Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie amerykańskich weteranów z łagodnym urazem mózgu za pomocą hiperbarycznej terapii tlenowej

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Alison Bested, Nova Southeastern University
Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (mTBI) dotyka 400 000 amerykańskich weteranów, powodując objawy zdrowia fizycznego, poznawczego i psychicznego. Departament Obrony (DoD) zgłaszał 26 samobójstw dziennie z powodu mTBI pomimo ciągłej opieki nad weteranami. Celem tego pilotażowego badania jest ocena efektów leczenia weteranów cierpiących na mTBI lub przetrwały zespół pourazowy za pomocą tlenoterapii hiperbarycznej (HBOT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U 40 amerykańskich weteranów, którzy cierpią na przewlekłe mTBI od co najmniej sześciu miesięcy, w tym badaniu pilotażowym mierzony będzie wpływ HBOT za pomocą kwestionariuszy internetowych przed i po HBOT, aby zmierzyć problemy ze zdrowiem psychicznym (np. depresja) i funkcjonowanie mózgu (np. pamięć). Kwestionariusze zostaną powtórzone po 6 i 12 miesiącach od HBOT. Skany Brain SPECT (tomografia komputerowa emisyjna pojedynczego fotonu) mierzą przepływ krwi do uszkodzonych obszarów mózgu przed i po HBOT. Ilościowa elektroencefalografia (QEEG)) zmierzy sygnały elektryczne mózgu przed i po HBOT. Badanie snu w nocy pozwoli zmierzyć jakość i etapy snu przed i po HBOT. Badania krwi mierzą stan zapalny i funkcję mitochondriów komórkowych (produkcję energii przez komórkę) przed i po HBOT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33328
        • Nova Southeastern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Weteran USA, mężczyzna, cierpi na łagodne urazowe uszkodzenie mózgu charakteryzujące się:

    1. stan dezorientacji lub dezorientacji, który trwa krócej niż 24 godziny
    2. utrata przytomności na okres do 30 minut
    3. utrata pamięci trwająca krócej niż 24 godziny. W dobrym zdrowiu przed łagodnym urazem mózgu.

Kryteria wykluczenia:

Osoba nie kwalifikuje się do udziału, jeśli nie spełnia kryteriów łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu i ma zastosowanie którykolwiek z poniższych warunków:

  1. Płeć żeńska ze względu na małe badanie pilotażowe i zmiany hormonalne u kobiet.
  2. Aktualnie leczona lub nieleczona duża depresja z cechami psychotycznymi lub melancholijnymi, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia urojeniowe, demencja dowolnego typu oraz alkoholizm lub narkomania
  3. Aktualnie intensywne używanie alkoholu lub tytoniu (samoocena z ostatnich 6 miesięcy)
  4. Obecna niewydolność narządowa (określona na podstawie samoopisu)
  5. Aktualnie leczone lub nieleczone choroby reumatologiczne i zapalne, określone na podstawie diagnozy medycznej jednej lub więcej z następujących chorób: choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty, spondyloartropatie – zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i łuszczycowe zapalenie stawów, zespół Sjogrena, dna moczanowa, twardzina skóry, zakaźne zapalenie stawów i polimialgia reumatyzm
  6. Przewlekłe aktywne zakażenia, takie jak HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B i wirusowe zapalenie wątroby typu C (oświadczenie własne)
  7. Historia przeszczepiania narządów (opis własny)

  8. Obecne pierwotne zaburzenia snu, takie jak bezsenność, zaburzenia oddychania związane ze snem itp.

    (samodzielny raport)

  9. Jakakolwiek choroba alergiczna (samodzielne zgłoszenie), taka jak astma alergiczna
  10. Stosowanie leków, które mogą wpływać na funkcjonowanie układu odpornościowego (np. sterydów, leków immunosupresyjnych) (opis własny)
  11. Niewydolność nerek
  12. Niewydolność wątroby
  13. Obecnie nie mają diagnoz wykluczających, które mogłyby w rozsądny sposób wyjaśnić objawy męczącej choroby i ich nasilenie, przy użyciu kryteriów wykluczenia najlepiej opisanych w dokumencie definicji przypadku dotyczącym zespołu chronicznego zmęczenia (CFS), jak opisano szczegółowo w Reeves i wszystkich w 2003 r., co wyjaśnia warunki wykluczające.
  14. Historia umiarkowanego do ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu lub TBI wymagającego hospitalizacji w ciągu ostatnich pięciu lat.

  15. Niestabilny PTSD lub PTSD wymagający hospitalizacji w ciągu ostatnich 5 lat (dopuszczalny jest stabilny PTSD) – ma to na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia klaustrofobicznego wystąpienia objawów PTSD.

    (ogranicza możliwość uogólniania wyników do łagodnego/umiarkowanie stabilnego PTSD)

  16. Zaplanowani są na operację w okresie leczenia tlenem hiperbarycznym.

Przeciwwskazania do terapii HBOT: nieleczone zapadnięte płuco.

Względne przeciwwskazania do terapii HBOT: Obejmuje choroby płuc, w tym przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, pęcherz powietrzny w płucach, który pojawia się na radiogramie klatki piersiowej, ale nie powoduje objawów, infekcje górnych dróg oddechowych lub zatok, niedawną operację ucha lub klatki piersiowej, niekontrolowaną gorączkę i klaustrofobia. Są to jednak przeciwwskazania względne, które nie powinny powstrzymywać lekarzy od stosowania HBOT w leczeniu pacjentów z ciężkimi urazami neurologicznymi lub innymi stanami zagrażającymi życiu lub kończynom. Uważa się, że HBOT nasila działania niepożądane kilku leków, w tym bleomycyny i doksorubicyny. Inne wyłączenia z udziału obejmują ciążę oraz udział w kolejnym interwencyjnym badaniu klinicznym terapii eksperymentalnej w terminie 30 dni od wyrażenia zgody lub planowanego zabiegu operacyjnego.

Przeciwwskazania do badania SPECT mózgu: Znana alergia na radioaktywny materiał znacznikowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Leczenie amerykańskich weteranów z łagodnym urazem mózgu za pomocą tlenoterapii hiperbarycznej
Badanie pilotażowe – łącznie 40 zabiegów HBOT pod ciśnieniem bezwzględnym 1,5 atmosfery (ATA) przez czas nurkowania 60 minut, dwa razy dziennie od poniedziałku do piątku. Zabiegi oddzielano 4-godzinną przerwą powietrzną tego samego dnia. Pomiary skuteczności HBOT w mTBI wykonane przed i po HBOT.
Lek: Tlen 100% gaz do inhalacji
Tlen 100% gaz do inhalacji w komorze hiperbarycznej do terapii tlenowej o ciśnieniu 1,5 ATA
Inne nazwy:
  • Tlen
Urządzenie: Komora do hiperbarycznej terapii tlenowej
Hiperbaryczna Terapia Tlenowa, 40 zabiegów, przy 1,5 ATA i 100% tlenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skan SPECT mózgu
Ramy czasowe: przed HBOT i 4 tygodnie po HBOT
Skan SPECT mózgu to rodzaj badania obrazowego, w którym wykorzystuje się substancję radioaktywną i specjalną kamerę do tworzenia trójwymiarowych obrazów mózgu. Pokazuje, które obszary mózgu funkcjonują najlepiej, a które najgorzej i jak dobrze przepływa krew w mózgu. Przepływ krwi do mózgu mierzono przed i po HBOT. Do kroplówki weterana wstrzyknięto wlew radioaktywnego znacznika, 30 milicurie (mCi) Tc99m-Ceretec. Weterana umieszczono pod kamerą scyntylacyjną gamma (Siemens E-cam Dual Head) z niskoenergetycznym kolimatorem o wysokiej rozdzielczości i zarejestrowano obrazy SPECT za pomocą oprogramowania NeuroGam Software Analysis w celu numerycznego obliczenia średniej wartości przepływu krwi dla każdego z obszary Brodmanna – czyli obszary funkcjonalne mózgu.
przed HBOT i 4 tygodnie po HBOT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala pojemności funkcjonalnej
Ramy czasowe: przed HBOT i 1, 6, 12 miesięcy po HBOT
Skala samoopisu od 0 do 10 służąca do pomiaru nasilenia zmęczenia i zdolności poznawczych. Lepsza energia i funkcje poznawcze znajdują odzwierciedlenie w wyższej liczbie.
przed HBOT i 1, 6, 12 miesięcy po HBOT
Ilościowa elektroencefalografia
Ramy czasowe: przed HBOT i 1 miesiąc po HBOT
Mierzy aktywność elektryczną w postaci wzorców fal mózgowych mózgu. Nazywa się to mapowaniem mózgu i mierzy wskaźniki ilościowe związane z poznawczymi funkcjami mózgu. Mierzy ilościowo pasma delta, teta, alfa i beta.
przed HBOT i 1 miesiąc po HBOT
Badanie snu nocnego
Ramy czasowe: przed HBOT i 1 miesiąc po HBOT
System oprogramowania Cerebra jest używany w domu i mierzy sen przez jedną noc i obejmuje pomiar procentowego nasycenia krwi tlenem jako % tlenu za pomocą pulsoksymetru, mierzy tętno w uderzeniach na minutę na EKG, częstość oddechów - mierzy liczbę oddechów na minuta, ruch kończyn – rejestruje ruch nóg na godzinę, mierzy całkowity czas chrapania w minutach, mierzy pozycję snu – w minutach spędzonych na plecach lub na bokach oraz mierzy liczbę minut na falach mózgowych EEG w różnych fazach snu, w tym: sen bez szybkich ruchów gałek ocznych (NREM), sen z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM) i etapy snu III/IV. Raport końcowy podsumowuje wyniki badania snu.
przed HBOT i 1 miesiąc po HBOT
Funkcja mitochondrialna
Ramy czasowe: przed HBOT i 1 miesiąc po HBOT
Funkcję mitochondriów mierzy się w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC) za pomocą testu Seahorse™. Komórki PBMC odzwierciedlają funkcjonowanie neuronów mózgu i pozwalają ocenić, czy po terapii tlenem hiperbarycznym następuje naprawa mitochondriów.
przed HBOT i 1 miesiąc po HBOT
Zmierz naprawę DNA
Ramy czasowe: przed HBOT i 1 miesiąc po HBOT
Naprawę DNA mierzono poprzez pomiar naprawy przez wycinanie nukleotydów w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC), co jest odzwierciedleniem tego, co zachodzi w neuronach mózgu i pozwala ocenić, czy po terapii tlenem hiperbarycznym następuje naprawa DNA. .
przed HBOT i 1 miesiąc po HBOT
Inwentaryzacja lęku Beck
Ramy czasowe: Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Inwentarz lękowy Beck (BAI) jest zatwierdzonym 21-elementowym kwestionariuszem samooceny stosowanego do oceny nasilenia objawów lękowych. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy. Wynik 0-7 wskazuje na minimalny lęk, 8-15 łagodny lęk, 16-25 umiarkowany lęk i 26-63 silny lęk.
Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Beck Depression Inventory II
Ramy czasowe: Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Inwentarz depresji Beck jest zatwierdzonym kwestionariuszem samoopisu, który wskazuje na nasilenie objawów depresyjnych. Wyniki są zwykle klasyfikowane jako minimalne (0-13), łagodne (14-19), umiarkowane (20-28) lub ciężką (29-63) depresję, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej wyraźne objawy.
Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Krótki zapas bólu
Ramy czasowe: Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Jest to zatwierdzony kwestionariusz samooceny stosowany do oceny bólu u pacjentów. Mierzy intensywność bólu (nasilenie) i sposób, w jaki zakłóca codzienne czynności (zakłócenia). Jest to oceniane poprzez obliczenie średniej elementów pod względem nasilenia bólu i zakłóceń bólu, każdy w skali 0-10. Im wyższy wynik, tym bardziej intensywny ból i tym bardziej zakłóca codzienne czynności.
Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Traumatyczne narzędzie badań przesiewowych uszkodzenia mózgu
Ramy czasowe: Pre-Hbot

Kryteria łagodnego traumatycznego uszkodzenia mózgu:

  • Zdezorientowany/zdezorientowany stan, który trwa mniej niż 24 godziny
  • Utrata przytomności do 30 minut
  • Utrata pamięci trwa mniej niż 24 godziny
  • Wykluczony ciężki TBI z urazem penetrującym czaszkę, krwotok mózgu Inne trudności poznawcze obejmują odczuwanie oszołomienia, obróbka słów i problem z uwagą, koncentracją, szybkością przetwarzania, planowaniem, rozumowaniem i abstrakcyjnym myśleniem. Objawy fizyczne obejmują ból głowy, nudności, wymioty, senność, zmęczenie, zawroty głowy, utratę równowagi, niewyraźne widzenie, niezaprzeczalny sen, wrażliwość na światło lub dźwięk, szum w uszach oraz zmiana smaku lub zapachu. Niektórzy pacjenci doświadczają również objawów zdrowia psychicznego, w tym lęku, depresji, zaburzenia stresu pourazowego i myśli samobójcze
Pre-Hbot
Davidson Trauma Scale
Ramy czasowe: Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Jest to zatwierdzony 17-elementowy kwestionariusz samooceny stosowany do oceny ciężkości objawów stresu pourazowego (PTSD). Całkowity wynik, który może wynosić od 0 do 136. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy PTSD.
Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Jest to zweryfikowany kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu w ciągu miesiąca. Suma tych wyników składowych daje globalny wynik PSQI, od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Globalny wynik PSQI większy niż 5 jest ogólnie uważany za wskazującą na słabą jakość snu.
Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Szybka inwentaryzacja ekspozycji i wrażliwości na środowisko (QEESI)
Ramy czasowe: Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Jest to zatwierdzony kwestionariusz samooceny, który pomaga badaczom, lekarzom i ich pacjenci zidentyfikować osoby z wieloma nietolerancjami chemicznymi i ich reakcjami na chemikalia. Wynik wynosi 0-10, a wyższy wynik wskazujący na gorszą odpowiedź na ekspozycje chemiczne.
Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Krótkie 36 badanie zdrowotne
Ramy czasowe: Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Jest to zatwierdzony kwestionariusz stosowany do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. Ma osiem skalowanych wyników, każde od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność, a wyższe wyniki wskazują na mniejszą niepełnosprawność. Osiem skal to funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na problemy zdrowotne fizyczne, ból ciała, ogólne zdrowie, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych i zdrowie psychiczne.
Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Zmierzyć markery krwi zapalnego
Ramy czasowe: Pre-Hbot i 1 miesiąc po HBOT
Zmierz 18 cytokin krwi za pomocą tablicy Q-pleksu. Mierzy poziomy czynnika martwicy nowotworu-1, interleukiny-1A, interleukiny-1B, interleukiny-2, interleukiny-4, interleukiny-5, interleukiny-6, interleukiny -8, interleukiny-112, interleukiny-112p70, interleukiny-13, interleukiny-23, interleukiny-15, interleukiny-11, temperatu Alfa, receptor czynnika martwicy nowotworów II, czynnik martwicy nowotworów beta. Wszystkie cytokiny mierzono w pikogramach/mililitrach i mierzono w multipleksowym analizatorze cytokin. Wszystkie poszczególne cytokiny porównano z normalną, wysoką i niską kontrolą.
Pre-Hbot i 1 miesiąc po HBOT
Lista kontrolna PTSD - wersja specyficzna dla stresora (PCL -S)
Ramy czasowe: Pre-Hbot i 1 miesiąc po HBOT
PCL jest zatwierdzoną 17-elementową miarą samoopisu objawów PTSD DSM-IV. Respondenci oceniają, jak bardzo „przeszkadzali im objaw” w 5-punktowej skali od 1 („wcale”) do 5 („wyjątkowo”). Wyższy wynik wskazuje na poważniejszy wynik. Wynik między 31 a 33 jest często stosowany jako wynik odcięcia w celu wskazania prawdopodobnego PTSD z 80 maksymalnym wynikiem.
Pre-Hbot i 1 miesiąc po HBOT
Kliniczne kryteria traumatycznego nasilenia uszkodzenia mózgu
Ramy czasowe: Pre-Hbot i 1 miesiąc po HBOT

Kryteria kliniczne: łagodne, umiarkowane, ciężkie.

Obrazowanie strukturalne: normalne, normalne lub nieprawidłowe, normalne lub nieprawidłowe.

Utrata przytomności: <30 minut, 30 minut do 24 godzin,> 24 godziny.

Zmiana świadomości/stanu psychicznego: moment do 24 godzin. > 24 godziny> 24 godziny.

Amnezja pourazowa: 0-1 dzień,> 1 i <7 dni,> 7 dni.
Pre-Hbot i 1 miesiąc po HBOT
Indeks neurokognitywny
Ramy czasowe: Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Jest to średnia z pięciu wyników domeny: pamięć złożona, prędkość psychomotoryczna, czas reakcji, złożona uwaga i elastyczność poznawcza; reprezentując formę globalnego wyniku neurokognicji. Wyniki wahają się od mniej niż 70, bardzo niskich, do ponad 109, powyżej średniej.
Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Pamięć złożona
Ramy czasowe: Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Kwestionariusz mierzy zdolność rozpoznawania, zapamiętywania i pobierania słów i postaci geometrycznych. Wyniki wahają się od mniej niż 70, bardzo niskich, do ponad 109, powyżej średniej.
Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Pamięć werbalna
Ramy czasowe: Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Kwestionariusz mierzy zdolność rozpoznawania, zapamiętywania i odzyskiwania słów. Wyniki wahają się od mniej niż 70, bardzo niskich, do ponad 109, powyżej średniej.
Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Pamięć wizualna
Ramy czasowe: Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Kwestionariusz mierzy pamięć rozpoznawania postaci lub kształtów abstrakcyjnych. Wyniki wahają się od mniej niż 70, bardzo niskich, do ponad 109, powyżej średniej.
Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Stukanie palcem
Ramy czasowe: Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Proces testu komputera online, który mierzy prędkość silnika i drobną kontrolę silnika. Wyniki wahają się od mniej niż 70, bardzo niskich, do ponad 109, powyżej średniej.
Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Kodowanie cyfr symboli
Ramy czasowe: Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Proces testu komputerowego online, który mierzy złożone informacje, dokładność przetwarzania, złożoną uwagę, prędkość wizualną i prędkość przetwarzania informacji. Wyniki wahają się od mniej niż 70, bardzo niskich, do ponad 109, powyżej średniej.
Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Test Stroop
Ramy czasowe: Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Online Proces testu komputerowego, który mierzy prosty czas reakcji, złożony czas reakcji, czas reakcji, hamowanie/odznaczenie oraz umiejętności czołowe lub wykonawcze. Wyniki wahają się od mniej niż 70, bardzo niskich, do ponad 109, powyżej średniej.
Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Zmieniając uwagę
Ramy czasowe: Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Proces testu komputerowego online, który mierzy możliwość szybkiego i dokładnego przejścia z jednej instrukcji na inną. Wyniki wahają się od mniej niż 70, bardzo niskich, do ponad 109, powyżej średniej.
Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Ciągła wydajność
Ramy czasowe: Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Proces testu komputerowego online, który mierzy czujność lub trwałą uwagę lub uwagę z czasem. Wyniki wahają się od mniej niż 70, bardzo niskich, do ponad 109, powyżej średniej.
Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Postrzeganie emocji
Ramy czasowe: Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Kwestionariusz mierzy, jak dobrze podmiot może postrzegać i identyfikować określone emocje. Wyniki wahają się od mniej niż 70, bardzo niskich, do ponad 109, powyżej średniej.
Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Rozumowanie niewerbalne
Ramy czasowe: Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Kwestionariusz mierzy, jak dobrze temat może postrzegać i rozumieć znaczenie informacji wizualnych lub abstrakcyjnych oraz rozpoznawanie relacji między koncepcjami wizual-abstract. Wyniki wahają się od mniej niż 70, bardzo niskich, do ponad 109, powyżej średniej.
Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
4-częściowa ciągła wydajność
Ramy czasowe: Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT
Jest to czteroczęściowy test komputerowy internetowy, który mierzy pamięć roboczą podmiotu i trwałą uwagę. Wyniki wahają się od mniej niż 70, bardzo niskich, do ponad 109, powyżej średniej.
Pre-HBot i 1, 6. 12 miesięcy po HBOT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Southeastern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison C Bested, MD FRCPC, Nova Southeastern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#: 2021-406

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Będzie potrzebował czasu od osoby zajmującej się obsługą danych, aby pomóc w udostępnianiu danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj