iTBS-TMS of the Cerebellum in AD (CRB-iTBS)
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Xijing Hospital
Pikkuaivojen transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutukset Alzheimerin tautia sairastaviin potilaisiin: satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus.
Alzheimerin tauti (AD) on dementian ensisijainen syy, ja sen näkyvä piirre on kognitiivinen heikkeneminen.
Pikkuaivoilla on ratkaiseva rooli kognitiivisessa prosessoinnissa, mikä tekee siitä mahdollisen kohteen terapeuttiselle interventiolle.
Tämä tutkimus suoritetaan pikkuaivojen ajoittaisen teetapurske-stimulaation (CRB-iTBS) tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on lievä Alzheimerin tauti. kuukauden hoitoa Core Studyssa.
Tämän hankkeen tavoitteena on tarjota pätevä hoito Alzheimerin tautia sairastavien kognitiivisten toimintojen ja elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Alzheimerin tauti (AD) on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, joka asettaa suuria haasteita sekä perheille että yhteiskunnalle. AD:n ensisijaiset patologiset tunnusmerkit ovat β-amyloidiplakin (Aβ) kerääntyminen ja neurofibrillaariset vyyhtymät. Erityisesti pikkuaivot näyttävät olevan joustavia näille patologisille kehitykselle AD:n alkuvaiheissa. Tämä pikkuaivojen varhainen vastustuskyky viittaa siihen, että se saattaa osaltaan kompensoida AD:hen liittyviä kognitiivisia häiriöitä. Pikkuaivojen varannon lisääminen on mahdollinen terapeuttinen lähestymistapa. Toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS) on tutkittu keinona tämän saavuttamiseksi, mikä johtuu pikkuaivokuoren synaptisesta plastisuudesta.
Hypoteesi:
Pikkuaivojen dentate nucleus (CDN), tärkeä solmu tiedonsiirrossa pikkuaivojen ja aivokuoren välillä, osoittaa epänormaalia toiminnallista yhteyttä aivokuoreen AD-potilailla. Prekliiniset tutkimukset osoittivat, että lateraalisen pikkuaivoytimen, ihmisen CDN:n jyrsijän homologin, stimulointi tehosti kognitiivista kuntoutusta ja paransi aivokuoren plastisuutta eläimillä aivovaurion jälkeen, mikä viittaa CDN:ään kognitiivisten verkostojen neuromodulaatiokohteena. Arvelemme, että ajoittainen θ-purske-stimulaatio (iTBS) -pohjainen TMS, joka kohdistuu pikkuaivohampaiseen ytimeen, voi parantaa kognitiivista toimintaa, aivotoimintaa ja imusolmukkeiden poistumista AD-potilailla.
Erityiset tavoitteet:
Tässä tutkimuksessa teemme satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, valekontrolloidun kliinisen tutkimuksen, jossa keskitytään pikkuaivoon iTBS:n kanssa arvioidaksemme sen tehoa, turvallisuutta ja mahdollisia mekanismeja AD-potilaiden hoidossa. Tämän projektin tuloksilla on potentiaalisesti vahva vaikutus AD-potilaiden kliiniseen käytäntöön. Koska rTMS on hyvin siedetty ja sen hinta on suhteellisen edullinen, positiivinen tulos voi johtaa tämän ehdotuksen nopeaan soveltamiseen kliinisiin kokemuksiin. Jos hanke onnistuu, se tarjoaa tukea AD-potilaiden kognitiivisten toimintahäiriöiden uudelle hoidolle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen Jiang
- Puhelinnumero: 86-13991905538
- Sähköposti: jiangwen@fmmu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Zhang
- Puhelinnumero: 86-13154378732
- Sähköposti: zhangxin316@fmmu.edu.cn
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kiina
- Rekrytointi
- Tangdu Hospital of Air Force Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Zhang
- Puhelinnumero: 86-17392985036
- Sähköposti: tdzw@fmmu.edu.cn
-
Xi'an, Shannxi, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bei Zhang
- Puhelinnumero: 86-13772545002
- Sähköposti: bud8092doc@163.com
-
Xi'an, Shannxi, Kiina
- Rekrytointi
- The Third Hospital of Xi'an
-
Ottaa yhteyttä:
- Gejuan Zhang
- Puhelinnumero: 86-17306582148
- Sähköposti: zhanggejuan@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Täytä NIA-AA:n keskeiset kliiniset kriteerit todennäköiselle Alzheimerin taudin dementialle
- Maailmanlaajuinen CDR-pistemäärä on 0,5–1,0 ja CDR-muistilaatikon pistemäärä 0,5 tai suurempi seulonnassa ja lähtötilanteessa
- Positiivinen biomarkkeri aivojen amyloidipatologialle
- Mies- tai naispuoliset osallistujat olivat vähintään (>=) 45-vuotiaita ja alle (<=) 80-vuotiaita tietoisen suostumuksen ajankohtana
- Mini mentaalisen tilan tutkimuksen (MMSE) pistemäärä >=18 seulonnassa ja lähtötilanteessa ja <=26 seulonnassa ja lähtötilanteessa
- Painoindeksi (BMI) yli (>)17 ja alle (<)35 seulonnassa
- Potilasta on hoidettu asetyylikoliiniesteraasin estäjillä (AChEI), eli donepetsiilillä, galantamiinilla tai rivastigmiinilla, seulonnan aikana vähintään 3 kuukauden ajan. Nykyisen annostusohjelman on täytynyt pysyä vakaana ≥ 8 viikkoa
- Potilas ja vastuullinen hoitaja ovat allekirjoittaneet Ilmoitettu suostumuslomakkeen.
- Hänellä on ainakin yksi tunnistettu aikuinen hoitaja
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä keskushermoston neurodegeneratiivinen häiriö, muu kuin Alzheimerin tauti
- Aiemmat ohimenevät iskeemiset kohtaukset (TIA), aivohalvaus tai kohtaukset 12 kuukauden sisällä seulonnasta
- Muita merkittäviä patologisia löydöksiä aivojen MRI:ssä seulonnassa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: yli 4 mikroverenvuotoa (määritelty 10 millimetriä [mm] tai vähemmän suurimmalla halkaisijalla); yksittäinen makroverenvuoto > 10 mm suurimmalla halkaisijalla; pintapuolisen sideroosin alue; todisteet vasogeenisesta turvotuksesta; todisteita aivoruhjeesta, enkefalomalaciasta, aneurysmoista, verisuonten epämuodostumista tai infektiovaurioista; todisteet useista lakunaarisista infarkteista tai aivohalvauksista, joihin liittyy suuri vaskulaarinen alue, vaikea pieni suonen tai valkoisen aineen sairaus; tilaa vievät vauriot; tai aivokasvaimet (meningioomiksi tai araknoidisoluiksi diagnosoitujen vaurioiden ei kuitenkaan tarvitse olla poissulkevia)
- Vasta-aiheet MRI-skannaukselle, mukaan lukien sydämentahdistin/defibrillaattori, ferromagneettiset metalli-implantteja (esimerkiksi kallo- ja sydänlaitteissa, jotka eivät ole hyväksyttyjä MRI-skannereissa käytettäväksi turvallisiksi)
- Kaikki muut sairaudet (esimerkiksi sydän-, hengitystie-, maha-suolikanavan, munuaissairaus), joita ei saada stabiilisti ja riittävästi hallinnassa tai jotka tutkijan (tutkijien) mielestä voivat vaikuttaa osallistujan turvallisuuteen tai häiritä tutkimuksen arviointeja
Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 4. painos – tekstin tarkistus (DSM IV-TR) -kriteerit täyttyivät jollakin seuraavista määritetyn ajanjakson aikana:
Vakava masennushäiriö (nykyinen) Skitsofrenia (elinikäinen) Muut psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai päihteisiin (mukaan lukien alkoholi) liittyvät häiriöt (viimeisten 5 vuoden aikana)
- Pään metalliset implantit (paitsi hammaslääketieteen), sydämentahdistin, sisäkorvaistutteet tai muut ei-irrotettavat esineet, jotka ovat vasta-aiheita MR-kuvaukseen.
Hoito tällä hetkellä tai 3 kuukauden sisällä ennen lähtötilannetta millä tahansa seuraavista lääkkeistä:
Tyypilliset ja epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. klotsapiini, olantsapiini), epilepsialääkkeet (esim. karbamatsepiini, primidoni, pregabaliini, gabapentiini), memantiini
- Potilaat ovat saaneet TMS-hoitoa
- Osallistujat, joille annettiin annokset kliinisessä tutkimuksessa, johon sisältyi uusia kemiallisia yhdisteitä AD:lle 6 kuukauden aikana ennen seulontaa, ellei voida dokumentoida, että osallistuja oli lumelääkeryhmässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aseet
Osallistujat saavat iTBS-TMS:n kerran päivässä 4 viikon ajan ja sen jälkeen kerran viikossa 8 viikon ajan.
|
50 Hz, stimulaation intensiteetti 100 % RMT, kesto 40s stimulaatioryhmänä, 600 stimulaatiopulssia, toistuva molemminpuolisten pikkuaivohampaiden ytimien stimulaatio, 5 minuutin välein kunkin ryhmän välillä, 1200 stimulaatiopulssia per kohta, 5 kertaa viikossa , hoito 4 viikon ajan, sitten hoito kerran viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Määrätyt interventiot
Osallistujat saavat näennäisen iTBS-TMS:n kerran päivässä 4 viikon ajan ja sen jälkeen kerran viikossa 8 viikon ajan.
|
50 Hz, stimulaation intensiteetti 100 % RMT, kesto 40s stimulaatioryhmänä, 600 stimulaatiopulssia, toistuva molemminpuolisten pikkuaivohampaiden ytimien stimulaatio, 5 minuutin välein kunkin ryhmän välillä, 1200 stimulaatiopulssia per kohta, 5 kertaa viikossa , hoito 4 viikon ajan, sitten hoito kerran viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset CDR-SB:ssä (Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes)
Aikaikkuna: lähtötasolla 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
CDR-SB:n muutokset muodostavat tärkeimmän tutkimustulosmitan, jota käytetään arvioitaessa vastetta rTMS:ään. CDR-asteikolla on kaksi pisteytysmenetelmää, nimittäin Total Score Calculation (CDR-GS) ja Sum of Six Content Calculation (CDR-SB). .
Tässä tutkimuksessa käytetty pisteytysmenetelmä on CDR-SB, jonka kokonaispistemäärä on 18 pistettä.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä lievempiä oireet ovat
|
lähtötasolla 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset MMSE:ssä (Mini Mental State Examination)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen
|
MMSE:n muutokset muodostavat toissijaisen tutkimustuloksen. MMSE:n koko nimi on mini-mental state examination (minimentaalitestaus).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi. Tässä tutkimuksessa MMSE-pistemäärien muutoksia ennen ja jälkeen hoidon käytettiin toissijaisina havaintoina. |
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen
|
|
Muutokset ADCS-ADL:ssä (Alzheimerin taudin yhteistyöryhmän päivittäisen toiminnan arviointi)
Aikaikkuna: perusarvo, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
ADCS-ADL kokonaispistemäärä on 54 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä kevyemmät oireet.
|
perusarvo, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutokset NPI:ssä (Neuropsychiatric Inventory)
Aikaikkuna: alkutilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa hoidon jälkeen
|
NPI:n muutokset muodostavat toissijaisen tutkimustuloksen.
Neuropsychology Scale (NPI) arvioi 12 neuropsykiatrista häiriötä, jotka sisälsivät 10 neuropsykiatrista oiretta ja 2 autonominen neurologista oiretta perustuen hoitajan käsitykseen potilaan käyttäytymisestä ja koetusta ahdistuksesta.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä kevyemmät oireet.
|
alkutilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutokset MRI:ssä (Magneettikuvaus)
Aikaikkuna: lähtötaso ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa sovellettiin pääasiassa lepotilan veren hapen riippuvaista toiminnallista magneettikuvauksen (BOLD) tekniikkaa, arteriaalisen spin-merkkauksen (ASL) tekniikkaa ja magneettiresonanssin diffuusiotensori-kuvauksen (DTI) tekniikkaa arvioimaan terveiden koehenkilöiden ja potilaiden aivopuoliskon hammasytimen toiminnallisen yhteyksien muutoksia ennen ja jälkeen 12 viikon TMS-hoidon, sekä aivopuoliskon kuorikerroksen valkean aineen kuitupakettien muutoksia kahden kuukauden kuluttua hoidosta.
|
lähtötaso ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutokset CDR-SB:ssä (Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes)
Aikaikkuna: 24 viikkoa ja 36 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen
|
CDR-SB:n muutokset muodostavat pääasiallisen tutkimustuloksen, jota käytetään rTMS-vasteen arvioimiseen. CDR-asteikolla on kaksi pisteytysmenetelmää, nimittäin kokonaispistemäärän laskenta (CDR-GS) ja kuuden sisällön summan laskenta (CDR-SB). Tässä tutkimuksessa käytetty pisteytysmenetelmä on CDR-SB, jonka kokonaispistemäärä on 18 pistettä. Mitä pienempi pistemäärä, sitä lievemmät oireet.
|
24 viikkoa ja 36 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cooperrider J, Furmaga H, Plow E, Park HJ, Chen Z, Kidd G, Baker KB, Gale JT, Machado AG. Chronic deep cerebellar stimulation promotes long-term potentiation, microstructural plasticity, and reorganization of perilesional cortical representation in a rodent model. J Neurosci. 2014 Jul 2;34(27):9040-50. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0953-14.2014.
- Pezzetta R, Gambarota F, Tarantino V, Devita M, Cattaneo Z, Arcara G, Mapelli D, Masina F. A meta-analysis of non-invasive brain stimulation (NIBS) effects on cerebellar-associated cognitive processes. Neurosci Biobehav Rev. 2024 Feb;157:105509. doi: 10.1016/j.neubiorev.2023.105509. Epub 2023 Dec 13.
- Chan HH, Hogue O, Mathews ND, Hunter JG, Kundalia R, Hermann JK, Floden DP, Machado AG, Baker KB. Deep cerebellar stimulation enhances cognitive recovery after prefrontal traumatic brain injury in rodent. Exp Neurol. 2022 Sep;355:114136. doi: 10.1016/j.expneurol.2022.114136. Epub 2022 Jun 3.
- Olivito G, Serra L, Marra C, Di Domenico C, Caltagirone C, Toniolo S, Cercignani M, Leggio M, Bozzali M. Cerebellar dentate nucleus functional connectivity with cerebral cortex in Alzheimer's disease and memory: a seed-based approach. Neurobiol Aging. 2020 May;89:32-40. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2019.10.026. Epub 2020 Jan 15.
- Tacyildiz AE, Bilgin B, Gungor A, Ucer M, Karadag A, Tanriover N. Dentate Nucleus: Connectivity-Based Anatomic Parcellation Based on Superior Cerebellar Peduncle Projections. World Neurosurg. 2021 Aug;152:e408-e428. doi: 10.1016/j.wneu.2021.05.102. Epub 2021 May 29.
- Benarroch E. What Is the Role of the Dentate Nucleus in Normal and Abnormal Cerebellar Function? Neurology. 2024 Aug 13;103(3):e209636. doi: 10.1212/WNL.0000000000209636. Epub 2024 Jul 2. No abstract available.
- Di Nuzzo C, Ruggiero F, Cortese F, Cova I, Priori A, Ferrucci R. Non-invasive Cerebellar Stimulation in Cerebellar Disorders. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2018;17(3):193-198. doi: 10.2174/1871527317666180404113444.
- van Dun K, Mitoma H, Manto M. Cerebellar Cortex as a Therapeutic Target for Neurostimulation. Cerebellum. 2018 Dec;17(6):777-787. doi: 10.1007/s12311-018-0976-8.
- Manto M, Kakei S, Mitoma H. The critical need to develop tools assessing cerebellar reserve for the delivery and assessment of non-invasive cerebellar stimulation. Cerebellum Ataxias. 2021 Jan 4;8(1):2. doi: 10.1186/s40673-020-00126-w.
- Arleo A, Bares M, Bernard JA, Bogoian HR, Bruchhage MMK, Bryant P, Carlson ES, Chan CCH, Chen LK, Chung CP, Dotson VM, Filip P, Guell X, Habas C, Jacobs HIL, Kakei S, Lee TMC, Leggio M, Misiura M, Mitoma H, Olivito G, Ramanoel S, Rezaee Z, Samstag CL, Schmahmann JD, Sekiyama K, Wong CHY, Yamashita M, Manto M. Consensus Paper: Cerebellum and Ageing. Cerebellum. 2024 Apr;23(2):802-832. doi: 10.1007/s12311-023-01577-7. Epub 2023 Jul 10.
- Liang KJ, Carlson ES. Resistance, vulnerability and resilience: A review of the cognitive cerebellum in aging and neurodegenerative diseases. Neurobiol Learn Mem. 2020 Apr;170:106981. doi: 10.1016/j.nlm.2019.01.004. Epub 2019 Jan 7.
- Thal DR, Rub U, Orantes M, Braak H. Phases of A beta-deposition in the human brain and its relevance for the development of AD. Neurology. 2002 Jun 25;58(12):1791-800. doi: 10.1212/wnl.58.12.1791.
- Nelson PT, Alafuzoff I, Bigio EH, Bouras C, Braak H, Cairns NJ, Castellani RJ, Crain BJ, Davies P, Del Tredici K, Duyckaerts C, Frosch MP, Haroutunian V, Hof PR, Hulette CM, Hyman BT, Iwatsubo T, Jellinger KA, Jicha GA, Kovari E, Kukull WA, Leverenz JB, Love S, Mackenzie IR, Mann DM, Masliah E, McKee AC, Montine TJ, Morris JC, Schneider JA, Sonnen JA, Thal DR, Trojanowski JQ, Troncoso JC, Wisniewski T, Woltjer RL, Beach TG. Correlation of Alzheimer disease neuropathologic changes with cognitive status: a review of the literature. J Neuropathol Exp Neurol. 2012 May;71(5):362-81. doi: 10.1097/NEN.0b013e31825018f7.
- Long JM, Holtzman DM. Alzheimer Disease: An Update on Pathobiology and Treatment Strategies. Cell. 2019 Oct 3;179(2):312-339. doi: 10.1016/j.cell.2019.09.001. Epub 2019 Sep 26.
- Sun Z, Zhang X, So KF, Jiang W, Chiu K. Targeting Microglia in Alzheimer's Disease: Pathogenesis and Potential Therapeutic Strategies. Biomolecules. 2024 Jul 11;14(7):833. doi: 10.3390/biom14070833.
- Congdon EE, Ji C, Tetlow AM, Jiang Y, Sigurdsson EM. Tau-targeting therapies for Alzheimer disease: current status and future directions. Nat Rev Neurol. 2023 Dec;19(12):715-736. doi: 10.1038/s41582-023-00883-2. Epub 2023 Oct 24.
- GBD 2019 Dementia Forecasting Collaborators. Estimation of the global prevalence of dementia in 2019 and forecasted prevalence in 2050: an analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Public Health. 2022 Feb;7(2):e105-e125. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00249-8. Epub 2022 Jan 6.
- Scheltens P, De Strooper B, Kivipelto M, Holstege H, Chetelat G, Teunissen CE, Cummings J, van der Flier WM. Alzheimer's disease. Lancet. 2021 Apr 24;397(10284):1577-1590. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32205-4. Epub 2021 Mar 2.
- Jacobs HIL, Hopkins DA, Mayrhofer HC, Bruner E, van Leeuwen FW, Raaijmakers W, Schmahmann JD. The cerebellum in Alzheimer's disease: evaluating its role in cognitive decline. Brain. 2018 Jan 1;141(1):37-47. doi: 10.1093/brain/awx194.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20242285jiangwen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .