Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af amerikanske veteraner med mild traumatisk hjerneskade med hyperbar iltterapi

19. august 2025 opdateret af: Alison Bested, Nova Southeastern University
Mild traumatisk hjerneskade (mTBI) påvirker 400.000 amerikanske veteraner, hvilket resulterer i fysiske, kognitive og mentale helbredssymptomer. Department of Defense (DoD) rapporterede 26 selvmord om dagen fra mTBI på trods af løbende pleje af veteranerne. Formålet med dette pilotforskningsstudie er at evaluere effekten af ​​at behandle veteraner, der lider af mTBI eller persisterende post-hjernerystelse syndrom med hyperbar iltbehandling (HBOT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos 40 mandlige amerikanske veteraner, som har haft kronisk mTBI i mindst seks måneder, vil effekten af ​​HBOT blive målt i denne pilotundersøgelse med online spørgeskemaer før og efter HBOT for at måle mentale problemer (f.eks. depression) og hjernefunktion (f.eks. hukommelse). Spørgeskemaerne vil blive gentaget 6 og 12 måneder efter HBOT. Brain SPECT (single-photon emission computerized tomography) scanninger, vil måle blodgennemstrømningen til hjernens skadede områder før og efter HBOT. Kvantitativ elektroencefalografi (QEEG)) vil måle hjernens elektriske signaler før og efter HBOT. En undersøgelse om nattens søvn vil måle kvaliteten og stadierne af søvn før og efter HBOT. Blodprøver vil måle inflammation og cellulær mitokondriefunktion (energiproduktion fra cellen) før og efter HBOT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33328
        • Nova Southeastern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En mandlig amerikansk veteran lider af mild traumatisk hjerneskade karakteriseret ved:

    1. en forvirret eller desorienteret tilstand, der varer mindre end 24 timer
    2. bevidsthedstab i op til 30 minutter
    3. hukommelsestab, der varer mindre end 24 timer. Ved godt helbred før mild traumatisk hjerneskade.

Ekskluderingskriterier:

En person er ikke berettiget til at deltage, hvis den ikke opfylder kriterierne for mild traumatisk hjerneskade, og hvis noget af følgende gælder:

  1. Kvindelig køn på grund af lille pilotundersøgelse og hormonelle ændringer hos kvinder.
  2. Aktuelt behandlet eller ubehandlet svær depression med psykotiske eller melankolske træk, skizofreni, bipolar lidelse, vrangforestillinger, demens af enhver type og alkoholisme eller stofmisbrug
  3. Aktuelt stort forbrug af alkohol eller tobak (selvrapportering inden for de seneste 6 måneder)
  4. Aktuel organsvigt (som bestemt ved selvrapportering)
  5. Aktuelt behandlede eller ubehandlede reumatologiske og inflammatoriske lidelser, som bestemt ved medicinsk diagnose af en eller flere af følgende: slidgigt, leddegigt, lupus erythematosus, spondyloarthropatier - ankyloserende spondylitis og psoriasisarthritis, Sjogrens, polyurethane, sklerose, arthritis, gigt, sclera rheumatica
  6. Kroniske aktive infektioner som HIV, hepatitis B og hepatitis C (selvrapportering)
  7. Historie om organtransplantation (selvrapportering)

  8. Aktuelle primære søvnforstyrrelser såsom søvnløshed, søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser osv.

    (selvrapportering)

  9. Enhver allergisk sygdom (selvrapportering) såsom allergisk astma
  10. Brug af medicin, der kan påvirke immunfunktionen (f.eks. steroider, immunsuppressiva) (selvrapportering)
  11. Nyreinsufficiens
  12. Leverinsufficiens
  13. Har i øjeblikket ingen ekskluderende diagnoser, der med rimelighed kan forklare symptomerne på deres trættende sygdom og deres sværhedsgrad, ved at bruge eksklusionskriterierne, der bedst er beskrevet i case definition paper for Chronic Fatigue Syndrome (CFS), som beskrevet detaljeret i Reeves, et alle 2003, som præciserer ekskluderende betingelser.
  14. Anamnese med moderat til svær traumatisk hjerneskade eller TBI, der har krævet hospitalsindlæggelse inden for de seneste fem år.

  15. Ustabil PTSD eller PTSD, der har krævet hospitalsindlæggelse inden for de seneste 5 år (stabil PTSD er tilladt) - dette er for at reducere risikoen for en klaustrofobisk udløsning af PTSD-symptomer.

    (begrænser generaliserbarheden af ​​resultater til mild/moderat stabil PTSD)

  16. Er planlagt til operation under hyperbar iltbehandlinger.

Kontraindikation for HBOT-terapi: ubehandlet kollapset lunge.

Relative kontraindikationer for HBOT-terapi: Omfatter lungesygdomme, herunder kronisk obstruktiv lungesygdom, en luftblærer i lungen, der vises på et røntgenbillede af thorax, men som ikke resulterer i symptomer, øvre luftvejs- eller bihuleinfektioner, nylige øre- eller thoraxoperationer, ukontrolleret feber og klaustrofobi. Dette er dog relative kontraindikationer, som ikke bør afholde klinikere fra at bruge HBOT til at behandle patienter med alvorlige neurologiske skader eller andre liv- eller lemmertruende tilstande. De negative virkninger af flere medikamenter menes at blive øget af HBOT, herunder bleomycin og doxorubicin. Andre udelukkelser fra deltagelse omfatter graviditet og deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg med en undersøgelsesterapi inden for 30 dage efter samtykke eller planlagt til operation.

Kontraindikation for hjerne SPECT-skanning: Kendt allergi over for radioaktivt sporstof.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Behandling af amerikanske veteraner med mild traumatisk hjerneskade med hyperbar iltbehandling
Pilotundersøgelse - I alt 40 HBOT-behandlinger ved 1,5 atmosfære absolut (ATA) i en dykketid på 60 minutter, to gange om dagen mandag til fredag. Behandlingerne blev adskilt af en luftpause på 4 timer samme dag. Målinger af effektiviteten af ​​HBOT i mTBI udført før og efter HBOT.
Medicin: Ilt 100 % gas til indånding
Oxygen 100 % gas til inhalation i hyperbarisk iltterapikammer ved 1,5 ATA
Andre navne:
  • Ilt
Enhed: Hyperbarisk iltterapikammer
Hyperbar iltterapi, 40 behandlinger, ved 1,5 ATA og 100 % ilt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerne SPECT Scan
Tidsramme: før HBOT og 4 uger efter HBOT
En hjerne SPECT-scanning er en type billeddannelsestest, der bruger et radioaktivt stof og et specielt kamera til at skabe 3D-billeder af hjernen. Det viser, hvilke områder af hjernen der fungerer bedst eller dårligst, og hvor godt blodet flyder i hjernen. Blodgennemstrømningen til hjernen blev målt før og efter HBOT. En infusion af et radioaktivt sporstof, 30 millicurie (mCi) af Tc99m-Ceretec, blev injiceret i veteranens IV-sted. Veteranen blev placeret under gamma-scintillationskameraet (Siemens E-cam Dual Head) med en lavenergi-, højopløsningskollimator, og SPECT-billeder blev optaget ved hjælp af NeuroGam-softwareanalysen til den numeriske beregning af den gennemsnitlige blodgennemstrømningsværdi for hver af Brodmann-områderne - som er de funktionelle områder i hjernen.
før HBOT og 4 uger efter HBOT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitetsskala
Tidsramme: præ- HBOT og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Selvrapporteringsskala fra 0 til 10 for at måle sværhedsgraden af ​​træthed og kognitive evner. Bedre energi og kognitiv funktion afspejles i et højere antal.
præ- HBOT og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Kvantitativ elektroencefalografi
Tidsramme: før-HBOT og 1 måned efter HBOT
Den måler den elektriske aktivitet i form af hjernebølgemønstre i hjernen. Det kaldes hjernekortlægning og måler kvantitative målinger relateret til kognitive hjernefunktioner. Den måler kvantitativt delta-, theta-, alfa- og beta-båndene.
før-HBOT og 1 måned efter HBOT
Overnight Sleep Study
Tidsramme: før-HBOT og 1 måned efter HBOT
Cerebra softwaresystemet bruges derhjemme og måler søvnen i en nat og omfatter måling af procentdelen af ​​iltmætning i blodet som % ilt ved hjælp af et pulsoximeter, måler puls i slag i minuttet på EKG, vejrtrækningsfrekvens - måler vejrtrækninger pr. minut, lemmerbevægelse - registrerer benbevægelser i timen, måler det samlede antal minutter af tid brugt på snorken, måler søvnpositionen - i minutter af tid brugt på ryggen eller siderne og måler mængden af ​​minutter på EEG-hjernebølger i de forskellige søvnstadier, herunder: ikke-hurtige øjenbevægelser (NREM) søvn, hurtige øjenbevægelser (REM) søvn og stadier III/IV søvn. En endelig rapport opsummerer resultaterne af søvnundersøgelsen.
før-HBOT og 1 måned efter HBOT
Mitokondriel funktion
Tidsramme: før-HBOT og 1 måned efter HBOT
Mitokondriel funktion måles i de perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) ved hjælp af Seahorse™ Assay. PBMC'erne afspejler funktionen af ​​hjernens neuroner og vil vurdere, om der er mitokondriel reparation efter hyperbar iltbehandling.
før-HBOT og 1 måned efter HBOT
Mål DNA-reparation
Tidsramme: før-HBOT og 1 måned efter HBOT
DNA-reparation målt ved at måle Nucleotide Excision Repair i perifere blod mononukleære celler (PBMC'er), som er en afspejling af, hvad der sker i hjernens neuroner og vil vurdere, om der er DNA-reparation efter hyperbar iltbehandling. .
før-HBOT og 1 måned efter HBOT
Beck Angst Inventory
Tidsramme: Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Beck Angst Inventory (BAI) er et valideret selvrapporteringsspørgeskema på 21 punkter, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​angstsymptomer. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer. En score på 0-7 indikerer minimal angst, 8-15 mild angst, 16-25 moderat angst og 26-63 alvorlig angst.
Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Beck Depression Inventory II
Tidsramme: Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Beck Depression Inventory er et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der indikerer sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Resultater er typisk kategoriseret som minimal (0-13), mild (14-19), moderat (20-28) eller svær (29-63) depression, med højere score, der indikerer mere markante symptomer.
Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Kort smertebeholdning
Tidsramme: Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Det er et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at vurdere smerter hos patienter. Det måler intensiteten af ​​smerte (sværhedsgrad), og hvordan den forstyrrer daglige aktiviteter (interferens). Det scores ved at beregne gennemsnittet af elementerne for smerteres alvorlighed og smerteinterferens, hver på en skala fra 0-10. Jo højere score, jo mere intense smerterne, og jo mere forstyrrer det daglige aktiviteter.
Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Traumatisk screeningsværktøj til hjerneskade
Tidsramme: pre-hbot

Kriterier for mild traumatisk hjerneskade:

  • Forvirret/desorienteret tilstand, der varer mindre end 24 timer
  • Tab af bevidsthed i op til 30 minutter
  • Hukommelsestab, der varer mindre end 24 timer
  • Ekskluderet alvorlig TBI med kranium gennemtrængende skade, hjerneblødning Andre kognitive vanskeligheder inkluderer at føle sig blændet, famle efter ord og have problemer med opmærksomhed, koncentration, behandlingshastighed, planlægning, ræsonnement og abstrakt tænkning. Fysiske symptomer inkluderer hovedpine, kvalme, opkast, døsighed, træthed, svimmelhed, tab af balance, sløret syn, ufrisket søvn, følsomhed over for lys eller lyd, tinnitus og ændring af smag eller lugt. Nogle patienter oplever også symptomer på mental sundhed, herunder angst, depression, posttraumatisk stresslidelse og selvmordstanker
pre-hbot
Davidson Trauma Scale
Tidsramme: Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Det er et valideret 17-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​posttraumatiske stresslidelse (PTSD) symptomer. Den samlede score, der kan variere fra 0 til 136. Højere score indikerer mere alvorlige PTSD -symptomer.
Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Det er et valideret spørgeskema til selvrapportering, der vurderer søvnkvalitet over et en måneders tidsinterval. Summen af ​​disse komponentresultater giver en global PSQI -score, der spænder fra 0 til 21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet. En global PSQI -score større end 5 betragtes generelt som tegn på dårlig søvnkvalitet.
Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Den hurtige miljøeksponering og følsomhedsinventar (QEESI)
Tidsramme: Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Det er et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der hjælper forskere, læger og deres patienter med at identificere individer med flere kemiske intolerancer og deres svar på kemikalierne. Resultatet er 0-10 med den højere score, hvilket indikerer et værre respons på kemiske eksponeringer.
Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Kortform 36 Health Survey
Tidsramme: Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Det er et valideret spørgeskema, der bruges til at måle sundhedsrelateret livskvalitet. Det har otte skalerede scoringer, der hver enkelt spænder fra 0 til 100, med lavere score, der indikerer mere handicap og højere score, der indikerer mindre handicap. De otte skalaer er fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske sundhedsmæssige problemer, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed.
Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Mål blodmarkører af betændelse
Tidsramme: Pre-hbot og 1 måned efter HBOT
Mål 18 blodcytokiner ved hjælp af q-plex-array. Foranstaltninger på tumor nekrose faktor-1, interleukin-1a, interleukin-1b, interleukin-2, interleukin-4, interleukin-5, interleukin-6, interleukin -8, interferon gamma, interleukin12p70, interleukin-13, interleukin-23, interleukin-15, interleukin12p70, interleukin-13, interleukin-23, interleukin-1, interleukukin17, interleukin-10, interleukin, interleukin-23, interleukin-10, interleukukukin-17, interleukin-10, interleukin-23, interleukin-10, interleukukukin-27, interleukin-10, interleukin-23, interleukin-15, interleukukukin-27, interleukin-10, interleukin-23, interleukin-1, interleukukukin-14, interleukin-10 Tumor nekrose faktor alfa, tumor nekrose faktor receptor II, tumor nekrose faktor beta. Alle cytokiner blev målt i picograms/milliliter og målt i multiplex -cytokinanalysatoren. Alle de individuelle cytokiner blev sammenlignet med normale, høje og lave kontroller.
Pre-hbot og 1 måned efter HBOT
PTSD -tjekliste - Stressor -specifik version (PCL -S)
Tidsramme: Pre-hbot og 1 måned efter HBOT
PCL er et valideret selvrapporteringsmål på 17-varer for DSM-IV-symptomerne på PTSD. Respondenterne vurderer, hvor meget de blev "generet af et symptom" på en 5-punkts skala, der spænder fra 1 ("slet ikke") til 5 ("ekstremt"). En højere score indikerer det mere alvorlige resultat. En score mellem 31 og 33 bruges ofte som en afskæringsresultat til at indikere sandsynlig PTSD med 80 den maksimale score.
Pre-hbot og 1 måned efter HBOT
Kliniske kriterier for alvorlighed af traumatisk hjerneskade
Tidsramme: Pre-hbot og 1 måned efter HBOT

Kliniske kriterier: mild, moderat, alvorlig.

Strukturel billeddannelse: Normal, normal eller unormal, normal eller unormal.

Tab af bevidsthed: <30 minutter, 30 minutter til 24 timer,> 24 timer.

Ændring af bevidsthed/mental tilstand: Et øjeblik til 24 timer. > 24 timer> 24 timer.

Post-traumatisk amnesi: 0-1 dag,> 1 og <7 dage,> 7 dage.
Pre-hbot og 1 måned efter HBOT
Neurokognitivt indeks
Tidsramme: Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Det er gennemsnittet af fem domænescore: sammensat hukommelse, psykomotorisk hastighed, reaktionstid, kompleks opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet; Repræsenterer en form for en global score af neurokognition. Resultater spænder fra mindre end 70, meget lavt til mere end 109, over gennemsnittet.
Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Sammensatte hukommelse
Tidsramme: Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Spørgeskema måler evnen til at genkende, huske og hente ord og geometriske tal. Resultater spænder fra mindre end 70, meget lavt til mere end 109, over gennemsnittet.
Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Verbal hukommelse
Tidsramme: Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Spørgeskema måler evnen til at genkende, huske og hente ord. Resultater spænder fra mindre end 70, meget lavt til mere end 109, over gennemsnittet.
Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Visuel hukommelse
Tidsramme: Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Spørgeskema måler genkendelseshukommelsen for abstrakte figurer eller former. Resultater spænder fra mindre end 70, meget lavt til mere end 109, over gennemsnittet.
Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Finger tapping
Tidsramme: Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Online computertestproces, der måler motorhastighed og finmotorisk kontrol. Resultater spænder fra mindre end 70, meget lavt til mere end 109, over gennemsnittet.
Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Symbolcifret kodning
Tidsramme: Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Online computertestproces, der måler kompleks information, behandlingsnøjagtighed, kompleks opmærksomhed, visuel-perceptuel hastighed og informationsbehandlingshastighed. Resultater spænder fra mindre end 70, meget lavt til mere end 109, over gennemsnittet.
Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Stroop -test
Tidsramme: Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Online computertestproces, der måler enkel reaktionstid, kompleks reaktionstid, Stroop -reaktionstid, inhibering/desinhibition og frontal eller udøvende færdigheder. Resultater spænder fra mindre end 70, meget lavt til mere end 109, over gennemsnittet.
Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Skiftende opmærksomhed
Tidsramme: Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Online computertestproces, der måler muligheden for at skifte fra en instruktion indstillet til en anden hurtigt og præcist. Resultater spænder fra mindre end 70, meget lavt til mere end 109, over gennemsnittet.
Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Kontinuerlig ydelse
Tidsramme: Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Online computertestproces, der måler årvågenhed eller vedvarende opmærksomhed eller opmærksomhed over tid. Resultater spænder fra mindre end 70, meget lavt til mere end 109, over gennemsnittet.
Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Opfattelse af følelser
Tidsramme: Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Spørgeskema måler, hvor godt et emne kan opfatte og identificere specifikke følelser. Resultater spænder fra mindre end 70, meget lavt til mere end 109, over gennemsnittet.
Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Ikke-verbal ræsonnement
Tidsramme: Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Spørgeskema måler, hvor godt et emne kan opfatte og forstå betydningen af ​​visuelle eller abstrakte oplysninger og genkende forhold mellem visuelle-abstrakte koncepter. Resultater spænder fra mindre end 70, meget lavt til mere end 109, over gennemsnittet.
Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
4-delt kontinuerlig ydelse
Tidsramme: Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT
Det er en firedelt online computertest, der måler et motivs arbejdshukommelse og vedvarende opmærksomhed. Resultater spænder fra mindre end 70, meget lavt til mere end 109, over gennemsnittet.
Pre-hbot og 1, 6. 12 måneder efter HBOT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Southeastern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alison C Bested, MD FRCPC, Nova Southeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#: 2021-406

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vil bruge tid fra datasupportperson til at hjælpe med datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Ilt 100 % gas til indånding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner