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Behandlung von US-Veteranen mit leichtem Schädel-Hirn-Trauma mit hyperbarer Sauerstofftherapie

19. August 2025 aktualisiert von: Alison Bested, Nova Southeastern University
400.000 US-Veteranen sind von einer leichten traumatischen Hirnverletzung (mTBI) betroffen, die zu körperlichen, kognitiven und psychischen Gesundheitssymptomen führt. Das Verteidigungsministerium (DoD) meldete täglich 26 Selbstmorde aufgrund von mTBI, obwohl die Veteranen weiterhin betreut wurden. Der Zweck dieser Pilotforschungsstudie besteht darin, die Wirkung der Behandlung von Veteranen mit mTBI oder anhaltendem Post-Gehirnerschütterungssyndrom mit hyperbarer Sauerstofftherapie (HBOT) zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei 40 männlichen US-Veteranen, die seit mindestens sechs Monaten an chronischem mTBI leiden, wird die Wirkung von HBOT in dieser Pilotstudie mit Online-Fragebögen vor und nach HBOT gemessen, um psychische Gesundheitsprobleme (z. B. Depression) und Gehirnfunktion (z. B. Erinnerung). Die Fragebögen werden 6 und 12 Monate nach HBOT wiederholt. Gehirn-SPECT-Scans (Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie) messen den Blutfluss zu den verletzten Bereichen des Gehirns vor und nach der HBOT. Quantitative Elektroenzephalographie (QEEG) misst die elektrischen Signale des Gehirns vor und nach der HBOT. Eine Schlafstudie über Nacht misst die Qualität und die Schlafstadien vor und nach der HBOT. Mit Blutuntersuchungen werden Entzündungen und die zelluläre Mitochondrienfunktion (Energieproduktion der Zelle) vor und nach der HBOT gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33328
        • Nova Southeastern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein männlicher US-Veteran leidet an einer leichten traumatischen Hirnverletzung, die gekennzeichnet ist durch:

    1. ein verwirrter oder desorientierter Zustand, der weniger als 24 Stunden anhält
    2. Bewusstlosigkeit für bis zu 30 Minuten
    3. Gedächtnisverlust, der weniger als 24 Stunden anhält. Bei guter Gesundheit vor einem leichten Schädel-Hirn-Trauma.

Ausschlusskriterien:

Eine Person ist von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn sie die Kriterien für ein leichtes Schädel-Hirn-Trauma nicht erfüllt und einer der folgenden Punkte zutrifft:

  1. Weibliches Geschlecht aufgrund kleiner Pilotstudie und hormoneller Veränderungen bei Frauen.
  2. Derzeit behandelte oder unbehandelte schwere Depression mit psychotischen oder melancholischen Merkmalen, Schizophrenie, bipolare Störung, wahnhafte Störungen, Demenz jeglicher Art sowie Alkoholismus oder Drogenmissbrauch
  3. Derzeitiger starker Alkohol- oder Tabakkonsum (Selbstangaben in den letzten 6 Monaten)
  4. Aktuelles Organversagen (gemäß Selbstauskunft)
  5. Derzeit behandelte oder unbehandelte rheumatologische und entzündliche Erkrankungen, bestimmt durch ärztliche Diagnose einer oder mehrerer der folgenden Erkrankungen: Arthrose, rheumatoide Arthritis, Lupus erythematodes, Spondylarthropathien – Morbus Bechterew und Psoriasis-Arthritis, Sjögren-Syndrom, Gicht, Sklerodermie, infektiöse Arthritis und Polymyalgie rheumatisch
  6. Chronisch aktive Infektionen wie HIV, Hepatitis B und Hepatitis C (Selbstbericht)
  7. Vorgeschichte einer Organtransplantation (Selbstbericht)
  8. Aktuelle primäre Schlafstörungen wie Schlaflosigkeit, schlafbezogene Atemstörungen usw.

    (Selbstbericht)

  9. Jede allergische Erkrankung (Selbstbericht) wie allergisches Asthma
  10. Einnahme von Medikamenten, die die Immunfunktion beeinträchtigen könnten (z. B. Steroide, Immunsuppressiva) (Selbstbericht)
  11. Niereninsuffizienz
  12. Leberinsuffizienz
  13. Derzeit liegen keine Ausschlussdiagnosen vor, die die Symptome ihrer ermüdenden Krankheit und deren Schwere vernünftig erklären könnten. Dabei werden die Ausschlusskriterien verwendet, die am besten im Falldefinitionspapier für das chronische Erschöpfungssyndrom (CFS) beschrieben sind, wie ausführlich in Reeves et al. 2003 beschrieben, das dies klarstellt Ausschlussbedingungen.
  14. Vorgeschichte einer mittelschweren bis schweren traumatischen Hirnverletzung oder Schädel-Hirn-Trauma, die in den letzten fünf Jahren einen Krankenhausaufenthalt erforderte.
  15. Instabile PTSD oder PTBS, die einen Krankenhausaufenthalt in den letzten 5 Jahren erforderte (stabile PTBS ist zulässig) – dies soll das Risiko einer klaustrophobischen Auslösung von PTBS-Symptomen verringern.

    (beschränkt die Generalisierbarkeit der Ergebnisse auf leichte/mittelschwere stabile PTSD)

  16. Während der Behandlung mit hyperbarem Sauerstoff sind chirurgische Eingriffe geplant.

Kontraindikation für die HBOT-Therapie: unbehandelter Lungenkollaps.

Relative Kontraindikationen für die HBOT-Therapie: Dazu gehören Lungenerkrankungen, einschließlich chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, eine Luftblase in der Lunge, die auf einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs erscheint, aber keine Symptome hervorruft, Infektionen der oberen Atemwege oder Nebenhöhlen, kürzlich durchgeführte Ohren- oder Brustoperationen, unkontrolliertes Fieber usw Klaustrophobie. Hierbei handelt es sich jedoch um relative Kontraindikationen, die Ärzte nicht davon abhalten sollten, HBOT zur Behandlung von Patienten mit schweren neurologischen Verletzungen oder anderen lebens- oder gliedmaßenbedrohlichen Erkrankungen einzusetzen. Es wird angenommen, dass die Nebenwirkungen mehrerer Medikamente durch HBOT verstärkt werden, darunter Bleomycin und Doxorubicin. Weitere Ausschlüsse von der Teilnahme umfassen Schwangerschaft und die Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie zu einer Prüftherapie innerhalb von 30 Tagen nach der Einwilligung oder einem geplanten chirurgischen Eingriff.

Kontraindikation für einen SPECT-Scan des Gehirns: Bekannte Allergie gegen radioaktives Tracermaterial.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Behandlung von US-Veteranen mit leichtem Schädel-Hirn-Trauma mit hyperbarer Sauerstofftherapie
Pilotstudie – Insgesamt 40 HBOT-Behandlungen bei 1,5 Atmosphären absolut (ATA) für eine Tauchzeit von 60 Minuten, zweimal täglich von Montag bis Freitag. Die Behandlungen wurden durch eine Luftpause von 4 Stunden am selben Tag getrennt. Messungen der Wirksamkeit von HBOT bei mTBI vor und nach HBOT.
Sauerstoff 100 % Gas zur Inhalation in der hyperbaren Sauerstofftherapiekammer bei 1,5 ATA
Andere Namen:
  • Sauerstoff
Hyperbare Sauerstofftherapie, 40 Behandlungen, bei 1,5 ATA und 100 % Sauerstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirn-SPECT-Scan
Zeitfenster: vor der HBOT und 4 Wochen nach der HBOT
Ein Gehirn-SPECT-Scan ist eine Art bildgebender Test, bei dem eine radioaktive Substanz und eine spezielle Kamera verwendet werden, um 3D-Bilder des Gehirns zu erstellen. Es zeigt, welche Bereiche des Gehirns am besten oder am schlechtesten funktionieren und wie gut das Blut im Gehirn fließt. Der Blutfluss zum Gehirn wurde vor und nach der HBOT gemessen. Eine Infusion eines radioaktiven Tracers, 30 Millicurie (mCi) Tc99m-Ceretec, wurde in die Infusionsstelle des Veteranen injiziert. Der Veteran wurde unter die Gamma-Szintillationskamera (Siemens E-cam Dual Head) mit einem niedrigenergetischen, hochauflösenden Kollimator gelegt und SPECT-Bilder wurden mit der NeuroGam Software Analysis zur numerischen Berechnung des mittleren Blutflusswerts für jeden von ihnen aufgezeichnet die Brodmann-Areale – die Funktionsbereiche im Gehirn.
vor der HBOT und 4 Wochen nach der HBOT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Kapazitätsskala
Zeitfenster: vor HBOT und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Selbstberichtsskala von 0 bis 10 zur Messung der Schwere der Müdigkeit und der kognitiven Fähigkeiten. Eine bessere Energie und kognitive Funktion spiegelt sich in einer höheren Zahl wider.
vor HBOT und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Quantitative Elektroenzephalographie
Zeitfenster: vor der HBOT und 1 Monat nach der HBOT
Es misst die elektrische Aktivität in Form von Gehirnwellenmustern des Gehirns. Es wird Brain Mapping genannt und misst quantitative Messwerte im Zusammenhang mit kognitiven Gehirnfunktionen. Es misst quantitativ die Delta-, Theta-, Alpha- und Beta-Bänder.
vor der HBOT und 1 Monat nach der HBOT
Schlafstudie über Nacht
Zeitfenster: vor der HBOT und 1 Monat nach der HBOT
Das Cerebra-Softwaresystem wird zu Hause verwendet und misst den Schlaf einer Nacht. Dazu gehört die Messung des Prozentsatzes der Sauerstoffsättigung im Blut als % Sauerstoff mit einem Pulsoximeter, die Messung der Herzfrequenz in Schlägen pro Minute im EKG und die Atemfrequenz – Messung der Atemzüge pro Minute Minute, Bewegung der Gliedmaßen – zeichnet die Beinbewegung pro Stunde auf, misst die Gesamtzeit, die mit Schnarchen verbracht wurde, misst die Schlafposition – in Minuten, die auf dem Rücken oder auf der Seite verbracht wurden, und misst die Anzahl der Minuten auf EEG-Gehirnwellen in den verschiedenen Schlafstadien, einschließlich: Nicht-Rapid-Eye-Movement-Schlaf (NREM-Schlaf), Rapid-Eye-Movement-Schlaf (REM-Schlaf) und Schlaf der Stadien III/IV. Ein Abschlussbericht fasst die Ergebnisse der Schlafstudie zusammen.
vor der HBOT und 1 Monat nach der HBOT
Mitochondriale Funktion
Zeitfenster: vor der HBOT und 1 Monat nach der HBOT
Mit dem Seahorse™ Assay wird die Mitochondrienfunktion in den mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMCs) gemessen. Die PBMCs spiegeln die Funktion der Gehirnneuronen wider und beurteilen, ob es nach einer hyperbaren Sauerstofftherapie zu einer mitochondrialen Reparatur kommt.
vor der HBOT und 1 Monat nach der HBOT
DNA-Reparatur messen
Zeitfenster: vor der HBOT und 1 Monat nach der HBOT
Die DNA-Reparatur wird durch Messung der Nukleotidexzisionsreparatur in mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMCs) gemessen. Dies spiegelt wider, was in den Neuronen des Gehirns geschieht, und beurteilt, ob nach einer hyperbaren Sauerstofftherapie eine DNA-Reparatur erfolgt. .
vor der HBOT und 1 Monat nach der HBOT
Beck Angst Inventar
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Das Beck Anxiety Inventory (BAI) ist ein validierter 21-Punkte-Fragebogen, der zur Beurteilung der Schwere der Angstsymptome verwendet wird. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Symptome hin. Eine Punktzahl von 0-7 zeigt minimale Angstzustände, 8-15 milde Angstzustände, 16-25 mittelschwere Angst und 26-63 schwere Angstzustände.
vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Beck Depression Inventory II
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Das Beck Depression Inventory ist ein validierter Selbstberichtsfragebogen, der die Schwere der depressiven Symptome angibt. Die Werte werden typischerweise als minimal (0-13), mild (14-19), mittelschwer (20-28) oder schwere (29-63) Depression eingestuft, wobei höhere Werte auf stärkere Symptome hinweisen.
vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Kurze Schmerzinventarin
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Es handelt sich um einen validierten Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung von Schmerzen bei Patienten. Es misst die Intensität des Schmerzes (Schweregrad) und wie es die täglichen Aktivitäten (Interferenz) beeinträchtigt. Es wird bewertet, indem der Mittelwert der Gegenstände für die Schwere der Schmerzen und die Schmerzmesser auf einer Skala von 0-10 berechnet wird. Je höher die Punktzahl, desto intensiver ist der Schmerz und desto mehr stört er die täglichen Aktivitäten.
vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Traumatische Hirnverletzungs -Screening -Tool
Zeitfenster: vorhbot

Kriterien für eine milde traumatische Hirnverletzung:

  • Verwirrter/desorientierter Zustand, der weniger als 24 Stunden dauert
  • Bewusstseinsverlust für bis zu 30 Minuten
  • Speicherverlust von weniger als 24 Stunden
  • Ausgeschlossenes schweres TBI mit einem Schädel durchdringenden Verletzungen, gehörten andere kognitive Schwierigkeiten, das sich benommen fühlen, nach Wörtern tasteten und Probleme mit Aufmerksamkeit, Konzentration, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Planung, Argumentation und abstraktem Denken haben. Zu den physischen Symptomen gehören Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, Verlust des Gleichgewichts, verschwommenes Sehen, unbewarteter Schlaf, Empfindlichkeit gegenüber Licht oder Klang, Tinnitus und Veränderung des Geschmacks oder Geruchs. Einige Patienten haben auch psychische gesundheitliche Symptome wie Angstzustände, Depressionen, posttraumatische Belastungsstörungen und Selbstmordgedanken
vorhbot
Davidson Trauma -Skala
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Es handelt sich um einen validierten 17-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung der Schwere der posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS). Die Gesamtpunktzahl, die zwischen 0 und 136 reichen kann. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere PTBS -Symptome hin.
vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Es handelt sich um einen validierten Selbstberichtsfragebogen, der die Schlafqualität über ein einmonatiges Zeitintervall bewertet. Die Summe dieser Komponentenbewertungen ergibt einen globalen PSQI -Score von 0 bis 21, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Schlafqualität hinweisen. Ein globaler PSQI -Score von mehr als 5 wird im Allgemeinen als Hinweis auf eine schlechte Schlafqualität angesehen.
vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Die schnelle Umweltbelastung und die Empfindlichkeitsbestände (Qeesi)
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Es handelt sich um einen validierten Selbstberichtsfragebogen, der Forschern, Ärzten und ihren Patienten hilft, Personen mit mehreren chemischen Unverträglichkeiten und deren Reaktionen auf die Chemikalien zu identifizieren. Die Punktzahl beträgt 0-10, wobei die höhere Punktzahl auf eine schlechtere Reaktion auf chemische Expositionen hinweist.
vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Kurzform 36 Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Es handelt sich um einen validierten Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es verfügt über acht skalierte Punktzahlen, die jeweils zwischen 0 und 100 liegen, wobei niedrigere Werte mehr Behinderung und höhere Bewertungen auf eine geringere Behinderung hinweisen. Die acht Skalen sind körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Körperschmerzen, allgemeiner Gesundheit, Vitalität, sozialer Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychischer Gesundheit.
vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Blutmarker für Entzündungen messen
Zeitfenster: vorhbot und 1 Monat nach HBOT
Messen Sie 18 Blutzytokine mit q-Plex-Array. Measures levels of Tumor Necrosis Factor-1, Interleukin-1a,Interleukin-1b, Interleukin-2, Interleukin-4, Interleukin-5, Interleukin-6,Interleukin -8, Interferon gamma, Interleukin12p70, Interleukin-13, Interleukin-23, Interleukin-15, Interleukin-17, Interleukin-10, Tumor Necrosis Factor Alpha, Tumornekrosefaktor-Rezeptor II, Tumornekrosefaktor Beta. Alle Zytokine wurden in Picogramm/Milliliter gemessen und im Multiplex -Cytokinanalysator gemessen. Alle einzelnen Zytokine wurden mit normalen, hohen und niedrigen Kontrollen verglichen.
vorhbot und 1 Monat nach HBOT
PTBS -Checkliste - Stressorspezifische Version (PCL -S)
Zeitfenster: vorhbot und 1 Monat nach HBOT
Die PCL ist ein validiertes 17-Punkte-Selbstberichtsmaß für die DSM-IV-Symptome von PTBS. Die Befragten bewerten, wie sehr sie sich auf einer 5-Punkte-Skala von 1 ("überhaupt nicht") bis 5 ("extrem") auf einer 5-Punkte-Skala "belästigt". Eine höhere Punktzahl zeigt das schwerwiegendere Ergebnis an. Eine Punktzahl zwischen 31 und 33 wird häufig als Grenzwert verwendet, um eine wahrscheinliche PTBS mit 80 der maximalen Punktzahl anzuzeigen.
vorhbot und 1 Monat nach HBOT
Klinische Kriterien für die Schwere der traumatischen Hirnverletzung
Zeitfenster: vorhbot und 1 Monat nach HBOT

Klinische Kriterien: leicht, mittelschwer, schwerwiegend.

Strukturbildgebung: Normal, normal oder abnormal, normal oder abnormal.

Bewusstseinsverlust: <30 Minuten, 30 Minuten bis 24 Stunden,> 24 Stunden.

Veränderung des Bewusstseins/des mentalen Zustands: Ein Moment bis 24 Stunden. > 24 Stunden> 24 Stunden.

Posttraumatische Amnesie: 0-1 Tag,> 1 und <7 Tage,> 7 Tage.

vorhbot und 1 Monat nach HBOT
Neurokognitiver Index
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Es ist durchschnittlich fünf Domänenwerte: zusammengesetzter Gedächtnis, psychomotorische Geschwindigkeit, Reaktionszeit, komplexe Aufmerksamkeit und kognitive Flexibilität; Darstellung einer Form einer globalen Bewertung von Neurokognition. Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Zusammengesetzter Speicher
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Fragebogen misst die Fähigkeit, Wörter und geometrische Figuren zu erkennen, zu erinnern und abzurufen. Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Verbaler Gedächtnis
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Fragebogen misst die Fähigkeit, Wörter zu erkennen, sich zu erinnern und abzurufen. Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Visueller Speicher
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Fragebogen misst das Erkennungsgedächtnis für abstrakte Figuren oder Formen. Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Finger klopfen
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Online -Computer -Testprozess, der die Motorgeschwindigkeit und den Feinmotor -Steuerelement misst. Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Symbol -Ziffer -Codierung
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Online-Computer-Testprozess, der komplexe Informationen, Verarbeitungsgenauigkeit, komplexe Aufmerksamkeit, visuelle Geschwindigkeit und Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit misst. Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Stroop -Test
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Online -Computer -Testprozess, der einfache Reaktionszeit, komplexe Reaktionszeit, Stroop -Reaktionszeit, Hemmung/Enthemmung sowie Frontal- oder Exekutivfähigkeiten misst. Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Aufmerksamkeit verlagern
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Online -Computer -Testprozess, der die Fähigkeit misst, schnell und genau von einem Befehlssatz zu einem anderen zu wechseln. Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Kontinuierliche Leistung
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Online -Computer -Testprozess, der die Wachsamkeit oder nachhaltige Aufmerksamkeit oder Aufmerksamkeit im Laufe der Zeit misst. Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Wahrnehmung von Emotionen
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Fragebogen misst, wie gut ein Subjekt bestimmte Emotionen wahrnehmen und identifizieren kann. Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Nonverbales Denken
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Fragebogen misst, wie gut ein Subjekt die Bedeutung visueller oder abstrakter Informationen wahrnehmen und verstehen kann und die Beziehungen zwischen visuellen Konzepten erkennen. Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
4-teilige kontinuierliche Leistung
Zeitfenster: vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT
Es ist ein vierteiliger Online-Computer-Test, der das Arbeitsgedächtnis eines Subjekts und eine anhaltende Aufmerksamkeit misst. Die Bewertungen reichen von weniger als 70, sehr niedrig, bis mehr als 109, überdurchschnittlich.
vorhbot und 1, 6. 12 Monate nach HBOT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alison C Bested, MD FRCPC, Nova Southeastern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird Zeit benötigt, dass der Datenbetreuer beim Datenaustausch hilft.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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