Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LEOPARD-koulutus- ja validointitiedonkeruututkimus (LEOPARD TVDCS)

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tiedonkeruu LEOPARDin ennakoivien mallien suunnittelua ja validointia varten maksansiirtoehdokkaiden luettelosta poistamisesta

Johdanto:

Tämä kliininen tutkimusprotokolla on osa LEOPARD eurooppalaista hanketta (Grant nro 101080964 Horizon Europe), jonka tavoitteena on suunnitella ja validoida uusia ennustavia malleja maksansiirtoehdokkaiden kuolleisuudesta. MELD-pohjaiset maksasiirteiden allokointijärjestelmät ovat tulleet yhä epätarkemmaksi viime vuosikymmenen aikana ennustamaan jonotuslistalla (WL) olevien maksansiirtoehdokkaiden kuolleisuutta/poistumista. WL:n kuolleisuuden ja keskeyttämisen välillä on suuria eroja myös Euroopan maiden välillä, ja ne vaihtelevat 5–30 prosentin välillä elinsiirtoindikaatioiden ja maiden mukaan. Tässä tilanteessa Euroopan komission – Horizon Europen rahoittama LEOPARD-hanke aikoo suunnitella uusia, toisen sukupolven tekoälyyn perustuvia koneoppimiseen perustuvia ennakoivia malleja listasta poistamiseksi LT-ehdokkaissa, jotta voidaan palvella paremmin ajoissa potilaita, joilla on suurin keskeyttämisriski. WL:n ja LT:n tasavertaisuuden parantamiseksi kaikkialla Euroopassa.

Hypoteesi/tavoite:

LEOPARD TVDCS:n tieteellinen perustelu on siksi kerätä suuri joukko tietoja Euroopassa luetelluista maksansiirtoehdokkaista a) suunnitella ja b) validoida LEOPARDin 2. sukupolven tekoälyyn perustuvia ennustavia malleja kuolleisuudesta/poistosta. Ensisijainen tavoite on kehittää uusia ennustavia malleja kuolleisuudesta / jonotuslistalle putoamisesta potilailla, joilla on dekompensoitunut kirroosi tai jokin muu loppuvaiheen krooninen maksasairaus, ja potilailla, joilla on hepatosolusyöpä (HCC).

Menetelmä:

Pitkittäinen monikeskusinen prospektiivinen terveydenhuollon tiedonkeruun kohorttitutkimus kahdessa sarjassa : Koulutus/kehityssarja : Tulevaisuuden terveydenhuoltotietojen keruu 3 000 potilaasta, jotka on lueteltu 50 keskuksessa 7 maassa ja Validointisarja: Tulevaisuuden terveydenhuoltotietojen keruu 1 500 myöhemmällä potilaalla, jotka on lueteltu samassa ryhmässä 50 keskustaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Christophe Duvoux, MD-PHD
Puhelinnumero: +33 01 49 81 23 25
Sähköposti: christophe.duvoux@aphp.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Nihel BERREBEH, Project Manager
Puhelinnumero: +33 01 40 27 46 20
Sähköposti: nihel.berrebeh@aphp.fr

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Leiden, Alankomaat
    - Rekrytointi
    - Center for Liver Tumors Leiden of the Leiden University Medical Center (LUMC)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Minneke Coenraad, MD-PHD
  - Rotterdam, Alankomaat
    - Rekrytointi
    - Gastroenterology and Hepatology, Rotterdam Erasmus Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Caroline Den Hoed, MD
Belgia
- - Brussels, Belgia
    - Rekrytointi
    - Hôpital Erasme Université Libre de Bruxelles
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thierry Gustot, MD-PHD
  - Ghent, Belgia
    - Rekrytointi
    - Department of Gastroenterology and Hepatology Universitair Ziekenhuis Gent
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hasan Eker, MD-PHD
  - Leuven, Belgia
    - Rekrytointi
    - UZ Leuven
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jef Verbeek, MD-PHD
  - Leuven, Belgia
    - Rekrytointi
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Géraldine Dahlqvist, MD-PHD
  - Liège, Belgia
    - Rekrytointi
    - CHU Liège
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Olivier Detry, MD-PHD
Espanja
- - Murcia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Victor Lopez, MD
  - Seville, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Miguel Angel Gomez Bravo, MD
  - Valencia, Espanja
    - Rekrytointi
    - Hospital General Universitari València
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marina Berenguer, MD-PHD
Italia
- - Ancona, Italia
    - Rekrytointi
    - Università Politecnica delle Marche
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marco Vivarelli, MD
  - Bari, Italia
    - Rekrytointi
    - AOU Policlinico di Bari
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Francesco Tandoi, MD-PHD
  - Bologna, Italia
    - Rekrytointi
    - Hepatobiliary Surgery and Transplant Unit, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Matteo Cescon, MD
  - Genova, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedale Policlinico San Martino
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Paolo Montanelli, MD
  - Milan, Italia
    - Rekrytointi
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marco Bongini, MD
  - Milan, Italia
    - Rekrytointi
    - Division of General Surgery & Abdominal Transplantation, Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andrea Lauterio, MD
  - Modena, Italia
    - Rekrytointi
    - Hepato-Pancreato-Biliary Surgery and Liver Transplantation, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fabrizio Di Benedetto, MD-PHD
  - Naples, Italia
    - Rekrytointi
    - Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alfonso Galeota Lanza, MD
  - Padova, Italia
    - Rekrytointi
    - Azienda Ospedale - Università Padova
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Umberto Cillo, MD-PHD
  - Palermo, Italia
    - Rekrytointi
    - Gastroenterology department, Istituto Mediterraneo per i Trapianti Ismett IRCCS
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Salvo Gruttadauria, MD-PHD
  - Pisa, Italia
    - Rekrytointi
    - Hepatobiliary Surgery and Liver Transplantation, Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Via Paradisa)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Davide Ghinolfi, MD-PHD
  - Roma, Italia
    - Rekrytointi
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I di Roma
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fabio Melandro, MD
  - Roma, Italia
    - Rekrytointi
    - Hospital tor Vergata Roma
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tommaso Maria Manzia, MD
  - Rome, Italia
    - Rekrytointi
    - Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Giuseppe Maria Ettorre, MD
  - Torino, Italia
    - Rekrytointi
    - Dipartimento di chirurgia generale e specialistica e dei trapianti, Università degli Studi di Torino
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Torino Romagnoli, MD-PHD
  - Udine, Italia
    - Rekrytointi
    - Università Degli Studi di Udine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Umberto Baccarani, MD
  - Verona, Italia
    - Rekrytointi
    - Liver Transplant Unit, Surgery and Oncology, University of Verona
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Amedeo Carraro, MD
Itävalta
- - Vienna, Itävalta
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinik für Allgemeinchirurgie, Klinische Abteilung für Transplantation
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gabriela Berlakovich, MD-PHD
Ranska
- - Besançon, Ranska, 25000
    - Rekrytointi
    - CHU Jean Minjoz Besançon, Department of Hepatology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Delphine Weil Verhoeven, MD
      
      Puhelinnumero: +33 03 81 66 87 54
      
      Sähköposti: dweil@chu-besancon.fr
  - Chambray-lès-Tours, Ranska, 37170
    - Rekrytointi
    - CHU Trousseau Tours, Department of Hepatology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Laure Elkrief, MD
      
      Puhelinnumero: +33 02 47 47 59 37
      
      Sähköposti: l.elkrief@chu-tours.fr
  - Clichy, Ranska, 92110
    - Rekrytointi
    - CHU Beaujon, Department of Hepatology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Olivier Roux, MD
      
      Puhelinnumero: +33 01 40 87 55 22
      
      Sähköposti: olivier.roux@aphp.fr
  - Créteil, Ranska, 94010
    - Rekrytointi
    - Hospital Henri Mondor, Department of Hepatology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christophe Duvoux, MD-PHD
      
      Puhelinnumero: +33 01 49 81 23 25
      
      Sähköposti: christophe.duvoux@aphp.fr
  - Dijon, Ranska, 21069
    - Rekrytointi
    - CHU Dijon, Department of Hepatology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marianne Latournerie, MD
      
      Puhelinnumero: +33 03 80 29 37 50
      
      Sähköposti: marianne.latournerie@chu-dijon.fr
  - Lille, Ranska, 59000
    - Rekrytointi
    - CHRU Huriez Lille, Department of Hepatology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sébastien Dharancy, MD-PHD
      
      Puhelinnumero: +33 03 20 44 55 97
      
      Sähköposti: Sebastien.DHARANCY@chru-lille.fr
  - Lyon, Ranska, 69004
    - Rekrytointi
    - CHU Lyon Croix Rousse, Department of Hepatology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Teresa Antonini, MD
      
      Puhelinnumero: +33 04 26 73 28 88
      
      Sähköposti: teresa.antonini@chu-lyon.fr
  - Marseille, Ranska, 13005
    - Rekrytointi
    - CHU La Timone AP-HM, Department of Hepatology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Clara Dassetto, MD
      
      Puhelinnumero: +33 04 91 38 00 00
      
      Sähköposti: Clara.DASSETTO@ap-hm.fr
  - Montpellier, Ranska, 34295
    - Rekrytointi
    - CHRU Montpellier Saint Eloi, Department of Hepatology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jose Ursic-Bedoya, MD-PHD
      
      Puhelinnumero: +33 04 67 33 67 33
      
      Sähköposti: jose.ursicbedoya@chu-montpellier.fr
  - Nice, Ranska, 06000
    - Rekrytointi
    - CHU L'Archet Nice, Department of Hepatology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rodolphe Anty, MD-PHD
      
      Puhelinnumero: +33 04.92.03.66.00
      
      Sähköposti: anty.r@chu-nice.fr
  - Paris, Ranska, 75013
    - Rekrytointi
    - CHU La Pitié Salpêtrière, Department of Hepatology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alessandra Mazzola, MD
      
      Puhelinnumero: +33 01 42 17 56 88
      
      Sähköposti: alessandra.mazzola2@aphp.fr
  - Pessac, Ranska, 33604
    - Rekrytointi
    - CHU Bordeaux Haut Levêque, Department of Hepatology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Faiza Chermak, MD
      
      Puhelinnumero: +33 05 57 65 64 39 f
      
      Sähköposti: faiza.chermak@chu-bordeaux.fr
  - Rennes, Ranska, 35033
    - Rekrytointi
    - CHU Pontchaillou Rennes, Department of Hepatology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Baptiste Giguet, MD
      
      Puhelinnumero: +33 02 99 28 53 25
      
      Sähköposti: Baptiste.GIGUET@chu-rennes.fr
  - Strasbourg, Ranska, 67000
    - Rekrytointi
    - CHRU Strasbourg, Chirurgie Hepato-bilio-pancreatique et transplantation hepatique Department
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Baptiste Michard, MD
      
      Puhelinnumero: +33 03 88 12 79 19
      
      Sähköposti: baptiste.michard@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, Ranska, 31059
    - Rekrytointi
    - CHU Purpan Toulouse, Department of Hepatology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marie-Angèle Robic, MD
      
      Puhelinnumero: +33 05 61 32 34 14
      
      Sähköposti: robic.ma@chu-toulouse.fr
  - Villejuif, Ranska, 94800
    - Rekrytointi
    - CHU Paul Brousse, Department of Hepatology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Audrey Coilly, MD-PHD
      
      Puhelinnumero: +33 01 45 59 30 28
      
      Sähköposti: audrey.coilly@aphp.fr
Saksa
- - Aachen, Saksa
    - Rekrytointi
    - Department for General, Visceral, Pediatric and Transplant Surgery, Universitätsklinikum Aachen
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thomas Vogel, MD-PHD
  - Berlin, Saksa
    - Rekrytointi
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nathanael Raschzok, MD-PHD
  - Hanover, Saksa
    - Rekrytointi
    - Gastroenterology, Hepatology, Infectious Diseases and Endocrinology (GHIE) Medizinische Hochschule Hannover
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Richard Taubert, MD-PHD
  - Jena, Saksa
    - Rekrytointi
    - Universitatsklinikum Jena
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Falk Rauchfuss, MD-PHD
  - Kiel, Saksa
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Schleswig - Holstein | UKSH · Transplantation Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Felix Braun, MD-PHD
  - Leipzig, Saksa
    - Rekrytointi
    - Universität Leipzig
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thomas Berg, MD-PHD
  - Münster, Saksa
    - Rekrytointi
    - Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Universitätsklinikum Münster
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andreas Pascher, MD-PHD
  - Tübingen, Saksa
    - Rekrytointi
    - Klinik für Allgemeine, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Universitätsklinikum Tübingen
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Silvio Nadalin, MD-PHD
  - Würzburg, Saksa
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Würzburg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Johan Lock, MD-PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat luettelossa:

Dekompensoitu kirroosi ensisijaisena diagnoosina maksataudin etiologiasta riippumatta (alaryhmä 1)
Muut krooniset loppuvaiheen maksasairaudet, jotka vaativat LT:tä, jotka on sisällytettävä MELD-pohjaiseen allokointijärjestelmään (esimerkkejä: primaarinen sapen kolangiitti, primaarinen sklerosoiva kolangiitti jne.) (alaryhmä 2)
Maksasolusyöpä ensisijaisena diagnoosina riippumatta taustalla olevan maksasairauden etiologiasta, taustalla olevalla kirroosilla tai ilman sitä (alaryhmä 3)

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Aikuiset [ikä 18;70] potilaat lueteltu:
- dekompensoitu kirroosi ensisijainen diagnoosi, riippumatta maksasairauden etiologiasta (alaryhmä 1) TAI
- muut krooniset loppuvaiheen maksasairaudet, jotka vaativat LT:tä ja jotka on sisällytettävä MELD-pohjaiseen allokointijärjestelmään (esimerkkejä: primaarinen sapen kolangiitti, primaarinen sklerosoiva kolangiitti jne.) (alaryhmä 2) TAI
- HCC* ensisijaisena diagnoosina riippumatta taustalla olevan maksasairauden etiologiasta, johon liittyy tai ei ole taustalla olevaa kirroosia (alaryhmä 3). (HCC diagnosoitu Barcelona/EASL-kriteereillä tai histologisesti todistettu. HCC täyttää tai ei Milanon kriteerit, keskuskäytännön mukaan.)
Potilaat, jotka ovat rekisteröityneet kansallisille odotuslistoille MELD-tarjousjärjestelmien mukaisesti, riippumatta ylimääräisistä MELD-pisteistä ja MELD-poikkeuksista kärsivät tai eivät.
Potilas (tai luotettu henkilö, perheenjäsen tai lähisukulainen, jos potilas ei voi saada tietoa), jolle on tiedotettu ja joka ei vastustanut tietojen keräämistä

(*Huomaa, että alajoukossa 1 sallitaan potilaiden, joilla on T1-kasvain (1 yksittäinen kasvain halkaisijaltaan < 2 cm), joita ei voida dekompensaation vuoksi soveltaa paikallisiin alueisiin hoitoihin ja jotka on asetettu etusijalle MELD-järjestelmän mukaan.)

Poissulkemiskriteerit:

Kasvaimen verisuoniinvaasio (portaali- tai maksalaskimot), joka on todistettu kuvantamisella ennen elinsiirtoa, mukaan lukien porttilaskimotromboosi vaihe 1
HCC:n maksan ulkopuolinen etäpesäke poikkileikkauskuvauksella, toiminnallisella kuvantamisella (18 FDG PET CT/MRI) arvioituna tai histologisesti todistettuna
Potilaat, jotka ovat oikeuden tai tutoroinnin tai kuraattorin turvassa
AME-potilas (valtion lääketieteellinen apu)
Osallistuminen WP2:n LEOPARD PVC 1 -tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Osajoukko 1 Dekompensoitu kirroosi ensisijaisena diagnoosina maksataudin etiologiasta riippumatta
Osajoukko 2 Muut krooniset loppuvaiheen maksasairaudet, jotka vaativat LT:tä, jotka on lueteltava MELD-pohjaiseen allokointijärjestelmään (esimerkkejä: primaarinen sapen kolangiitti, primaarinen sklerosoiva kolangiitti jne.)
Osajoukko 3 Maksasolusyöpä ensisijaisena diagnoosina riippumatta taustalla olevan maksasairauden etiologiasta taustalla olevan maksakirroosin kanssa tai ilman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kliininen ensisijainen päätetapahtuma, jota pidetään ennustettavana kiinnostavana tapahtumana, on sellaisten osallistujien lukumäärä, jotka kuolevat tai keskeytyvät liian sairaiden elinsiirtojen odotuslistalla. Aikaikkuna: 3 kuukautta alaryhmiin 1 ja 2 luettelemisesta; 12 kuukautta alajoukossa3 listaamisen jälkeen	3 kuukauden kuolleisuus/keskeytys liian sairastumisesta alaryhmiin 1 ja 2 kuulumisen jälkeen 12 kuukauden kuolleisuus/pois liian sairaaksi (kasvaimen eteneminen) alaryhmään 3 sisällyttämisen jälkeen	3 kuukautta alaryhmiin 1 ja 2 luettelemisesta; 12 kuukautta alajoukossa3 listaamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden ennen LT-kuolleisuus on keskeytynyt 6 ja 9 kuukautta liian sairaana (kaikki alajoukot) Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta listaamisen jälkeen	Kuolleisuus (kaikki alajoukot)	6 ja 9 kuukautta listaamisen jälkeen
Kuolinsyyt / keskeyttäminen liian sairaana Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä kuolinpäivään mistä tahansa syystä tai liian sairauden vuoksi keskeyttämisen päivämäärästä riippuen siitä kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta	Kuolinsyyt / keskeyttäminen (kaikki alajoukot)	Sisällyttämispäivästä kuolinpäivään mistä tahansa syystä tai liian sairauden vuoksi keskeyttämisen päivämäärästä riippuen siitä kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
Luettelosta poistamisen esiintyvyys potilaan päätöksen tai kliinisen parantamisen vuoksi Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä siihen päivään, jolloin luettelosta poistettiin potilaan päätöksen tai kliinisen parantamisen vuoksi, arvioitu enintään 12 kuukautta	luettelosta poistaminen potilaan päätöksen tai kliinisen parantamisen vuoksi	Sisällyttämispäivästä siihen päivään, jolloin luettelosta poistettiin potilaan päätöksen tai kliinisen parantamisen vuoksi, arvioitu enintään 12 kuukautta
Aika listautumisesta kuolemaan/pudotukseen Aikaikkuna: Luetteloon merkitsemispäivästä kuolinpäivään mistä tahansa syystä tai liian sairauden vuoksi keskeyttämisen päivämäärästä riippuen siitä kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta	Kesto listalle ottamisesta kuolemaan/pudotukseen (päiviä)	Luetteloon merkitsemispäivästä kuolinpäivään mistä tahansa syystä tai liian sairauden vuoksi keskeyttämisen päivämäärästä riippuen siitä kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
Siirron aika Aikaikkuna: Luetteloon merkitsemispäivästä elinsiirtopäivään, arvioituna enintään 12 kuukautta	Kesto listaamisesta siirtoon (päivää)	Luetteloon merkitsemispäivästä elinsiirtopäivään, arvioituna enintään 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden eloonjääminen LT:n jälkeen on 6 kuukautta ja 12 kuukautta alaryhmissä 1–3 Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta maksansiirron jälkeen	Selviytyminen koulutuksen kohortin alaryhmissä 1–3	6 kuukautta ja 12 kuukautta maksansiirron jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on 12 kuukauden HCC- uusiutuminen osajoukossa 3 Aikaikkuna: 12 kuukautta maksansiirron jälkeen	HCC:n toistuminen koulutuskohortin alajoukossa 3	12 kuukautta maksansiirron jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on 6 kuukauden eloonjääminen LT:n jälkeen (kaikki alajoukot) Aikaikkuna: 6 kuukautta maksansiirron jälkeen	Eloonjääminen validointikohortissa kaikki alajoukot	6 kuukautta maksansiirron jälkeen
6 kuukauden siirtoetu (kaikki alajoukot) Aikaikkuna: 6 kuukautta maksansiirron jälkeen	Merkitykselliset liitännäissairaudet (diabetes, verenpainetauti, aivohalvaus, sepelvaltimotauti, syövät, alkoholin ja tupakan kulutus) validointikohortissa kaikissa alaryhmissä	6 kuukautta maksansiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Hospital Universitario La Fe

University of Luxembourg

European Society for Organ Transplantation (ESOT)-European Liver and Intestine Transplant Association (ELITA)ELITA

Italian National Transplant Centre (CNT)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 4. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

APHP240880

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta. Tiedot omistaa Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP), ota yhteyttä sponsoriin saadaksesi lisätietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .