Een innovatieve endoscopische dop voor het verwijden van goedaardige slokdarmvernauwingen bij kinderen (BOUGIE-PED)

Er zijn twee categorieën slokdarmstrictuur bij kinderen: verworven en aangeboren. De ontwikkeling van een goedaardige slokdarmstrictuur is gebaseerd op significante fibromusculaire veranderingen, ontstekingen in resterende spierlagen en een afzetting van collageen op basis van een ontstekingsproces. Bij kinderen komen deze veranderingen het meest voor in de context van een postoperatieve anastomotische stenose in het geval van slokdarmatresie (meestal type IIIb volgens Vogt), evenals na bijtend letsel, peptische strictuur en eosinofiele oesofagitis. In zeldzame gevallen worden kinderen geboren met een aangeboren slokdarmstrictuur. Therapeutische bestraling kan leiden tot stenosen die dilatatie vereisen. Op dezelfde manier kunnen kinderen die lijden aan epidermolysis bullosa last hebben van slokdarmstenose. In zeldzame gevallen veroorzaakt de inname van een vreemd lichaam bij kinderen symptomatische stenose als een begraven vreemd lichaam bedekt door hypergranulair weefsel van de slokdarm. Kwaadaardige stenose wordt in dit onderzoek niet in aanmerking genomen, omdat de behandeling ervan anders is.

Er zijn verschillende opties voor endoscopische slokdarmdilataties van klinisch relevante slokdarmstricturen, die een effectieve behandeling beloven. Relevante stricturen worden meestal opgemerkt door dysfagie.

Een mogelijke dilatatiemethode maakt gebruik van de Savary-Gilliard-bougies. Dit zijn draadgeleide dilatatoren van polyvinyl. Het opvoeren van de draad wordt uitgevoerd onder radiologische fluoroscopie. Zodra de voerdraad in de maag is geplaatst, wordt de dilatator over de voerdraad gevoerd, gesmeerd en over de stenose geduwd om het stenotische gebied te verwijden. Er zijn ook bougie-dilatatoren zonder voerdraad. Er treden longitudinale schuifkracht en radiale kracht op wanneer de dilatator over het stenotische gebied gaat. In eerste instantie wordt de maat van de dilatator gebruikt die overeenkomt met de diameter van de stenose. Dezelfde procedure wordt vervolgens stapsgewijs gevolgd met een grotere dilatator van respectievelijk 1 mm. Over het algemeen wordt aanbevolen om de dilatatorgrootte niet meer dan 3 mm in één sessie te vergroten.

Een groot nadeel van deze methode is de uitsluitend tactiele controle van de dilatatie. Aan het einde van de Bougie-dilatatie moet het resultaat worden gecontroleerd door de endoscoop opnieuw in te brengen om diepere mucosale verwondingen en aanhoudende bloedingen uit te sluiten.

Verder is er ervaring met de behandeling van slokdarmstenose bij kinderen met ballondilataties. De ballon wordt blind of onder endoscopische controle ingebracht. De ballon wordt vervolgens grotendeels opgeblazen tot 1 mm boven de geschatte stenosediameter en de druk wordt gedurende 1 minuut of minder gehandhaafd. De dilatatie kan radiologisch of endoscopisch worden gecontroleerd. Een dilatatie tot 5 mm boven de initiële strictuurdiameter vergroot mogelijk het risico op perforatie niet. Er ontstaan ​​alleen radiale krachten. Ook hier valt onvoldoende visuele controle te bekritiseren. Met name het distale gebied van de stenose kan tijdens de procedure niet of slechts moeilijk worden bekeken. Naast de slechte visuele controle is er geen tactiele controle over de dilatatie, aangezien het vloeistofvolume dat op de ballon wordt aangebracht de diameter bepaalt. Bovendien bestaat er geen standaardprotocol voor de stapsgewijze ontsluiting die nodig is voor de behandeling van kinderen op verschillende leeftijden. Tenslotte ontbreken kleine slokdarmballonnen specifiek voor kleine kinderen, daarom worden ballonkatheters uit andere gebieden en indicaties gebruikt (bijv. urologische ballonkatheters, galkatheters).

Vanwege de sterk beperkte visuele controle van de dilatatie met de huidige dilatatietechnieken, is een conische kap van transparant plastic ontwikkeld die kan worden bevestigd aan de punt van standaard endoscopen, de BougieCap (Ovesco, Tübingen). De dop is een product voor eenmalig gebruik, verkrijgbaar in verschillende buitendiameters (7-16 mm) en biedt directe visuele en tactiele controle bij introductie in het bovenste maagdarmkanaal onder visuele en tactiele controle. Het voordeel van deze techniek is dat de endoscoop fungeert als drager van de radiale en longitudinale krachtvectoren voor de dilatatie. Een vergelijkbare techniek is die met de optische dilatator, een heldere, over-the-scope bougie met opeenvolgende dilaterende segmenten. De beperking van deze optische dilatator is echter dat deze vanwege de grote diameter alleen gebruikt kan worden voor het dilateren van relatief grote stenosen (vanaf 15mm). Een belangrijke reden waarom de optische dilatator niet geschikt is voor kinderen.

Er zijn momenteel geen studies in de literatuur die het gebruik van de BougieCap-techniek voor de behandeling van goedaardige slokdarmstricturen bij kinderen onderzoeken.

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie is het aantonen van de waarschijnlijke werkzaamheid van de BougieCap-techniek, de verbetering van patiënt- en operatorafhankelijke omstandigheden en de afwezigheid of vermindering van gerelateerde bijwerkingen zoals perforaties, bloedingen, infecties en het aantal ontsluitingen. sessies en intervallen, vergeleken met de hierboven genoemde andere technieken.

De BougieCap is een endoscopische bevestigingskap voor bougienage/dilatatie van stenosen en vernauwingen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal. Geen specifieke beperkingen op basis van leeftijd, gewicht, gezondheidsstatus of etniciteit. De beslissing of een patiënt in aanmerking komt voor behandeling met het product ligt uitsluitend bij de beoogde gebruiker. De BougieCap Ovesco is een medisch hulpmiddel dat voornamelijk bestaat uit de dop en het plakband en dat tijdens het aanbrengen in contact kan komen met weefsels (voornamelijk het slijmvlies van de slokdarm) of lichaamsvloeistoffen (speeksel). Volgens de wettelijke normen is het van cruciaal belang dat dit apparaat geen farmaceutische stoffen, menselijke of dierlijke weefsels, hun derivaten of andere biologisch actieve stoffen bevat.