Innovatiivinen endoskooppinen korkki lasten ruokatorven hyvänlaatuisten aukkojen laajentamiseen (BOUGIE-PED)

Lapsilla on kaksi ruokatorven ahtaumaluokkaa: hankittu ja synnynnäinen. Hyvänlaatuisen ruokatorven ahtauman kehittyminen perustuu merkittäviin fibromuskulaarisiin muutoksiin, jäännöslihaskerrosten tulehdukseen ja tulehdusprosessiin perustuvaan kollageenin kertymiseen. Lapsilla nämä muutokset ovat yleisimpiä leikkauksen jälkeisen anastomoottisen ahtauman yhteydessä, kun kyseessä on ruokatorven atresia (yleensä tyyppi IIIb Vogtin mukaan), sekä kaustisen vamman, peptisen ahtauman ja eosinofiilisen esofagiitin jälkeen. Harvoin lapsilla on synnynnäinen ruokatorven ahtauma. Terapeuttinen säteily voi johtaa laajentumista vaativiin stenoosiin. Samoin epidermolysis bullosasta kärsivät lapset voivat kärsiä ruokatorven ahtaumasta. Harvinaisissa tapauksissa vieraan kappaleen nieleminen lapsilla aiheuttaa oireisen ahtauman hautautuneena vierasesineenä, jota peittää ruokatorven hypergranuloitunut kudos. Pahanlaatuista stenoosia ei käsitellä tässä tutkimuksessa, koska sen hoito on erilainen.

Kliinisesti merkittävien ruokatorven ahtaumien endoskooppiseen ruokatorven laajennuksiin on olemassa erilaisia ​​vaihtoehtoja, jotka lupaavat tehokkaan hoidon. Asiaankuuluvat ahtaumat havaitaan yleensä dysfagiassa.

Eräs mahdollinen laajennusmenetelmä käyttää Savary-Gilliard bougiesia. Nämä ovat lankaohjattuja polyvinyylilaajentajia. Langan eteneminen suoritetaan radiologisella fluoroskopialla. Kun ohjausvaijeri on asetettu vatsaan, laajennin ohjataan ohjauslangan yli, voidellaan ja työnnetään stenoosin yli ahtauman alueen laajentamiseksi. On myös ei-ohjainlangallisia bougie-laajentajia. Pitkittäinen leikkausvoima ja säteittäinen voima esiintyvät, kun laajentaja kulkee stenoosialueen poikki. Aluksi käytetään laajentimen kokoa, joka vastaa stenoosin halkaisijaa. Samaa menettelyä noudatetaan sitten vaiheittain suuremmalla, 1 mm:n laajentimella. Yleisesti suositellaan, ettei laajentimen kokoa kasvateta enempää kuin 3 mm yhden istunnon aikana.

Tämän menetelmän suuri haitta on yksinomaan kosketusnäyttö laajentumisen hallinta. Bougie-laajennuksen lopussa tulos tulee tarkistaa asettamalla endoskooppi takaisin paikoilleen syvempien limakalvovaurioiden ja jatkuvan verenvuodon välttämiseksi.

Lisäksi on kokemusta ruokatorven ahtauman hoidosta lapsilla, joilla on ilmapallolaajeneminen. Pallo asetetaan joko sokeana tai endoskooppisen valvonnan alaisena. Sitten pallo täytetään enimmäkseen 1 mm:n arvioitua ahtaumahalkaisijaa pidemmälle ja painetta ylläpidetään 1 minuutin tai vähemmän. Laajentumista voidaan kontrolloida radiologisesti tai endoskooppisesti. Laajentuminen enintään 5 mm alkuperäisen ahtauman halkaisijan yläpuolelle ei välttämättä lisää perforaatioriskiä. Syntyy vain säteittäisiä voimia. Tässäkin on syytä arvostella riittämätöntä visuaalista valvontaa. Erityisesti stenoosin distaalialuetta ei voida nähdä toimenpiteen aikana tai vain vaikeasti. Huonon visuaalisen hallinnan lisäksi laajentumista ei voida ohjata kosketuksella, koska palloon levitettävän nesteen tilavuus määrää pallon halkaisijan. Lisäksi ei ole olemassa standardiprotokollaa vaiheittaiselle laajennukselle, jota tarvitaan eri ikäisten lasten hoidossa. Lopuksi pienet, erityisesti pienille lapsille tarkoitetut ruokatorven ilmapallot puuttuvat, minkä vuoksi käytetään muiden alueiden pallokatetria ja indikaatioita (esim. urologiset pallokatetrit ja sappikatetrit).

Koska laajentumisen visuaalinen hallinta on nykyisillä laajennustekniikoilla erittäin rajoitettua, kehitettiin läpinäkyvästä muovista valmistettu kartiomainen korkki, joka voidaan kiinnittää tavallisten BougieCap-endoskooppien (Ovesco, Tübingen) kärkeen. Korkki on kertakäyttöinen tuote, jota on saatavana eri ulkohalkaisijoilla (7-16 mm), ja se tarjoaa suoran visuaalisen ja tuntoisen hallinnan, kun se viedään maha-suolikanavan yläosaan visuaalisessa ja tuntoohjauksessa. Tämän tekniikan etuna on, että endoskooppi toimii radiaalisen ja pitkittäissuuntaisen voimavektorin kantajana laajentumista varten. Vertailukelpoinen tekniikka on optisella laajentimella, kirkkaalla, laajennetuilla segmenteillä varustettu bougie. Tämän optisen laajentimen rajoituksena on kuitenkin se, että sitä voidaan käyttää vain suhteellisen suurten ahtaumien (alkaen 15 mm) laajentamiseen suuren halkaisijan vuoksi. Suurin syy siihen, miksi optinen laajennus ei sovellu lapsille.

Kirjallisuudessa ei tällä hetkellä ole tutkimuksia, joissa tutkittaisiin BougieCap-tekniikan käyttöä hyvänlaatuisten ruokatorven ahtaumien hoidossa lapsilla.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen tavoitteena on osoittaa BougieCap-tekniikan todennäköinen tehokkuus, potilaasta ja käyttäjästä riippuvaisten tilojen paraneminen ja siihen liittyvien haittatapahtumien, kuten perforaatioiden, verenvuodon, infektioiden ja laajentumisten puuttuminen tai vähentäminen. istuntoja ja intervalleja verrattuna edellä mainittuihin muihin tekniikoihin.

BougieCap on endoskooppinen kiinnityssuojus ylemmän maha-suolikanavan ahtaumien ja ahtaumien bougienage-/laajentamiseen. Ei erityisiä ikään, painoon, terveydentilaan tai etniseen taustaan ​​perustuvia rajoituksia. Päätös siitä, onko potilas oikeutettu hoitoon tuotteella, on yksinomaan aiotulla käyttäjällä. BougieCap Ovesco on lääkinnällinen laite, joka koostuu pääasiassa korkista ja teipistä, jotka voivat joutua kosketuksiin kudosten (pääasiassa ruokatorven limakalvon) tai kehon nesteiden (syljen) kanssa sen kiinnityksen aikana. Sääntelystandardien mukaisesti on tärkeää huomata, että tämä laite ei sisällä lääkkeitä, ihmisten tai eläinten kudoksia, niiden johdannaisia ​​tai muita biologisesti aktiivisia aineita.