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Traitement des vétérans américains souffrant d'un traumatisme crânien léger par oxygénothérapie hyperbare

19 août 2025 mis à jour par: Alison Bested, Nova Southeastern University
Un traumatisme crânien léger (TCM) touche 400 000 vétérans américains, entraînant des symptômes physiques, cognitifs et mentaux. Le ministère de la Défense (DoD) a signalé 26 suicides par jour dus à un TCC malgré les soins continus prodigués aux anciens combattants. Le but de cette étude de recherche pilote est d'évaluer l'effet du traitement des vétérans souffrant de TBI ou syndrome post-commotionnel persistant avec oxygénothérapie hyperbare (HBOT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez 40 vétérans américains de sexe masculin souffrant d'un TCC chronique depuis au moins six mois, l'effet de l'OHB sera mesuré dans cette étude pilote avec des questionnaires en ligne avant et après l'OHB pour mesurer les problèmes de santé mentale (par ex. dépression) et la fonction cérébrale (par ex. mémoire). Les questionnaires seront répétés 6 et 12 mois après l'OHB. Les analyses cérébrales SPECT (tomographie informatisée par émission de photons uniques) mesureront le flux sanguin vers les zones lésées du cerveau avant et après l'OHB. L'électroencéphalographie quantitative (QEEG)) mesurera les signaux électriques cérébraux avant et après l'OHB. Une étude sur le sommeil nocturne mesurera la qualité et les étapes du sommeil avant et après l'OHB. Des analyses de sang mesureront l'inflammation et la fonction mitochondriale cellulaire (production d'énergie par la cellule) avant et après l'OHB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33328
        • Nova Southeastern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Un vétéran américain de sexe masculin souffre d'un traumatisme crânien léger caractérisé par :

    1. un état de confusion ou de désorientation qui dure moins de 24 heures
    2. perte de conscience jusqu'à 30 minutes
    3. perte de mémoire durant moins de 24 heures. En bonne santé avant un traumatisme crânien léger.

Critères d'exclusion :

Une personne n’est pas admissible à participer si elle ne répond pas aux critères d’un traumatisme crânien léger et si l’une des conditions suivantes s’applique :

  1. Genre féminin en raison d'une petite étude pilote et de changements hormonaux chez les femmes.
  2. Dépression majeure actuellement traitée ou non avec caractéristiques psychotiques ou mélancoliques, schizophrénie, trouble bipolaire, troubles délirants, démences de tout type et alcoolisme ou toxicomanie
  3. Consommation actuelle importante d'alcool ou de tabac (auto-évaluation au cours des 6 derniers mois)
  4. Défaillance d'organe actuelle (telle que déterminée par l'auto-évaluation)
  5. Troubles rhumatologiques et inflammatoires actuellement traités ou non, déterminés par le diagnostic médical d'un ou plusieurs des éléments suivants : arthrose, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux, spondyloarthropathies - spondylarthrite ankylosante et rhumatisme psoriasique, syndrome de Sjögren, goutte, sclérodermie, arthrite infectieuse et polymyalgie. rhumatisme
  6. Infections chroniques actives telles que le VIH, l'hépatite B et l'hépatite C (auto-évaluation)
  7. Antécédents de transplantation d'organe (auto-évaluation)

  8. Troubles primaires du sommeil actuels tels que l'insomnie, les troubles respiratoires liés au sommeil, etc.

    (auto-évaluation)

  9. Toute maladie allergique (auto-évaluation) telle que l'asthme allergique
  10. Utilisation de médicaments susceptibles d'affecter la fonction immunitaire (p. ex. stéroïdes, immunosuppresseurs) (auto-évaluation)
  11. Insuffisance rénale
  12. Insuffisance hépatique
  13. Nous n'avons actuellement aucun diagnostic d'exclusion qui pourrait raisonnablement expliquer les symptômes de leur maladie fatigante et leur gravité, en utilisant les critères d'exclusion les mieux décrits dans le document de définition de cas pour le syndrome de fatigue chronique (SFC), tel que décrit en détail dans Reeves et al 2003, qui clarifie conditions d’exclusion.
  14. Antécédents de traumatisme crânien modéré à grave ou de traumatisme crânien nécessitant une hospitalisation au cours des cinq dernières années.

  15. SSPT instable ou SSPT nécessitant une hospitalisation au cours des 5 dernières années (un SSPT stable est autorisé) - ceci afin de réduire le risque de déclenchement claustrophobe de symptômes de SSPT.

    (limite la généralisabilité des résultats au SSPT léger à modérément stable)

  16. Sont programmés pour une intervention chirurgicale pendant la période des traitements à l'oxygène hyperbare.

Contre-indication à la thérapie OHB : poumon affaissé non traité.

Contre-indications relatives au traitement par l'OHB : comprend les maladies pulmonaires, notamment la maladie pulmonaire obstructive chronique, une ampoule d'air dans le poumon qui apparaît sur une radiographie thoracique mais n'entraîne pas de symptômes, les infections des voies respiratoires supérieures ou des sinus, une chirurgie récente des oreilles ou thoracique, une fièvre incontrôlée et claustrophobie. Cependant, il s’agit de contre-indications relatives qui ne devraient pas dissuader les cliniciens d’utiliser l’OHB pour traiter des patients présentant des lésions neurologiques graves ou d’autres affections mettant la vie ou l’intégrité physique en danger. On pense que les effets indésirables de plusieurs médicaments sont accrus par l’OHB, notamment la bléomycine et la doxorubicine. D'autres exclusions de participation incluent la grossesse et la participation à un autre essai clinique interventionnel d'une thérapie expérimentale dans les 30 jours suivant le consentement ou prévu pour une intervention chirurgicale.

Contre-indication au scanner SPECT cérébral : allergie connue aux traceurs radioactifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Traitement des vétérans américains souffrant d'un traumatisme crânien léger par oxygénothérapie hyperbare
Étude pilote - Un total de 40 traitements HBOT à 1,5 atmosphère absolue (ATA) pour une durée de plongée de 60 minutes, deux fois par jour du lundi au vendredi. Les soins étaient séparés par une pause aérienne de 4 heures le même jour. Mesures de l'efficacité de l'OHB dans le TBIm effectuées avant et après l'OHB.
Médicament: Oxygène 100 % gaz pour inhalation
Oxygène 100 % gaz pour inhalation dans une chambre d'oxygénothérapie hyperbare à 1,5 ATA
Autres noms:
  • Oxygène
Dispositif: Chambre d'oxygénothérapie hyperbare
Oxygénothérapie hyperbare, 40 soins, à 1,5 ATA et 100% d'oxygène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scanner SPECT cérébral
Délai: avant l'OHB et 4 semaines après l'OHB
Un scanner cérébral SPECT est un type de test d'imagerie qui utilise une substance radioactive et une caméra spéciale pour créer des images 3D du cerveau. Il montre quelles zones du cerveau fonctionnent le mieux ou le moins bien et dans quelle mesure le sang circule dans le cerveau. Le flux sanguin vers le cerveau a été mesuré avant et après l'HBOT. Une perfusion d'un traceur radioactif, 30 millicurie (mCi) de Tc99m-Ceretec, a été injectée dans le site IV du vétéran. Le vétéran a été placé sous la caméra à scintillation gamma (Siemens E-cam Dual Head) avec un collimateur basse énergie et haute résolution et les images SPECT ont été enregistrées à l'aide du logiciel d'analyse NeuroGam pour le calcul numérique de la valeur moyenne du débit sanguin pour chacun des les zones de Brodmann – qui sont les zones fonctionnelles du cerveau.
avant l'OHB et 4 semaines après l'OHB

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de capacité fonctionnelle
Délai: avant l'OHB et 1, 6, 12 mois après l'OHB
Échelle d'auto-évaluation de 0 à 10 pour mesurer la gravité de la fatigue et les capacités cognitives. Une meilleure énergie et une meilleure fonction cognitive se reflètent dans un nombre plus élevé.
avant l'OHB et 1, 6, 12 mois après l'OHB
Électroencéphalographie quantitative
Délai: avant l'OHB et 1 mois après l'OHB
Il mesure l'activité électrique sous la forme de modèles d'ondes cérébrales du cerveau. C'est ce qu'on appelle la cartographie cérébrale et mesure des mesures quantitatives liées aux fonctions cognitives du cerveau. Il mesure quantitativement les bandes delta, thêta, alpha et bêta.
avant l'OHB et 1 mois après l'OHB
Étude sur le sommeil nocturne
Délai: avant l'OHB et 1 mois après l'OHB
Le système logiciel Cerebra est utilisé à la maison et mesure le sommeil pendant une nuit et comprend la mesure du pourcentage de saturation en oxygène dans le sang en % d'oxygène à l'aide d'un oxymètre de pouls, mesure la fréquence cardiaque en battements par minute sur l'ECG, la fréquence respiratoire - mesure les respirations par minute, mouvement des membres - enregistre le mouvement des jambes par heure, mesure le nombre total de minutes passées à ronfler, mesure la position de sommeil - en minutes passées sur le dos ou sur les côtés et mesure le nombre de minutes sur les ondes cérébrales EEG dans les différentes étapes du sommeil, notamment : le sommeil à mouvements oculaires non rapides (NREM), le sommeil à mouvements oculaires rapides (REM) et les stades III/IV. Un rapport final résume les résultats de l’étude sur le sommeil.
avant l'OHB et 1 mois après l'OHB
Fonction mitochondriale
Délai: avant l'OHB et 1 mois après l'OHB
La fonction mitochondriale est mesurée dans les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) à l'aide du test Seahorse™. Les PBMC reflètent le fonctionnement des neurones du cerveau et évalueront s'il y a réparation mitochondriale après une oxygénothérapie hyperbare.
avant l'OHB et 1 mois après l'OHB
Mesurer la réparation de l'ADN
Délai: avant l'OHB et 1 mois après l'OHB
Réparation de l'ADN mesurée en mesurant la réparation par excision de nucléotides dans les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC), qui reflète ce qui se passe dans les neurones du cerveau et évaluera s'il y a réparation de l'ADN après une oxygénothérapie hyperbare. .
avant l'OHB et 1 mois après l'OHB
Beck Anxiété inventaire
Délai: pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Le Beck Anxiété Inventory (BAI) est un questionnaire d'auto-évaluation validé de 21 éléments utilisé pour évaluer la gravité des symptômes d'anxiété. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves. Un score de 0-7 indique une anxiété minimale, 8-15 anxiété légère, 16-25 anxiété modérée et 26-63 anxiété sévère.
pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Beck Depression Inventory II
Délai: pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
L'inventaire de la dépression de Beck est un questionnaire d'auto-évaluation validé qui indique la gravité des symptômes dépressifs. Les scores sont généralement classés comme minimaux (0-13), légers (14-19), modérés (20-28) ou sévères (29-63), avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus prononcés.
pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Bref inventaire de la douleur
Délai: pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation validé utilisé pour évaluer la douleur chez les patients. Il mesure l'intensité de la douleur (gravité) et comment elle interfère avec les activités quotidiennes (interférence). Il est noté en calculant la moyenne des éléments pour la gravité de la douleur et l'interférence de la douleur, chacune sur une échelle de 0-10. Plus le score est élevé, plus la douleur est intense et plus elle interfère avec les activités quotidiennes.
pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Outil de dépistage traumatique du cerveau
Délai: pré-hbot

Critères pour une lésion cérébrale traumatique légère:

  • État confus / désorienté qui dure moins de 24 heures
  • Perte de conscience jusqu'à 30 minutes
  • Perte de mémoire dure moins de 24 heures
  • Exclusion sévère TBI avec des lésions pénétrantes du crâne, hémorragie cérébrale, d'autres difficultés cognitives incluent le sentiment étourdi, le tâtonnement pour les mots et les problèmes d'attention, de concentration, de vitesse de traitement, de planification, de raisonnement et de réflexion abstraite. Les symptômes physiques comprennent des maux de tête, des nausées, des vomissements, de la somnolence, de la fatigue, des étourdissements, une perte d'équilibre, une vision floue, un sommeil non refusé, une sensibilité à la lumière ou au son, des acouphènes et une altération du goût ou de l'odeur. Certains patients présentent également des symptômes de santé mentale, notamment l'anxiété, la dépression, le trouble de stress post-traumatique et les idées suicides
pré-hbot
Échelle de traumatisme Davidson
Délai: pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation validé de 17 éléments utilisés pour évaluer la gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT). Le score total, qui peut varier de 0 à 136. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de SSPT plus graves.
pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Index de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation validé qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois. La somme de ces scores de composants donne un score PSQI global, allant de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus faible. Un score PSQI global supérieur à 5 est généralement considéré comme indicatif d'une mauvaise qualité du sommeil.
pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
L'inventaire rapide de l'exposition environnementale et de la sensibilité (QEESI)
Délai: pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation validé qui aide les chercheurs, les médecins et leurs patients à identifier les personnes atteintes d'intolérances chimiques multiples et leurs réponses aux produits chimiques. Le score est de 0 à 10 avec le score plus élevé indiquant une réponse pire aux expositions chimiques.
pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Estude de santé à court terme 36
Délai: pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Il s'agit d'un questionnaire validé utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé. Il a huit scores à l'échelle, chacun allant de 0 à 100, avec des scores inférieurs indiquant plus d'invalidité et des scores plus élevés indiquant moins d'invalidité. Les huit échelles sont le fonctionnement physique, les limitations des rôles dues aux problèmes de santé physique, aux douleurs corporelles, à la santé générale, à la vitalité, au fonctionnement social, aux limitations des rôles dues aux problèmes émotionnels et à la santé mentale.
pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Mesurer les marqueurs sanguins de l'inflammation
Délai: pré-hbot et 1 mois après HBOT
Mesurez 18 cytokines sanguines à l'aide du réseau Q-Plex. Mesure les niveaux du facteur de nécrose tumorale-1, interleukine-1a, interleukin-1b, interleukine-2, interleukin-4, interleukin-5, interleukin-6, interleukin -8, interféron gamma, interleukin12p70, interleukin-13, interleukin-23, interleukin-15, interleukin-1, interleukin-2, necoros Alpha, récepteur du facteur de nécrose tumorale II, facteur de nécrose tumorale bêta. Toutes les cytokines ont été mesurées dans des picogrammes / millilitres et mesurées dans l'analyseur de cytokines multiplex. Toutes les cytokines individuelles ont été comparées à des témoins normaux, élevés et faibles.
pré-hbot et 1 mois après HBOT
Liste de contrôle du PTSD - version spécifique au stress (PCL-S)
Délai: pré-hbot et 1 mois après HBOT
Le PCL est une mesure d'auto-évaluation validée à 17 éléments des symptômes DSM-IV du SSPT. Les répondants évaluent combien ils ont été "dérangés par un symptôme" sur une échelle de 5 points allant de 1 ("pas du tout") à 5 ("extrêmement"). Un score plus élevé indique le résultat le plus grave. Un score compris entre 31 et 33 est souvent utilisé comme un score de coupure pour indiquer un SSPT probable avec 80 le score maximum.
pré-hbot et 1 mois après HBOT
Critères cliniques pour la gravité traumatique des lésions cérébrales
Délai: pré-hbot et 1 mois après HBOT

Critères cliniques: légers, modérés, graves.

Imagerie structurelle: normal, normal ou anormal, normal ou anormal.

Perte de conscience: <30 minutes, 30 minutes à 24 heures,> 24 heures.

Altération de la conscience / état mental: un moment à 24 heures. > 24 heures> 24 heures.

Amnésie post-traumatique: 0-1 jour,> 1 et <7 jours,> 7 jours.
pré-hbot et 1 mois après HBOT
Indice neurocognitif
Délai: pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Il s'agit de la moyenne de cinq scores de domaine: mémoire composite, vitesse psychomotrice, temps de réaction, attention complexe et flexibilité cognitive; représentant une forme d'un score global de neurocognition. Les scores vont de moins de 70, très bas, à plus de 109, supérieurs à la moyenne.
pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Mémoire composite
Délai: pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Le questionnaire mesure la capacité de reconnaître, de se souvenir et de récupérer des mots et des figures géométriques. Les scores vont de moins de 70, très bas, à plus de 109, supérieurs à la moyenne.
pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Mémoire verbale
Délai: pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Le questionnaire mesure la capacité de reconnaître, de se souvenir et de récupérer des mots. Les scores vont de moins de 70, très bas, à plus de 109, supérieurs à la moyenne.
pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Mémoire visuelle
Délai: pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Le questionnaire mesure la mémoire de reconnaissance pour les figures ou les formes abstraites. Les scores vont de moins de 70, très bas, à plus de 109, supérieurs à la moyenne.
pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Tapage de doigt
Délai: pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Processus de test d'ordinateur en ligne qui mesure la vitesse du moteur et le contrôle du moteur fin. Les scores vont de moins de 70, très bas, à plus de 109, supérieurs à la moyenne.
pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Codage du chiffre de symbole
Délai: pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Processus de test d'ordinateur en ligne qui mesure les informations complexes, la précision de traitement, l'attention complexe, la vitesse visuelle-perceptuelle et la vitesse de traitement de l'information. Les scores vont de moins de 70, très bas, à plus de 109, supérieurs à la moyenne.
pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Test de Stroop
Délai: pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Processus de test d'ordinateur en ligne qui mesure le temps de réaction simple, le temps de réaction complexe, le temps de réaction Stroop, l'inhibition / la désinhibition et les compétences frontales ou exécutives. Les scores vont de moins de 70, très bas, à plus de 109, supérieurs à la moyenne.
pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
L'attention changeante
Délai: pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Processus de test d'ordinateur en ligne qui mesure la possibilité de passer d'un ensemble d'instructions à un autre rapidement et avec précision. Les scores vont de moins de 70, très bas, à plus de 109, supérieurs à la moyenne.
pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Performance continue
Délai: pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Processus de test d'ordinateur en ligne qui mesure la vigilance ou l'attention ou l'attention soutenue au fil du temps. Les scores vont de moins de 70, très bas, à plus de 109, supérieurs à la moyenne.
pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Perception des émotions
Délai: pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Le questionnaire mesure dans quelle mesure un sujet peut percevoir et identifier des émotions spécifiques. Les scores vont de moins de 70, très bas, à plus de 109, supérieurs à la moyenne.
pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Raisonnement non verbal
Délai: pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Le questionnaire mesure à quel point un sujet peut percevoir et comprendre la signification des informations visuelles ou abstraites et reconnaître les relations entre les concepts de l'abattage visuel. Les scores vont de moins de 70, très bas, à plus de 109, supérieurs à la moyenne.
pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Performance continue en 4 parties
Délai: pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT
Il s'agit d'un test d'ordinateur en ligne en quatre parties qui mesure la mémoire de travail d'un sujet et une attention soutenue. Les scores vont de moins de 70, très bas, à plus de 109, supérieurs à la moyenne.
pré-hbot et 1, 6. 12 mois après HBOT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nova Southeastern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alison C Bested, MD FRCPC, Nova Southeastern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Première publication (Réel)

30 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#: 2021-406

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Il faudra du temps de la part d’une personne d’assistance aux données pour aider au partage des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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