Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LEOPARD Training en validatieonderzoek naar gegevensverzameling (LEOPARD TVDCS)

27 juli 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Gegevensverzameling voor het ontwerpen en valideren van LEOPARD-voorspellende modellen voor het schrappen van de lijst bij levertransplantatiekandidaten

Inleiding:

Het huidige klinische onderzoeksprotocol maakt deel uit van het Europese LEOPARD-project (Grant nr. 101080964 Horizon Europe) dat tot doel heeft nieuwe voorspellende modellen van sterfte onder kandidaten voor levertransplantatie (LT) te ontwerpen en valideren. Op MELD gebaseerde toewijzingssystemen voor levertransplantaten zijn de afgelopen tien jaar steeds onnauwkeuriger geworden bij het voorspellen van de mortaliteit/uitval van levertransplantatiekandidaten (LT) op de wachtlijst (WL). Er bestaan ook grote verschillen in sterfte/uitval op de WL in de Europese landen, variërend van 5 tot 30%, afhankelijk van de transplantatie-indicaties en landen. In deze context wil het door de Europese Commissie door Horizon Europa gefinancierde LEOPARD-project nieuwe, op AI-machine learning gebaseerde voorspellende modellen van de tweede generatie ontwerpen voor het schrappen van de lijst bij LT-kandidaten, om patiënten met het hoogste risico op uitval op de arbeidsmarkt beter op tijd te kunnen bedienen. WL en om de gelijke toegang tot LT in heel Europa te verbeteren.

Hypothese/doelstelling:

De wetenschappelijke rechtvaardiging van de LEOPARD TVDCS is daarom het verzamelen van een grote reeks gegevens over levertransplantatiekandidaten die in Europa zijn opgenomen, a) het ontwerpen en b) het valideren van LEOPARD 2e generatie AI-gebaseerde voorspellende modellen voor sterfte/uitval. Het primaire doel is het ontwikkelen van nieuwe voorspellende modellen voor sterfte/uitval op de wachtlijst bij patiënten met gedecompenseerde cirrose of andere chronische leverziekten in het eindstadium, en bij patiënten die zijn opgenomen voor hepatocellulair carcinoom (HCC).

Methode:

Longitudinaal multicenter cohortonderzoek voor het verzamelen van prospectieve gezondheidszorggegevens in 2 sets: Trainings-/ontwikkelingsset: Prospectieve verzameling van gezondheidszorggegevens bij 3.000 patiënten opgenomen in 50 centra in 7 landen en Validatieset: Verzameling van potentiële gezondheidszorggegevens bij 1.500 daaropvolgende patiënten vermeld in dezelfde 50 centra.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Christophe Duvoux, MD-PHD
Telefoonnummer: +33 01 49 81 23 25
E-mail: christophe.duvoux@aphp.fr

Studie Contact Back-up

Naam: Nihel BERREBEH, Project Manager
Telefoonnummer: +33 01 40 27 46 20
E-mail: nihel.berrebeh@aphp.fr

Studie Locaties

België
- - Brussels, België
    - Werving
    - Hôpital Erasme Université Libre de Bruxelles
    - Contact:
      
      Thierry Gustot, MD-PHD
  - Ghent, België
    - Werving
    - Department of Gastroenterology and Hepatology Universitair Ziekenhuis Gent
    - Contact:
      
      Hasan Eker, MD-PHD
  - Leuven, België
    - Werving
    - UZ Leuven
    - Contact:
      
      Jef Verbeek, MD-PHD
  - Leuven, België
    - Werving
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)
    - Contact:
      
      Géraldine Dahlqvist, MD-PHD
  - Liège, België
    - Werving
    - CHU Liège
    - Contact:
      
      Olivier Detry, MD-PHD
Duitsland
- - Aachen, Duitsland
    - Werving
    - Department for General, Visceral, Pediatric and Transplant Surgery, Universitätsklinikum Aachen
    - Contact:
      
      Thomas Vogel, MD-PHD
  - Berlin, Duitsland
    - Werving
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Contact:
      
      Nathanael Raschzok, MD-PHD
  - Hanover, Duitsland
    - Werving
    - Gastroenterology, Hepatology, Infectious Diseases and Endocrinology (GHIE) Medizinische Hochschule Hannover
    - Contact:
      
      Richard Taubert, MD-PHD
  - Jena, Duitsland
    - Werving
    - Universitatsklinikum Jena
    - Contact:
      
      Falk Rauchfuss, MD-PHD
  - Kiel, Duitsland
    - Werving
    - Universitätsklinikum Schleswig - Holstein | UKSH · Transplantation Medicine
    - Contact:
      
      Felix Braun, MD-PHD
  - Leipzig, Duitsland
    - Werving
    - Universität Leipzig
    - Contact:
      
      Thomas Berg, MD-PHD
  - Münster, Duitsland
    - Werving
    - Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Universitätsklinikum Münster
    - Contact:
      
      Andreas Pascher, MD-PHD
  - Tübingen, Duitsland
    - Werving
    - Klinik für Allgemeine, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Universitätsklinikum Tübingen
    - Contact:
      
      Silvio Nadalin, MD-PHD
  - Würzburg, Duitsland
    - Werving
    - Universitätsklinikum Würzburg
    - Contact:
      
      Johan Lock, MD-PHD
Frankrijk
- - Besançon, Frankrijk, 25000
    - Werving
    - CHU Jean Minjoz Besançon, Department of Hepatology
    - Contact:
      
      Delphine Weil Verhoeven, MD
      
      Telefoonnummer: +33 03 81 66 87 54
      
      E-mail: dweil@chu-besancon.fr
  - Chambray-lès-Tours, Frankrijk, 37170
    - Werving
    - CHU Trousseau Tours, Department of Hepatology
    - Contact:
      
      Laure Elkrief, MD
      
      Telefoonnummer: +33 02 47 47 59 37
      
      E-mail: l.elkrief@chu-tours.fr
  - Clichy, Frankrijk, 92110
    - Werving
    - CHU Beaujon, Department of Hepatology
    - Contact:
      
      Olivier Roux, MD
      
      Telefoonnummer: +33 01 40 87 55 22
      
      E-mail: olivier.roux@aphp.fr
  - Créteil, Frankrijk, 94010
    - Werving
    - Hospital Henri Mondor, Department of Hepatology
    - Contact:
      
      Christophe Duvoux, MD-PHD
      
      Telefoonnummer: +33 01 49 81 23 25
      
      E-mail: christophe.duvoux@aphp.fr
  - Dijon, Frankrijk, 21069
    - Werving
    - CHU Dijon, Department of Hepatology
    - Contact:
      
      Marianne Latournerie, MD
      
      Telefoonnummer: +33 03 80 29 37 50
      
      E-mail: marianne.latournerie@chu-dijon.fr
  - Lille, Frankrijk, 59000
    - Werving
    - CHRU Huriez Lille, Department of Hepatology
    - Contact:
      
      Sébastien Dharancy, MD-PHD
      
      Telefoonnummer: +33 03 20 44 55 97
      
      E-mail: Sebastien.DHARANCY@chru-lille.fr
  - Lyon, Frankrijk, 69004
    - Werving
    - CHU Lyon Croix Rousse, Department of Hepatology
    - Contact:
      
      Teresa Antonini, MD
      
      Telefoonnummer: +33 04 26 73 28 88
      
      E-mail: teresa.antonini@chu-lyon.fr
  - Marseille, Frankrijk, 13005
    - Werving
    - CHU La Timone AP-HM, Department of Hepatology
    - Contact:
      
      Clara Dassetto, MD
      
      Telefoonnummer: +33 04 91 38 00 00
      
      E-mail: Clara.DASSETTO@ap-hm.fr
  - Montpellier, Frankrijk, 34295
    - Werving
    - CHRU Montpellier Saint Eloi, Department of Hepatology
    - Contact:
      
      Jose Ursic-Bedoya, MD-PHD
      
      Telefoonnummer: +33 04 67 33 67 33
      
      E-mail: jose.ursicbedoya@chu-montpellier.fr
  - Nice, Frankrijk, 06000
    - Werving
    - CHU L'Archet Nice, Department of Hepatology
    - Contact:
      
      Rodolphe Anty, MD-PHD
      
      Telefoonnummer: +33 04.92.03.66.00
      
      E-mail: anty.r@chu-nice.fr
  - Paris, Frankrijk, 75013
    - Werving
    - CHU La Pitié Salpêtrière, Department of Hepatology
    - Contact:
      
      Alessandra Mazzola, MD
      
      Telefoonnummer: +33 01 42 17 56 88
      
      E-mail: alessandra.mazzola2@aphp.fr
  - Pessac, Frankrijk, 33604
    - Werving
    - CHU Bordeaux Haut Levêque, Department of Hepatology
    - Contact:
      
      Faiza Chermak, MD
      
      Telefoonnummer: +33 05 57 65 64 39 f
      
      E-mail: faiza.chermak@chu-bordeaux.fr
  - Rennes, Frankrijk, 35033
    - Werving
    - CHU Pontchaillou Rennes, Department of Hepatology
    - Contact:
      
      Baptiste Giguet, MD
      
      Telefoonnummer: +33 02 99 28 53 25
      
      E-mail: Baptiste.GIGUET@chu-rennes.fr
  - Strasbourg, Frankrijk, 67000
    - Werving
    - CHRU Strasbourg, Chirurgie Hepato-bilio-pancreatique et transplantation hepatique Department
    - Contact:
      
      Baptiste Michard, MD
      
      Telefoonnummer: +33 03 88 12 79 19
      
      E-mail: baptiste.michard@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, Frankrijk, 31059
    - Werving
    - CHU Purpan Toulouse, Department of Hepatology
    - Contact:
      
      Marie-Angèle Robic, MD
      
      Telefoonnummer: +33 05 61 32 34 14
      
      E-mail: robic.ma@chu-toulouse.fr
  - Villejuif, Frankrijk, 94800
    - Werving
    - CHU Paul Brousse, Department of Hepatology
    - Contact:
      
      Audrey Coilly, MD-PHD
      
      Telefoonnummer: +33 01 45 59 30 28
      
      E-mail: audrey.coilly@aphp.fr
Italië
- - Ancona, Italië
    - Werving
    - Università Politecnica delle Marche
    - Contact:
      
      Marco Vivarelli, MD
  - Bari, Italië
    - Werving
    - AOU Policlinico di Bari
    - Contact:
      
      Francesco Tandoi, MD-PHD
  - Bologna, Italië
    - Werving
    - Hepatobiliary Surgery and Transplant Unit, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Contact:
      
      Matteo Cescon, MD
  - Genova, Italië
    - Werving
    - Ospedale Policlinico San Martino
    - Contact:
      
      Paolo Montanelli, MD
  - Milan, Italië
    - Werving
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    - Contact:
      
      Marco Bongini, MD
  - Milan, Italië
    - Werving
    - Division of General Surgery & Abdominal Transplantation, Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    - Contact:
      
      Andrea Lauterio, MD
  - Modena, Italië
    - Werving
    - Hepato-Pancreato-Biliary Surgery and Liver Transplantation, Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
    - Contact:
      
      Fabrizio Di Benedetto, MD-PHD
  - Naples, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli
    - Contact:
      
      Alfonso Galeota Lanza, MD
  - Padova, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedale - Università Padova
    - Contact:
      
      Umberto Cillo, MD-PHD
  - Palermo, Italië
    - Werving
    - Gastroenterology department, Istituto Mediterraneo per i Trapianti Ismett IRCCS
    - Contact:
      
      Salvo Gruttadauria, MD-PHD
  - Pisa, Italië
    - Werving
    - Hepatobiliary Surgery and Liver Transplantation, Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Via Paradisa)
    - Contact:
      
      Davide Ghinolfi, MD-PHD
  - Roma, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I di Roma
    - Contact:
      
      Fabio Melandro, MD
  - Roma, Italië
    - Werving
    - Hospital tor Vergata Roma
    - Contact:
      
      Tommaso Maria Manzia, MD
  - Rome, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
    - Contact:
      
      Giuseppe Maria Ettorre, MD
  - Torino, Italië
    - Werving
    - Dipartimento di chirurgia generale e specialistica e dei trapianti, Università degli Studi di Torino
    - Contact:
      
      Torino Romagnoli, MD-PHD
  - Udine, Italië
    - Werving
    - Università Degli Studi di Udine
    - Contact:
      
      Umberto Baccarani, MD
  - Verona, Italië
    - Werving
    - Liver Transplant Unit, Surgery and Oncology, University of Verona
    - Contact:
      
      Amedeo Carraro, MD
Nederland
- - Leiden, Nederland
    - Werving
    - Center for Liver Tumors Leiden of the Leiden University Medical Center (LUMC)
    - Contact:
      
      Minneke Coenraad, MD-PHD
  - Rotterdam, Nederland
    - Werving
    - Gastroenterology and Hepatology, Rotterdam Erasmus Medical Center
    - Contact:
      
      Caroline Den Hoed, MD
Oostenrijk
- - Vienna, Oostenrijk
    - Werving
    - Universitätsklinik für Allgemeinchirurgie, Klinische Abteilung für Transplantation
    - Contact:
      
      Gabriela Berlakovich, MD-PHD
Spanje
- - Murcia, Spanje
    - Werving
    - Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
    - Contact:
      
      Victor Lopez, MD
  - Seville, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Contact:
      
      Miguel Angel Gomez Bravo, MD
  - Valencia, Spanje
    - Werving
    - Hospital General Universitari València
    - Contact:
      
      Marina Berenguer, MD-PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten vermeld voor:

Gedecompenseerde cirrose als primaire diagnose, ongeacht de etiologie van de leverziekte (subgroep 1)
Andere chronische leverziekten in het eindstadium waarvoor LT nodig is, moeten worden vermeld onder een op MELD gebaseerd toewijzingssysteem (voorbeelden: primaire biliaire cholangitis, primaire scleroserende cholangitis enz...) (subset 2)
Hepatocellulair carcinoom als primaire diagnose, ongeacht de etiologie van de onderliggende leverziekte met of zonder onderliggende cirrose (subgroep 3)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten [leeftijd 18;70] vermeld voor:
- gedecompenseerde cirrose als primaire diagnose, ongeacht de etiologie van de leverziekte (subset 1) OF
- andere chronische leverziekten in het eindstadium waarvoor LT nodig is, moeten worden opgenomen onder een op MELD gebaseerd toewijzingssysteem (voorbeelden: primaire biliaire cholangitis, primaire scleroserende cholangitis enz...) (subgroep 2) OF
- HCC* als primaire diagnose, ongeacht de etiologie van de onderliggende leverziekte met of zonder onderliggende cirrose (subgroep 3). (HCC gediagnosticeerd op basis van Barcelona/EASL-criteria of histologisch bewezen. HCC voldoet wel of niet aan de Milanese criteria, volgens de praktijk van het centrum.)
Patiënten die zijn geregistreerd op nationale wachtlijsten onder de MELD-aanbodregelingen, ongeacht extra MELD-punten en MELD-uitzonderingen, worden al dan niet beïnvloed.
Patiënt (of vertrouwenspersoon, familielid of nauwe relatie, als de patiënt niet kan worden geïnformeerd) die op de hoogte is gesteld en geen bezwaar heeft gemaakt tegen het verzamelen van gegevens

(*Let op: de inschrijving van patiënten met T1-tumoren (1 enkele tumor < 2 cm diameter) die vanwege decompensatie niet vatbaar zijn voor locoregionale therapieën en die prioriteit krijgen onder het MELD-systeem, zal worden toegestaan in subset 1.)

Uitsluitingscriteria:

Tumorvasculaire invasie (poort- of leveraders), bewezen door beeldvorming tijdens pre-transplantatieonderzoek, inclusief poortadertrombose stadium 1
Extrahepatische metastase van HCC, zoals beoordeeld door sectionele beeldvorming, functionele beeldvorming (18 FDG PET CT/MRI) of histologisch bewezen
Patiënten die onder de bescherming van gerechtigheid, mentorschap of curatorschap vallen
Patiënt op AME (medische staatshulp)
Deelname aan LEOPARD PVC 1-studie van WP2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Deelgroep 1 Gedecompenseerde cirrose als primaire diagnose, ongeacht de etiologie van de leverziekte
Deelgroep 2 Andere chronische leverziekten in het eindstadium waarvoor LT nodig is, moeten worden vermeld onder een op MELD gebaseerd toewijzingssysteem (voorbeelden: primaire biliaire cholangitis, primaire scleroserende cholangitis enz...)
Deelgroep 3 Hepatocellulair carcinoom als primaire diagnose, ongeacht de etiologie van de onderliggende leverziekte, met of zonder onderliggende cirrose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Het klinische primaire eindpunt dat wordt beschouwd als de gebeurtenis die van belang is om te voorspellen, zal een samenstelling zijn van het aantal deelnemers met sterfte of uitval omdat ze te ziek zijn op de wachtlijst voor transplantatie. Tijdsspanne: 3 maanden na opname in subsets 1 & 2; 12 maanden na opname in subset3	Sterfte/uitval na 3 maanden wegens te ziek zijn na plaatsing in subgroep 1 en 2 Sterfte/uitval na 12 maanden wegens te ziek zijn (tumorprogressie) na opname in subgroep 3	3 maanden na opname in subsets 1 & 2; 12 maanden na opname in subset3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal deelnemers met uitval na 6 en 9 maanden vóór LT-sterfte omdat ze te ziek waren (alle subgroepen) Tijdsspanne: 6 en 9 maanden na notering	Sterfte (alle subsets)	6 en 9 maanden na notering
Doodsoorzaken/uitval wegens te ziek zijn Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de datum van uitval wegens te ziek zijn, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 12 maanden	Doodsoorzaken/uitval (alle subsets)	Vanaf de datum van opname tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de datum van uitval wegens te ziek zijn, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 12 maanden
Incidentie van schrapping van de lijst vanwege de beslissing van de patiënt of klinische verbetering Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van verwijdering op basis van een beslissing van de patiënt of klinische verbetering, beoordeeld tot 12 maanden	verwijdering uit de lijst vanwege de beslissing van de patiënt of klinische verbetering	Vanaf de datum van opname tot de datum van verwijdering op basis van een beslissing van de patiënt of klinische verbetering, beoordeeld tot 12 maanden
Tijd vanaf plaatsing op de lijst tot overlijden/uitval Tijdsspanne: Vanaf de datum van plaatsing op de lijst tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de datum van uitval wegens te ziek zijn, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 12 maanden	Duur vanaf plaatsing op de lijst tot overlijden/uitval (dagen)	Vanaf de datum van plaatsing op de lijst tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de datum van uitval wegens te ziek zijn, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 12 maanden
Tijd voor transplantatie Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van transplantatie, beoordeeld tot 12 maanden	Duur van opname op de lijst tot transplantatie (dagen)	Vanaf de datum van opname tot de datum van transplantatie, beoordeeld tot 12 maanden
Aantal deelnemers met 6 maanden en 12 maanden post-LT-overleving in subsets 1 tot 3 Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden na levertransplantatie	Overleving in trainingscohortsubsets 1 tot 3	6 maanden en 12 maanden na levertransplantatie
Aantal deelnemers met HCC-recidief na 12 maanden in subgroep 3 Tijdsspanne: 12 maanden na levertransplantatie	HCC-herhaling in trainingscohort-subset 3	12 maanden na levertransplantatie
Aantal deelnemers met 6 maanden post-LT-overleving (alle subsets) Tijdsspanne: 6 maanden na levertransplantatie	Overleving in Validatiecohort alle subsets	6 maanden na levertransplantatie
Transplantatievoordeel van zes maanden (alle subgroepen) Tijdsspanne: 6 maanden na levertransplantatie	Relevante comorbiditeiten (diabetes, hypertensie, beroerte, coronaire ziekten, kanker, alcohol- en tabaksgebruik) in Validatiecohort, alle subsets	6 maanden na levertransplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Hospital Universitario La Fe

University of Luxembourg

European Society for Organ Transplantation (ESOT)-European Liver and Intestine Transplant Association (ELITA)ELITA

Italian National Transplant Centre (CNT)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

4 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

APHP240880

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld. De gegevens zijn eigendom van Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP), neem voor meer informatie contact op met de sponsor.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .