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Tratamiento de veteranos estadounidenses con lesión cerebral traumática leve con oxigenoterapia hiperbárica

19 de agosto de 2025 actualizado por: Alison Bested, Nova Southeastern University
La lesión cerebral traumática leve (mTBI) afecta a 400.000 veteranos estadounidenses y provoca síntomas de salud física, cognitiva y mental. El Departamento de Defensa (DoD) informó 26 suicidios por día debido a mTBI a pesar de la atención continua a los veteranos. El propósito de este estudio de investigación piloto es evaluar el efecto del tratamiento de los veteranos que padecen mTBI o síndrome posconmoción persistente con oxigenoterapia hiperbárica (TOHB).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En 40 veteranos varones estadounidenses que han tenido mTBI crónica durante al menos seis meses, el efecto de TOHB se medirá en este estudio piloto con cuestionarios en línea antes y después de TOHB para medir problemas de salud mental (p. ej. depresión) y la función cerebral (p. ej. memoria). Los cuestionarios se repetirán a los 6 y 12 meses después de TOHB. Las exploraciones cerebrales SPECT (tomografía computarizada por emisión de fotón único) medirán el flujo sanguíneo a las áreas lesionadas del cerebro antes y después de TOHB. La electroencefalografía cuantitativa (QEEG) medirá las señales eléctricas del cerebro antes y después de TOHB. Un estudio del sueño nocturno medirá la calidad y las etapas del sueño antes y después de la TOHB. Los análisis de sangre medirán la inflamación y la función mitocondrial celular (producción de energía por parte de la célula) antes y después de TOHB.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328
        • Nova Southeastern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un veterano estadounidense de sexo masculino sufre una lesión cerebral traumática leve caracterizada por:

    1. un estado de confusión o desorientación que dura menos de 24 horas
    2. pérdida del conocimiento por hasta 30 minutos
    3. Pérdida de memoria que dura menos de 24 horas. Gozar de buena salud antes de sufrir una lesión cerebral traumática leve.

Criterios de exclusión:

Una persona no es elegible para participar si no cumple con los criterios de lesión cerebral traumática leve y si se aplica alguna de las siguientes condiciones:

  1. Género femenino debido a pequeño estudio piloto y cambios hormonales en las mujeres.
  2. Depresión mayor actualmente tratada o no tratada con características psicóticas o melancólicas, esquizofrenia, trastorno bipolar, trastornos delirantes, demencias de cualquier tipo y alcoholismo o abuso de drogas.
  3. Consumo intenso actual de alcohol o tabaco (autoinforme en los últimos 6 meses)
  4. Fallo orgánico actual (según lo determinado por el autoinforme)
  5. Trastornos reumatológicos e inflamatorios tratados o no tratados actualmente, según lo determinado por el diagnóstico médico de uno o más de los siguientes: osteoartritis, artritis reumatoide, lupus eritematoso, espondiloartropatías: espondilitis anquilosante y artritis psoriásica, síndrome de Sjogren, gota, esclerodermia, artritis infecciosa y polimialgia. reumático
  6. Infecciones crónicas activas como VIH, hepatitis B y hepatitis C (autoinforme)
  7. Historia de trasplante de órganos (autoinforme)

  8. Trastornos primarios del sueño actuales como insomnio, trastornos respiratorios relacionados con el sueño, etc.

    (autoinforme)

  9. Cualquier enfermedad alérgica (autoinforme) como asma alérgica
  10. Uso de medicamentos que podrían afectar la función inmune (p. ej., esteroides, inmunosupresores) (autoinforme)
  11. insuficiencia renal
  12. insuficiencia hepática
  13. Actualmente no tienen diagnósticos de exclusión que puedan explicar razonablemente los síntomas de su enfermedad fatigante y su gravedad, utilizando los criterios de exclusión mejor descritos en el documento de definición de caso para el síndrome de fatiga crónica (SFC), como se describe en detalle en Reeves, et al 2003, que aclara condiciones de exclusión.
  14. Historial de lesión cerebral traumática de moderada a grave o TBI que haya requerido hospitalización en los últimos cinco años.

  15. PTSD inestable o PTSD que requiera hospitalización en los últimos 5 años (se permite el PTSD estable): esto es para reducir el riesgo de un desencadenamiento claustrofóbico de los síntomas de PTSD.

    (limita la generalización de los resultados al trastorno de estrés postraumático estable leve/moderado)

  16. Están programados para cirugía durante el tiempo de tratamientos con oxígeno hiperbárico.

Contraindicación para la terapia TOHB: pulmón colapsado no tratado.

Contraindicaciones relativas para la terapia TOHB: Incluye enfermedades pulmonares, incluida la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, una ampolla de aire en el pulmón que aparece en una radiografía de tórax pero que no produce síntomas, infecciones de las vías respiratorias superiores o de los senos nasales, cirugía reciente de oído o torácica, fiebre no controlada y claustrofobia. Sin embargo, estas son contraindicaciones relativas, que no deberían disuadir a los médicos de utilizar TOHB para tratar pacientes con lesiones neurológicas graves u otras afecciones que pongan en peligro la vida o las extremidades. Se cree que la TOHB aumenta los efectos adversos de varios medicamentos, incluidos la bleomicina y la doxorrubicina. Otras exclusiones de participación incluyen el embarazo y la participación en otro ensayo clínico intervencionista de una terapia en investigación dentro de los 30 días posteriores al consentimiento o programada para la cirugía.

Contraindicación para la exploración SPECT cerebral: Alergia conocida al material trazador radiactivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Tratamiento de veteranos estadounidenses con lesión cerebral traumática leve con oxigenoterapia hiperbárica
Estudio piloto: un total de 40 tratamientos TOHB a 1,5 atmósferas absolutas (ATA) durante un tiempo de inmersión de 60 minutos, dos veces al día, de lunes a viernes. Los tratamientos se separaron mediante un descanso aéreo de 4 horas el mismo día. Mediciones de la eficacia de TOHB en mTBI realizadas antes y después de TOHB.
Droga: Oxígeno 100 % Gas para inhalación
Oxígeno 100% gas para inhalación en cámara de oxigenoterapia hiperbárica a 1,5 ATA
Otros nombres:
  • Oxígeno
Dispositivo: Cámara de oxigenoterapia hiperbárica
Terapia de Oxígeno Hiperbárico, 40 tratamientos, a 1,5 ATA y 100% Oxígeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exploración SPECT cerebral
Periodo de tiempo: pre-TOHB y 4 semanas después de TOHB
Una exploración SPECT cerebral es un tipo de prueba de imágenes que utiliza una sustancia radiactiva y una cámara especial para crear imágenes en 3D del cerebro. Muestra qué áreas del cerebro funcionan mejor o peor y qué tan bien fluye la sangre en el cerebro. El flujo sanguíneo al cerebro se midió antes y después de la TOHB. Se inyectó una infusión de un marcador radiactivo, 30 milicurios (mCi) de Tc99m-Ceretec, en el sitio intravenoso del veterano. El veterano fue colocado bajo la cámara de centelleo gamma (Siemens E-cam Dual Head) con un colimador de alta resolución y baja energía y las imágenes SPECT se registraron utilizando el software de análisis NeuroGam para el cálculo numérico del valor medio del flujo sanguíneo para cada uno de las áreas de Brodmann, que son las áreas funcionales del cerebro.
pre-TOHB y 4 semanas después de TOHB

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de capacidad funcional
Periodo de tiempo: pre-TOHB y 1, 6, 12 meses después de TOHB
Escala de autoinforme de 0 a 10 para medir la gravedad de la fatiga y la capacidad cognitiva. Una mejor función energética y cognitiva se refleja en un número mayor.
pre-TOHB y 1, 6, 12 meses después de TOHB
Electroencefalografía cuantitativa
Periodo de tiempo: pre-TOHB y 1 mes después de TOHB
Mide la actividad eléctrica en forma de patrones de ondas cerebrales del cerebro. Se llama mapeo cerebral y mide métricas cuantitativas relacionadas con las funciones cognitivas del cerebro. Mide cuantitativamente las bandas delta, theta, alfa y beta.
pre-TOHB y 1 mes después de TOHB
Estudio del sueño nocturno
Periodo de tiempo: pre-TOHB y 1 mes después de TOHB
El sistema de software Cerebra se utiliza en casa y mide el sueño de una noche e incluye medir el porcentaje de saturación de oxígeno en la sangre como % de oxígeno usando un oxímetro de pulso, mide la frecuencia cardíaca en latidos por minuto en el ECG, la frecuencia respiratoria: mide las respiraciones por minuto, movimiento de las extremidades: registra el movimiento de las piernas por hora, mide el total de minutos de tiempo pasado roncando, mide la posición para dormir (en minutos de tiempo pasado boca arriba o de lado) y mide la cantidad de minutos en las ondas cerebrales EEG en las diferentes etapas del sueño, que incluyen: sueño con movimientos oculares no rápidos (NREM), sueño con movimientos oculares rápidos (REM) y sueño en etapas III/IV. Un informe final resume los hallazgos del estudio del sueño.
pre-TOHB y 1 mes después de TOHB
Función mitocondrial
Periodo de tiempo: pre-TOHB y 1 mes después de TOHB
La función mitocondrial se mide en las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) mediante el ensayo Seahorse™. Las PBMC reflejan el funcionamiento de las neuronas del cerebro y evaluarán si existe reparación mitocondrial después de la terapia con oxígeno hiperbárico.
pre-TOHB y 1 mes después de TOHB
Medir la reparación del ADN
Periodo de tiempo: pre-TOHB y 1 mes después de TOHB
La reparación del ADN se mide midiendo la reparación por escisión de nucleótidos en células mononucleares de sangre periférica (PBMC), que es un reflejo de lo que ocurre en las neuronas del cerebro y evaluará si hay reparación del ADN después de la terapia con oxígeno hiperbárico. .
pre-TOHB y 1 mes después de TOHB
Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
El Inventario de Ansiedad Beck (BAI) es un cuestionario validado de autoinforme de 21 ítems utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad. Los puntajes más altos indican síntomas más graves. Una puntuación de 0-7 indica ansiedad mínima, 8-15 ansiedad leve, 16-25 ansiedad moderada y 26-63 ansiedad severa.
pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Inventario de depresión de Beck II
Periodo de tiempo: pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
El inventario de depresión de Beck es un cuestionario de autoinforme validado que indica la gravedad de los síntomas depresivos. Las puntuaciones generalmente se clasifican como depresión mínima (0-13), leve (14-19), moderada (20-28) o severa (29-63), con puntajes más altos que indican síntomas más pronunciados.
pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Inventario breve para el dolor
Periodo de tiempo: pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Es un cuestionario de autoinforme validado utilizado para evaluar el dolor en los pacientes. Mide la intensidad del dolor (gravedad) y cómo interfiere con las actividades diarias (interferencia). Se califica calculando la media de los elementos para la gravedad del dolor y la interferencia del dolor, cada uno en una escala de 0-10. Cuanto mayor sea el puntaje, más intenso es el dolor y más interfiere con las actividades diarias.
pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Herramienta de detección de lesiones cerebrales traumáticas
Periodo de tiempo: prehbot

Criterios para lesiones cerebrales traumáticas leve:

  • Estado confundido/desorientado que dura menos de 24 horas
  • Pérdida de conciencia por hasta 30 minutos
  • Pérdida de memoria que dura menos de 24 horas
  • La TBI severa excluida con una lesión penetrante del cráneo, la hemorragia cerebral, otras dificultades cognitivas incluyen sentirse aturdido, a tientas para las palabras y tener problemas con la atención, la concentración, la velocidad del procesamiento, la planificación, el razonamiento y el pensamiento abstracto. Los síntomas físicos incluyen dolor de cabeza, náuseas, vómitos, somnolencia, fatiga, mareos, pérdida de equilibrio, visión borrosa, sueño sin refrescarse, sensibilidad a la luz o el sonido, el tinnitus y la alteración del sabor o el olor. Algunos pacientes también experimentan síntomas de salud mental como ansiedad, depresión, trastorno de estrés postraumático e ideación de suicidio
prehbot
Escala de trauma de Davidson
Periodo de tiempo: pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Es un cuestionario de autoinforme validado de 17 ítems utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT). El puntaje total, que puede variar de 0 a 136. Los puntajes más altos indican síntomas de TEPT más graves.
pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Es un cuestionario de autoinforme validado que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de un mes. La suma de estos puntajes de componentes produce una puntuación global de PSQI, que oscila entre 0 y 21 años, con puntajes más altos que indican una calidad de sueño más pobre. Una puntuación global de PSQI mayor de 5 generalmente se considera indicativa de mala calidad del sueño.
pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
El rápido inventario de exposición ambiental y sensibilidad (Qeesi)
Periodo de tiempo: pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Es un cuestionario de autoinforme validado que ayuda a los investigadores, médicos y sus pacientes a identificar a las personas con múltiples intolerancias químicas y sus respuestas a los productos químicos. La puntuación es de 0-10 con la puntuación más alta que indica una peor respuesta a las exposiciones químicas.
pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Encuesta de salud de forma corta 36
Periodo de tiempo: pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Es un cuestionario validado utilizado para medir la calidad de vida relacionada con la salud. Tiene ocho puntajes escalados, cada uno de los cuales varía de 0 a 100, con puntajes más bajos que indican más discapacidad y puntajes más altos que indican menos discapacidad. Las ocho escalas son funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental.
pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Medir marcadores de sangre de inflamación
Periodo de tiempo: pre-hbot y 1 mes después de HBOT
Mida 18 citocinas sanguíneas usando matriz Q-Plex. Measures levels of Tumor Necrosis Factor-1, Interleukin-1a,Interleukin-1b, Interleukin-2, Interleukin-4, Interleukin-5, Interleukin-6,Interleukin -8, Interferon gamma, Interleukin12p70, Interleukin-13, Interleukin-23, Interleukin-15, Interleukin-17, Interleukin-10, Tumor Necrosis Factor alfa, factor de necrosis tumoral-receptor II, factor de necrosis tumoral beta. Todas las citocinas se midieron en picogramas/mililitro y se midieron en el analizador de citocinas multiplex. Todas las citocinas individuales se compararon con controles normales, altos y bajos.
pre-hbot y 1 mes después de HBOT
Lista de verificación de TEPT - Versión específica de estresante (PCL -S)
Periodo de tiempo: pre-hbot y 1 mes después de HBOT
El PCL es una medida de autoinforme validada de 17 ítems de los síntomas DSM-IV del TEPT. Los encuestados califican cuánto fueron "molestos por un síntoma" en una escala de 5 puntos que varía de 1 ("en absoluto") a 5 ("extremadamente"). Una puntuación más alta indica el resultado más severo. A menudo se usa una puntuación entre 31 y 33 como puntaje de corte para indicar TEPT probable con 80 la puntuación máxima.
pre-hbot y 1 mes después de HBOT
Criterios clínicos para la gravedad de la lesión cerebral traumática
Periodo de tiempo: pre-hbot y 1 mes después de HBOT

Criterios clínicos: leve, moderado, severo.

Imágenes estructurales: normal, normal o anormal, normal o anormal.

Pérdida de la conciencia: <30 minutos, 30 minutos a 24 horas,> 24 horas.

Alteración de la conciencia/estado mental: un momento a las 24 horas. > 24 horas> 24 horas.

Amnesia postraumática: 0-1 días,> 1 y <7 días,> 7 días.
pre-hbot y 1 mes después de HBOT
Índice neurocognitivo
Periodo de tiempo: pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Es el promedio de cinco puntajes de dominio: memoria compuesta, velocidad psicomotora, tiempo de reacción, atención compleja y flexibilidad cognitiva; representando una forma de una puntuación global de neurocognición. Los puntajes varían de menos de 70, muy bajo, a más de 109, por encima del promedio.
pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Memoria compuesta
Periodo de tiempo: pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
El cuestionario mide la capacidad de reconocer, recordar y recuperar palabras y figuras geométricas. Los puntajes varían de menos de 70, muy bajo, a más de 109, por encima del promedio.
pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Memoria verbal
Periodo de tiempo: pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
El cuestionario mide la capacidad de reconocer, recordar y recuperar palabras. Los puntajes varían de menos de 70, muy bajo, a más de 109, por encima del promedio.
pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Memoria visual
Periodo de tiempo: pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
El cuestionario mide la memoria de reconocimiento para figuras o formas abstractas. Los puntajes varían de menos de 70, muy bajo, a más de 109, por encima del promedio.
pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Toque de dedo
Periodo de tiempo: pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Proceso de prueba de computadora en línea que mide la velocidad del motor y el control fino del motor. Los puntajes varían de menos de 70, muy bajo, a más de 109, por encima del promedio.
pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Codificación de dígitos de símbolo
Periodo de tiempo: pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Proceso de prueba de computadora en línea que mide información compleja, precisión del procesamiento, atención compleja, velocidad visual-perceptual y velocidad de procesamiento de información. Los puntajes varían de menos de 70, muy bajo, a más de 109, por encima del promedio.
pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Prueba de stroop
Periodo de tiempo: pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Proceso de prueba de computadora en línea que mide el tiempo de reacción simple, el tiempo de reacción complejo, el tiempo de reacción de Stroop, la inhibición/desinhibición y las habilidades frontales o ejecutivas. Los puntajes varían de menos de 70, muy bajo, a más de 109, por encima del promedio.
pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Atención cambiante
Periodo de tiempo: pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Proceso de prueba de computadora en línea que mide la capacidad de cambiar de una instrucción establecida a otra rápida y precisa. Los puntajes varían de menos de 70, muy bajo, a más de 109, por encima del promedio.
pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Rendimiento continuo
Periodo de tiempo: pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Proceso de prueba de computadora en línea que mide la vigilancia o la atención o atención sostenida con el tiempo. Los puntajes varían de menos de 70, muy bajo, a más de 109, por encima del promedio.
pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Percepción de las emociones
Periodo de tiempo: pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
El cuestionario mide qué tan bien un sujeto puede percibir e identificar emociones específicas. Los puntajes varían de menos de 70, muy bajo, a más de 109, por encima del promedio.
pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Razonamiento no verbal
Periodo de tiempo: pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
El cuestionario mide qué tan bien un sujeto puede percibir y comprender el significado de la información visual o abstracta y reconocer las relaciones entre los conceptos de abstracto visual. Los puntajes varían de menos de 70, muy bajo, a más de 109, por encima del promedio.
pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Rendimiento continuo de 4 partes
Periodo de tiempo: pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT
Es una prueba de computadora en línea de cuatro partes que mide la memoria de trabajo de un sujeto y la atención sostenida. Los puntajes varían de menos de 70, muy bajo, a más de 109, por encima del promedio.
pre-hbot y 1, 6. 12 meses después de HBOT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nova Southeastern University

Investigadores

  • Investigador principal: Alison C Bested, MD FRCPC, Nova Southeastern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB#: 2021-406

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Necesitará tiempo de la persona de soporte de datos para ayudar con el intercambio de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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