Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBCT:n toteutettavuustutkimus IGRT:lle syöpäpotilailla

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Varian, a Siemens Healthineers Company

Toteutettavuustutkimus uudesta kartio-CT-menetelmästä kuvaohjatussa sädehoidossa syöpäpotilailla

Kartiokädetietokonetomografia (CBCT) on kuvantamistekniikka, joka on sisällytetty moniin nykyaikaisiin sädehoitojärjestelmiin. Perinteisen CBCT:n laatu on riittävän hyvä kohdistamaan potilaat päivittäiseen sädehoitoon, mutta CBCT-kuvien kontrasti on heikko ja ne ovat herkkiä kuvantamisartefakteille, jotka rajoittavat niiden käytettävyyttä muissa sädehoidon työnkulun tehtävissä.

Tämän tutkimuksen sponsori Varian Medical Systems on kehittänyt uuden CBCT-kuvaustekniikan nimeltä HyperSight, joka on tähän mennessä osoittanut parempaa kuvanlaatua verrattuna perinteisiin CBCT-kuviin. Tämä uusi HyperSight CBCT-kuvalaite on aiemmin rakennettu Varian Halcyon- ja Ethos-hoitokoneisiin, joissa kuvanturi on suljettu potilaan ympärillä pyörivään renkaaseen. Nyt HyperSight on rakennettu Varian-hoitokoneeseen, nimeltään TrueBeam, jossa kuvanturi on asennettu C:n muotoiseen varteen, joka pyörii ympärilläsi kuvan ottamiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida HyperSight CBCT:n kuvanlaatua verrattuna perinteisiin CBCT-kuviin ja selvittää, voiko HyperSight CBCT parantaa säteilyhoitojen antamisprosessia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä kuvia tästä uudesta HyperSight-TrueBeam CBCT-kuvauslaitteesta useista potilaista ja eri paikoista kehossa. Kuvat analysoidaan sen selvittämiseksi, onko niiden laatu riittävän korkea käytettäväksi muissa tehtävissä kuin potilaiden paikantaminen hoitoa varten. Tutkimuksessa selvitetään esimerkiksi, voidaanko HyperSight-kuvia käyttää säteilysuunnitelman laskemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • Rekrytointi
        • Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nilendu Gupta, PhD
          • Puhelinnumero: 614-293-4204
          • Sähköposti: gupta.6@osu.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ashley Cetnar, PhD
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nilendu Gupta, PhD
          • Puhelinnumero: 614-293-4204
          • Sähköposti: gupta.6@osu.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ashley Cetnar, PhD
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • James Outpatient Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nilendu Gupta, PhD
          • Puhelinnumero: 614-293-4204
          • Sähköposti: gupta.6@osu.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ashley Cetnar, PhD
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University, Brain and Spine Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nilendu Gupta, PhD
          • Puhelinnumero: 614-293-4204
          • Sähköposti: gupta.6@osu.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ashley Cetnar, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Potilaan ikä ≥ 18
  2. Potilas saa sädehoitoa pään ja kaulan, rintakehän, maksan, rintojen, virtsaelinten tai maha-suolikanavan pahanlaatuisten kasvainten vuoksi
  3. CBCT-hankinta lokalisointia varten on toimitettavan sädehoitosuunnitelman hoidon standardi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on ECOG-suorituskykytila ​​≥3.
  2. Potilas on pyörätuolissa.
  3. Potilaan elinajanodote on <3 kuukautta.
  4. Potilas ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
  5. Potilas on raskaana tai suunnittelee raskautta hoidon aikana.
  6. Potilas kuuluu haavoittuvassa asemassa olevaan väestöön (standardin ISO 14155:2020 mukaan "henkilöt, jotka eivät pysty täysin ymmärtämään kaikkia tutkimuksen näkökohtia, jotka ovat olennaisia ​​osallistumispäätöksen kannalta tai joita voidaan manipuloida tai joihin voi aiheettomasti vaikuttaa vaarantumisen seurauksena asema, etujen odotukset tai kostotoimien pelko"). Tämä sisältää vangit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HyperSight Imaging Arm
Laite: HyperSightin CBCT-kuvauksen vertailu tavanomaiseen CBCT-kuvaukseen.
Osallistujat saavat päivittäisen sädehoitonsa sädehoitojärjestelmällä, joka on varustettu HyperSight CBCT -kuvauksella. Osallistujat saavat päivittäisen sädehoitonsa vähintään 1 ja enintään 3 hoitofraktiolla perinteisellä CBCT-kuvauksella varustetulla järjestelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvan kontrastin resoluution vertailu
Aikaikkuna: Sädehoito päättyy 9 viikon kohdalla.
Kontrastiresoluutioero arvioidaan tavallisen CBCT-kuvan, HyperSight-tekniikalla hankitun CBCT-kuvan ja hoidon simulointi- ja suunnitteluprosessin osana hankitun tavallisen viuhkakuvan välillä.
Sädehoito päättyy 9 viikon kohdalla.
Kuvan yhtenäisyyden vertailu
Aikaikkuna: Sädehoito päättyy 9 viikon kohdalla.
Ero kuvan yhtenäisyydessä arvioidaan tavallisen CBCT-kuvan, HyperSight-tekniikalla hankitun CBCT-kuvan ja hoidon simulointi- ja suunnitteluprosessin yhteydessä hankitun standardin viuhka-CT-kuvan välillä.
Sädehoito päättyy 9 viikon kohdalla.
Laadullinen kuvan vertailu
Aikaikkuna: Sädehoito päättyy 9 viikon kohdalla.
HyperSight CBCT:n ja tavanomaisen CBCT:n laadullinen vertailu potilaan ensisijaisen kuvantamisen määrittämiseksi päivittäistä hoitoa varten. Kliiniset tarkkailijat luokittelevat mieltymyksensä 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 edustaa yhden kuvantamismenetelmän vahvaa suosiota ja 5 edustaa vahvaa toista menetelmää.
Sädehoito päättyy 9 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metalliartefaktien vähentäminen
Aikaikkuna: Sädehoito päättyy 9 viikon kohdalla.
Potilailla, joilla on metalli-implantti kuvantamiskentässä, metalliartefaktin tilavuutta [kuutiosenttimetriä] verrataan tavallisen CBCT-kuvan, HyperSight-tekniikalla hankitun CBCT-kuvan ja osana tutkimusta hankitun tavallisen tuuletinsäde-CT-kuvan välillä. hoidon simulointi ja suunnitteluprosessi.
Sädehoito päättyy 9 viikon kohdalla.
Kuvausaika suurille hoitomäärille
Aikaikkuna: Sädehoito päättyy 9 viikon kohdalla.
Osallistujille, joille on hankittava ja ommeltava useita tavanomaisia ​​CBCT-kuvia koko hoitokentän kaappaamiseksi, kokonaiskuvausistunnon vaatima aika [sekunteina] tallennetaan ja sitä verrataan HyperSight CBCT:n ja perinteisen CBCT:n välillä.
Sädehoito päättyy 9 viikon kohdalla.
Kuvausaika hengityspidätyskuvaukseen
Aikaikkuna: Sädehoito päättyy 9 viikon kohdalla.
Osallistujien, joille tehdään hengityspidätyskuvaus, kokonaiskuvausistunnon vaatima aika [sekuntia] tallennetaan ja sitä verrataan HyperSight CBCT:n ja perinteisen CBCT:n välillä.
Sädehoito päättyy 9 viikon kohdalla.
Potilaan sietokyky hengityspidätyskuvauksessa
Aikaikkuna: Sädehoito päättyy 9 viikon kohdalla.
Osallistujien, joille tehdään hengityspidätyskuvaus, täydellistä kuvanottoa varten tarvittavien yksittäisten hengityspidätysten kokonaismäärä tallennetaan ja niitä verrataan HyperSight CBCT:n ja tavanomaisen CBCT:n välillä.
Sädehoito päättyy 9 viikon kohdalla.
HyperSight CBCT:n toteutettavuus hoidon suunnittelussa
Aikaikkuna: Sädehoito päättyy 9 viikon kohdalla.
Anatomisilla alueilla, joilla on odotettavissa rajoitettuja anatomisia muodonmuutoksia kuvien hankintojen välillä, yksittäisille anatomisille rakenteille laskettuja säteilyannoksia verrataan osallistujan viuhkasimulaatioon perustuvassa hoitosuunnitelmassa samojen rakenteiden annoksiin uudelleenoton jälkeen. - annosjakauman laskeminen samalle hoitosuunnitelmalle käyttäen sekä HyperSight CBCT:tä että tavanomaista CBCT:tä.
Sädehoito päättyy 9 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Varian, a Siemens Healthineers Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VAR-2023-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa