Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av amerikanske veteraner med mild traumatisk hjerneskade med hyperbar oksygenterapi

19. august 2025 oppdatert av: Alison Bested, Nova Southeastern University
Mild traumatisk hjerneskade (mTBI) påvirker 400 000 amerikanske veteraner som resulterer i fysiske, kognitive og mentale helsesymptomer. Forsvarsdepartementet (DoD) rapporterte 26 selvmord om dagen fra mTBI til tross for pågående omsorg for veteranene. Hensikten med denne pilotstudien er å evaluere effekten av å behandle veteraner som lider av mTBI eller vedvarende post-hjernerystelse syndrom med hyperbar oksygenbehandling (HBOT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos 40 mannlige amerikanske veteraner, som har hatt kronisk mTBI i minst seks måneder, vil effekten av HBOT bli målt i denne pilotstudien med online spørreskjemaer før og etter HBOT for å måle psykiske problemer (f.eks. depresjon) og hjernefunksjon (f.eks. hukommelse). Spørreskjemaene vil bli gjentatt 6 og 12 måneder etter HBOT. Brain SPECT (single-photon emission computerized tomography) skanninger, vil måle blodstrømmen til hjernens skadede områder før og etter HBOT. Kvantitativ elektroencefalografi (QEEG) vil måle hjernens elektriske signaler før og etter HBOT. En nattsøvnstudie vil måle kvaliteten og stadiene av søvn før og etter HBOT. Blodprøver vil måle betennelse og cellulær mitokondriefunksjon (energiproduksjon av cellen) før og etter HBOT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33328
        • Nova Southeastern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En mannlig amerikansk veteran lider av mild traumatisk hjerneskade preget av:

    1. en forvirret eller desorientert tilstand som varer mindre enn 24 timer
    2. tap av bevissthet i opptil 30 minutter
    3. hukommelsestap som varer mindre enn 24 timer. Ved god helse før mild traumatisk hjerneskade.

Ekskluderingskriterier:

En person er ikke kvalifisert til å delta hvis den ikke oppfyller kriteriene for mild traumatisk hjerneskade og hvis noe av følgende gjelder:

  1. Kvinnelig kjønn på grunn av liten pilotstudie og hormonelle endringer hos kvinner.
  2. Nåværende behandlet eller ubehandlet alvorlig depresjon med psykotiske eller melankolske trekk, schizofreni, bipolar lidelse, vrangforestillinger, demens av enhver type og alkoholisme eller narkotikamisbruk
  3. Nåværende kraftig bruk av alkohol eller tobakk (selvrapportering siste 6 måneder)
  4. Nåværende organsvikt (som bestemt ved egenrapportering)
  5. Aktuelle behandlede eller ubehandlede revmatologiske og inflammatoriske lidelser, som bestemt av medisinsk diagnose av en eller flere av følgende: slitasjegikt, revmatoid artritt, lupus erythematosus, spondyloarthropatier - ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt, Sjogrens, svulst, svulst, syndrom og svulst. reumatica
  6. Kroniske aktive infeksjoner som HIV, hepatitt B og hepatitt C (selvrapportering)
  7. Historie om organtransplantasjon (selvrapportering)

  8. Nåværende primære søvnforstyrrelser som søvnløshet, søvnrelaterte pusteforstyrrelser, etc.

    (selvrapportering)

  9. Allergisk sykdom (selvrapportering) som allergisk astma
  10. Bruk av medisiner som kan påvirke immunfunksjonen (f.eks. steroider, immundempende midler) (selvrapportering)
  11. Nyreinsuffisiens
  12. Leverinsuffisiens
  13. Har for tiden ingen eksklusjonsdiagnoser som med rimelighet kan forklare symptomene på deres utmattende sykdom og deres alvorlighetsgrad, ved å bruke eksklusjonskriteriene best beskrevet i saksdefinisjonsdokumentet for kronisk utmattelsessyndrom (CFS), som beskrevet i detalj i Reeves, et alle 2003, som klargjør ekskluderende forhold.
  14. Historie med moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade eller TBI som krever sykehusinnleggelse de siste fem årene.

  15. Ustabil PTSD eller PTSD som har krevd sykehusinnleggelse de siste 5 årene (stabil PTSD er tillatt) - dette er for å redusere risikoen for klaustrofobisk utløsning av PTSD-symptomer.

    (begrenser resultatenes generaliserbarhet til mild/moderat stabil PTSD)

  16. Er planlagt for kirurgi under hyperbariske oksygenbehandlinger.

Kontraindikasjon for HBOT-terapi: ubehandlet kollapset lunge.

Relative kontraindikasjoner for HBOT-terapi: Inkluderer lungesykdommer inkludert kronisk obstruktiv lungesykdom, en luftblemme i lungen som vises på et røntgenbilde av thorax, men som ikke resulterer i symptomer, øvre luftveis- eller bihuleinfeksjoner, nylig øre- eller thoraxkirurgi, ukontrollert feber, og klaustrofobi. Dette er imidlertid relative kontraindikasjoner, som ikke bør avskrekke klinikere fra å bruke HBOT til å behandle pasienter med alvorlige nevrologiske skader eller andre liv- eller lemmertruende tilstander. Bivirkningene av flere medisiner antas å øke av HBOT, inkludert bleomycin og doksorubicin. Andre utelukkelser fra deltakelse inkluderer graviditet og deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie av en undersøkelsesterapi innen 30 dager etter samtykke eller planlagt kirurgi.

Kontraindikasjon for hjerne SPECT-skanning: Kjent allergi mot radioaktivt sporstoff.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Behandling av amerikanske veteraner med mild traumatisk hjerneskade med hyperbar oksygenbehandling
Pilotstudie - Totalt 40 HBOT-behandlinger ved 1,5 atmosfærer absolutt (ATA) i en dykketid på 60 minutter, to ganger om dagen mandag til fredag. Behandlingene ble atskilt med en luftpause på 4 timer samme dag. Målinger av effektiviteten til HBOT i mTBI gjort før og etter HBOT.
Legemiddel: Oksygen 100 % gass for innånding
Oksygen 100 % gass for inhalering i hyperbarisk oksygenterapikammer ved 1,5 ATA
Andre navn:
  • Oksygen
Enhet: Hyperbarisk oksygenterapikammer
Hyperbar oksygenterapi, 40 behandlinger, ved 1,5 ATA og 100 % oksygen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brain SPECT Scan
Tidsramme: pre-HBOT og 4 uker etter HBOT
En hjerne SPECT-skanning er en type avbildningstest som bruker et radioaktivt stoff og et spesielt kamera for å lage 3D-bilder av hjernen. Den viser hvilke områder av hjernen som fungerer best eller dårligst og hvor godt blodet flyter i hjernen. Blodstrømmen til hjernen ble målt før og etter HBOT. En infusjon av et radioaktivt sporstoff, 30 millicurie (mCi) av Tc99m-Ceretec, ble injisert på veteranens IV-sted. Veteranen ble plassert under gamma-scintillasjonskameraet (Siemens E-cam Dual Head) med en lavenergi, høyoppløselig kollimator, og SPECT-bilder ble tatt opp ved hjelp av NeuroGam Software Analysis for numerisk beregning av gjennomsnittlig blodstrømverdi for hver av Brodmann-områdene - som er funksjonsområdene i hjernen.
pre-HBOT og 4 uker etter HBOT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for funksjonell kapasitet
Tidsramme: pre- HBOT og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Selvrapporteringsskala fra 0 til 10 for å måle alvorlighetsgraden av tretthet og kognitiv evne. Bedre energi og kognitiv funksjon gjenspeiles i et høyere tall.
pre- HBOT og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Kvantitativ elektroencefalografi
Tidsramme: pre-HBOT og 1 måned etter HBOT
Den måler den elektriske aktiviteten i form av hjernebølgemønstre i hjernen. Det kalles hjernekartlegging og måler kvantitative beregninger knyttet til kognitive hjernefunksjoner. Den måler delta-, theta-, alfa- og betabåndene kvantitativt.
pre-HBOT og 1 måned etter HBOT
Søvnstudie over natten
Tidsramme: pre-HBOT og 1 måned etter HBOT
Cerebra-programvaresystemet brukes hjemme og måler søvnen i en natt og inkluderer måling av prosentandel oksygenmetning i blodet som % oksygen ved hjelp av et pulsoksymeter, måler hjertefrekvens i slag per minutt på EKG, pustefrekvens - måler pust pr. minutt, lembevegelse - registrerer benbevegelser per time, måler totalt antall minutter med snorking, måler søvnposisjonen - i minutter brukt på rygg eller sider, og måler antall minutter på EEG-hjernebølger i de forskjellige søvnstadiene, inkludert: ikke-raske øyebevegelser (NREM) søvn, raske øyebevegelser (REM) søvn og stadier III/IV søvn. En sluttrapport oppsummerer funnene fra søvnstudien.
pre-HBOT og 1 måned etter HBOT
Mitokondriell funksjon
Tidsramme: pre-HBOT og 1 måned etter HBOT
Mitokondriell funksjon måles i de perifere mononukleære blodcellene (PBMC) ved hjelp av Seahorse™-analysen. PBMC-ene reflekterer funksjonen til hjernens nevroner og vil vurdere om det er mitokondriell reparasjon etter hyperbar oksygenbehandling.
pre-HBOT og 1 måned etter HBOT
Mål DNA-reparasjon
Tidsramme: pre-HBOT og 1 måned etter HBOT
DNA-reparasjon målt ved å måle Nucleotide Excision Repair i perifere blod mononukleære celler (PBMC), som er en refleksjon av det som skjer i hjernens nevroner og vil vurdere om det er DNA-reparasjon etter hyperbar oksygenbehandling. .
pre-HBOT og 1 måned etter HBOT
Beck Angst Inventory
Tidsramme: pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Beck Angst Inventory (BAI) er et validert spørreskjema for selvrapport med 21 elementer som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av angstsymptomer. Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer. En score på 0-7 indikerer minimal angst, 8-15 mild angst, 16-25 moderat angst og 26-63 alvorlig angst.
pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Beck Depression Inventory II
Tidsramme: pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Beck Depression Inventory er et validert spørreskjema for selvrapport som indikerer alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Poeng er vanligvis kategorisert som minimale (0-13), milde (14-19), moderat (20-28) eller alvorlig (29-63) depresjon, med høyere score som indikerer mer uttalte symptomer.
pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Kort smertebeholdning
Tidsramme: pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Det er et validert selvrapport-spørreskjema som brukes til å vurdere smerter hos pasienter. Den måler intensiteten av smerte (alvorlighetsgrad) og hvordan den forstyrrer daglige aktiviteter (interferens). Det blir scoret ved å beregne gjennomsnittet av gjenstandene for smerteres alvorlighetsgrad og smerteinterferens, hver i en skala fra 0-10. Jo høyere poengsum, jo ​​mer intense smerter og mer forstyrrer det daglige aktiviteter.
pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Traumatisk screeningsverktøy for hjerneskade
Tidsramme: pre-hbot

Kriterier for mild traumatisk hjerneskade:

  • Forvirret/desorientert tilstand som varer mindre enn 24 timer
  • Tap av bevissthet i opptil 30 minutter
  • Minnetapet varer mindre enn 24 timer
  • Ekskludert alvorlig TBI med skallen som gjennomtrengende skade, hjerneblødning andre kognitive vansker inkluderer å føle seg blid, famling for ord og ha problemer med oppmerksomhet, konsentrasjon, prosesseringshastighet, planlegging, resonnement og abstrakt tenking. Fysiske symptomer inkluderer hodepine, kvalme, oppkast, døsighet, tretthet, svimmelhet, tap av balanse, uskarpt syn, ufrisket søvn, følsomhet for lys eller lyd, tinnitus og endring av smak eller lukt. Noen pasienter opplever også symptomer på mental helse, inkludert angst, depresjon, posttraumatisk stresslidelse og selvmordstanker
pre-hbot
Davidson Trauma Scale
Tidsramme: pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Det er et validert 17-punkts selvrapport-spørreskjema som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer. Den totale poengsummen, som kan variere fra 0 til 136. Høyere score indikerer mer alvorlige PTSD -symptomer.
pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Det er et validert selvrapport-spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et måneders tidsintervall. Summen av disse komponentpoengene gir en global PSQI -poengsum, fra 0 til 21, med høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet. En global PSQI -poengsum større enn 5 anses generelt som en indikasjon på dårlig søvnkvalitet.
pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Den raske miljøeksponeringen og sensitivitetsbeholdningen (Qeesi)
Tidsramme: pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Det er et validert spørreskjema for selvrapport som hjelper forskere, leger og deres pasienter med å identifisere individer med flere kjemiske intoleranser og deres svar på kjemikaliene. Poengsummen er 0-10 med den høyere poengsum som indikerer en dårligere respons på kjemiske eksponeringer.
pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Kortform 36 helseundersøkelse
Tidsramme: pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Det er et validert spørreskjema som brukes til å måle helserelatert livskvalitet. Den har åtte skalerte score, hver fra 0 til 100, med lavere score som indikerer mer funksjonshemming og høyere score som indikerer mindre funksjonshemming. De åtte skalaene er fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse.
pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Mål blodmarkører for betennelse
Tidsramme: før HBOT og 1 måned etter HBOT
Mål 18 blodcytokiner ved bruk av Q-Plex-matrise. Måler nivåer av tumor nekrose faktor-1, interleukin-1a, interleukin-1b, interleukin-2, interleukin-4, interleukin-5, interleukin-6, interleukin -8, interferon gamma, interleukin12p70, interleukin-10, interleukin-23, -kin-15p70, Nekrose faktor alfa, tumor nekrose faktor-reseptor II, tumor nekrose faktor beta. Alle cytokiner ble målt i picogram/milliliter og målt i multiplex cytokinanalysator. Alle de enkelte cytokiner ble sammenlignet med normale, høye og lave kontroller.
før HBOT og 1 måned etter HBOT
PTSD -sjekkliste - Stressor -spesifikk versjon (PCL -S)
Tidsramme: før HBOT og 1 måned etter HBOT
PCL er et validert 17-punkts selvrapportmål for DSM-IV-symptomene på PTSD. Respondentene vurderer hvor mye de ble "plaget av et symptom" på en 5-punkts skala fra 1 ("ikke i det hele tatt") til 5 ("ekstremt"). En høyere poengsum indikerer det mer alvorlige utfallet. En poengsum mellom 31 og 33 brukes ofte som en avskjæringsscore for å indikere sannsynlig PTSD med 80 maksimal poengsum.
før HBOT og 1 måned etter HBOT
Kliniske kriterier for alvorlighetsgrad av traumatisk hjerneskade
Tidsramme: før HBOT og 1 måned etter HBOT

Kliniske kriterier: mild, moderat, alvorlig.

Strukturell avbildning: normal, normal eller unormal, normal eller unormal.

Tap av bevissthet: <30 minutter, 30 minutter til 24 timer,> 24 timer.

Endring av bevissthet/mental tilstand: Et øyeblikk til 24 timer. > 24 timer> 24 timer.

Post-traumatisk hukommelsestap: 0-1 dag,> 1 og <7 dager,> 7 dager.
før HBOT og 1 måned etter HBOT
Nevrokognitiv indeks
Tidsramme: pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Det er gjennomsnittet av fem domenescore: sammensatt minne, psykomotorisk hastighet, reaksjonstid, kompleks oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet; som representerer en form for en global poengsum for nevrokognisjon. Poengene varierer fra mindre enn 70, veldig lavt, til mer enn 109, over gjennomsnittet.
pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Sammensatt minne
Tidsramme: pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Spørreskjema måler evnen til å gjenkjenne, huske og hente ord og geometriske figurer. Poengene varierer fra mindre enn 70, veldig lavt, til mer enn 109, over gjennomsnittet.
pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Muntlig minne
Tidsramme: pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Spørreskjema måler evnen til å gjenkjenne, huske og hente ord. Poengene varierer fra mindre enn 70, veldig lavt, til mer enn 109, over gjennomsnittet.
pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Visuelt minne
Tidsramme: pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Spørreskjema måler gjenkjennelsesminnet for abstrakte figurer eller former. Poengene varierer fra mindre enn 70, veldig lavt, til mer enn 109, over gjennomsnittet.
pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Fingertapping
Tidsramme: pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Online datatestprosess som måler motorisk hastighet og finmotorisk kontroll. Poengene varierer fra mindre enn 70, veldig lavt, til mer enn 109, over gjennomsnittet.
pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Symbol Digit Coding
Tidsramme: pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Online datatestprosess som måler kompleks informasjon, behandlingsnøyaktighet, kompleks oppmerksomhet, visuell-perceptuell hastighet og informasjonsbehandlingshastighet. Poengene varierer fra mindre enn 70, veldig lavt, til mer enn 109, over gjennomsnittet.
pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Stroop -test
Tidsramme: pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Online datatestprosess som måler enkel reaksjonstid, kompleks reaksjonstid, Stroop -reaksjonstid, hemming/disinhibisjon og frontal- eller utøvende ferdigheter. Poengene varierer fra mindre enn 70, veldig lavt, til mer enn 109, over gjennomsnittet.
pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Skiftende oppmerksomhet
Tidsramme: pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Online datatestprosess som måler muligheten til å skifte fra en instruksjon satt til en annen raskt og nøyaktig. Poengene varierer fra mindre enn 70, veldig lavt, til mer enn 109, over gjennomsnittet.
pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Kontinuerlig ytelse
Tidsramme: pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Online datatestprosess som måler årvåkenhet eller vedvarende oppmerksomhet eller oppmerksomhet over tid. Poengene varierer fra mindre enn 70, veldig lavt, til mer enn 109, over gjennomsnittet.
pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Oppfatning av følelser
Tidsramme: pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Spørreskjema måler hvor godt et emne kan oppfatte og identifisere spesifikke følelser. Poengene varierer fra mindre enn 70, veldig lavt, til mer enn 109, over gjennomsnittet.
pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Ikke-verbal resonnement
Tidsramme: pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Spørreskjema måler hvor godt et emne kan oppfatte og forstå betydningen av visuell eller abstrakt informasjon og gjenkjenne forhold mellom visuelt abstrakte begreper. Poengene varierer fra mindre enn 70, veldig lavt, til mer enn 109, over gjennomsnittet.
pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
4-delt kontinuerlig ytelse
Tidsramme: pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT
Det er en firedelt online datatest som måler et fags arbeidsminne og opprettholdt oppmerksomhet. Poengene varierer fra mindre enn 70, veldig lavt, til mer enn 109, over gjennomsnittet.
pre-hbot og 1, 6. 12 måneder etter HBOT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Southeastern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alison C Bested, MD FRCPC, Nova Southeastern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB#: 2021-406

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vil trenge tid fra datastøtteperson for å hjelpe med datadeling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere