Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LEOPARD Trenings- og valideringsstudie for datainnsamling (LEOPARD TVDCS)

27. juli 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datainnsamling for å designe og validere LEOPARD prediktive modeller for avlisting i levertransplantasjonskandidater

Intro:

Den nåværende kliniske forskningsprotokollen er en del av det europeiske LEOPARD-prosjektet (Grant n° 101080964 Horizon Europe) som tar sikte på å designe og validere nye prediktive modeller for dødelighet blant levertransplantasjonskandidater (LT). MELD-baserte levertransplantasjonsallokeringssystemer har blitt stadig mer unøyaktige det siste tiåret for å forutsi dødelighet/frafall av levertransplantasjonskandidater (LT) på ventelisten (WL). Store forskjeller i dødelighet/frafall på WL finnes også på tvers av europeiske land, fra 5 til 30 % i henhold til transplantasjonsindikasjoner og land. I denne settingen har EU-kommisjonen-Horizon Europe-finansiert-LEOPARD-prosjektet til hensikt å designe nye, andre generasjons, AI-maskinlæringsbaserte prediktive modeller for fjerning av LT-kandidater, for å bedre kunne betjene pasienter med høyest risiko for frafall i tide. WL og for å forbedre likeverdig tilgang til LT over hele Europa.

Hypotese/mål:

Den vitenskapelige begrunnelsen for LEOPARD TVDCS er derfor å samle inn et stort sett med data i levertransplantasjonskandidater oppført i Europa a) å designe og b) å validere LEOPARD 2. generasjons AI-baserte prediktive modeller for dødelighet/frafall. Hovedmålet er å utvikle nye prediktive modeller for dødelighet/frafall på ventelisten hos pasienter med dekompensert cirrhose, eller andre kroniske leversykdommer i sluttstadiet, og hos pasienter oppført for hepatocellulært karsinom (HCC).

Metode:

Longitudinell multisenter prospektiv helsetjenestedatainnsamling kohortstudie i 2 sett: Opplæring/utviklingssett: Prospektiv helsetjenestedatainnsamling i 3000 pasienter oppført i 50 sentre i 7 land og valideringssett: Prospektiv helsetjenestedatainnsamling i 1500 påfølgende pasienter oppført i samme 50 sentre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Christophe Duvoux, MD-PHD
Telefonnummer: +33 01 49 81 23 25
E-post: christophe.duvoux@aphp.fr

Studer Kontakt Backup

Navn: Nihel BERREBEH, Project Manager
Telefonnummer: +33 01 40 27 46 20
E-post: nihel.berrebeh@aphp.fr

Studiesteder

Belgia
- - Brussels, Belgia
    - Rekruttering
    - Hôpital Erasme Université Libre de Bruxelles
    - Ta kontakt med:
      
      Thierry Gustot, MD-PHD
  - Ghent, Belgia
    - Rekruttering
    - Department of Gastroenterology and Hepatology Universitair Ziekenhuis Gent
    - Ta kontakt med:
      
      Hasan Eker, MD-PHD
  - Leuven, Belgia
    - Rekruttering
    - UZ Leuven
    - Ta kontakt med:
      
      Jef Verbeek, MD-PHD
  - Leuven, Belgia
    - Rekruttering
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)
    - Ta kontakt med:
      
      Géraldine Dahlqvist, MD-PHD
  - Liège, Belgia
    - Rekruttering
    - CHU Liège
    - Ta kontakt med:
      
      Olivier Detry, MD-PHD
Frankrike
- - Besançon, Frankrike, 25000
    - Rekruttering
    - CHU Jean Minjoz Besançon, Department of Hepatology
    - Ta kontakt med:
      
      Delphine Weil Verhoeven, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 81 66 87 54
      
      E-post: dweil@chu-besancon.fr
  - Chambray-lès-Tours, Frankrike, 37170
    - Rekruttering
    - CHU Trousseau Tours, Department of Hepatology
    - Ta kontakt med:
      
      Laure Elkrief, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 47 47 59 37
      
      E-post: l.elkrief@chu-tours.fr
  - Clichy, Frankrike, 92110
    - Rekruttering
    - CHU Beaujon, Department of Hepatology
    - Ta kontakt med:
      
      Olivier Roux, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 40 87 55 22
      
      E-post: olivier.roux@aphp.fr
  - Créteil, Frankrike, 94010
    - Rekruttering
    - Hospital Henri Mondor, Department of Hepatology
    - Ta kontakt med:
      
      Christophe Duvoux, MD-PHD
      
      Telefonnummer: +33 01 49 81 23 25
      
      E-post: christophe.duvoux@aphp.fr
  - Dijon, Frankrike, 21069
    - Rekruttering
    - CHU Dijon, Department of Hepatology
    - Ta kontakt med:
      
      Marianne Latournerie, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 80 29 37 50
      
      E-post: marianne.latournerie@chu-dijon.fr
  - Lille, Frankrike, 59000
    - Rekruttering
    - CHRU Huriez Lille, Department of Hepatology
    - Ta kontakt med:
      
      Sébastien Dharancy, MD-PHD
      
      Telefonnummer: +33 03 20 44 55 97
      
      E-post: Sebastien.DHARANCY@chru-lille.fr
  - Lyon, Frankrike, 69004
    - Rekruttering
    - CHU Lyon Croix Rousse, Department of Hepatology
    - Ta kontakt med:
      
      Teresa Antonini, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 26 73 28 88
      
      E-post: teresa.antonini@chu-lyon.fr
  - Marseille, Frankrike, 13005
    - Rekruttering
    - CHU La Timone AP-HM, Department of Hepatology
    - Ta kontakt med:
      
      Clara Dassetto, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 91 38 00 00
      
      E-post: Clara.DASSETTO@ap-hm.fr
  - Montpellier, Frankrike, 34295
    - Rekruttering
    - CHRU Montpellier Saint Eloi, Department of Hepatology
    - Ta kontakt med:
      
      Jose Ursic-Bedoya, MD-PHD
      
      Telefonnummer: +33 04 67 33 67 33
      
      E-post: jose.ursicbedoya@chu-montpellier.fr
  - Nice, Frankrike, 06000
    - Rekruttering
    - CHU L'Archet Nice, Department of Hepatology
    - Ta kontakt med:
      
      Rodolphe Anty, MD-PHD
      
      Telefonnummer: +33 04.92.03.66.00
      
      E-post: anty.r@chu-nice.fr
  - Paris, Frankrike, 75013
    - Rekruttering
    - CHU La Pitié Salpêtrière, Department of Hepatology
    - Ta kontakt med:
      
      Alessandra Mazzola, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 42 17 56 88
      
      E-post: alessandra.mazzola2@aphp.fr
  - Pessac, Frankrike, 33604
    - Rekruttering
    - CHU Bordeaux Haut Levêque, Department of Hepatology
    - Ta kontakt med:
      
      Faiza Chermak, MD
      
      Telefonnummer: +33 05 57 65 64 39 f
      
      E-post: faiza.chermak@chu-bordeaux.fr
  - Rennes, Frankrike, 35033
    - Rekruttering
    - CHU Pontchaillou Rennes, Department of Hepatology
    - Ta kontakt med:
      
      Baptiste Giguet, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 99 28 53 25
      
      E-post: Baptiste.GIGUET@chu-rennes.fr
  - Strasbourg, Frankrike, 67000
    - Rekruttering
    - CHRU Strasbourg, Chirurgie Hepato-bilio-pancreatique et transplantation hepatique Department
    - Ta kontakt med:
      
      Baptiste Michard, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 88 12 79 19
      
      E-post: baptiste.michard@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - Rekruttering
    - CHU Purpan Toulouse, Department of Hepatology
    - Ta kontakt med:
      
      Marie-Angèle Robic, MD
      
      Telefonnummer: +33 05 61 32 34 14
      
      E-post: robic.ma@chu-toulouse.fr
  - Villejuif, Frankrike, 94800
    - Rekruttering
    - CHU Paul Brousse, Department of Hepatology
    - Ta kontakt med:
      
      Audrey Coilly, MD-PHD
      
      Telefonnummer: +33 01 45 59 30 28
      
      E-post: audrey.coilly@aphp.fr
Italia
- - Ancona, Italia
    - Rekruttering
    - Università Politecnica delle Marche
    - Ta kontakt med:
      
      Marco Vivarelli, MD
  - Bari, Italia
    - Rekruttering
    - AOU Policlinico di Bari
    - Ta kontakt med:
      
      Francesco Tandoi, MD-PHD
  - Bologna, Italia
    - Rekruttering
    - Hepatobiliary Surgery and Transplant Unit, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Ta kontakt med:
      
      Matteo Cescon, MD
  - Genova, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale Policlinico San Martino
    - Ta kontakt med:
      
      Paolo Montanelli, MD
  - Milan, Italia
    - Rekruttering
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    - Ta kontakt med:
      
      Marco Bongini, MD
  - Milan, Italia
    - Rekruttering
    - Division of General Surgery & Abdominal Transplantation, Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    - Ta kontakt med:
      
      Andrea Lauterio, MD
  - Modena, Italia
    - Rekruttering
    - Hepato-Pancreato-Biliary Surgery and Liver Transplantation, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
    - Ta kontakt med:
      
      Fabrizio Di Benedetto, MD-PHD
  - Naples, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli
    - Ta kontakt med:
      
      Alfonso Galeota Lanza, MD
  - Padova, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedale - Università Padova
    - Ta kontakt med:
      
      Umberto Cillo, MD-PHD
  - Palermo, Italia
    - Rekruttering
    - Gastroenterology department, Istituto Mediterraneo per i Trapianti Ismett IRCCS
    - Ta kontakt med:
      
      Salvo Gruttadauria, MD-PHD
  - Pisa, Italia
    - Rekruttering
    - Hepatobiliary Surgery and Liver Transplantation, Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Via Paradisa)
    - Ta kontakt med:
      
      Davide Ghinolfi, MD-PHD
  - Roma, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I di Roma
    - Ta kontakt med:
      
      Fabio Melandro, MD
  - Roma, Italia
    - Rekruttering
    - Hospital tor Vergata Roma
    - Ta kontakt med:
      
      Tommaso Maria Manzia, MD
  - Rome, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
    - Ta kontakt med:
      
      Giuseppe Maria Ettorre, MD
  - Torino, Italia
    - Rekruttering
    - Dipartimento di chirurgia generale e specialistica e dei trapianti, Università degli Studi di Torino
    - Ta kontakt med:
      
      Torino Romagnoli, MD-PHD
  - Udine, Italia
    - Rekruttering
    - Università Degli Studi di Udine
    - Ta kontakt med:
      
      Umberto Baccarani, MD
  - Verona, Italia
    - Rekruttering
    - Liver Transplant Unit, Surgery and Oncology, University of Verona
    - Ta kontakt med:
      
      Amedeo Carraro, MD
Nederland
- - Leiden, Nederland
    - Rekruttering
    - Center for Liver Tumors Leiden of the Leiden University Medical Center (LUMC)
    - Ta kontakt med:
      
      Minneke Coenraad, MD-PHD
  - Rotterdam, Nederland
    - Rekruttering
    - Gastroenterology and Hepatology, Rotterdam Erasmus Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Caroline Den Hoed, MD
Spania
- - Murcia, Spania
    - Rekruttering
    - Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
    - Ta kontakt med:
      
      Victor Lopez, MD
  - Seville, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Ta kontakt med:
      
      Miguel Angel Gomez Bravo, MD
  - Valencia, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital General Universitari València
    - Ta kontakt med:
      
      Marina Berenguer, MD-PHD
Tyskland
- - Aachen, Tyskland
    - Rekruttering
    - Department for General, Visceral, Pediatric and Transplant Surgery, Universitätsklinikum Aachen
    - Ta kontakt med:
      
      Thomas Vogel, MD-PHD
  - Berlin, Tyskland
    - Rekruttering
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Ta kontakt med:
      
      Nathanael Raschzok, MD-PHD
  - Hanover, Tyskland
    - Rekruttering
    - Gastroenterology, Hepatology, Infectious Diseases and Endocrinology (GHIE) Medizinische Hochschule Hannover
    - Ta kontakt med:
      
      Richard Taubert, MD-PHD
  - Jena, Tyskland
    - Rekruttering
    - Universitatsklinikum Jena
    - Ta kontakt med:
      
      Falk Rauchfuss, MD-PHD
  - Kiel, Tyskland
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Schleswig - Holstein | UKSH · Transplantation Medicine
    - Ta kontakt med:
      
      Felix Braun, MD-PHD
  - Leipzig, Tyskland
    - Rekruttering
    - Universität Leipzig
    - Ta kontakt med:
      
      Thomas Berg, MD-PHD
  - Münster, Tyskland
    - Rekruttering
    - Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Universitätsklinikum Münster
    - Ta kontakt med:
      
      Andreas Pascher, MD-PHD
  - Tübingen, Tyskland
    - Rekruttering
    - Klinik für Allgemeine, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Universitätsklinikum Tübingen
    - Ta kontakt med:
      
      Silvio Nadalin, MD-PHD
  - Würzburg, Tyskland
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Würzburg
    - Ta kontakt med:
      
      Johan Lock, MD-PHD
Østerrike
- - Vienna, Østerrike
    - Rekruttering
    - Universitätsklinik für Allgemeinchirurgie, Klinische Abteilung für Transplantation
    - Ta kontakt med:
      
      Gabriela Berlakovich, MD-PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter oppført for:

Dekompensert cirrhose som primærdiagnose, uavhengig av leversykdomsetiologi (delsett 1)
Andre kroniske leversykdommer i sluttstadiet som krever LT, skal oppføres under et MELD-basert allokeringssystem (eksempler: primær biliær kolangitt, primær skleroserende kolangitt osv...) (undergruppe 2)
Hepatocellulært karsinom som primær diagnose, uansett etiologien til den underliggende leversykdommen med eller uten underliggende skrumplever (undergruppe 3)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne [alder 18;70] pasienter oppført for:
- dekompensert cirrhose som primærdiagnose, uavhengig av leversykdomsetiologi (undergruppe 1) ELLER
- andre kroniske leversykdommer i sluttstadiet som krever LT, skal oppføres under et MELD-basert tildelingssystem (eksempler: primær biliær kolangitt, primær skleroserende kolangitt osv...) (undergruppe 2) ELLER
- HCC* som primærdiagnose, uansett etiologi til den underliggende leversykdommen med eller uten underliggende skrumplever (undergruppe 3). (HCC diagnostisert på Barcelona/EASL-kriterier eller histologisk bevist. HCC oppfyller eller ikke Milan-kriterier, i henhold til senterpraksis.)
Pasienter registrert på nasjonale ventelister under MELD-tilbudsordningene, uavhengig av ekstra MELD-poeng og MELD-unntak er berørt eller ikke.
Pasient (eller betrodd person, familiemedlem eller nær slektning, hvis pasienten ikke kan bli informert) som har blitt informert og ikke uttrykte motstand mot datainnsamling

(*Vær oppmerksom på at innrullering av pasienter med T1-svulster (1 enkelt svulst < 2 cm diameter) som ikke er mottagelig for lokoregionale terapier på grunn av dekompensasjon, og prioritert under MELD-systemet, vil bli tillatt i undergruppe 1.)

Ekskluderingskriterier:

Tumor vaskulær invasjon (portal- eller levervener) påvist ved bildediagnostikk ved opparbeiding før transplantasjon, inkludert portalvenetrombose stadium 1
Ekstrahepatisk metastase av HCC, vurdert ved seksjonsavbildning, funksjonell avbildning (18 FDG PET CT/MRI) eller histologisk bevist
Pasienter som er under beskyttelse av rettferdighet eller veiledning eller kuratorskap
Pasient på AME (statlig medisinsk hjelpemiddel)
Deltakelse i LEOPARD PVC 1-studie av WP2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Delsett 1 Dekompensert cirrhose som primær diagnose, uavhengig av leversykdomsetiologi
Delsett 2 Andre kroniske leversykdommer i sluttstadiet som krever LT, skal oppføres under et MELD-basert tildelingssystem (eksempler: primær biliær kolangitt, primær skleroserende kolangitt osv...)
Delsett 3 Hepatocellulært karsinom som primær diagnose, uansett etiologien til den underliggende leversykdommen med eller uten underliggende skrumplever

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Klinisk primært endepunkt som anses som den interessehendelsen som skal forutsies vil være en sammensetning av antall deltakere med dødelighet eller frafall for å være for syk på venteliste for transplantasjon. Tidsramme: 3 måneder etter oppføring i delsett 1 og 2; 12 måneder etter notering i undergruppe3	3-måneders dødelighet/frafall for å være for syk etter oppføring i delsett 1 og 2 12-måneders dødelighet/frafall for å være for syk (svulstprogresjon) etter oppføring i undergruppe 3	3 måneder etter oppføring i delsett 1 og 2; 12 måneder etter notering i undergruppe3

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall deltakere med 6- og 9-måneders før-LT-dødelighet frafall for å være for syke (alle undergrupper) Tidsramme: 6 og 9 måneder etter notering	Dødelighet (alle undergrupper)	6 og 9 måneder etter notering
Dødsårsaker/frafall for å være for syk Tidsramme: Fra inkluderingsdato til dødsdato uansett årsak eller dato for frafall for å være for syk, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder	Dødsårsaker/frafall (alle undergrupper)	Fra inkluderingsdato til dødsdato uansett årsak eller dato for frafall for å være for syk, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder
Forekomst av fjerning av notering for pasientens beslutning eller klinisk forbedring Tidsramme: Fra dato for inkludering til dato for stryking for pasientens beslutning eller klinisk forbedring, vurdert opp til 12 måneder	avnotering for pasientens beslutning eller klinisk forbedring	Fra dato for inkludering til dato for stryking for pasientens beslutning eller klinisk forbedring, vurdert opp til 12 måneder
Tid fra notering til død/frafall Tidsramme: Fra noteringsdato til dødsdato uansett årsak eller dato for frafall for å være for syk, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder	Varighet fra oppføring til død/frafall (dager)	Fra noteringsdato til dødsdato uansett årsak eller dato for frafall for å være for syk, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder
Tid for transplantasjon Tidsramme: Fra dato for notering til dato for transplantasjon, vurdert opp til 12 måneder	Varighet fra oppføring til transplantasjon (dager)	Fra dato for notering til dato for transplantasjon, vurdert opp til 12 måneder
Antall deltakere med 6-måneders og 12 måneders post-LT-overlevelse i undersett 1 til 3 Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter levertransplantasjon	Overlevelse i treningskohort undersett 1 til 3	6 måneder og 12 måneder etter levertransplantasjon
Antall deltakere med 12-måneders HCC-residiv i undergruppe 3 Tidsramme: 12 måneder etter levertransplantasjon	HCC-residiv i treningskohort-delsett 3	12 måneder etter levertransplantasjon
Antall deltakere med 6 måneders overlevelse etter LT (alle undergrupper) Tidsramme: 6 måneder etter levertransplantasjon	Overlevelse i valideringskohort alle undergrupper	6 måneder etter levertransplantasjon
6-måneders transplantasjonsfordeler (alle undergrupper) Tidsramme: 6 måneder etter levertransplantasjon	Relevante komorbiditeter (diabetes, hypertensjon, hjerneslag, koronarsykdom, kreft, alkohol- og tobakksforbruk) i valideringskohorten alle undergrupper	6 måneder etter levertransplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Hospital Universitario La Fe

University of Luxembourg

European Society for Organ Transplantation (ESOT)-European Liver and Intestine Transplant Association (ELITA)ELITA

Italian National Transplant Centre (CNT)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

4. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

APHP240880

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt. Dataene eies av Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP), vennligst kontakt sponsor for mer informasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .