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Création d'une plate-forme de biopsie liquide à base microfluidique pour le pronostic des cancers récurrents/métastatiques de la tête et du cou à l'aide de l'expression de l'IFN-γ des cellules NK et de la corrélation CTM avec la puce DS-SACA

22 février 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur la valeur pronostique des embolies tumorales circulatines (CTM) chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou récurrent/métastatique ainsi que les modifications du microenvironnement tumoral par différentes modalités de traitement et médicaments. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Les enquêteurs prévoient de corréler les cellules tumorales circulantes (CTC), les emboles tumoraux circulants (CTM) et la composition des cellules NK dans le CTM avec les résultats cliniques et établir leur association avec le pronostic du patient.
  2. Les enquêteurs prévoient de comprendre la composition des cellules NK et des composants des cellules immunitaires au sein du CTM, et de corréler ces résultats avec l'efficacité du traitement.

Les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou récurrent/métastatique seront inclus après consentement éclairé et les enquêteurs prélèveront des échantillons de sang pour les analyser sous le traitement fourni par leurs médecins de soins primaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer de la tête et du cou, y compris le cancer de la bouche, de l'oropharynx et de l'hypopharynx, est le troisième type de cancer le plus courant et la quatrième cause de décès par cancer chez les patients de sexe masculin à Taiwan, selon le registre du cancer de 2021. Malgré la chirurgie et la chimioradiothérapie adjuvante concomitante (CCRT) pour le cancer de la tête et du cou localement avancé, 20 à 30 % des patients présentaient encore une récidive de la maladie dans les 2 ans. Pour les patients qui n'étaient pas aptes à subir une intervention chirurgicale, la survie sans progression était encore pire, en particulier pour ceux atteints d'un cancer HPV négatif. À Taiwan, il existe une catégorie particulière de cancer de la tête et du cou qui est associée à l'utilisation de la noix de bétel et à la base moléculaire de ce type de cancer est différent. C’est la raison la plus importante pour laquelle des études devraient être menées auprès de la population taïwanaise.

Ces dernières années, de nombreuses études ont confirmé que les cellules tumorales circulantes (CTC) jouent un rôle clé dans le processus de métastases et de récidive tumorales. La collecte et l'analyse des CTC devraient fournir aux patients des informations importantes qui n'étaient pas facilement disponibles dans le passé et aider à planifier la stratégie de traitement de suivi. Cependant, la recherche sur les CTC est encore confrontée à de nombreux défis, notamment : (1) la plate-forme clinique actuelle de détection des CTC ne peut pas dire si les cellules isolées contiennent le cluster de CTC ou le CTM provenant de la biopsie liquide du patient ; (2) Manque de technologie analytique pour identifier le risque de métastases des CTC isolés et (3) comment analyser le microenvironnement immunitaire dans le CTM et l'appliquer pour formuler une stratégie thérapeutique du traitement de suivi.

Comme mentionné ci-dessus, il existe un groupe de patients qui connaîtraient une récidive locale ou des métastases à distance dans un court laps de temps après le traitement curatif. Premièrement, les enquêteurs souhaitent établir une plateforme permettant de prédire la récidive et le pronostic. En utilisant le nombre de cellules tumorales circulantes (CTC), les emboles tumoraux circulants (CTM) et le niveau d'INF-γ incorporés à des facteurs cliniques pour établir une corrélation avec le pronostic du patient. Deuxièmement, les enquêteurs souhaitent évaluer la composante des cellules NK dans le CTM et élucider leur corrélation avec différents facteurs de risque, notamment le statut HPV, le tabagisme et la consommation de noix de bétel, les modalités de traitement, les médicaments thérapeutiques et le pronostic du patient.

Cette recherche élucidera non seulement la valeur pronostique du CTM, mais également les changements du microenvironnement tumoral par différentes modalités de traitement et médicaments.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hsu Wu, M.D.
  • Numéro de téléphone: 4502 +886-3-5326151
  • E-mail: G04187@hch.gov.tw

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Wei-Chen Lu, M.D.
  • Numéro de téléphone: 574602 +886-5-5323911

Lieux d'étude

    • HsinChu County
      • Zhubei, HsinChu County, Taïwan, 302058
        • Recrutement
        • National Taiwan University HsinChu Branch
        • Contact:
        • Contact:
          • Wei-Chen Lu, M.D.
          • Numéro de téléphone: 574602 +886-5-5323911

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Carcinome épidermoïde récurrent/métastatique de la tête et du cou

La description

Critères d'intégration : doit remplir tous les éléments ci-dessous

  • Score de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2.
  • >=20 ans.
  • avaient un carcinome épidermoïde pathologiquement confirmé de l'oropharynx, de la cavité buccale, de l'hypopharynx ou du larynx, récurrent ou métastatique et non curable par un traitement local.
  • présentait au moins une lésion tumorale mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1
  • Les dossiers médicaux pendant le traitement sont disponibles.

Critères d'exclusion :

  • Dossiers médicaux pendant le traitement indisponibles
  • Impossible de coopérer avec le prélèvement sanguin
  • Sans consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Carcinome épidermoïde récurrent/métastatique de la tête et du cou

Les critères d'inclusion des patients doivent remplir tous les éléments ci-dessous

1. Score d'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2.> = 20 ans.

3. avait un carcinome épidermoïde pathologiquement confirmé de l'oropharynx, de la cavité buccale, de l'hypopharynx ou du larynx qui était récurrent ou métastatique et non guérissable par un traitement local.

4. avait au moins une lésion tumorale mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1 5. Les dossiers médicaux pendant le traitement sont disponibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (SSP)
Délai: De l'inscription jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois
Le temps écoulé entre le diagnostic de maladie incurable et la confirmation clinique (examen physique ou radiographique) de la progression de la maladie ou du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
De l'inscription jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 60 mois
Le temps écoulé entre le diagnostic de maladie incurable et le décès, quelle qu'en soit la cause.
De la date d'inscription jusqu'à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 60 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2024

Première publication (Réel)

7 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

tous les IPD qui sous-tendent aboutissent à une publication

Délai de partage IPD

à partir de 6 mois après la publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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