärsivien veteraanien hoidon tehoa hyperbarisella happiterapialla (HBOT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

40:llä yhdysvaltalaisella veteraanilla, joilla on ollut krooninen mTBI vähintään kuusi kuukautta, HBOTin vaikutusta mitataan tässä pilottitutkimuksessa verkkokyselyillä ennen ja jälkeen HBOT:n mielenterveysongelmien mittaamiseksi (esim. masennus) ja aivojen toiminta (esim. muisti). Kyselyt toistetaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua HBOT:sta. Brain SPECT (single-photon emission computerized tomography) -skannaukset mittaavat veren virtausta aivojen vaurioituneille alueille ennen ja jälkeen HBOT:n. Kvantitatiivinen elektroenkefalografia (QEEG)) mittaa aivojen sähköisiä signaaleja ennen ja jälkeen HBOT:n. Yön yöunen tutkimus mittaa unen laatua ja vaiheita ennen ja jälkeen HBOT:n. Verikokeet mittaavat tulehdusta ja solujen mitokondrioiden toimintaa (solun energiantuotantoa) ennen ja jälkeen HBOT:n.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33328
        • Nova Southeastern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Miespuolinen yhdysvaltalainen veteraani kärsii lievästä traumaattisesta aivovauriosta, jolle on tunnusomaista:

    1. hämmentynyt tai sekalainen tila, joka kestää alle 24 tuntia
    2. tajunnan menetys jopa 30 minuutiksi
    3. muistin menetys, joka kestää alle 24 tuntia. Hyvässä kunnossa ennen lievää traumaattista aivovammaa.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilö ei voi osallistua, jos hän ei täytä lievän traumaattisen aivovamman kriteerejä ja jos jokin seuraavista pätee:

  1. Naisten sukupuoli pienen pilottitutkimuksen ja naisten hormonaalisten muutosten vuoksi.
  2. Nykyinen hoidettu tai hoitamaton vakava masennus, jossa on psykoottisia tai melankolisia piirteitä, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, harhaluulohäiriöt, kaikenlaiset dementiat ja alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö
  3. Nykyinen runsas alkoholin tai tupakan käyttö (omaraportti viimeisen 6 kuukauden ajalta)
  4. Nykyinen elinten vajaatoiminta (itseraportin mukaan)
  5. Nykyiset hoidetut tai hoitamattomat reumatologiset ja tulehdussairaudet, jotka määritetään lääketieteellisen diagnoosin mukaan yhdestä tai useammasta seuraavista: nivelrikko, nivelreuma, lupus erythematosus, spondyloartropatiat - selkärankareuma ja psoriaattinen niveltulehdus, Sjogrenin oireyhtymä, kihti, skleroderma, monimuotoinen niveltulehdus reumatica
  6. Krooniset aktiiviset infektiot, kuten HIV, hepatiitti B ja hepatiitti C (itseraportti)
  7. Elinsiirtohistoria (omaraportti)

  8. Nykyiset ensisijaiset unihäiriöt, kuten unettomuus, uneen liittyvät hengityshäiriöt jne.

    (itseraportti)

  9. Mikä tahansa allerginen sairaus (itseilmoitus), kuten allerginen astma
  10. Immuunitoimintoihin mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. steroidit, immunosuppressantit) (itseraportti)
  11. Munuaisten vajaatoiminta
  12. Maksan vajaatoiminta
  13. Tällä hetkellä ei ole olemassa poissulkevia diagnooseja, jotka voisivat kohtuudella selittää väsyttävän sairauden oireet ja niiden vakavuuden käyttämällä poissulkemiskriteereitä, jotka on parhaiten kuvattu kroonisen väsymysoireyhtymän (CFS) tapausmäärittelyssä, kuten on kuvattu yksityiskohtaisesti julkaisussa Reeves et all 2003, joka selventää poissulkevat ehdot.
  14. Keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio tai TBI, joka on vaatinut sairaalahoitoa viimeisen viiden vuoden aikana.

  15. Epästabiili PTSD tai PTSD, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 5 vuoden aikana (stabiili PTSD on sallittu) – tämä vähentää PTSD-oireiden klaustrofobisen laukaisemisen riskiä.

    (rajoittaa tulosten yleistettävyyden lievään/kohtalaiseen vakaaseen PTSD:hen)

  16. Heidät on määrä leikkaukseen ylipainehappihoitojen aikana.

HBOT-hoidon vasta-aihe: hoitamaton keuhkojen romahdus.

HBOT-hoidon suhteelliset vasta-aiheet: Sisältää keuhkosairaudet, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, ilmarakkulat keuhkoissa, jotka näkyvät rintakehän röntgenkuvassa, mutta eivät aiheuta oireita, ylähengitystie- tai poskiontelotulehduksia, äskettäin tehty korva- tai rintakehäleikkaus, hallitsematon kuume ja klaustrofobia. Nämä ovat kuitenkin suhteellisia vasta-aiheita, joiden ei pitäisi estää kliinikoita käyttämästä HBOT:ia potilaiden hoidossa, joilla on vakavia neurologisia vammoja tai muita henkeä tai raajoja uhkaavia tiloja. HBOTin uskotaan lisäävän useiden lääkkeiden haittavaikutuksia, mukaan lukien bleomysiini ja doksorubisiini. Muita osallistumisen poissulkemisia ovat raskaus ja osallistuminen toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen tutkimusterapiassa 30 päivän kuluessa suostumuksesta tai leikkauksesta.

Aivojen SPECT-skannauksen vasta-aihe: Tunnettu allergia radioaktiiviselle merkkiaineelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yhdysvaltain veteraanien, joilla on lievä traumaattinen aivovamma, hoito hyperbarisella happiterapialla
Pilottitutkimus – Yhteensä 40 HBOT-hoitoa 1,5 ilmakehän absoluuttisella paineella (ATA) 60 minuutin sukellusajalla kahdesti päivässä maanantaista perjantaihin. Hoidot erotettiin 4 tunnin ilmatauolla samana päivänä. HBOT:n tehokkuuden mittaukset mTBI:ssä ennen ja jälkeen HBOT:n.
Lääke: Happi 100 % kaasu hengitettynä
Happi 100 % kaasu inhaloitavaksi hyperbarisessa happihoitokammiossa 1,5 ATA
Muut nimet:
  • Happi
Laite: Hyperbarinen happihoitokammio
Hyperbaric happiterapia, 40 hoitoa, 1,5 ATA ja 100 % happea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen SPECT Scan
Aikaikkuna: ennen HBOTia ja 4 viikkoa HBOTin jälkeen
Aivojen SPECT-skannaus on eräänlainen kuvantamistesti, joka käyttää radioaktiivista ainetta ja erityistä kameraa luomaan 3D-kuvia aivoista. Se näyttää mitkä aivoalueet toimivat parhaiten tai huonoimmin ja kuinka hyvin veri virtaa aivoissa. Verenvirtaus aivoihin mitattiin ennen ja jälkeen HBOT:n. Radioaktiivisen merkkiaineen infuusio, 30 millicurie (mCi) Tc99m-Ceretec, injektoitiin veteraanin IV-kohtaan. Veteraani asetettiin gamma-tuikekameran (Siemens E-cam Dual Head) alle, jossa oli matalaenergiainen, korkearesoluutioinen kollimaattori, ja SPECT-kuvat tallennettiin käyttäen NeuroGam Software Analysis -ohjelmistoa keskimääräisen verenvirtausarvon numeerista laskemista varten jokaiselle Brodmann-alueet - jotka ovat aivojen toiminnallisia alueita.
ennen HBOTia ja 4 viikkoa HBOTin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteettiasteikko
Aikaikkuna: ennen HBOTia ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT:n jälkeen
Itseraportointiasteikko 0–10 mittaamaan väsymyksen vakavuutta ja kognitiivisia kykyjä. Parempi energia ja kognitiivinen toiminta heijastuu suurempana numerona.
ennen HBOTia ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT:n jälkeen
Kvantitatiivinen elektroenkefalografia
Aikaikkuna: ennen HBOTia ja 1 kuukausi HBOTin jälkeen
Se mittaa sähköistä aktiivisuutta aivojen aivoaaltokuvioiden muodossa. Sitä kutsutaan aivokartoitukseksi ja se mittaa kognitiivisiin aivotoimintoihin liittyviä kvantitatiivisia mittareita. Se mittaa kvantitatiivisesti delta-, theta-, alfa- ja beetakaistat.
ennen HBOTia ja 1 kuukausi HBOTin jälkeen
Yön yöunen tutkimus
Aikaikkuna: ennen HBOTia ja 1 kuukausi HBOTin jälkeen
Cerebra-ohjelmistojärjestelmää käytetään kotona ja se mittaa yhden yön unta ja sisältää veren happisaturaatioprosenttien mittaamisen happiprosenttina pulssioksimetrillä, mittaa sydämen sykkeen lyönteinä minuutissa EKG:ssä, hengitystiheyden - mittaa hengitystiheyttä per. minuutti, raajan liike - kirjaa jalkojen liikkeet tunnissa, mittaa kuorsaukseen kuluneen ajan kokonaisminuutteja, mittaa nukkumisasentoa - selällä tai kyljellä vietetyn ajan minuutteina ja mittaa minuuttien määrän EEG-aivoaaltoilla eri univaiheissa, mukaan lukien: ei-nopean silmän liikkeen (NREM) uni, nopean silmän liikkeen (REM) uni ja vaiheiden III/IV uni. Loppuraportissa on yhteenveto unitutkimuksen tuloksista.
ennen HBOTia ja 1 kuukausi HBOTin jälkeen
Mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: ennen HBOTia ja 1 kuukausi HBOTin jälkeen
Mitokondrioiden toiminta mitataan perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC:t) Seahorse™ Assaylla. PBMC:t heijastavat aivojen hermosolujen toimintaa ja arvioivat, onko mitokondrio korjattu hyperbarisen happihoidon jälkeen.
ennen HBOTia ja 1 kuukausi HBOTin jälkeen
Mittaa DNA-korjaus
Aikaikkuna: ennen HBOTia ja 1 kuukausi HBOTin jälkeen
DNA:n korjaus mitataan mittaamalla Nucleotide Excision Repair perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC), joka heijastaa aivojen hermosoluissa tapahtuvaa ja arvioi, onko DNA korjattu hyperbarisen happihoidon jälkeen. .
ennen HBOTia ja 1 kuukausi HBOTin jälkeen
Beck ahdistusluettelo
Aikaikkuna: Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Beck Ahdistusluettelo (BAI) on validoitu 21-osainen itseraportointikysely, jota käytetään ahdistuneisuuden oireiden vakavuuden arviointiin. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Pistemäärä 0-7 osoittaa minimaalista ahdistusta, 8-15 lievää ahdistusta, 16-25 kohtalaista ahdistusta ja 26-63 vakavaa ahdistusta.
Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Beck masennuksen inventaario II
Aikaikkuna: Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Beck masennuksen inventaario on validoitu itseraportointikysely, joka osoittaa masennusoireiden vakavuuden. Pisteet luokitellaan tyypillisesti minimaaliksi (0-13), lieväksi (14-19), kohtalaiseksi (20-28) tai vaikeaksi (29-63) masennukseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat selkeämpiä oireita.
Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Lyhyt kipuvarasto
Aikaikkuna: Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Se on validoitu itseraportointikysely, jota käytetään potilaiden kivun arviointiin. Se mittaa kivun voimakkuutta (vakavuus) ja miten se häiritsee päivittäisiä aktiviteetteja (häiriöitä). Se pisteytetään laskemalla kivun vakavuuden ja kivun häiriöiden kohteiden keskiarvo, jokainen asteikolla 0-10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipu ja sitä enemmän se häiritsee päivittäistä toimintaa.
Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Traumaattinen aivovaurion seulontatyökalu
Aikaikkuna: prepot

Lievien traumaattisten aivovaurioiden kriteerit:

  • Hämmentynyt/häiriintynyt tila, joka kestää alle 24 tuntia
  • Tietoisuuden menetys jopa 30 minuuttia
  • Muistin menetys, joka kestää alle 24 tuntia
  • Suljettu vakava TBI, jolla on kalloon tunkeutuva vamma, aivojen verenvuoto Muut kognitiiviset vaikeudet ovat hämärtynyt tunne, sanojen rypistyminen ja huomion, keskittymisen, käsittelyn nopeuden, suunnittelu, päättelyn ja abstraktin ajattelun ongelmat. Fyysisiä oireita ovat päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, väsymys, huimaus, tasapainon menetys, hämärtynyt näkö, uni uni, herkkyys valolle tai äänelle, tinnitukselle ja maun tai hajun muuttaminen. Jotkut potilaat kokevat myös mielenterveysoireita, mukaan lukien ahdistus, masennus, posttraumaattinen stressihäiriö ja itsemurha-ajatukset
prepot
Davidson Trauma -asteikko
Aikaikkuna: Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Se on validoitu 17-osainen itseraportointikysely, jota käytetään posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vakavuuden arviointiin. Kokonaispistemäärä, joka voi vaihdella välillä 0 - 136. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD -oireita.
Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Se on validoitu itseraportointikysely, joka arvioi unen laatua kuukauden ajanjaksolla. Näiden komponenttipisteiden summa tuottaa globaalin PSQI -pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun. Globaalin PSQI -pistemäärän, joka on suurempi kuin 5
Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Nopea ympäristöaltistuminen ja herkkyysvarasto (QEESI)
Aikaikkuna: Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Se on validoitu itseraportointikysely, joka auttaa tutkijoita, lääkäreitä ja heidän potilaansa tunnistamaan yksilöitä, joilla on useita kemiallisia intoleransseja ja heidän vastauksiaan kemikaaleihin. Pistemäärä on 0-10 ja korkeampi pisteet osoittavat huonomman vasteen kemiallisille altistuksille.
Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Lyhytmuotoinen 36 terveystutkimus
Aikaikkuna: Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Se on validoitu kyselylomake, jota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Siinä on kahdeksan skaalatun pistemäärän, joista kukin vaihtelee välillä 0 - 100, pienemmät pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta ja korkeampia pisteitä, jotka osoittavat vähemmän vammaisuutta. Kahdeksan asteikkoa ovat fyysistä toimintaa, fyysisten terveysongelmien, kehon kivun, yleisen terveyden, elinvoiman, sosiaalisen toiminnan, emotionaalisten ongelmien aiheuttamien roolirajoituksen ja mielenterveyden aiheuttamat roolirajoitukset.
Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Mittaa tulehduksen verimarkkereita
Aikaikkuna: Pre-hbot ja 1 kuukausi HBOT: n jälkeen
Mittaa 18 verisytokiinia käyttämällä Q-Plex-taulukkoa. Mittaa kasvaimen nekroositekijä-1, interleukiini-1A, interleukin-1b, interleukiini-2, interleukiini-4, interleukiini-5, interleukiini-6, interleukiini -8, interferoni-gamma, interleukin12p70, interleukiini-13, interleukin-23, interleukin-15, interleukin-17 Alfa, kasvaimen nekroositekijä-reseptori II, kasvaimen nekroositekijä beeta. Kaikki sytokiinit mitattiin PICOGRAMS/Milliliterissä ja mitattiin multipleksisytokiinianalysaattorissa. Kaikkia yksittäisiä sytokiineja verrattiin normaaliin, korkeaan ja matalaan kontrolliin.
Pre-hbot ja 1 kuukausi HBOT: n jälkeen
PTSD -tarkistuslista - Stressiterispesifinen versio (PCL -S)
Aikaikkuna: Pre-hbot ja 1 kuukausi HBOT: n jälkeen
PCL on validoitu 17-osainen itseraportointi PTSD: n DSM-IV-oireista. Vastaajat arvioivat, kuinka paljon he "häiritsivät oire" 5-pisteisessä asteikolla, joka vaihteli välillä 1 ("ei ollenkaan")-5 ("erittäin"). Suurempi pistemäärä osoittaa vakavamman lopputuloksen. Pisteet välillä 31–33 käytetään usein rajapistemääräksi, joka osoittaa todennäköisen PTSD: n 80: n enimmäispisteellä.
Pre-hbot ja 1 kuukausi HBOT: n jälkeen
Kliiniset kriteerit traumaattisen aivovaurion vakavuudelle
Aikaikkuna: Pre-hbot ja 1 kuukausi HBOT: n jälkeen

Kliiniset kriteerit: lievä, kohtalainen, vaikea.

Rakenteellinen kuvantaminen: normaali, normaali tai epänormaali, normaali tai epänormaali.

Tietoisuuden menetys: <30 minuuttia, 30 minuutista - 24 tuntia,> 24 tuntia.

Tietoisuuden/henkisen tilan muutos: hetki 24 tuntiin. > 24 tuntia> 24 tuntia.

Posttraumaattinen amnesia: 0-1 päivä,> 1 ja <7 päivää,> 7 päivää.
Pre-hbot ja 1 kuukausi HBOT: n jälkeen
Neurokognitiivinen indeksi
Aikaikkuna: Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Se on viiden verkkotunnuksen pisteet: komposiittimuisti, psykomotorinen nopeus, reaktioaika, monimutkainen huomio ja kognitiivinen joustavuus; edustaa globaalin neurokognition pistemäärän muotoa. Pisteet vaihtelevat alle 70: stä, erittäin alhaisesta, yli 109: een, keskimääräistä korkeampi.
Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Yhdistelmämuisti
Aikaikkuna: Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Kyselylomake mittaa kykyä tunnistaa, muistaa ja hakea sanoja ja geometrisia lukuja. Pisteet vaihtelevat alle 70: stä, erittäin alhaisesta, yli 109: een, keskimääräistä korkeampi.
Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Sanallinen muisti
Aikaikkuna: Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Kysely mittaa kykyä tunnistaa, muistaa ja hakea sanoja. Pisteet vaihtelevat alle 70: stä, erittäin alhaisesta, yli 109: een, keskimääräistä korkeampi.
Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Visuaalinen muisti
Aikaikkuna: Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Kysely mittaa abstraktien lukujen tai muotojen tunnistusmuistia. Pisteet vaihtelevat alle 70: stä, erittäin alhaisesta, yli 109: een, keskimääräistä korkeampi.
Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Sormen napautus
Aikaikkuna: Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Online -tietokoneen testiprosessi, joka mittaa moottorin nopeutta ja hienoa moottorin ohjausta. Pisteet vaihtelevat alle 70: stä, erittäin alhaisesta, yli 109: een, keskimääräistä korkeampi.
Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Symbolinumero koodaus
Aikaikkuna: Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Online-tietokoneen testiprosessi, joka mittaa monimutkaisia ​​tietoja, käsittelyn tarkkuutta, monimutkaista huomiota, visuaalista ja havainnollista nopeutta ja tietojenkäsittelynopeutta. Pisteet vaihtelevat alle 70: stä, erittäin alhaisesta, yli 109: een, keskimääräistä korkeampi.
Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Stroop -testi
Aikaikkuna: Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Online -tietokoneen testiprosessi, joka mittaa yksinkertaista reaktioaikaa, monimutkaisia ​​reaktioaikaa, Stroop -reaktioaikaa, estoa/estoa sekä etu- tai toimeenpanoaikaa. Pisteet vaihtelevat alle 70: stä, erittäin alhaisesta, yli 109: een, keskimääräistä korkeampi.
Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Muuttuva huomio
Aikaikkuna: Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Online -tietokoneen testiprosessi, joka mittaa kykyä siirtyä yhdestä käskyjoukosta toiseen nopeasti ja tarkasti. Pisteet vaihtelevat alle 70: stä, erittäin alhaisesta, yli 109: een, keskimääräistä korkeampi.
Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Jatkuva suorituskyky
Aikaikkuna: Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Online -tietokoneen testiprosessi, joka mittaa valppautta tai jatkuvaa huomiota tai huomiota ajan myötä. Pisteet vaihtelevat alle 70: stä, erittäin alhaisesta, yli 109: een, keskimääräistä korkeampi.
Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Tunteiden käsitys
Aikaikkuna: Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Kyselylomake mittaa, kuinka hyvin kohde voi havaita ja tunnistaa tietyt tunteet. Pisteet vaihtelevat alle 70: stä, erittäin alhaisesta, yli 109: een, keskimääräistä korkeampi.
Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Ei-sanallinen päättely
Aikaikkuna: Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Kyselylomake mittaa, kuinka hyvin kohde voi havaita ja ymmärtää visuaalisen tai abstraktin tiedon merkityksen ja tunnistaa visuaalisen abstraktin käsitteiden väliset suhteet. Pisteet vaihtelevat alle 70: stä, erittäin alhaisesta, yli 109: een, keskimääräistä korkeampi.
Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
4-osainen jatkuva suorituskyky
Aikaikkuna: Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen
Se on neliosainen online-tietokoneetesti, joka mittaa kohteen työmuistia ja jatkuvaa huomiota. Pisteet vaihtelevat alle 70: stä, erittäin alhaisesta, yli 109: een, keskimääräistä korkeampi.
Pre-hbot ja 1, 6. 12 kuukautta HBOT: n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nova Southeastern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alison C Bested, MD FRCPC, Nova Southeastern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#: 2021-406

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tarvitsee aikaa datatukihenkilöltä auttaakseen tietojen jakamisessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa