Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäiset rutiinit, johtotehtävät ja ADHD

torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Cori Manning

Päivittäiset rutiinit ja toimeenpanotoiminta nuorilla, joilla on ADHD

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia päivittäisten tai iltaisten rutiinien mukauttaminen parantamaan nuorten, joilla on ADHD, johtamistoimintaa. Se oppii myös intervention hyväksyttävyyden.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Parantaako interventio ADHD-nuorten unta?
  2. Parantaako interventio ADHD-nuorten toimeenpanotoiminnan alueita?
  3. Onko tämä hyväksyttävä toimenpide ADHD-nuorille?

Tutkijat vertaavat kahta interventioehtoa nähdäkseen, vaikuttavatko ne johtajien toimintaan ja uneen.

Osallistujat:

Suorita kognitiivinen testaus, suorita toimeenpanotoiminnallisia tehtäviä, kyselylomakkeita ja haastattelu lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua Käytä aktigraafikelloa kuukauden ajan Tuo vanhempi mukana kolmeen tapaamiseen Täytä päivittäiset unipäiväkirjat kuukauden ajan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, osoittavatko nuoret, joilla on ADHD ja joiden päivittäiset tai öiset rutiinit ovat muuttuneet, parantunutta EF:ää, erityisesti työmuistia, kognitiivista joustavuutta ja estokykyä. Tämä on pilottitutkimus, johon osallistuu enintään 25 11–17-vuotiasta nuorta, joilla on ADHD-diagnoosi (yhdistetty esitys tai pääosin huomaamaton esitys). Osallistujat ositetaan sukupuolen mukaan ja jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ehdosta: 1) yörutiinit tai 2) päivittäiset rutiinit. Interventio on valmis toteutettavaksi ja mukautettavaksi ADHD-populaatiolle. Vaikka interventio itsessään ei keskittynyt unihygieniaan, tiimi otti käyttöön strategioita, jotka lisäävät unen keston pidentämisen todennäköisyyttä, kuten aktigrafian ja unipäiväkirjan tietojen tarkistaminen osallistujan kanssa, osallistujan, hoitajan ja tutkijan välinen yhteistyö riittävän määrän saamisen esteiden poistamiseksi. nukkua ja ohjata osallistujaa saamaan tietty määrä unta. Ensimmäinen tutkimus osoitti, että unen pidentäminen nuorilla, joilla on tyypin 1 diabetes (T1DM), oli mahdollista, kun taas meneillään oleva tutkimus on osoittanut, että nuoriso lisää TST:tä kolmen kuukauden aikana. Tässä jälkimmäisessä tutkimuksessa on tehostejakso noin kuukauden kuluttua ensimmäisestä konsultaatiosta. Siten tämä tutkimus kestää yhden kuukauden ja kahden viikon lähtötilanteessa unimallien määrittämiseksi, ja tämän tutkimuksen interventio-osuus kestää kaksi viikkoa, jotta voidaan seurata, lisäävätkö nuoret unta ja selvittää interventiovaikutuksen vaikutuskoko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
        • Rekrytointi
        • University of Arizona - College of Education
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) kliininen diagnoosi
  • Sijaitsee Tucsonissa, AZ:n alueella
  • On oltava huoltaja, joka haluaa osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Autismin kirjon häiriön kliininen diagnoosi
  • Kehitysvamman kliininen diagnoosi
  • Psykoosin kliininen diagnoosi
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön kliininen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unen pidennys
Osallistujat tarkastelevat aktigrafian perustiedot tutkimusryhmän jäsenen kanssa ja keskustelevat unirytmistä. Osallistujille annetaan "uniresepti", joka antaa heille määrätyt uni- ja herätysajat AASM-ohjeiden mukaisesti. Osallistujat ja heidän vanhempansa keskustelevat ärsykkeiden hallinnasta tiimin jäsenen kanssa. Osallistujat toteuttavat unireseptiään kahden viikon ajan.
Käyttäytyminen: Unen pidennys
Osallistujat, heidän vanhempansa ja tutkija tarkistavat osallistujien aktigrafiatiedot kahden viikon perusjaksolta. He keskustelevat unihäiriöistä ja uneen liittyvistä käyttäytymismalleista. Tutkija määrää unireseptin, joka sisältää asetetut uni- ja herätysajat sekä ärsykkeiden hallinnan. Osallistujat noudattavat unireseptiä kahden viikon ajan.
Placebo Comparator: Päivän rutiini
Osallistujat käyvät läpi päivittäisiä rutiinejaan tutkimusryhmän jäsenen kanssa. Vanhempien yhteistyöllä he sopivat päivittävistä käyttäytymisrutiineista seuraavien kahden viikon aikana.
Käyttäytyminen: Päivän rutiini
Osallistuja, hänen vanhempansa ja tutkija tapaavat keskustellakseen lapsen ja perheen päivittäisistä rutiineista. He valitsevat yhteistyössä yhden käyttäytymisrutiinin, jota muokataan seuraavien kahden viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen kesto
Aikaikkuna: Alkaen suostumuskokouksesta ja kestää neljä viikkoa
Actigrafiatietoja käytetään määrittämään muutoksia unen kestossa ennen ja jälkeen interventiota. Keskimääräistä kokonaisuniaikaa perusjakson aikana verrataan keskimääräiseen kokonaisuniaikaan interventiojakson aikana.
Alkaen suostumuskokouksesta ja kestää neljä viikkoa
Unen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Alkaen suostumuskokouksesta (päivä 1) ja päättyen viimeiseen kokoukseen (päivä 28)
Actigrafiatietoja käytetään määrittämään muutoksia unijaksojen johdonmukaisuudessa. Keskimääräisiä unijaksoja verrataan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Alkaen suostumuskokouksesta (päivä 1) ja päättyen viimeiseen kokoukseen (päivä 28)
Unen laatu
Aikaikkuna: Aloita päivä 1 ja lopeta päivä 28
Lasten unihäiriöraportti valmistuu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, jotta voidaan arvioida mahdolliset muutokset raportoidussa unen laadussa.
Aloita päivä 1 ja lopeta päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimeenpaneva toiminta - työmuisti
Aikaikkuna: Suostuksesta yhden kuukauden rajaan
Osallistujat suorittavat tietokoneistetun version Digit Span (taaksepäin) lähtötilanteessa ja interventiokokouksessa. Pre- ja post-pisteitä verrataan työmuistin muutoksen määrittämiseksi. Korkeammat pisteet pisimmän numerovälin palauttamisesta osoittavat parempaa kuulotyömuistia. Min = 0, maksimi = 9
Suostuksesta yhden kuukauden rajaan
Executive Functioning - Kognitiivinen joustavuus (sarjan vaihtaminen)
Aikaikkuna: Aloita päivänä 1 ja päättyy päivänä 28
Osallistujat suorittavat digitaalisen version polun tekotehtävästä lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Ennen ja jälkeen saatuja pisteitä verrataan kognitiivisen joustavuuden mahdollisten muutosten arvioimiseksi. Kokonaisvirheet ja valmistumiseen kuluva kokonaisaika mitataan. Korkeammat pisteet molemmissa osoittavat heikompaa kognitiivista joustavuutta
Aloita päivänä 1 ja päättyy päivänä 28
Toimeenpaneva toiminta - Estovalvonta
Aikaikkuna: Aloita päivä 1 ja lopeta päivä 28
Osallistujat suorittavat digitaalisen version pysäytysmerkkitehtävästä lähtötilanteessa ja interventiokokouksessa. Pisteitä verrataan estävän kontrollin mahdollisen muutoksen arvioimiseksi. Z-pisteet lasketaan vertaamaan kykyjä normatiiviseen otokseen. Pisteet vaihtelevat -3:sta 3:een, ja negatiiviset pisteet kuvastavat huonompaa suorituskykyä.
Aloita päivä 1 ja lopeta päivä 28
Yleinen toimeenpanotoiminta
Aikaikkuna: Aloita päivä 1 ja lopeta päivä 28
BRIEF valmistuu ennen interventiota ja sen jälkeen toimeenpanovallan toiminnan subjektiivisena mittarina. Pisteitä verrataan ennen ja jälkeen mahdollisten muutosindeksien tulosten arvioimiseksi. T-pisteet tuotetaan pisteillä, jotka ovat 65 tai yli, osoittavat kliinistä merkitystä.
Aloita päivä 1 ja lopeta päivä 28

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys ADHD-nuorten keskuudessa
Aikaikkuna: Neljän viikon kohdalla.
Viimeisessä kokouksessa (viikko 4) osallistujat osallistuvat hyväksyttävyyshaastatteluun selvittääkseen, onko interventio hyväksyttävä tässä populaatiossa.
Neljän viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cori Manning

Yhteistyökumppanit

Robert Wood Johnson Foundation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Michelle Perfect, PhD, University of Arizona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003784

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa