- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06665633
Behandlung von US-Veteranen mit leichtem Schädel-Hirn-Trauma mit hyperbarer Sauerstofftherapie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33328
- Nova Southeastern University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ein männlicher US-Veteran leidet an einer leichten traumatischen Hirnverletzung, die gekennzeichnet ist durch:
- ein verwirrter oder desorientierter Zustand, der weniger als 24 Stunden anhält
- Bewusstlosigkeit für bis zu 30 Minuten
- Gedächtnisverlust, der weniger als 24 Stunden anhält. Bei guter Gesundheit vor einem leichten Schädel-Hirn-Trauma.
Ausschlusskriterien:
Eine Person ist von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn sie die Kriterien für ein leichtes Schädel-Hirn-Trauma nicht erfüllt und einer der folgenden Punkte zutrifft:
- Weibliches Geschlecht aufgrund kleiner Pilotstudie und hormoneller Veränderungen bei Frauen.
- Derzeit behandelte oder unbehandelte schwere Depression mit psychotischen oder melancholischen Merkmalen, Schizophrenie, bipolare Störung, wahnhafte Störungen, Demenz jeglicher Art sowie Alkoholismus oder Drogenmissbrauch
- Derzeitiger starker Alkohol- oder Tabakkonsum (Selbstangaben in den letzten 6 Monaten)
- Aktuelles Organversagen (gemäß Selbstauskunft)
- Derzeit behandelte oder unbehandelte rheumatologische und entzündliche Erkrankungen, bestimmt durch ärztliche Diagnose einer oder mehrerer der folgenden Erkrankungen: Arthrose, rheumatoide Arthritis, Lupus erythematodes, Spondylarthropathien – Morbus Bechterew und Psoriasis-Arthritis, Sjögren-Syndrom, Gicht, Sklerodermie, infektiöse Arthritis und Polymyalgie rheumatisch
- Chronisch aktive Infektionen wie HIV, Hepatitis B und Hepatitis C (Selbstbericht)
- Vorgeschichte einer Organtransplantation (Selbstbericht)
Aktuelle primäre Schlafstörungen wie Schlaflosigkeit, schlafbezogene Atemstörungen usw.
(Selbstbericht)
- Jede allergische Erkrankung (Selbstbericht) wie allergisches Asthma
- Einnahme von Medikamenten, die die Immunfunktion beeinträchtigen könnten (z. B. Steroide, Immunsuppressiva) (Selbstbericht)
- Niereninsuffizienz
- Leberinsuffizienz
- Derzeit liegen keine Ausschlussdiagnosen vor, die die Symptome ihrer ermüdenden Krankheit und deren Schwere vernünftig erklären könnten. Dabei werden die Ausschlusskriterien verwendet, die am besten im Falldefinitionspapier für das chronische Erschöpfungssyndrom (CFS) beschrieben sind, wie ausführlich in Reeves et al. 2003 beschrieben, das dies klarstellt Ausschlussbedingungen.
- Vorgeschichte einer mittelschweren bis schweren traumatischen Hirnverletzung oder Schädel-Hirn-Trauma, die in den letzten fünf Jahren einen Krankenhausaufenthalt erforderte.
Instabile PTSD oder PTBS, die einen Krankenhausaufenthalt in den letzten 5 Jahren erforderte (stabile PTBS ist zulässig) – dies soll das Risiko einer klaustrophobischen Auslösung von PTBS-Symptomen verringern.
(beschränkt die Generalisierbarkeit der Ergebnisse auf leichte/mittelschwere stabile PTSD)
- Während der Behandlung mit hyperbarem Sauerstoff sind chirurgische Eingriffe geplant.
Kontraindikation für die HBOT-Therapie: unbehandelter Lungenkollaps.
Relative Kontraindikationen für die HBOT-Therapie: Dazu gehören Lungenerkrankungen, einschließlich chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, eine Luftblase in der Lunge, die auf einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs erscheint, aber keine Symptome hervorruft, Infektionen der oberen Atemwege oder Nebenhöhlen, kürzlich durchgeführte Ohren- oder Brustoperationen, unkontrolliertes Fieber usw Klaustrophobie. Hierbei handelt es sich jedoch um relative Kontraindikationen, die Ärzte nicht davon abhalten sollten, HBOT zur Behandlung von Patienten mit schweren neurologischen Verletzungen oder anderen lebens- oder gliedmaßenbedrohlichen Erkrankungen einzusetzen. Es wird angenommen, dass die Nebenwirkungen mehrerer Medikamente durch HBOT verstärkt werden, darunter Bleomycin und Doxorubicin. Weitere Ausschlüsse von der Teilnahme umfassen Schwangerschaft und die Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie zu einer Prüftherapie innerhalb von 30 Tagen nach der Einwilligung oder einem geplanten chirurgischen Eingriff.
Kontraindikation für einen SPECT-Scan des Gehirns: Bekannte Allergie gegen radioaktives Tracermaterial.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Behandlung von US-Veteranen mit leichtem Schädel-Hirn-Trauma mit hyperbarer Sauerstofftherapie
Pilotstudie – Insgesamt 40 HBOT-Behandlungen bei 1,5 Atmosphären absolut (ATA) für eine Tauchzeit von 60 Minuten, zweimal täglich von Montag bis Freitag.
Die Behandlungen wurden durch eine Luftpause von 4 Stunden am selben Tag getrennt.
Messungen der Wirksamkeit von HBOT bei mTBI vor und nach HBOT.
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Sauerstoff 100 % Gas zur Inhalation in der hyperbaren Sauerstofftherapiekammer bei 1,5 ATA
Andere Namen:
Hyperbare Sauerstofftherapie, 40 Behandlungen, bei 1,5 ATA und 100 % Sauerstoff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gehirn-SPECT-Scan
Zeitfenster: vor der HBOT und 4 Wochen nach der HBOT
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Ein Gehirn-SPECT-Scan ist eine Art bildgebender Test, bei dem eine radioaktive Substanz und eine spezielle Kamera verwendet werden, um 3D-Bilder des Gehirns zu erstellen.
Es zeigt, welche Bereiche des Gehirns am besten oder am schlechtesten funktionieren und wie gut das Blut im Gehirn fließt.
Der Blutfluss zum Gehirn wurde vor und nach der HBOT gemessen.
Eine Infusion eines radioaktiven Tracers, 30 Millicurie (mCi) Tc99m-Ceretec, wurde in die Infusionsstelle des Veteranen injiziert.
Der Veteran wurde unter die Gamma-Szintillationskamera (Siemens E-cam Dual Head) mit einem niedrigenergetischen, hochauflösenden Kollimator gelegt und SPECT-Bilder wurden mit der NeuroGam Software Analysis zur numerischen Berechnung des mittleren Blutflusswerts für jeden von ihnen aufgezeichnet die Brodmann-Areale – die Funktionsbereiche im Gehirn.
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vor der HBOT und 4 Wochen nach der HBOT
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Kapazitätsskala
Zeitfenster: vor HBOT und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Selbstberichtsskala von 0 bis 10 zur Messung der Schwere der Müdigkeit und der kognitiven Fähigkeiten.
Eine bessere Energie und kognitive Funktion spiegelt sich in einer höheren Zahl wider.
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vor HBOT und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Quantitative Elektroenzephalographie
Zeitfenster: vor der HBOT und 1 Monat nach der HBOT
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Es misst die elektrische Aktivität in Form von Gehirnwellenmustern des Gehirns.
Es wird Brain Mapping genannt und misst quantitative Messwerte im Zusammenhang mit kognitiven Gehirnfunktionen.
Es misst quantitativ die Delta-, Theta-, Alpha- und Beta-Bänder.
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vor der HBOT und 1 Monat nach der HBOT
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Schlafstudie über Nacht
Zeitfenster: vor der HBOT und 1 Monat nach der HBOT
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Das Cerebra-Softwaresystem wird zu Hause verwendet und misst den Schlaf einer Nacht. Dazu gehört die Messung des Prozentsatzes der Sauerstoffsättigung im Blut als % Sauerstoff mit einem Pulsoximeter, die Messung der Herzfrequenz in Schlägen pro Minute im EKG und die Atemfrequenz – Messung der Atemzüge pro Minute Minute, Bewegung der Gliedmaßen – zeichnet die Beinbewegung pro Stunde auf, misst die Gesamtzeit, die mit Schnarchen verbracht wurde, misst die Schlafposition – in Minuten, die auf dem Rücken oder auf der Seite verbracht wurden, und misst die Anzahl der Minuten auf EEG-Gehirnwellen in den verschiedenen Schlafstadien, einschließlich: Nicht-Rapid-Eye-Movement-Schlaf (NREM-Schlaf), Rapid-Eye-Movement-Schlaf (REM-Schlaf) und Schlaf der Stadien III/IV.
Ein Abschlussbericht fasst die Ergebnisse der Schlafstudie zusammen.
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vor der HBOT und 1 Monat nach der HBOT
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Mitochondriale Funktion
Zeitfenster: vor der HBOT und 1 Monat nach der HBOT
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Mit dem Seahorse™ Assay wird die Mitochondrienfunktion in den mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMCs) gemessen.
Die PBMCs spiegeln die Funktion der Gehirnneuronen wider und beurteilen, ob es nach einer hyperbaren Sauerstofftherapie zu einer mitochondrialen Reparatur kommt.
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vor der HBOT und 1 Monat nach der HBOT
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DNA-Reparatur messen
Zeitfenster: vor der HBOT und 1 Monat nach der HBOT
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Die DNA-Reparatur wird durch Messung der Nukleotidexzisionsreparatur in mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMCs) gemessen. Dies spiegelt wider, was in den Neuronen des Gehirns geschieht, und beurteilt, ob nach einer hyperbaren Sauerstofftherapie eine DNA-Reparatur erfolgt. .
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vor der HBOT und 1 Monat nach der HBOT
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Beck Angst Inventar
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Das Beck Anxiety Inventory (BAI) ist ein validierter 21-Punkte-Fragebogen, der zur Beurteilung der Schwere der Angstsymptome verwendet wird.
Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Symptome hin.
Eine Punktzahl von 0-7 zeigt minimale Angstzustände, 8-15 milde Angstzustände, 16-25 mittelschwere Angst und 26-63 schwere Angstzustände.
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vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Beck Depression Inventory II
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Das Beck Depression Inventory ist ein validierter Selbstberichtsfragebogen, der die Schwere der depressiven Symptome angibt.
Die Werte werden typischerweise als minimal (0-13), mild (14-19), mittelschwer (20-28) oder schwere (29-63) Depression eingestuft, wobei höhere Werte auf stärkere Symptome hinweisen.
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vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Kurze Schmerzinventarin
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Es handelt sich um einen validierten Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung von Schmerzen bei Patienten.
Es misst die Intensität des Schmerzes (Schweregrad) und wie es die täglichen Aktivitäten (Interferenz) beeinträchtigt.
Es wird bewertet, indem der Mittelwert der Gegenstände für die Schwere der Schmerzen und die Schmerzmesser auf einer Skala von 0-10 berechnet wird.
Je höher die Punktzahl, desto intensiver ist der Schmerz und desto mehr stört er die täglichen Aktivitäten.
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vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Traumatische Hirnverletzungs -Screening -Tool
Zeitfenster: vorhbot
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Kriterien für eine milde traumatische Hirnverletzung:
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vorhbot
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Davidson Trauma -Skala
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Es handelt sich um einen validierten 17-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung der Schwere der posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS).
Die Gesamtpunktzahl, die zwischen 0 und 136 reichen kann.
Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere PTBS -Symptome hin.
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vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Es handelt sich um einen validierten Selbstberichtsfragebogen, der die Schlafqualität über ein einmonatiges Zeitintervall bewertet.
Die Summe dieser Komponentenbewertungen ergibt einen globalen PSQI -Score von 0 bis 21, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
Ein globaler PSQI -Score von mehr als 5 wird im Allgemeinen als Hinweis auf eine schlechte Schlafqualität angesehen.
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vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Die schnelle Umweltbelastung und die Empfindlichkeitsbestände (Qeesi)
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Es handelt sich um einen validierten Selbstberichtsfragebogen, der Forschern, Ärzten und ihren Patienten hilft, Personen mit mehreren chemischen Unverträglichkeiten und deren Reaktionen auf die Chemikalien zu identifizieren.
Die Punktzahl beträgt 0-10, wobei die höhere Punktzahl auf eine schlechtere Reaktion auf chemische Expositionen hinweist.
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vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Kurzform 36 Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Es handelt sich um einen validierten Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Es verfügt über acht skalierte Punktzahlen, die jeweils zwischen 0 und 100 liegen, wobei niedrigere Werte mehr Behinderung und höhere Bewertungen auf eine geringere Behinderung hinweisen.
Die acht Skalen sind körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Körperschmerzen, allgemeiner Gesundheit, Vitalität, sozialer Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychischer Gesundheit.
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vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Blutmarker für Entzündungen messen
Zeitfenster: vorhbot und 1 Monat nach HBOT
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Messen Sie 18 Blutzytokine mit q-Plex-Array.
Measures levels of Tumor Necrosis Factor-1, Interleukin-1a,Interleukin-1b, Interleukin-2, Interleukin-4, Interleukin-5, Interleukin-6,Interleukin -8, Interferon gamma, Interleukin12p70, Interleukin-13, Interleukin-23, Interleukin-15, Interleukin-17, Interleukin-10, Tumor Necrosis Factor Alpha, Tumornekrosefaktor-Rezeptor II, Tumornekrosefaktor Beta.
Alle Zytokine wurden in Picogramm/Milliliter gemessen und im Multiplex -Cytokinanalysator gemessen.
Alle einzelnen Zytokine wurden mit normalen, hohen und niedrigen Kontrollen verglichen.
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vorhbot und 1 Monat nach HBOT
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PTBS -Checkliste - Stressorspezifische Version (PCL -S)
Zeitfenster: vorhbot und 1 Monat nach HBOT
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Die PCL ist ein validiertes 17-Punkte-Selbstberichtsmaß für die DSM-IV-Symptome von PTBS.
Die Befragten bewerten, wie sehr sie sich auf einer 5-Punkte-Skala von 1 ("überhaupt nicht") bis 5 ("extrem") auf einer 5-Punkte-Skala "belästigt".
Eine höhere Punktzahl zeigt das schwerwiegendere Ergebnis an.
Eine Punktzahl zwischen 31 und 33 wird häufig als Grenzwert verwendet, um eine wahrscheinliche PTBS mit 80 der maximalen Punktzahl anzuzeigen.
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vorhbot und 1 Monat nach HBOT
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Klinische Kriterien für die Schwere der traumatischen Hirnverletzung
Zeitfenster: vorhbot und 1 Monat nach HBOT
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Klinische Kriterien: leicht, mittelschwer, schwerwiegend. Strukturbildgebung: Normal, normal oder abnormal, normal oder abnormal. Bewusstseinsverlust: <30 Minuten, 30 Minuten bis 24 Stunden,> 24 Stunden. Veränderung des Bewusstseins/des mentalen Zustands: Ein Moment bis 24 Stunden. > 24 Stunden> 24 Stunden. Posttraumatische Amnesie: 0-1 Tag,> 1 und <7 Tage,> 7 Tage. |
vorhbot und 1 Monat nach HBOT
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Neurokognitiver Index
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Es ist durchschnittlich fünf Domänenwerte: zusammengesetzter Gedächtnis, psychomotorische Geschwindigkeit, Reaktionszeit, komplexe Aufmerksamkeit und kognitive Flexibilität; Darstellung einer Form einer globalen Bewertung von Neurokognition.
Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
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vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Zusammengesetzter Speicher
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Fragebogen misst die Fähigkeit, Wörter und geometrische Figuren zu erkennen, zu erinnern und abzurufen.
Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
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vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Verbaler Gedächtnis
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Fragebogen misst die Fähigkeit, Wörter zu erkennen, sich zu erinnern und abzurufen.
Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
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vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Visueller Speicher
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Fragebogen misst das Erkennungsgedächtnis für abstrakte Figuren oder Formen.
Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
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vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Finger klopfen
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Online -Computer -Testprozess, der die Motorgeschwindigkeit und den Feinmotor -Steuerelement misst.
Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
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vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Symbol -Ziffer -Codierung
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Online-Computer-Testprozess, der komplexe Informationen, Verarbeitungsgenauigkeit, komplexe Aufmerksamkeit, visuelle Geschwindigkeit und Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit misst.
Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
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vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Stroop -Test
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Online -Computer -Testprozess, der einfache Reaktionszeit, komplexe Reaktionszeit, Stroop -Reaktionszeit, Hemmung/Enthemmung sowie Frontal- oder Exekutivfähigkeiten misst.
Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
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vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Aufmerksamkeit verlagern
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Online -Computer -Testprozess, der die Fähigkeit misst, schnell und genau von einem Befehlssatz zu einem anderen zu wechseln.
Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
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vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Kontinuierliche Leistung
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Online -Computer -Testprozess, der die Wachsamkeit oder nachhaltige Aufmerksamkeit oder Aufmerksamkeit im Laufe der Zeit misst.
Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
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vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Wahrnehmung von Emotionen
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Fragebogen misst, wie gut ein Subjekt bestimmte Emotionen wahrnehmen und identifizieren kann.
Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
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vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Nonverbales Denken
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Fragebogen misst, wie gut ein Subjekt die Bedeutung visueller oder abstrakter Informationen wahrnehmen und verstehen kann und die Beziehungen zwischen visuellen Konzepten erkennen.
Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
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vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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4-teilige kontinuierliche Leistung
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Es ist ein vierteiliger Online-Computer-Test, der das Arbeitsgedächtnis eines Subjekts und eine anhaltende Aufmerksamkeit misst.
Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
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vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alison C Bested, MD FRCPC, Nova Southeastern University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Verhaltenssymptome
- Selbstverletzendes Verhalten
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Kopfverletzungen, geschlossen
- Wunden, nicht durchdringend
- Hirnverletzungen
- Verhalten
- Selbstmord
- Depression
- Gehirnerschütterung
- Kreisende und respiratorische physiologische Phänomene
- Anorganische Chemikalien
- Elemente
- Chalcogene
- Atemmechanik
- Atmung
- Respiratorische physiologische Phänomene
- Sauerstoff
- Gase
- Inhalation
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB#: 2021-406
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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