Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrofluidipohjaisen nestebiopsia-alustan perustaminen uusiutuvien/metastaattisten pään ja kaulan syöpien ennustamiseen käyttämällä NK-solujen IFN-y-ekspressiota ja CTM-korrelaatiota DS-SACA-sirun kanssa

sunnuntai 22. helmikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa verenkierron tuumoriembolien (CTM) ennustearvosta uusiutuneilla/metastaattisilla pään ja kaulan syöpäpotilailla sekä kasvaimen mikroympäristön muutoksilla eri hoitomenetelmillä ja lääkkeillä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Tutkijat aikovat korreloida verenkierrossa olevat kasvainsolut (CTC), kiertävät kasvainembolit (CTM) ja NK-solujen koostumuksen CTM:ssä kliinisten tulosten kanssa ja selvittää niiden yhteyden potilaan ennusteeseen.
  2. Tutkijat aikovat ymmärtää NK-solujen koostumuksen ja immuunisolukomponentit CTM:ssä ja korreloida nämä havainnot hoidon tehokkuuden kanssa.

Potilaat, joilla on uusiutuva/metastaattinen pään ja kaulan syöpä, otetaan mukaan tietoisen suostumuksen jälkeen, ja tutkijat keräävät heiltä verinäytteitä analyysia varten heidän perusterveydenhuollon lääkäreiden tarjoaman hoidon mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pään ja kaulan syöpä, mukaan lukien suun, suun, nielun ja hypofaryngeaalisen syöpä, on kolmanneksi yleisin syöpätyyppi ja neljänneksi yleisin syöpäkuolemien syy miespotilailla Taiwanissa vuoden 2021 syöpärekisterin mukaan. Huolimatta paikallisesti edenneen pään ja kaulan syövän leikkauksesta ja adjuvanttista samanaikaisesta kemoterapiahoidosta (CCRT), 20–30 %:lla potilaista oli toistuva sairaus kahden vuoden sisällä. Potilailla, jotka eivät olleet sopivia leikkaukseen, etenemisvapaa eloonjääminen oli vielä huonompi, erityisesti niillä, joilla oli HPV-negatiivinen syöpä Taiwanissa on erityinen pään ja kaulan syövän luokka, joka liittyy betelpähkinän käyttöön ja sen molekyylipohjaan. tämäntyyppinen syöpä on erilainen. Tämä on tärkein syy, miksi tutkimuksia tulisi tehdä Taiwanin väestöstä.

Viime vuosina lukuisat tutkimukset ovat vahvistaneet, että verenkierrossa olevilla kasvainsoluilla (CTC) on keskeinen rooli kasvaimen etäpesäkkeiden ja uusiutumisen prosessissa. CTC:iden keräämisen ja analysoinnin odotetaan tarjoavan potilaille tärkeitä tietoja, jotka eivät aiemmin olleet helposti saatavilla, ja auttavan jatkohoitostrategian suunnittelussa. CTC-tutkimuksessa on kuitenkin edelleen monia haasteita, mukaan lukien: (1) Nykyinen kliininen CTC-tunnistusalusta ei pysty kertomaan, sisältävätkö eristetyt solut CTC-klusterin vai potilaan nestebiopsian CTM:n; (2) Analyyttisen tekniikan puute metastaasiriskin tunnistamiseksi eristetyistä CTC:istä ja (3) kuinka analysoida immuunimikroympäristö CTM:ssä ja soveltaa sitä seurantahoidon terapeuttisen strategian muotoiluun.

Kuten edellä mainittiin, on olemassa ryhmä potilaita, joilla paikalliset tai etäpesäkkeet uusiutuvat lyhyen ajan kuluessa parantavan hoidon jälkeen. Ensinnäkin tutkijat haluavat perustaa alustan toistumisen ja ennusteen ennustamiseksi. Käyttämällä verenkierrossa olevien kasvainsolujen (CTC) lukumäärää, kiertäviä kasvainemboleja (CTM) ja INF-y-tasoa yhdistettynä kliinisiin tekijöihin korreloimaan potilaan ennusteen kanssa. Toiseksi tutkijat haluavat arvioida NK-solujen komponenttia CTM:ssä ja selvittää niiden korrelaatiota eri riskitekijöiden kanssa, mukaan lukien HPV-status, tupakointi ja betelpähkinän käyttö, hoitomenetelmät, hoitolääkkeet ja potilaan ennuste.

Tämä tutkimus selvittää CTM:n prognostisen arvon lisäksi myös kasvaimen mikroympäristön muutoksia eri hoitomenetelmillä ja lääkkeillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hsu Wu, M.D.
  • Puhelinnumero: 4502 +886-3-5326151
  • Sähköposti: G04187@hch.gov.tw

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Wei-Chen Lu, M.D.
  • Puhelinnumero: 574602 +886-5-5323911

Opiskelupaikat

    • HsinChu County
      • Zhubei, HsinChu County, Taiwan, 302058
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University HsinChu Branch
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei-Chen Lu, M.D.
          • Puhelinnumero: 574602 +886-5-5323911

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Toistuva/metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: on täytettävä kaikki alla olevat kohteet

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyvyn pisteet 0-2.
  • >=20 vuotta vanha.
  • oli patologisesti varmistettu suunielun, suuontelon, hypofarynxin tai kurkunpään okasolusyöpä, joka oli uusiutunut tai metastaattinen ja jota ei voida parantaa paikallisella hoidolla.
  • oli vähintään yksi mitattavissa oleva kasvainleesio kiinteiden kasvainten (RECIST) versiota 1.1 kohden vasteen arviointikriteerit
  • Hoidon aikaiset potilastiedot ovat saatavilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoidon aikaisia ​​potilastietoja ei ole saatavilla
  • Verinäytteenoton kanssa ei toiminut
  • Ilman tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Toistuva/metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä

Potilaiden osallistumiskriteerit on täytettävä kaikkien alla olevien kohtien kanssa

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status -pisteet 0-2.>=20 vuotta vanha.

3. hänellä oli patologisesti varmennettu suunnielun, suuontelon, hypofarynxin tai kurkunpään okasolusyöpä, joka oli uusiutunut tai metastaattinen ja jota ei voida parantaa paikallisella hoidolla.

4. hänellä oli vähintään yksi mitattavissa oleva kasvainleesio kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) versiota 1.1 kohden. 5. Hoidon aikaiset lääketieteelliset tiedot ovat saatavilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta
Aika parantumattoman sairauden diagnoosista kliinisesti (fyysinen tutkimus tai röntgenkuvaus) vahvistettuun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Ilmoittautumisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta
Aika parantumattoman sairauden diagnoosista mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa